徐長(zhǎng)根　李　浩　朱陽(yáng)泉　戴瑞娣

【關(guān)鍵詞】血站實(shí)驗(yàn)室； 質(zhì)量管理

目前，血站大部分采用了信息化管理系統(tǒng)，大大提高了血液安全性，建立了符合ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范。而目前檢驗(yàn)科作為整個(gè)血站血液質(zhì)量管理的重中之重,其管理仍或多或少的存在著一些細(xì)微的環(huán)節(jié)沒(méi)有得到加強(qiáng)，比如：實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)庫(kù)管理主要依賴于血站的局域網(wǎng)管理，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量管理、所用設(shè)備的管理、及操作軟件的穩(wěn)定性等方面存在一些不足，甚至能導(dǎo)致部分原始數(shù)據(jù)的丟失,從而造成無(wú)法彌補(bǔ)的損失。正是由于這個(gè)原因，國(guó)家衛(wèi)生部在《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，應(yīng)建立和實(shí)施血液檢測(cè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)發(fā)生意外事件的應(yīng)急預(yù)案和恢復(fù)程序，確保血液檢測(cè)正常進(jìn)行。所以，今年3月份我站引進(jìn)了一套ITSWELL 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)，血站實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)，對(duì)于進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理更有意義。

1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)的組成

1．1 數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器1臺(tái)（中國(guó)濟(jì)南浪潮集團(tuán)有限公司提供）。

1．2 與此相連接的計(jì)算機(jī)若干臺(tái)、及其相關(guān)設(shè)備。

1．3 ITSWELL實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)管理軟件（海深威科技有限公司提供）。

2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)使用特點(diǎn)

血站實(shí)驗(yàn)室工作人員，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后，很快就能掌握正確的使用方法，系統(tǒng)管理員根據(jù)工作需要設(shè)置權(quán)限，使用人員憑密碼登入。ITSWELL是一套適用于實(shí)驗(yàn)室的管理系統(tǒng)，符合實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)工作流程需要。系統(tǒng)采用SQLserver數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，管理靈活方便，數(shù)據(jù)容量大，訪問(wèn)速度快等優(yōu)點(diǎn)。界面采用流行的WINDOWS界面風(fēng)格，傻瓜化設(shè)計(jì)，穩(wěn)定性強(qiáng)，操作簡(jiǎn)單；擴(kuò)充性強(qiáng)，可和多種網(wǎng)絡(luò)交換數(shù)據(jù)；支持多種儀器；內(nèi)置多種判定規(guī)則，全過(guò)程支持條形碼，并能使實(shí)驗(yàn)室的管理納入正常的質(zhì)量管理體系之中。

實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)能與HIS進(jìn)行交換和共享數(shù)據(jù)，保證了單位的信息化建設(shè)要求；有多種醫(yī)療儀器接口，如：可以直接提取各種生化分析儀數(shù)據(jù)，不需要它們提供的軟件,并把數(shù)據(jù)按HBsAg、抗-HCV的板圖格式進(jìn)行放置，從而保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)報(bào)告格式的統(tǒng)一性；靈活的用戶管理和權(quán)限設(shè)置，用戶管理靈活，可以添加多個(gè)用戶，內(nèi)置多種操作權(quán)限，日常工作、實(shí)驗(yàn)室管理、資料管理、數(shù)據(jù)庫(kù)管理等，為每個(gè)用戶設(shè)置漢字姓名、密碼，安全有效，嚴(yán)格的日志管理和安全審查，記錄多種行為，記錄操作人員的操作，便于追蹤檢查，可以追溯到哪臺(tái)儀器加樣、哪臺(tái)酶免儀檢測(cè)，責(zé)任認(rèn)定，查看個(gè)人的全部操作記錄，內(nèi)容豐富實(shí)用，內(nèi)置資料可以直接使用；內(nèi)置乙肝、丙肝、血型等多種試驗(yàn)項(xiàng)目，同時(shí)試驗(yàn)項(xiàng)目可以自由定義等，在室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)方面，支持“L-J法”和“即刻法”的質(zhì)控方法、支持WEST-GARD規(guī)則，可編繪并打印室內(nèi)質(zhì)控報(bào)告和質(zhì)控圖，可對(duì)試劑進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)，在實(shí)驗(yàn)時(shí)如果某塊板質(zhì)控結(jié)果失控就會(huì)自動(dòng)報(bào)警并給以提示：如超出設(shè)置的2SD或3SD和連續(xù)幾個(gè)點(diǎn)在同一側(cè)等等，這些客戶自己設(shè)置的質(zhì)控規(guī)則在對(duì)質(zhì)控圖分析時(shí)，可以對(duì)失控點(diǎn)進(jìn)行加注必要的分析說(shuō)明，同時(shí)這個(gè)分析說(shuō)明也可以打印出來(lái)。

3 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)的主要功能

檢驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)是實(shí)驗(yàn)室工作中的重中之重，本系統(tǒng)可以依據(jù)用戶自己的設(shè)置（如設(shè)置的每天00：00或08:00等）來(lái)自動(dòng)備份整個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)包括所用方法、原始數(shù)據(jù)如OD值、結(jié)果、實(shí)驗(yàn)追蹤等詳細(xì)信息，可以備份到多個(gè)地方也可以刻錄成光盤永久保存，恢復(fù)數(shù)據(jù)就是把上面的備份的數(shù)據(jù)庫(kù)完整的復(fù)制，達(dá)到數(shù)據(jù)再現(xiàn)，即可看每塊板的結(jié)果并能打印、發(fā)送報(bào)告等。

登錄系統(tǒng)時(shí)就會(huì)把當(dāng)天要做實(shí)驗(yàn)的試劑批號(hào)和質(zhì)控物批號(hào)自動(dòng)顯示出來(lái),以便讓操作人員確認(rèn)這些批號(hào)是否改變,從而保證新試劑或質(zhì)控物能及時(shí)修改它們相應(yīng)的批號(hào)，當(dāng)使用新批號(hào)的試劑或質(zhì)控物時(shí),做過(guò)第一塊微板實(shí)驗(yàn)后，系統(tǒng)就會(huì)自動(dòng)提醒操作人，立即設(shè)置新的質(zhì)控物規(guī)則,這樣就保證了質(zhì)控圖的正確性和及時(shí)性。還可以對(duì)消耗的試劑量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,即每天、每個(gè)月、每年等一個(gè)時(shí)間段內(nèi)所用的試劑進(jìn)行迅速準(zhǔn)確的統(tǒng)計(jì)，它可以對(duì)所用的試劑按試驗(yàn)項(xiàng)目分類進(jìn)行，也可以對(duì)所有項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)在一起，便于對(duì)比分析，從而也可以對(duì)正常的檢驗(yàn)工作技術(shù)以及所用的試劑性能有個(gè)比較全面的掌握。

總之，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)經(jīng)過(guò)1年來(lái)的使用，對(duì)規(guī)范業(yè)務(wù)行為，強(qiáng)化內(nèi)部管理，尤其是強(qiáng)大的后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)備份，防止原始數(shù)據(jù)丟失，起到關(guān)鍵作用，為保證血液質(zhì)量提供了安全保障。