【編者按】本刊陸續(xù)刊發(fā)國(guó)務(wù)院新聞辦于2008年7月發(fā)布的《中國(guó)藥品安全監(jiān)管狀況》，有助于公眾了解我國(guó)政府藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)狀。

中國(guó)政府為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展積極創(chuàng)造開放公平的市場(chǎng)環(huán)境，大力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速健康發(fā)展。經(jīng)過新中國(guó)成立近60年，特別是改革開放30年來的不懈努力，中國(guó)不僅改變了缺醫(yī)少藥的局面，而且藥品質(zhì)量安全保障水平得到了明顯提高。

目前，中國(guó)可生產(chǎn)原料藥1 500種，且多個(gè)藥物品種產(chǎn)量位居世界第一，如青霉素、維生素C等。一批植物藥和天然藥物，如抗感染的黃連素、抗腫瘤的秋水仙堿等，已經(jīng)在國(guó)內(nèi)大量生產(chǎn)和廣泛應(yīng)用?？股?、維生素、激素、解熱鎮(zhèn)痛藥、氨基酸、生物堿等產(chǎn)品在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上占有相當(dāng)?shù)姆蓊~。中國(guó)生產(chǎn)的青蒿素產(chǎn)品，在國(guó)際上被廣泛使用，為防治瘧疾作出了重要貢獻(xiàn)?，F(xiàn)今中國(guó)可以生產(chǎn)預(yù)防26種病毒、病菌感染的41種疫苗，年產(chǎn)量超過10億個(gè)劑量單位。其中，用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等常見傳染病的疫苗產(chǎn)量達(dá)5億人份。國(guó)產(chǎn)疫苗在滿足國(guó)內(nèi)居民防病需求的同時(shí)，已開始向世界衛(wèi)生組織提供，用于其他國(guó)家的疾病預(yù)防。在醫(yī)療器械方面，中國(guó)可生產(chǎn)3 000多個(gè)品種，其中，數(shù)字X線機(jī)、磁共振、超聲、CT等技術(shù)含量高的診斷治療類產(chǎn)品在市場(chǎng)上占據(jù)了一定份額。截止至2007年底，中國(guó)共有藥品生產(chǎn)企業(yè)（含中藥飲片和醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)）6 913家，其中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4 682家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12 591家。

國(guó)家實(shí)施特別審評(píng)審批程序，鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥和研發(fā)治療疑難危重疾病的新藥。適用特別程序的新藥包括：未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑；新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品；治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥；治療尚無有效治療手段疾病的新藥。從1998年到2007年底，共有78個(gè)一類新藥獲得批準(zhǔn)。制藥企業(yè)的技術(shù)水平與生產(chǎn)工藝有了大幅度改進(jìn)，首創(chuàng)了一批新工藝、新技術(shù)、新方法，如維生素C二步發(fā)酵、黃連素合成、高純度尿激酶生產(chǎn)方法和裝置等。青霉素孢子高單位菌種選育和相應(yīng)發(fā)酵、頭孢菌素C發(fā)酵等新工藝達(dá)到世界先進(jìn)水平。中國(guó)不僅能夠生產(chǎn)供出口的中型醫(yī)療設(shè)備，在可穿載技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)材料和組織工程等方面的研究，也正逐步進(jìn)入世界前列。

國(guó)家加快了現(xiàn)代醫(yī)藥物流和連鎖藥店建設(shè)，有效保障公眾用藥的可獲得性。截止至2007年底，全國(guó)共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家，藥品零售企業(yè)和門店經(jīng)營(yíng)企業(yè)34.1萬家，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)55.4萬個(gè)，極大地方便了公眾的用藥需求。