冬　隆

美國(guó)聯(lián)邦政府食品醫(yī)藥總署嚴(yán)格依照法律和行業(yè)規(guī)范對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售、貨運(yùn)、倉(cāng)儲(chǔ)、配送等流程嚴(yán)格監(jiān)督和控制。重點(diǎn)）

醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生器材用品存貨水平太高，占用醫(yī)院大量資金和投資成本太高是美國(guó)大部分醫(yī)院費(fèi)用居高不下的重要原因。長(zhǎng)期以來(lái)美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)受到難以控制的物流服務(wù)成本高高的影響，不少醫(yī)院和衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常常為突發(fā)性資金流斷檔而瀕臨破產(chǎn)。

美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的收益來(lái)源有兩個(gè)，一是保險(xiǎn)公司支付的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)事故保險(xiǎn)費(fèi)，二是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供的日常服務(wù)收費(fèi)。而結(jié)算費(fèi)率和費(fèi)用償還之間的平衡往往難以達(dá)到。例如醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)綜合成本為3美元，而其服務(wù)對(duì)象或者病家償還費(fèi)用僅僅80美分，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常常做賠本買(mǎi)賣(mài)。當(dāng)前美國(guó)醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要想擺

脫其經(jīng)濟(jì)困境的重要手段就是不斷優(yōu)化其行業(yè)本身的供應(yīng)鏈經(jīng)營(yíng)管理機(jī)制。

布拉斯加醫(yī)療中心外包物流

現(xiàn)在美國(guó)有不少醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)管理層面正致力于改善供應(yīng)鏈操作，首要目的就是降低單位運(yùn)營(yíng)成本，嚴(yán)格控制偽劣假冒藥品和醫(yī)療衛(wèi)生器械魚(yú)目混珠。其中比較著名的是擁有689張床位的美國(guó)內(nèi)布拉斯加醫(yī)療中心，該中心2007年接待門(mén)診病人445 000人次。同時(shí)值得醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生界注意的是內(nèi)布拉斯加醫(yī)療中心徹底改變其物流模式。原本該醫(yī)療中心基本上是手工操作物流和供應(yīng)鏈，每天派出臨床醫(yī)生去采購(gòu)醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品，訂貨和配送等幾乎全部是人工操作，由于醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)供應(yīng)鏈操作流程信息不透明、不完整、不精確，常常發(fā)生產(chǎn)品存貨過(guò)剩、過(guò)期、變質(zhì)或者緊俏藥品和用品短缺脫銷，差錯(cuò)不斷，有時(shí)候甚至在醫(yī)療事故或醫(yī)療費(fèi)用等方面造成或者加劇醫(yī)院與病家之間矛盾。

現(xiàn)在的美國(guó)內(nèi)布拉斯加醫(yī)療中心干脆把所有的醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生供應(yīng)鏈全部承包給一家美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生采購(gòu)組織，由其根據(jù)內(nèi)布拉斯加醫(yī)療中心發(fā)出的采購(gòu)指令在美國(guó)乃至世界各地包辦洽談、成交和采購(gòu)醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生器材，以及承包和監(jiān)督相關(guān)醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品的托運(yùn)、儲(chǔ)運(yùn)、通關(guān)和分銷等業(yè)務(wù)。

盡管美國(guó)內(nèi)布拉斯加醫(yī)療中心規(guī)模不小，卻沒(méi)有龐大的藥庫(kù)，更沒(méi)有超過(guò)幾天消費(fèi)量的存貨水平，幾乎無(wú)存貨成本，醫(yī)療中心無(wú)需在供應(yīng)鏈方面浪費(fèi)大量人力和物力；全部都是電子信息網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)化操作，與醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生器械用品物流中心密切鏈接的網(wǎng)絡(luò)信息透明，實(shí)施24小時(shí)輪軸轉(zhuǎn)的遙控開(kāi)架技術(shù)跟蹤管理，所有交易操作，如訂貨、再訂貨、分銷、發(fā)放、運(yùn)輸、收貨、醫(yī)療效果等等全部在第一時(shí)間記錄在案和備查；把醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生用品器械供應(yīng)鏈費(fèi)用降低到最低限度，一切藥品和醫(yī)療衛(wèi)生用品幾乎都是及時(shí)供應(yīng)，隨要隨叫隨到，美國(guó)內(nèi)布拉斯加醫(yī)療中心的供應(yīng)鏈管理是全自動(dòng)化，全部依照合同規(guī)定和在美國(guó)法律法規(guī)框架下完成；將其供應(yīng)鏈外包的最大優(yōu)勢(shì)就是把醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)療衛(wèi)生器械和用品的制造商、供應(yīng)商與醫(yī)院、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、病人家屬的利益放在同一個(gè)籃子里，利益共生，和諧共存，降低存貨，縮小運(yùn)輸成本。

