陶敏芳

人乳頭瘤狀病毒(HPV),尤其是高危型HPV的生殖道感染是宮頸上皮內(nèi)瘤變和宮頸癌發(fā)生的必要條件,已得到研究證實(shí)。目前,已知的HPV型別有一百多種,其中約35種涉及生殖道感染,約20種與腫瘤相關(guān)。根據(jù)HPV型別與子宮頸癌發(fā)生危險(xiǎn)性高低分為低危型和高危型HPV:

低危型HPV: 包括HPVl、6、11、42、43等,常引起生殖道疣等良性病變;

高危型HPV: 包括HPVl6、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等, 與子宮頸癌及子宮頸上皮內(nèi)瘤變相關(guān)。

不同地區(qū)HPV的人群感染率不同,所攜帶的型別不同,與子宮頸癌相關(guān)的型別也不盡相同。HPVl6主要引起鱗癌,HPVl8主要引起腺癌。50%的宮頸癌與HPVl6感染有關(guān)。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),每年全球大約有47萬(wàn)例新發(fā)宮頸癌病例,到目前為止尚無(wú)逆轉(zhuǎn)已經(jīng)發(fā)生的感染和已經(jīng)存在的病灶得以消除的有效辦法,盡快研制出治療和兼有預(yù)防治療雙重作用的HPV疫苗迫在眉睫。

宮頸癌疫苗安全可靠

目前臨床應(yīng)用的主要是預(yù)防性疫苗。預(yù)防性HPV疫苗主要是在年輕女性感染HPV前使用,通過(guò)增強(qiáng)免疫應(yīng)答來(lái)預(yù)防感染,對(duì)已感染HPV或已有子宮頸癌前病變及子宮頸癌的女性無(wú)效。

臨床試驗(yàn)證明,宮頸癌疫苗預(yù)防HPV短暫及持續(xù)感染的療效達(dá)到100%,從而可以預(yù)防HPV感染引起的宮頸疾病及宮頸癌。宮頸癌疫苗非常安全,不過(guò)到目前為止,研究人員仍然不清楚疫苗是否終身有效。通常從感染HPV到宮頸惡變至少需要十年時(shí)間,因此對(duì)疫苗接種后的遠(yuǎn)期效果評(píng)估尚需時(shí)間。對(duì)于可能發(fā)生的副作用和不良反應(yīng)等還需要長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)。

適宜人群

不同國(guó)家在宮頸癌疫苗適應(yīng)人群的年齡上有些差異,澳大利亞、德國(guó)、英國(guó)、美國(guó)、加拿大分別推薦9~26歲的女性接種HPV疫苗。

小貼士

HPV疫苗在近十幾年時(shí)間的研究中取得了突破性的進(jìn)展。2006年6月8日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)正式批準(zhǔn)美國(guó)默克(Merck)公司生產(chǎn)的Gardasil宮頸癌預(yù)防性疫苗上市,這是世界上第一個(gè)腫瘤疫苗,在美國(guó)上市的價(jià)格大約為360美元。經(jīng)臨床試驗(yàn)證明,其預(yù)防HPV短暫及持續(xù)感染的療效達(dá)到100%。

目前上市的宮頸癌疫苗有默克公司的四價(jià)疫苗,針對(duì)HPV6/11/16/18;葛蘭素史克公司的二價(jià)疫苗,針對(duì)HPVl6/18。我國(guó)自行研制的HPV疫苗不久也將面世。