國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2009年10月9日發(fā)布

加替沙星是喹諾酮類廣譜抗菌藥,通過抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過程起到殺滅細(xì)菌的作用,用于治療慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性鼻竇炎、社區(qū)獲得性肺炎、膀胱炎、急性腎盂腎炎以及由奈瑟淋球菌引起的尿道、宮頸、直腸感染。

一、嚴(yán)重不良反應(yīng)病例的臨床表現(xiàn)

1.血糖異常血糖異常不良反應(yīng)表現(xiàn)為高血糖反應(yīng)、低血糖反應(yīng)和血糖紊亂。

2.其他嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件全身性損害和神經(jīng)系統(tǒng)損害較為突出。全身性損害主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克等。神經(jīng)系統(tǒng)損害以暈厥病例最多。多數(shù)病例與患者血糖降低或過敏反應(yīng)有關(guān),少數(shù)不排除心源性暈厥的可能。其他嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件包括:呼吸困難、胸悶憋氣、喉水腫、心律失常、偽膜性腸炎、肝功能異常、重癥藥疹等。

二、不合理用藥現(xiàn)象主要表現(xiàn)

1.超適應(yīng)證用藥較為常見,如用于膽囊炎、胃腸炎、闌尾炎等消化系統(tǒng)疾病,用于感冒、扁桃體炎、咽炎等呼吸道疾病,用于未明確奈瑟淋球菌引起的女性生殖系統(tǒng)感染,以及用于燒傷、各類術(shù)后感染的預(yù)防等。

2.輸液速度過快加替沙星說明書中要求靜脈滴注時(shí)間不少于60分鐘。相關(guān)臨床報(bào)道認(rèn)為,滴速以10～30滴/分為宜。

3.禁忌證用藥在新修訂的加替沙星說明書中,已明確該藥禁用于糖尿病患者。仍不斷有糖尿病患者使用加替沙星,并發(fā)生血糖異常不良反應(yīng)的報(bào)告。

4.其他不合理用藥現(xiàn)象說明書中要求腎功能異?；颊哒{(diào)整用藥劑量。加替沙星可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常。

三、相關(guān)建議

1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分了解加替沙星的禁忌證和不良反應(yīng),用藥前仔細(xì)詢問患者的既往病史。禁用于糖尿病患者和對喹諾酮類藥物過敏者,慎用于過敏體質(zhì)、腎功能不全、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、冠心病(多伴有高血糖)及老年患者。

2.嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥,一日內(nèi)兩次給藥應(yīng)間隔一定的時(shí)間;輸液時(shí)滴速不宜超過30滴/分鐘,減慢滴速有助于減少不良反應(yīng)的發(fā)生;警惕患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)和血糖異常癥狀,加強(qiáng)用藥期間的監(jiān)護(hù)(包括血糖監(jiān)測),出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)及時(shí)停藥救治。

近期嚴(yán)重違法藥品廣告曝光

國家食品藥品監(jiān)督管理局2009年10月23日發(fā)布

國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對全國部分報(bào)紙發(fā)布的藥品、保健食品廣告進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)測,現(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光:

寧波誠年藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“紅鹿參片”;陜西省科學(xué)院制藥廠生產(chǎn)的藥品“甘露聚糖肽口服溶液”;天津同仁堂集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的藥品“葶藶草顆?！?廣西醫(yī)科大學(xué)制藥廠生產(chǎn)的藥品“毛冬青片”;山西正元盛邦制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“三寶膠囊”;楊凌東科麥迪森制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“乙肝舒康膠囊”。

這些廣告都含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,并使用消費(fèi)者名義為產(chǎn)品功效作證明等內(nèi)容,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

這些違法廣告被移送至工商管理部門查處,同時(shí)提醒消費(fèi)者,應(yīng)通過正規(guī)渠道購買藥品,并在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用。