世界各國的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)(利用干細(xì)胞治療各種疾病)的試驗(yàn)一直在進(jìn)行著。干細(xì)胞研究解禁是指奧馬巴任美國總統(tǒng)后，對前任總統(tǒng)布任限制使用人胚胎干細(xì)胞禁令的解除。

胚胎干細(xì)胞：從解禁到資助

2009年是人類胚胎干細(xì)胞全面解凍的一年。2001年8月，時任美國總統(tǒng)布什宣布，美國聯(lián)邦政府對胚胎干細(xì)胞研究的資助僅限于研究當(dāng)時已有的21個胚胎干細(xì)胞系，不得資助從新的胚胎中提取的干細(xì)胞的研究。然而，奧巴馬當(dāng)選新總統(tǒng)后，2009年1月23日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了全球首宗人類胚胎干細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)；3月9日奧巴馬簽署政令，美國政府經(jīng)費(fèi)對胚胎干細(xì)胞研究開放綠燈；4月17日，美國國立衛(wèi)生研究院公布了干細(xì)胞研究規(guī)范草案，進(jìn)一步擴(kuò)展了美國聯(lián)邦資金支持的人類胚胎干細(xì)胞研究范圍。

奧巴馬在3月9日簽署行政令時說，前任布什政府限制胚胎干細(xì)胞研究的做法是“錯誤的選擇”。解除有關(guān)禁令是推動美國科學(xué)進(jìn)程的重要一步，同時有助于促進(jìn)政府決策科學(xué)化。醫(yī)學(xué)奇跡并不是偶然的，“如果政府沒有投資，我們就會失去很多機(jī)會，錯過一些好的想法”。

盡管美國政府宣布對干細(xì)胞研究解禁，但具體的做法一直沒有出臺。到了2009年年底。美國對干細(xì)胞研究解禁的政策才體現(xiàn)為具體化。12月2日，美國國立衛(wèi)生研究院院長弗朗西斯·柯林斯宣布，利用私人資金制成的13個人類胚胎干細(xì)胞系已獲準(zhǔn)用于該院資助的研究。實(shí)際上，從年初宣布解禁令到年末，這是美國國家科研機(jī)構(gòu)首次批準(zhǔn)將人類胚胎干細(xì)胞系用于研究。

在獲得批準(zhǔn)的干細(xì)胞系中，有11個是由波士頓兒童醫(yī)院副教授喬治·戴利制成，2個由洛克菲勒大學(xué)制成。另外。美國國立衛(wèi)生研究院還在對其他96個干細(xì)胞系進(jìn)行評估，預(yù)計未來將有更多的干細(xì)胞系獲批被用于研究。

開放并非放任

干細(xì)胞研究有多種，如果只是用動物胚胎進(jìn)行研究，涉及的倫理規(guī)范會小一些。但如果涉及人類胚胎，則需要有嚴(yán)格的倫理和研究規(guī)范。因此，美國政府對干細(xì)胞的解禁并非是放任。正如奧巴馬所說，解除有關(guān)限制并不意味著政府向人類克隆敞開大門?！拔覀儠贫▏?yán)格的制度，會認(rèn)真執(zhí)行這些制度，我們不能允許有關(guān)成果的錯用或?yàn)E用。我們的政府不會允許將克隆技術(shù)用于人類繁殖”。

禁止克隆人只是人類胚胎干細(xì)胞研究倫理規(guī)范的一個重要方面，此外，還涉及其他方面面的內(nèi)容。因此，在奧巴馬的要求下，美國國立衛(wèi)生研究院也制訂了干細(xì)胞研究規(guī)范，并于2009年7月6日公布了最終版本的干細(xì)胞研究規(guī)范，對可以獲得聯(lián)邦政府資金資助的干細(xì)胞研究范圍做出了界定。

美國的干細(xì)胞研究規(guī)范內(nèi)容廣泛而全面。其主要點(diǎn)一是聯(lián)邦資金資助的研究范圍有限，聯(lián)邦資金可以資助對已制成的胚胎干細(xì)胞進(jìn)行研究，但不允許資助利用人類胚胎制造胚胎干細(xì)胞。而這一條在一些科學(xué)家看來實(shí)際上也是在限制干細(xì)胞研究。其二是知情同意，即對出于生殖目的通過體外受精獲得的胚胎干細(xì)胞進(jìn)行研究，可以獲得聯(lián)邦政府資金支持，但必須獲得精子和卵子提供者的同意。

三是聯(lián)邦政府資金不資助以下一些干細(xì)胞研究項(xiàng)目：孤雌生殖(卵子不通過受精而直接發(fā)育成新個體的生殖方式)、體細(xì)胞克隆技術(shù)制成的胚胎干細(xì)胞以及專為研究目的生產(chǎn)的胚胎干細(xì)胞等項(xiàng)目。

