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申成寧 蔡迎茹
資料與方法
臨床資料2008年1月以來我院收治不穩(wěn)定性心絞痛患者56例,隨機分為兩組。治療組(采用舒血寧注射液治療)28例,其中男16例,女12例。年齡68~82歲,平均69.6歲;陳舊性心肌梗死(OMI)史6例,急性左心衰3例,糖尿病7例,心律失常4例;病史1個月~8年。對照組(采用常規(guī)治療)28例,男17例,女11例;年齡41~83歲,平均56.3歲;其中OMI史5例,急性左心衰4例,高血壓5例,病史1個月~8年。
兩組在性別、年齡、病程、疾病嚴重程度等方面差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
入選標準有典型心絞痛癥狀,近2日至少有1次心絞痛發(fā)作,胸痛發(fā)作時ST段下斜或水平性壓低≥0.05 mV。
診斷標準參照1979年國際心臟病學會和協(xié)會(ISFC)及WHO臨床命名標準化聯(lián)合專題組報告中的臨床標準,擬定《缺血性心臟病的命名和診斷標準》,排除所有合并其他心臟疾病者。
治療方法①對照組:應用硝酸酯類(主要為硝酸甘油靜滴),鈣拮抗劑,B-受體阻滯劑及小劑量阿司匹林。②治療組:在上述常規(guī)治療基礎上,加用舒血寧注射液(神威藥業(yè)有限公司生產)20 ml+5%葡萄糖250 ml或0.9%氯化鈉250m1,1次/日靜滴,連用14日。
觀察指標每個療程開始及結束時,各做1次12導聯(lián)同步心電圖,檢測血糖、血脂、肝功、腎功、血常規(guī)、尿常規(guī)、出凝血時間、凝血酶原時間,并詢問心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、程度,硝酸甘油消耗量,不良反應,記錄心率、血壓、自覺癥狀等改變。
療效判定標準臨床療效判定依照中華人民共和國衛(wèi)生部制定并頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》進行評定。①顯效:心絞痛癥狀完全消失,心電圖正?;蚧菊?。②有效:心絞痛癥狀緩解,心電圖顯示sT段降低較前回升>0.05 mV,但未達到正常標準。⑨無效:心絞痛癥狀和心電圖均無改變。
統(tǒng)計學處理計量資料以均數(shù)±標準差(X±S]表示,并作t檢驗。結果
臨床療效治療組28例,顯效13例(46%),有效12例(43%),無效3例(11%),總有效率89%。對照組28例,顯效8例(29%),有效11例(39%),無效9例(32%),總有效率68%。兩組I臨床療效比較,治療組療效優(yōu)于對照組(P<0.05),差異有統(tǒng)計學意義。
心電圖療效治療組中有缺血改變20例中,顯效9例(45%),有效7例(35%),無效4例(20%),總有效率80%。對照組有缺血改變者21例,顯效7例(33%),有效6例(29%),無效8例(38%),總有效率62%。兩組心電圖療效比較,治療組療效優(yōu)于對照組(P<0.05),差異有統(tǒng)計學意義。
不良反應兩組治療中均未發(fā)現(xiàn)不良反應,治療前后進行血尿常規(guī),肝腎功能檢查及出凝血時間均無明顯改變。
討論
心絞痛相當于中醫(yī)之“胸痹”范疇,心肺兩臟居于中,故胸痹之病變臟腑以心肺為主,本病因“痹”而病,“痹”者閉也,有閉塞不通之意。不論陰寒、痰濁等,均能導致胸陽不振,氣機閉塞,血瘀痰滯,痹阻脈絡,而發(fā)生胸痹,因而主要病機為心血瘀阻,治療宜活血化瘀,通絡止痛。
舒血寧注射液主要成分為銀杏葉提取物,每5 m1含銀杏葉提取物17.5 mg,含總黃酮醇苷4.2 mg、銀杏內酯0.7 mg。具有多種藥理作用:銀杏葉提取物中的黃酮醇苷類化學成分能調節(jié)血管張力,改善血液循環(huán);銀杏內酯能降低血黏度減少血栓形成。
血小板激活因子(PAF)是目前最有效的血小板聚集誘導劑,與多種疾病發(fā)生密切相關,舒血寧注射液的主要有效成分之一即為銀杏內酯。銀杏內酯目前被認為是最有臨床應用前景的天然PAF受體拮抗劑,其拮抗作用活性與化學結構密切相關。銀杏內酯可抑制血小板聚集,降低血黏度,減少血栓形成,改善缺血病人微循環(huán)同時,穩(wěn)定細胞膜,具有抗過敏,抗炎,抗休克作用。
舒血寧注射液具有明顯的擴張冠狀動脈,降低血黏度,降低紅細胞聚集性,分解血漿纖維蛋白原及防止血小板凝聚作用,可增加冠脈微循環(huán)血量,改善心肌缺血區(qū)的血液供應,特別是缺血邊緣區(qū)側支循環(huán)的開放,使缺血區(qū)缺血缺氧得到改善。舒血寧通過保護血管內皮細胞,分泌血管內皮松弛因子及平衡血抗素(TXA1)與前列腺素(PGL2)的比例而調整血管張力,有效增加冠脈血流量,減慢心率,降低心肌耗氧量,具有良好的抗心肌缺血作用。
本文資料表明舒血寧注射液可明顯改善心肌缺血,能顯著改善心電圖ST段的缺血性變化,療效明顯優(yōu)于常規(guī)治療方法,并且在治療過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應。
因此,舒血寧注射液是治療冠心病心絞痛的理想藥物,值得在臨床推廣應用。