如果某一位臨床醫(yī)師需要某種藥品或者醫(yī)療衛(wèi)生器材用品，作為醫(yī)師的他或者她只要進(jìn)入電腦網(wǎng)絡(luò)，鍵入產(chǎn)品名稱、編碼、數(shù)量等信息的同時(shí)，鍵入相關(guān)病人或者病家的姓名和身份證號(hào)碼等必要信息，醫(yī)院相關(guān)醫(yī)藥和醫(yī)療產(chǎn)品信息中心立即會(huì)跟蹤處理，通常情況下醫(yī)院會(huì)如數(shù)供應(yīng)，因?yàn)樵撔畔⒅行乃辛鞒?，其中包括?cái)務(wù)結(jié)算等等是自動(dòng)操作的，如果相關(guān)醫(yī)藥和醫(yī)療器材即將缺貨，會(huì)立即通知供應(yīng)商在限定時(shí)間內(nèi)送到醫(yī)院，保證醫(yī)院或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本存貨水平，否則按照合同規(guī)定，必須在當(dāng)?shù)貢r(shí)間下午5點(diǎn)鐘備貨，最晚于第二天上午8時(shí)前把醫(yī)院急需的醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生器材或用品送到指定醫(yī)院或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指定的位置，否則就是違規(guī)，相關(guān)責(zé)任人或供應(yīng)商將承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律等責(zé)任。

醫(yī)療改制

幾年前，美國(guó)加利福尼亞州政府通過(guò)一項(xiàng)法律，要求所有的醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)供應(yīng)鏈必須使用信息技術(shù)網(wǎng)絡(luò)開(kāi)展醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目產(chǎn)品交易業(yè)務(wù)，尤其明確要求所有的成交產(chǎn)品價(jià)格等營(yíng)銷資料信息和相關(guān)合同內(nèi)容必須放在網(wǎng)絡(luò)上，便于政府當(dāng)局和要求所有的醫(yī)藥產(chǎn)品。還必須最小規(guī)模包裝，便于消費(fèi)者買(mǎi)得起、隨身攜帶和即使服用；所有藥品內(nèi)容、組成部分和可能發(fā)生的不良副作用均必須書(shū)面或者在網(wǎng)絡(luò)上告知；醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生用品器材的退貨條件和售后服務(wù)必須公開(kāi)書(shū)面說(shuō)明。廣大社會(huì)公眾隨時(shí)跟蹤、核對(duì)和追查，最大限度打擊醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中的假冒偽劣產(chǎn)品。

美國(guó)政府也對(duì)醫(yī)院、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥、醫(yī)療衛(wèi)生用具器械、還有制造商、供應(yīng)商、分銷商等的法律規(guī)定其范圍涉及到：

醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生用品器械的系列號(hào)碼管理，依法要求所有產(chǎn)品號(hào)碼不得重復(fù)，其系列化和獨(dú)立唯一等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，從生產(chǎn)流水線一開(kāi)始就必須實(shí)施到產(chǎn)品自身，產(chǎn)品內(nèi)包裝，外包裝，托盤(pán)和集裝箱等載體和最終到病員或消費(fèi)者身上，便于全程跟蹤，把產(chǎn)品混淆和偽劣假冒產(chǎn)品魚(yú)目混珠發(fā)生率降低到零，最大化消除與醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，尤其是病員和病家切身利益休戚相關(guān)的任何意外風(fēng)險(xiǎn)。

