張春華

藥品是關系人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品,醫(yī)藥企業(yè)家要端正價值取向。對藥品要像珍視生命一樣,珍視一針一片的質(zhì)量。這不僅是對患者和社會負責,更是對自己和企業(yè)的發(fā)展負責。

說到問題藥品,你最先想到的是什么?

是“齊二藥”?還是“欣弗”?

事實上,對于制藥企業(yè)和公眾來說,“齊二藥”和“欣弗”都是讓人記憶深刻的詞,甚至在某種程度上已經(jīng)成為了問題藥品的代名詞?！褒R二藥”和“欣弗”事件,在重錘敲響質(zhì)量警鐘的同時,也引起了人們更深刻的思考——醫(yī)藥行業(yè)的社會責任。

“醫(yī)藥行業(yè)是特殊行業(yè),關系到人民群眾的健康與生命安全,醫(yī)藥企業(yè)必須充分認識到自身行業(yè)的特殊性,在任何時候都要遵紀守法,嚴格自律,誠信經(jīng)營,對人民群眾生命和用藥安全高度負責,以實際行動履行關愛生命,呵護健康的神圣使命?！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局局長邵明立說。

而在近期對于醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的采訪中,本刊記者聽到的最多的一句話就是——對生命盡責。

醫(yī)藥企業(yè)社會責任的四個層次

醫(yī)藥企業(yè)的社會責任具體表現(xiàn)在哪些方面呢?在首都經(jīng)貿(mào)大學工商管理學院教授于啟武看來,企業(yè)社會責任的履行包括依法履行和自愿履行,捐錢捐物等公益行為只是后者,企業(yè)須依法履行的社會責任還包括勞動者的職業(yè)健康、安全責任;勞動者工資、福利和社會保險責任以及環(huán)境責任和產(chǎn)品責任等。

“對顧客的藥品安全責任、對員工的職業(yè)健康安全責任、對社會的環(huán)境保護責任是我國醫(yī)藥企業(yè)社會責任的重點。履行這些社會責任可以有效控制產(chǎn)品信任危機、職業(yè)病和安全事故危機,以及環(huán)境污染危機等?！庇趩⑽湔f。

中國藥文化研究會副秘書長畢文鋼則將醫(yī)藥企業(yè)的社會責任劃分為四個層次:第一層次是作為一般企業(yè)層次,包括對國家稅收、國家義務、企業(yè)內(nèi)部員工福利保障等;第二層次是作為醫(yī)藥企業(yè)的基本社會責任,包括藥品質(zhì)量、藥品宣傳、企業(yè)營銷行為規(guī)范等;第三層次是醫(yī)藥行業(yè)層次,企業(yè)能否站到整個醫(yī)藥行業(yè)的高度,使自己的企業(yè)承擔整個行業(yè)的發(fā)展難題,包括是否加大新藥研究的力量,是否在原料資源的穩(wěn)定性、質(zhì)量的穩(wěn)定性方面下工夫,是否將提高醫(yī)藥行業(yè)在國際上的產(chǎn)業(yè)競爭力作為發(fā)展戰(zhàn)略等;第四層次就是公益責任。

而此前在由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會和人民網(wǎng)共同主辦的“2008醫(yī)藥企業(yè)社會責任論壇”上,與會醫(yī)藥企業(yè)代表一致通過了以“履行社會責任、服務公眾健康”為主題的《北京宣言》,其具體內(nèi)容包括:

一、生產(chǎn)安全的藥品是藥品行業(yè)的基本責任;

二、通過各種措施,積極教育提高公眾用藥安全常識;

三、大力培訓基層醫(yī)師,尤其是社區(qū)醫(yī)師和農(nóng)村醫(yī)生,滿足患者就醫(yī)需求;

四、杜絕環(huán)境污染、落實節(jié)能減排,建設環(huán)境友好型、資源節(jié)約型企業(yè);

五、救助弱勢群體,創(chuàng)造就業(yè)崗位,帶領農(nóng)民共同致富;

六、藥品召回,本身就是一種履行社會責任的具體表現(xiàn);