不過，上述幾項(xiàng)研究如果利用私人資金或州政府資金進(jìn)行，則不受這些規(guī)范影響，但也不得用于克隆人。此外，美國的干細(xì)胞研究規(guī)范還放寬了對來自其他國家的胚胎干細(xì)胞進(jìn)行研究的限制。

從這些情況可以看出，美國對人胚胎干細(xì)胞研究的解禁并非是放任，而是有一定之規(guī)，不可能為所欲為。

iPS細(xì)胞創(chuàng)奇跡

美國的人類胚胎干細(xì)胞解禁政策對科學(xué)研究可能有長遠(yuǎn)的促進(jìn)作用，但作用有多大現(xiàn)在不得而知。所以，近期和2009年的干細(xì)胞研究的一些成果其實(shí)是不能把功勞算在美國的干細(xì)胞政策解禁上的。原因不僅在于美國的干細(xì)胞解禁政策是遲至年終才有一些實(shí)質(zhì)性的動作，遠(yuǎn)不可能創(chuàng)造出科研成果，而且在于，即使干細(xì)胞研究不解禁，也阻擋不住科學(xué)研究的步伐。最突出的就是iPS細(xì)胞(誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞)的研究。

iPS細(xì)胞研究在2008年被美國《科學(xué)》雜志評為年度世界十大科技進(jìn)展之冠。這其實(shí)是干細(xì)胞研究避開人類胚胎倫理的限制和干細(xì)胞研究條條道路通羅馬的成功。然而，iPS細(xì)胞的安全性、實(shí)用性、全能性和利用效率一直受到懷疑。

干細(xì)胞一般可以分為三類。一是全能干細(xì)胞，具有自我更新和分化形成任何類型細(xì)胞的能力，如胚胎干細(xì)胞；二是多能干細(xì)胞，具有產(chǎn)生多種類型細(xì)胞的能力，但卻失去了發(fā)育成完整個體的能力，發(fā)育潛能受到一定的限制；三是單能干細(xì)胞(也稱專能、偏能干細(xì)胞)，只能分化為成體組織、器官中的細(xì)胞。

而iPS細(xì)胞一直被視為不具全能性，因?yàn)樗幌衽咛ジ杉?xì)胞一樣能分化成任何類型的細(xì)胞和組織，因此不像胚胎干細(xì)胞一樣能在再生醫(yī)學(xué)中大顯身手。檢驗(yàn)胚胎干細(xì)胞是否具有全能性的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”是4倍體囊胚注射方法。把胚胎干細(xì)胞注射進(jìn)四倍體的小鼠早期胚胎(沒有進(jìn)一步發(fā)育能力，僅提供營養(yǎng)環(huán)境的胚胎)，再移植入代孕母鼠體內(nèi)，胚胎干細(xì)胞可以發(fā)育成正常的小鼠。

iPS細(xì)胞只是由體細(xì)胞誘導(dǎo)而成的干細(xì)胞，從理論上講不可能具有與胚胎干細(xì)胞類似的全能性。一些研究也證實(shí)，iPS細(xì)胞不能像胚胎干細(xì)胞一樣通過4倍體囊胚注射發(fā)育成活體小鼠。iPS細(xì)胞注射后形成的小鼠胎兒在懷孕早期至晚期全部死亡，這說明iPS細(xì)胞不具備像胚胎干細(xì)胞一樣的全能性。

然而，這個結(jié)論卻由中國研究人員推翻了。中國科學(xué)院動物研究所周琪研究員領(lǐng)導(dǎo)的研究組和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院曾凡一教授領(lǐng)導(dǎo)的研究組合作，利用iPS細(xì)胞進(jìn)行4倍體囊胚注射得到存活并具有繁殖能力的小鼠。周琪等人制備了37株iPS細(xì)胞，利用其中6株iPS細(xì)胞系注射了1500多個4倍體胚胎，最終3株iPS細(xì)胞系獲得了27個活體小鼠，經(jīng)多項(xiàng)指標(biāo)鑒定，證實(shí)這些小鼠確實(shí)從iPS細(xì)胞發(fā)育而成，有些小鼠現(xiàn)已發(fā)育成熟并且繁殖了后代。這在世界上第一次證明了iPS細(xì)胞的全能性。

既然iPS細(xì)胞具有全能性，則有可能分化成各種組織和器官，治療多種疾病。

因此，美國的干細(xì)胞解禁政策固然對這一領(lǐng)域是一個利好消息，但現(xiàn)在的成果仍然延續(xù)的是以前的研究思路。