所有的藥品小箱子包裝上必須配備含有其全程供應(yīng)鏈規(guī)定整套信息資料的射頻識(shí)別標(biāo)簽（簡(jiǎn)稱RFID)，隨時(shí)可以在制造商、供應(yīng)商、醫(yī)院、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和用戶之間核對(duì)。

凡是溫度敏感的藥品和醫(yī)療用品器材均必須從生產(chǎn)流水線開(kāi)始實(shí)施供應(yīng)鏈全程溫度控制、包裝、儲(chǔ)存、配送和監(jiān)督；定期評(píng)估物流網(wǎng)絡(luò)，范圍包括海運(yùn)、空運(yùn)和陸地運(yùn)輸物流網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)選。

新醫(yī)藥產(chǎn)品的投資開(kāi)發(fā)必須達(dá)到美國(guó)聯(lián)邦政府食品醫(yī)藥總署的標(biāo)準(zhǔn)，在正式銷往市場(chǎng)之前必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格核查和認(rèn)證。任何醫(yī)藥和衛(wèi)生醫(yī)療產(chǎn)品必須符合市場(chǎng)需求，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)均有嚴(yán)格的時(shí)效限制規(guī)定，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品迅速更新，鼓勵(lì)有更多品種醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生器材得到優(yōu)化后快速進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)。

嚴(yán)把流通關(guān)

商貿(mào)處理要求美國(guó)各地醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生用品器材的制造商、分銷商、零售商、醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在相關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、測(cè)試、包裝、標(biāo)簽、溫控、發(fā)貨、裝箱、拆箱、分銷、零售、配送、存貨、調(diào)度和接收等一系列操作流程中必須實(shí)施一體化經(jīng)營(yíng)管理機(jī)制，信息匯總和共享必須系列化和保持高度透明，確保所有的醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生用品或器械貨真價(jià)值、精確無(wú)誤，整個(gè)供應(yīng)鏈流程毫無(wú)偽劣假冒產(chǎn)品魚(yú)目混珠空間；醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生用品或器械果然是商業(yè)產(chǎn)品，但是擁有普通商業(yè)產(chǎn)品不同的特點(diǎn)，即醫(yī)藥和醫(yī)療用品器械直接影響到人的生命，而神圣到至高無(wú)上的人的生命只有一次，不可再生，因此美國(guó)法律嚴(yán)格規(guī)定醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品不得傷害人的生命和健康，必須在生產(chǎn)、銷售、貨運(yùn)、倉(cāng)儲(chǔ)、配送和交付使用等流程中被嚴(yán)格監(jiān)督和控制，嚴(yán)格依照法律和行業(yè)規(guī)范，而這一切均密切反應(yīng)在其供應(yīng)鏈的全程監(jiān)督和管理機(jī)制上。

無(wú)論是美國(guó)政府當(dāng)局和社會(huì)公眾均需要確保醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生用品或器械的法定安全性能和其廣告宣稱的醫(yī)療效果是否屬實(shí)，內(nèi)中是否有危害生命健康的非法貓膩等等。因此醫(yī)藥供應(yīng)鏈所受到的壓力之大幾乎超過(guò)所有的其它行業(yè)物資供應(yīng)鏈，而其它行業(yè)物資供應(yīng)鏈所面臨的燃料油漲價(jià)等壓力、風(fēng)險(xiǎn)和各種嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，醫(yī)藥供應(yīng)鏈均不可能被豁免。美國(guó)聯(lián)邦政府藥品管理總署（簡(jiǎn)稱DEA) 已經(jīng)開(kāi)始拿出殺手锏，于2008年10月嚴(yán)格處理在具體操作流程中嚴(yán)重違反美國(guó)控制物資法律的美國(guó)一家醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品合作代理采購(gòu)組織，因?yàn)槠洳少?gòu)的醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上面沒(méi)有系列編號(hào)，被罰款3 400萬(wàn)美元，這是給美國(guó)其它醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生用品器械物流供應(yīng)商一個(gè)嚴(yán)重警示。