[摘要] 目的 評(píng)價(jià)α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效,及是否能改善神經(jīng)傳導(dǎo)速度。方法 對(duì)60例2型糖尿病伴有不同程度神經(jīng)病變患者隨機(jī)分成兩組,對(duì)照組靜脈注射甲鈷胺(彌可保:生產(chǎn)批號(hào)2006-01-19)500μg加入0.9%生理鹽水10mL,每日1次,治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上每日靜脈滴注α-硫辛酸(唐可停:生產(chǎn)批號(hào)06011921,上?,F(xiàn)代哈森藥業(yè)有限公司)600mg加入0.9%生理鹽水250mL中,連續(xù)2周觀察療效。結(jié)果 癥狀改善率兩組比較治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),神經(jīng)傳導(dǎo)速度(NCV)改善率兩組比較,P<0.05。結(jié)論 α-硫辛酸可以明顯提高DPN患者NCV,改善癥狀,療效優(yōu)于單獨(dú)使用甲鈷胺,臨床值得推廣,無不良反應(yīng)發(fā)生。
[關(guān)鍵詞] α-硫辛酸;甲鈷胺;糖尿病周圍神經(jīng)病變
[中圖分類號(hào)] R587.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A[文章編號(hào)] 1673-9701(2009)34-45-02
糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)是糖尿病常見的慢性并發(fā)癥之一,發(fā)病率高,臨床癥狀主要以肢體疼痛、麻木、發(fā)涼等異常表現(xiàn),嚴(yán)重影響病人的生存質(zhì)量,目前尚無有效的防治措施和特效藥物。我院于2007年起應(yīng)用α-硫辛酸(唐可停)治療糖尿病周圍神經(jīng)病變,取得了良好的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
1資料與方法
1.1一般資料
患者選自2007年在我科住院的60例2型糖尿病病人,診斷符合美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)標(biāo)準(zhǔn)。其中男30例,女30例。平均年齡(52.3±5.1)歲,糖尿病病程(8.7±2.3)年,有四肢疼痛及感覺障礙,肌電圖有神經(jīng)傳導(dǎo)速度(NCV)減退證據(jù),排除其他病因引起的神經(jīng)病變。隨機(jī)分成兩組,組間患者在年齡、性別、病程、血糖等方面具有可比性,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,所有患者無嚴(yán)重心、肝、肺、腎等重要器官功能不全。
1.2觀察指標(biāo)
①視覺模擬評(píng)分法(visual analysis scale,VAS)對(duì)疼痛進(jìn)行評(píng)定,即0 分為無任何癥狀,10分為最疼痛,觀察治療前后VAS分值的變化。②觀察治療前后兩組運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度(motor nerve conductionvelocity, MNCV)及感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(sensory nerveconduction velocity,SNCV)變化,丹麥MEDPRONIC肌電圖/誘發(fā)電位儀測定。
1.3治療方法
兩組均應(yīng)用胰島素控制血糖,阿司匹林0.1g,每日1次,口服??刂蒲恰⒀耐瑫r(shí),對(duì)照組甲鈷胺(彌可保)500μg加入0.9%生理鹽水10mL中,每日1次,靜脈注射。治療組加用α-硫辛酸(唐可停)600mg加入+0.9%生理鹽水250mL中,每日1次,靜脈滴注,共2周。治療期間每日四次監(jiān)測血糖(空腹及三餐后2h),監(jiān)測肝功、腎功,血、尿常規(guī),評(píng)估治療前后自覺癥狀,腱反射,NCV。
1.4 療效判斷
治療效果以VAS的改善程度[2]來評(píng)定:VAS下降率>80%為顯效,20%~80%為有效,<20%為無效??傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
使用SPSS 11.0軟件包,計(jì)量資料用(χ±s)表示,兩組間均數(shù)比較用t檢驗(yàn),治療前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性意義。
2 結(jié)果
(1)療程結(jié)束時(shí),α-硫辛酸治療組顯效18例,有效7例,總有效率83.3%。對(duì)照組顯效10例,有效6例,總有效率53.3%。治療組與對(duì)照組相比總有效率差異有顯著意義(P<0.05)。見表1。
(2)兩組NCV治療前、后相比,均有顯著差異(P<0.05),治療前治療組與對(duì)照組相比,無顯著差異(P>0.05),治療后治療組與對(duì)照組相比有顯著差異(P<0.05)。見表2。
(3)臨床安全性評(píng)價(jià):60例病人有2例注射后出現(xiàn)注射部位輕度發(fā)紅疼痛,未經(jīng)處理,數(shù)日后自行緩解,所有入選病人治療前后肝功酶學(xué)、肌酐清除率無明顯差別。
3討論
關(guān)于糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)的發(fā)病機(jī)制有多種學(xué)說,糖尿病并發(fā)癥的統(tǒng)一機(jī)制學(xué)說提出,線粒體超氧化物產(chǎn)生過多是導(dǎo)致包括DPN在內(nèi)的糖尿病慢性并發(fā)癥的共同機(jī)制[1],因此近年來抗氧化劑在DPN治療中的作用日益受到重視,但傳統(tǒng)的抗氧化劑的臨床療效并不令人滿意。
α-硫辛酸作為一種強(qiáng)大的抗氧化劑,可以明顯改善DPN的臨床癥狀和神經(jīng)傳導(dǎo)速度,這也被國外許多研究證實(shí)[2]。α-硫辛酸作為丙酮酸脫氫酶和α-戊二酸脫氫酶—線粒體酶系復(fù)合物的輔助因子起作用。α-硫辛酸在生物體內(nèi)可以轉(zhuǎn)化為還原型的二氫硫辛酸,兩者都是強(qiáng)氧化劑。α-硫辛酸通過增加神經(jīng)內(nèi)谷胱苷肽水平,降低脂質(zhì)過氧化,增加神經(jīng)營養(yǎng)血管的血流量,改善神經(jīng)傳導(dǎo)速度,增加神經(jīng)Na+-K+-ATP酶活性及保護(hù)血管內(nèi)皮功能等作用機(jī)制治療糖尿病周圍神經(jīng)病變[3-4],它的抗氧化作用表現(xiàn)在清除自由基,螯合金屬離子及再生其他抗氧化劑(如谷胱苷肽、維生素E、維生素C、輔助Q等)[5]。α-硫辛酸在德國作為處方藥用于糖尿病神經(jīng)病變治療已經(jīng)超過30年。
本臨床觀察結(jié)果證實(shí),α-硫辛酸能夠明顯改善DPN臨床癥狀和神經(jīng)傳導(dǎo)速度,且無不良反應(yīng)。
綜上所述,α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效確切,為解決DPN這一臨床難題提供了一條新的途徑。
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(收稿日期:2009-03-31)