李　媛

【摘要】 目的 觀察辛伐他汀滴丸對冠心病強化調脂治療的療效及安全性。方法 將91例確診為冠心病、血清總膽固醇（TC>5．2 mmol/L）或低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C>3．12 mmol/L）。伴或不伴有三酰甘油（TG>1．7 mmol/L）的患者隨機分為兩組。A組（治療組）46例口服辛伐他汀滴丸40 mg/d，8周，B組（對照組）45例口服普伐他汀鈉片40 mg/d，8周，在服藥前、服藥后第4、8周分別測定血清總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、三酰甘油（TG）及血糖、血尿素氮、血肌酐、及肌酸激酶（CK）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸轉移酶(AST)。結果 與治療前相比4、8周TC、 LDL-C、TG 的下降和HDL-C的升高，兩組均有顯著性差異(P<0．05)。兩組間相比差異無統(tǒng)計學意義(P>0．05)。治療期間無不良反應發(fā)生。結論 辛伐他汀滴丸對冠心病強化調脂治療安全、有效。

【關鍵詞】辛伐他汀滴丸；冠心??；調脂治療

調脂治療是將脂代謝異常調整到正常，通過冠心病二級預防和一級預防的諸多臨床試驗，已經肯定證實降低血清低密度脂蛋白膽固醇能夠明顯降低心血管病發(fā)病率、死亡率及總死亡率。他汀類藥物通過抑制3-羥基3-甲基戊二酰輔酶-A（HMC-COA）還原酶和膽固醇在肝臟中的生物合成，而降低血漿膽固醇。對三酰甘油也有一定降低作用。應用辛伐他汀滴丸對冠心病強化調脂治療，觀察療效及安全性。

1 資料與方法

1．1 一般資料 收集2007年8月至2008年8月本院門診和住院患者共 91 例，其中男50例，女 41例，年齡（60．5±8．7）歲。其中高血壓者59例，糖尿病者19例。未服用調脂藥物或停止服用調脂藥物4周以上者，其膽固醇高于5．2 mmol/L，或低密度脂蛋白高于3．12 mmol/L，或合并三酰甘油高于1．7 mmol/L。肝、腎功能正常，無其他急、慢性病史。

1．2 方法 將91例患者隨機分為兩組：A組46例，口服辛伐他汀滴丸（興安藥業(yè)有限公司 劍之亭）40 mg/d，8周，B組45例，口服普伐他汀鈉片（上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司 浦惠旨）40 mg/d，8周。A組合并高三酰甘油血癥者24例，B組合并高三酰甘油血癥者26例。所有患者服藥前、服藥后第4、8周分別測定TC、LDL-C、HDL-C、TG及血糖、血尿素氮、血肌酐和肌酸激酶（CK）、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)。TC<4．68 mmol/L,LDL-C<2．6 mmol/L,或達以下任一項者：TC下降>20%,TG下降>40%,HDL-C上升>0．26 mmol/L為顯效；TC下降10%～20%,TG下降20%～40%,HDL-C上升0．10～0．26 mmol/L為有效；未達到上述標準者為無效。

1．3 統(tǒng)計學方法 計量資料以x±s表示，采用重復測量方法，以P<0．05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

治療后4、8周與治療前相比，兩組TC、LDL-C、TG均有顯著性下降（P<0．05）。（表1、2）

A組TC下降幅度34．5%，LDL-C下降幅度41．0%，B組TC下降幅度31．9%，LDL-C下降幅度39．3%;說明兩種藥物對高膽固醇血癥均有顯著療效，兩組間相比差異無統(tǒng)計學意義（P>0．05）。

2．2 治療后達目標值 A組TC<4．68 mmol/L 41例，LDL-C<2．6 mmol/L 37 例；B組TC<4．68 mmol/L37例，LDL-C<2．6 mmol/L 34例。對低HDL-C的患者（男<1．04 mmol/L,女<1．17 mmol/L）,兩組治療后HDL-C均有不同程度升高；A組升高17．6%，B組升高16．6%。

2．3 不良反應 ALT輕度升高A組3例，B組1例；CK輕度升高A組3例，B組3例；均未超過正常上限1倍，無肌痛、嚴重腹脹等不良反應。

3 討論

辛伐他汀為膽固醇合成的限速酶3-羥基3-甲基戊二酰輔酶-A（HMC-COA）還原酶抑制劑的一種，能降低TC、LDL-C和TG，對HDL-C有輕度升高作用。辛伐他汀在水中不溶，因此其口服制劑的溶出度對于本品的吸收十分關鍵。據(jù)體外溶出速率的實驗研究，該藥的溶出率在90%以上。滴丸劑的特點在于：藥效迅速，生物利用度高，不良反應小，能夠增加藥物的穩(wěn)定型等。辛伐他汀滴丸作為他汀類藥物，對細胞功能（平滑肌細胞的遷移、增生、分化）、氧化過程、炎性反應、凝血和血管運動活性等會有多效性，可使冠心病患者早期獲益。

參考文獻

［1］ 高潤霖.他汀類藥物在急性冠脈綜合癥的應用.中華心血管病雜志，2003，31：635.

［2］ 趙水平.他汀類藥物防治冠心病的臨床應用.中華心血管病雜志，2003，31：317.