七、竭盡所能,履行社會責任,服務公眾健康,構(gòu)建和諧社會。

醫(yī)藥企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責任人

國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立曾說過這樣一段話:“藥品是關系人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品,醫(yī)藥企業(yè)家要端正價值取向。對藥品要像珍視生命一樣,珍視一針一片的質(zhì)量。這不僅是對患者和社會負責,更是對自己和企業(yè)的發(fā)展負責?！?/p>

對此,中國藥學會藥物政策研究中心主任宋瑞霖深表認同。在他看來,醫(yī)藥企業(yè)首先要履行的社會責任就是確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

“質(zhì)量是企業(yè)的生命,是醫(yī)藥企業(yè)永續(xù)發(fā)展的根本所在?！彼稳鹆卣J為,在履行社會責任的各項內(nèi)容中,保證產(chǎn)品和服務的質(zhì)量安全,較之其他行業(yè)更為突出重要,應該放在首要位置。

事實上,從“齊二藥”事件到“欣弗”事件,無不是企業(yè)生產(chǎn)事發(fā)生的重大質(zhì)量問題,國家有關部門因此提出了“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人”的要求,但這一要求如何落實,仍然要靠企業(yè)的自覺行動。

廣州白云山制藥總廠廠長陳茅對此就深有體會。他認為,做藥就是做良心,這就要求企業(yè)必須從生產(chǎn)、質(zhì)檢等各個方面嚴格把關,把藥品質(zhì)量放在第一位,不以經(jīng)濟利益為惟一導向,這樣才能為老百姓做出最好、最適用的藥。

“作為抗生素生產(chǎn)大戶,白云山制藥總廠深知抗生素的質(zhì)量和療效直接影響著病菌耐藥性的發(fā)生,因此,我們將‘質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的永恒主題奉為真理?！标惷┙榻B,經(jīng)過多年摸索,白云山制藥總廠形成了由質(zhì)管部、制造部和班組共同組成的三級質(zhì)量管理網(wǎng)絡和質(zhì)量控制網(wǎng)絡,24小時監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量。同時,白云山制藥總廠在全體員工中灌輸質(zhì)量意識,確保一切生產(chǎn)和經(jīng)營都始終以“質(zhì)量第一”為宗旨,不斷提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量。

《制藥工業(yè)污染物排放標準》提出新要求

在過去很長一段時間中,制藥行業(yè)一直是國家環(huán)保規(guī)劃重點治理的12個行業(yè)之一。據(jù)統(tǒng)計,盡管制藥工業(yè)僅占全國工業(yè)總產(chǎn)值的1.7%,但是污水排放量卻占到了全國總污水量的2%左右。尤其是在制藥行業(yè)中生產(chǎn)規(guī)模大的原料藥更是環(huán)保治理重點。這些原料藥往往有幾步甚至十余步反應,使用原材料種類高達三四十種,原料總耗有的達10kg/kg產(chǎn)品以上,高的超過200kg/kg產(chǎn)品,從而產(chǎn)生大量的“三廢”,廢物成分復雜,污染危害嚴重。

今辰藥業(yè)總經(jīng)理婁貫平介紹,2008年新的《制藥工業(yè)污染物排放標準》出臺后,企業(yè)的環(huán)保支出隨之增加。今辰藥業(yè)一期環(huán)保工程改造,僅工業(yè)鍋爐技術改造一項,以兩臺10噸燃氣鍋爐改造原有的燃煤鍋爐等各項投入計80多萬元,二期環(huán)保工程的投入在200萬元以上。動力運行費用也有大幅度的上升,公司每年需增加運行費用200多萬元。

“這項支出對任何企業(yè)而言都不是一個小數(shù)目,但考慮到企業(yè)的發(fā)展不能以犧牲后代的利益為代價,今辰藥業(yè)還是毫不猶豫地投入了這筆費用?！眾湄炂浇榻B,此次改造后,鍋爐的煙氣黑度、煙塵黑度、濃度、噪音等技術指標均優(yōu)于國家一類地區(qū)標準;燃燒器和鍋爐本體匹配,燃燒充分,大大減少煙氣中有害成分的排放,符合國家環(huán)保要求;布置充裕受熱面,吸熱更充分,排煙溫度低,獨特的保溫方式,散熱損失少。

