[摘 要] ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是科學(xué)的質(zhì)量管理方法的總結(jié)。本文從質(zhì)量體系的確立、質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的實(shí)施運(yùn)行等方面，指導(dǎo)企業(yè)建立現(xiàn)代化的質(zhì)量管理體系。

[關(guān)鍵詞] ISO 9000 質(zhì)量體系 質(zhì)量體系文件

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是百年工業(yè)化進(jìn)程中質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)。通過貫徹ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)能夠加快經(jīng)營(yíng)機(jī)制轉(zhuǎn)換、強(qiáng)化技術(shù)基礎(chǔ)，完善內(nèi)部管理，建立現(xiàn)代化的企業(yè)管理制度。同時(shí)國(guó)內(nèi)的企業(yè)貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，按照國(guó)際通行的原則和方式來經(jīng)營(yíng)與管理企業(yè)，有助于樹立企業(yè)“按規(guī)則辦事，尤其是按國(guó)際規(guī)則辦事”的形象，符合我國(guó)加入WTO的基本原則，為企業(yè)對(duì)外經(jīng)濟(jì)與技術(shù)合作的順利進(jìn)行營(yíng)造一個(gè)良好的環(huán)境。企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施步驟:

一、質(zhì)量體系的確立

1.教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。首先對(duì)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行培訓(xùn)，使他們認(rèn)識(shí)到建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性，明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。 第二是對(duì)企業(yè)各部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，第三對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。

2.組織落實(shí)，擬定計(jì)劃。成立以最高管理者為組長(zhǎng)，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組。其主要任務(wù)包括：體系建設(shè)的總體規(guī)劃；制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量部門和計(jì)劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。成立貫標(biāo)工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，按不同層次分別制定工作計(jì)劃。

3.確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理，建立和實(shí)施質(zhì)量體系，開發(fā)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的根本準(zhǔn)則，質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分。制定質(zhì)量方針時(shí)，應(yīng)根據(jù)企業(yè)的具體情況，發(fā)展趨勢(shì)和市場(chǎng)形勢(shì)研究確定，應(yīng)與總方針相協(xié)調(diào)，確保各級(jí)人員都能理解執(zhí)行。

4.現(xiàn)狀調(diào)查和分析。現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括:(1)體系情況分析。(2)產(chǎn)品特點(diǎn)分析。(3)組織結(jié)構(gòu)分析。(4)生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。(5)技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。(6)管理基礎(chǔ)工作情況分析。

5.調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源。企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際情況，籌劃設(shè)計(jì)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置。機(jī)構(gòu)設(shè)置的原則是有利于各項(xiàng)工作的順利開展，有利于質(zhì)量職能的發(fā)揮和管理。將各個(gè)質(zhì)量活動(dòng)分解落實(shí)到有關(guān)部門，根據(jù)各部門承擔(dān)的質(zhì)量活動(dòng)，確定其質(zhì)量職責(zé)以及賦予相應(yīng)權(quán)限。

資源是質(zhì)量體系的重要組成部分，企業(yè)應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)、開發(fā)、檢驗(yàn)等活動(dòng)的需要，積極引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)備，提高設(shè)計(jì)、工藝水平，對(duì)涉及的軟件和人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。

二、建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系

質(zhì)量體系有很強(qiáng)的操作性和檢查性，企業(yè)所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。質(zhì)量體系文件是描述一個(gè)企業(yè)質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、職責(zé)和工作程序的一整套文件，是質(zhì)量體系審核和質(zhì)量體系認(rèn)證的主要依據(jù)。

1.質(zhì)量手冊(cè)的編制。質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)一般應(yīng)包括以下內(nèi)容:(1)企業(yè)的質(zhì)量方針;(2)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)及其相互關(guān)系。(3)各體系要素或過程的基本控制程序。(4)質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審、修改和控制的管理辦法。

2.程序文件的編制。質(zhì)量體系程序文件是規(guī)定完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)方法的文件。2000版標(biāo)準(zhǔn)明確提出了6個(gè)必須編制的程序文件：(1)文件控制程序;(2)質(zhì)量記錄管理程序;(3)內(nèi)部審核程序;(4)不合格品控制程序;(5)糾正措施控制程序⑹預(yù)防措施控制程序。

3.質(zhì)量計(jì)劃的編制。質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。質(zhì)量計(jì)劃是為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的籌劃安排，是質(zhì)量策劃活動(dòng)的結(jié)果。質(zhì)量計(jì)劃的編寫格式和詳細(xì)程度應(yīng)與顧客的要求、企業(yè)的操作方式和活動(dòng)復(fù)雜性相適應(yīng)。在內(nèi)容上，應(yīng)著重規(guī)定為達(dá)到特定目標(biāo)所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。

4.質(zhì)量記錄的編制。質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的真實(shí)記載，是產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量體系運(yùn)作情況的客觀反映，為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。

三、質(zhì)量體系的實(shí)施運(yùn)行

1.質(zhì)量體系的試運(yùn)行。質(zhì)量體系文件編制完成后，要按照有關(guān)規(guī)定由最高領(lǐng)導(dǎo)者批準(zhǔn)，將文件下發(fā)到各部門和全體工作人員，進(jìn)行宣貫，并做好組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量信息管理等工作。通過試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件。

2.質(zhì)量體系的審核與評(píng)審。質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。 審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括:(1)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行;(2)體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚等。在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中，對(duì)企業(yè)采取的組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量信息管理、質(zhì)量體系審核與評(píng)審等過程和結(jié)果，都應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確的記錄。

四、質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)

質(zhì)量體系建立后，企業(yè)管理者應(yīng)確保質(zhì)量體系能夠推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是企業(yè)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)追求的永恒目標(biāo)。

參考文獻(xiàn)：

蔣鴻章著:《2000版ISO9000族質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用指南》.北京:國(guó)防工業(yè)出版社2001.3