回收家庭過期藥品也是一種責任

權(quán)威調(diào)查顯示,我國約有78.6%的家庭存有備用藥品,其中30%~40%的藥品超過有效期3年以上,82.8%的家庭沒有定期清理的習慣。有統(tǒng)計表明,我國目前的藥品不良反映案例中,有近1/3是由過期藥品或藥品保存不當引起。

家庭過期藥品,增加了公眾的用藥風險,成為家庭“小炸彈”。而更嚴重的是,大量家庭主要是城市家庭的過期藥品,如果得不到有效管理,一旦流入不法商販或不法醫(yī)療機構(gòu)之手,將給社會帶來難以預計的可怕后果。據(jù)統(tǒng)計,目前農(nóng)村市場2/3的過期藥品,都是從行行色色的家庭小藥箱中流出的。

在這種情況下,探索以“家庭過期藥品回收”為切入口的藥品安全措施,對消費者用藥安全具有極其重要的意義。從2004年底到2008年,廣州白云山和記黃埔中藥有限公司推出全球首創(chuàng)的家庭過期藥品回收(免費更換)機制,與各地藥品監(jiān)管部門、醫(yī)藥經(jīng)銷商及藥店進行深度合作,家庭過期藥品回收潮席卷全國。白云山和記黃埔中藥有限公司趁勢打鐵,推出“3.13家庭過期藥品回收日”、“家庭過期藥品回收月”等系列活動,以及將回收機制升級為“我們公司永不過期藥店”,到目前為止,加盟藥店已達3600多家。

“在連續(xù)四年的家庭過期藥品回收行動中,我們先后投入1億多元,發(fā)動全國數(shù)千家藥店參與回收行動,各地直接受益人群達350萬人次,相當一部分是老弱病殘窮的弱勢群體?！睆V州白云山和記黃埔中藥有限公司總經(jīng)理李楚源說。

我國藥企社會責任“單一、即時、被動”

盡管我國不少醫(yī)藥企業(yè)在履行社會責任方面做出了不少成績,但中國藥文化研究會會長張洪亮認為,當前我國醫(yī)藥行業(yè)的大多數(shù)企業(yè)對履行社會責任還缺乏足夠重視和全面理解,在實踐上表現(xiàn)為單一、即時、被動的行為,尚未達到自覺、全面、常態(tài)、主動的境界。

同時,我國醫(yī)藥企業(yè)還存在社會責任缺失嚴重的現(xiàn)象。在由中國藥文化研究會組織編撰的《2008中國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)社會責任紅皮書》中,就概括了我國醫(yī)藥企業(yè)社會責任缺失的幾種情況:

一、醫(yī)藥用品捐贈。一些無良企業(yè)將過期藥品、與救災用途關聯(lián)度極低的一般藥品捐贈到災區(qū),不僅起不到救災的作用,還增加了運輸、倉儲保管等支出。

二、生產(chǎn)質(zhì)量不過關的藥品,流入社會造成極大危害,典型事件如完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液等。

三、非法醫(yī)藥醫(yī)療廣告,夸大產(chǎn)品與服務效果,誤導消費者。

四、違法、違規(guī)通過互聯(lián)網(wǎng)販賣處方藥品。

五、個別企業(yè)的污稅、廢物處理不當,影響當?shù)厣瞽h(huán)境。

六、沽名釣譽捐贈款項不到位。

《關于中央企業(yè)履行社會責任的指導意見》執(zhí)筆人員之一、國務院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會研究局副局長楚序平也指出,用社會責任新理念來審視,我國的醫(yī)藥行業(yè)主要存在著“國家醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力比較低、藥品企業(yè)創(chuàng)新能力比較低、醫(yī)藥市場消費者滿意度比較低、醫(yī)藥市場秩序發(fā)育和規(guī)范程度比較低”的“四低”現(xiàn)象。

“在國家大力推進惠及全民的醫(yī)改過程中,醫(yī)藥企業(yè)需要重塑管理機制和價值理念,用模范履行社會責任來助推、保障我國醫(yī)改的成功。”楚序平說。

跨國藥企社會責任管理體系的榜樣作用

與跨國醫(yī)藥企業(yè)相比,我國醫(yī)藥企業(yè)在履行社會責任過程中“單一、即時、被動”的特點表現(xiàn)得非常明顯。

跨國公司由于具有較高的經(jīng)濟地位和社會影響力,一舉一動都會受到全社會的關注,而在關鍵時刻,其如何履行自己的社會責任也就很自然的成為了人們關注的熱點話題。而一個企業(yè)在關鍵時刻的表現(xiàn)如何,則是取決于其平時對于企業(yè)社會責任意識的培養(yǎng)和積累。

“強生公司一貫把社會責任感作為企業(yè)核心價值觀和企業(yè)管理戰(zhàn)略的一部分。20多年來,我們以實際行動實踐信條,讓神圣的社會責任感根植于每位員工的心中?！睆娚疚靼矖钌扑幱邢薰竟彩聞湛偙O(jiān)錢云說。

自2002年10月起,西安楊森同其它兩家強生在華子公司與中國紅十字會緊密合作,正式拉開了支持中國造血干細胞庫擴容的序幕。強生公司先后投入資金1000萬元,為造血干細胞社會捐獻志愿者的血樣檢測提供支持;組織“造血干細胞好新聞評選”,消除人們對造血干細胞捐獻的顧慮,并號召在華員工參與捐獻活動。

“拜耳公司一切活動均以經(jīng)濟、生態(tài)與社會承諾并重。拜耳建立起完善的企業(yè)社會責任管理系統(tǒng),在公司的研發(fā)、生產(chǎn)以及整個運營過程中貫徹三項承諾,以創(chuàng)造可持續(xù)的公司價值?！卑荻t(yī)藥保健有限公司中國區(qū)總裁康德近日在接受本刊記者專訪時說。

對于拜耳來說,企業(yè)社會責任不僅僅是善意之舉,而且還是必做之事。拜耳總結(jié)了公司履行社會責任的六個步驟:第一步:管理層需要首先確定他們認可的企業(yè)社會責任的定義。第二步:確認公司應該向誰負責?誰是利益相關者?公司和誰有責任關系、關聯(lián)關系或從屬?第三步:確認公司應該負什么樣的責任?公司行事的哲學是什么?公司希望參與什么樣的議題?第四步:確定目標、任務和時間表。第五步:確定關鍵表現(xiàn)的衡量標準。第六步:進行衡量并按程序報告。

藥企社會責任報告水平普遍不高

近年來,隨著越來越多的人認識到企業(yè)社會責任的重要性,發(fā)布CSR報告也就成為了不少企業(yè)、尤其是上市公司與各利益相關方溝通的良好手段。

去年年初,廣州白云山和記黃埔中藥有限公司在北京發(fā)布《企業(yè)全面社會責任報告》,這不僅是白云山和黃中藥的第一份社會責任報告,也是我國醫(yī)藥行業(yè)的首份企業(yè)社會責任報告。當時有媒體樂觀預計,“此舉或帶來我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布社會責任報告的潮流”。但實際情況卻不容樂觀。根據(jù)金蜜蜂企業(yè)社會責任發(fā)展中心的統(tǒng)計顯示,截止今年6月,發(fā)布CSR報告的醫(yī)藥生物企業(yè)共計31家,其中絕大多數(shù)是按照上交所、深交所的要求而發(fā)布的,而且這些CSR報告的水平普遍不高:譬如缺乏實質(zhì)的履責信息、對利益相關方的回應流于形式等。

事實上,全面、客觀地認識CSR報告的作用,有利于企業(yè)社會責任報告工作的深入開展,真正發(fā)揮企業(yè)社會責任報告促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的功用。

《WTO經(jīng)濟導刊》雜志社副社長、金蜜蜂企業(yè)社會責任發(fā)展中心主任殷格非曾撰文指出企業(yè)編制發(fā)布CSR報告的十大功用:一、有助于企業(yè)樹立負責任的品牌形象;二、對企業(yè)社會責任實踐進行系統(tǒng)總結(jié);三、促進企業(yè)社會責任理念在企業(yè)內(nèi)部傳播;四、綜合業(yè)績報告的新工具;五、有助于企業(yè)建立內(nèi)部對話新機制;六、增加外部溝通同的新手段;七、完善預警機制功能;八、提高管理層的評估能力;九、增強財務穩(wěn)定型;十、促進利益相關方參與的重要工具。

“企業(yè)社會報告的這些作用是隨著企業(yè)社會理念和實踐的不斷深入發(fā)展而逐步實現(xiàn)的。目前一些具有前瞻意識的公司開始把發(fā)布社會責任報告從作為一種公關手段轉(zhuǎn)向企業(yè)核心的商業(yè)價值與戰(zhàn)略,將對社會的關注切實納入日常經(jīng)營中,創(chuàng)造出競爭力,從而提升企業(yè)的商業(yè)價值。對于醫(yī)藥企業(yè)來說,這一點非常值得學習?！币蟾穹钦f。

有關專家呼吁推行

藥企社會責任標準

在采訪中,不少醫(yī)藥企業(yè)的代表和專家都呼吁,有關部門應盡快推行醫(yī)藥企業(yè)社會責任標準,“通過標準的學習與貫徹,規(guī)范的社會責任報告撰寫等培訓,結(jié)合企業(yè)的具體特點,制定切實可行的行動方案,落實到企業(yè)日常工作當中,全面履行企業(yè)社會責任”。

今年年初,由廣東省食品行業(yè)協(xié)會、廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會牽頭起草的廣東省地方標準《廣東省食品(醫(yī)藥)行業(yè)自律管理標準》、《廣東省食品(醫(yī)藥)行業(yè)社會責任標準》開始向社會廣泛征求意見。

據(jù)悉,這兩個標準明確將行業(yè)自律管理,履行社會責任的各個保障、評價、發(fā)布、獎懲等體系標準化,明確發(fā)布、組織與評價嚴格分離,責任分清,使執(zhí)行標準的評價工作第三方獨立化;明令禁止以高科技、創(chuàng)新為幌子改變具有深厚文化底蘊的嶺南著名食品、中成藥內(nèi)容物性質(zhì)欺騙消費者。

“我們今后將在醫(yī)藥企業(yè)社會責任理論系統(tǒng)化的基礎上,啟動醫(yī)藥企業(yè)社會責任標準研究,通過大量案例研究與數(shù)據(jù)分析,起草我國第一部醫(yī)藥企業(yè)社會責任標準。”中國藥文化研究會秘書長王友智表示,同時,將繼續(xù)監(jiān)測醫(yī)藥行業(yè)社會責任缺失的行為特點、危害性,研究責任缺失的道德懲戒機制與相關制度建設,還將通過新聞媒體宣傳與曝光,形成履行社會責任光榮、缺失社會責任可恥的氛圍,逐步減少乃至杜絕醫(yī)藥企業(yè)社會責任缺失事件。

新聞鏈接

“齊二藥”事件

2006年4月19日,廣州中山大學附屬第三醫(yī)院按廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標中心的規(guī)定,開始采用在藥品采購中惟一中標的“齊二藥”亮菌甲素注射液。65名陸續(xù)使用該藥品的患者部分出現(xiàn)了腎衰竭等嚴重癥狀,13名患者死

亡。5月,“齊二藥”亮菌甲素注射液被認定為假藥,全國緊急查封。

“欣弗”事件

在“齊二藥”事件過去僅僅數(shù)月后,上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司又爆出注射液“欣弗”出現(xiàn)患者反應不良,在青海藥監(jiān)局報告國家藥監(jiān)局后,隨后,廣西、浙江、黑龍江、山東等省藥監(jiān)局也分別報告,發(fā)現(xiàn)病人使用該注射液后出現(xiàn)相似臨床癥狀。據(jù)統(tǒng)計,安徽華源“欣弗”藥品共致11人死亡。