中圖分類號(hào)：R95 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1533(2008)10-0437-02

“基本藥物”早已不是什么新概念，早在1979年，我國就開始了基本藥物的遴選。然而近30年來，我國基本藥物制度的建設(shè)困難重重，進(jìn)展緩慢。基本藥物制度在世界越來越多的地方大放異彩，而國內(nèi)“看病難、看病貴”的呼聲高漲，2006年國家再一次提出了要建設(shè)基本藥物制度 ，保障基本藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)?；舅幬镏贫缺灰暈榻鉀Q藥價(jià)虛高、不合理用藥、藥品流通環(huán)節(jié)多等多種弊病的良策。

我國當(dāng)前推行基本藥物制度仍應(yīng)重視影響基本藥物供應(yīng)保障的相關(guān)因素，否則相關(guān)政策的實(shí)施效果難免要打折扣。例如在定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)推廣的過程中，就遇到了困難［1］。本文將對(duì)基本藥物在我國前期發(fā)展情況進(jìn)行總結(jié)，分析影響基本藥物供應(yīng)保障的幾大障礙，并提出相關(guān)建議。

1 我國基本藥物的發(fā)展歷程

回顧我國基本藥物的發(fā)展，大致可以分成幾個(gè)階段。

1979-1984年，制定基本藥物目錄階段。1979年，衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局組織有關(guān)醫(yī)藥工作者成立了“國家基本藥物遴選小組”，我國國家基本藥物政策制定工作正式啟動(dòng)。經(jīng)過幾年的遴選，直到1984年，我國才首次出版《國家基本藥物》。

1985-1991年，基本藥物發(fā)展停滯階段。在這段時(shí)期內(nèi)，我國基本藥物的實(shí)施基本處于停滯狀態(tài)，基本藥物目錄得不到及時(shí)修訂，其使用也得不到有效的監(jiān)管和深入的研究。

1992-1999年，基本藥物制度的初建階段。在這段時(shí)期內(nèi)，我國基本藥物目錄的修訂進(jìn)入了一個(gè)比較穩(wěn)定的階段。1997年，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》首次以國家法規(guī)的形式確定推行基本藥物政策，“對(duì)納入《國家基本藥物目錄》和質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，制定鼓勵(lì)生產(chǎn)、流通的政策”。1999年根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物目錄》的基礎(chǔ)上遴選?；舅幬锬夸洺蔀橹贫ㄆ渌幤纺夸浀囊罁?jù)。

2000-2005年，基本藥物制度理論探索階段。隨著基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的建立和推廣，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》被廣泛采用，基本藥物目錄受到冷落。在這種情況下，學(xué)術(shù)界的研究活躍了起來，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)系和安徽醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)系形成了各自的學(xué)術(shù)團(tuán)體，圍繞著基本藥物制度的立法、成效、障礙、國外先進(jìn)模式引進(jìn)等方面，產(chǎn)生了一系列的學(xué)術(shù)成果。

2006年至今，基本藥物制度建設(shè)的加速階段。2006年10月11日，黨的十六屆六中全會(huì)明確提出：“建立國家基本藥物制度，整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序，保證群眾基本用藥?！?007年，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局分別從制定基本藥物目錄與制定相關(guān)政策組織生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物兩個(gè)方面努力，有報(bào)道稱我國基本藥物制度初步成形［2］。2008年3 月5 日第十一屆全國人大一次會(huì)議上，國務(wù)院總理溫家寶在政府工作報(bào)告中指出：“要重點(diǎn)抓好建立國家基本藥物制度和藥品供應(yīng)保障體系，保證群眾基本用藥和用藥安全，控制藥品價(jià)格上漲。”基本藥物制度的建立進(jìn)入了飛速發(fā)展的階段。

2 影響基本藥物供應(yīng)保障的障礙

從1975年世界衛(wèi)生大會(huì)上WHO總干事推薦基本藥物制度至今，此制度已經(jīng)惠及了160多個(gè)國家和地區(qū)?；舅幬镏贫葟亩喾矫嫣岣吡巳藗兊慕】邓?，促進(jìn)了衛(wèi)生資源的有效利用，引導(dǎo)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。這些良好的結(jié)果，與其和醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的各個(gè)方面之間有著密切聯(lián)系是分不開的。同樣，基本藥物供應(yīng)保障涉及醫(yī)藥行業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)，其推行過程中出現(xiàn)諸多障礙也是難免的。

2.1 研發(fā)環(huán)節(jié)

基本藥物制度的推行對(duì)新藥研發(fā)有何種影響，目前仍難以確定。新藥研發(fā)是基本藥物的源泉，如果效果好的新藥能順利入選目錄并投入使用，就可以促進(jìn)新藥研發(fā)，帶來良性循環(huán)。然而，處于專利保護(hù)期的新藥價(jià)格較高，并且臨床數(shù)據(jù)十分有限，通常不能滿足基本藥物遴選原則，一旦新藥不能及時(shí)地納入目錄中，便會(huì)對(duì)新藥研發(fā)產(chǎn)生消極影響，帶來惡性循環(huán)，最終威脅到基本藥物制度的可持續(xù)發(fā)展。

2.2 生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)

在市場的調(diào)節(jié)下，藥品企業(yè)不會(huì)選擇去經(jīng)營低價(jià)格、低利潤的藥品?；舅幬锏亩倘币呀?jīng)在全國各個(gè)地方屢見不鮮，并且引發(fā)了社會(huì)的熱議。為了保障基本藥物的供應(yīng)，政府采取了簡化包裝、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送等措施。這些措施具有很強(qiáng)的行政干預(yù)性，對(duì)于已經(jīng)“市場化“了的企業(yè)而言，微薄的利潤和穩(wěn)定的銷售渠道，很可能產(chǎn)生人員的懈怠、產(chǎn)品質(zhì)量的降低等一系列的負(fù)面影響。北京大學(xué)政府管理學(xué)院教授顧昕對(duì)這種“搞計(jì)劃體制回歸”的措施十分悲觀［3］，認(rèn)為措施的可行性有限。

2.3 使用環(huán)節(jié)

醫(yī)院的趨利性，以及醫(yī)保目錄和基本藥物目錄的并存嚴(yán)重阻礙了我國基本藥物制度的推行。目前，醫(yī)院采購藥品很大程度上要根據(jù)醫(yī)保目錄，沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄的基本藥物被排除在醫(yī)院藥房之外。而醫(yī)生在開處方時(shí)更多是從醫(yī)院利潤考慮，導(dǎo)致基本藥物最終到達(dá)患者的數(shù)量和品種減少。印度德里模式，作為基本藥物推廣的經(jīng)典模式，其特點(diǎn)之一就是明確規(guī)定了各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用藥物中基本藥物應(yīng)占的比例 。相比之下，我國醫(yī)院更多的是醫(yī)院內(nèi)部對(duì)各個(gè)科室的績效要求。

3 抓住時(shí)代契機(jī)，推進(jìn)制度建設(shè)

2008年是不平凡的一年，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來說同樣如此。基本藥物制度的推進(jìn)進(jìn)入了黃金時(shí)期，所有曾經(jīng)不利于該制度推行的外部因素都面臨著變革。這一年，醫(yī)療衛(wèi)生改革方案計(jì)劃出臺(tái)，《藥品管理法》計(jì)劃修訂，最新版的《基本藥物目錄》要公布，并稱其將更加“基本”，甚至有消息說新的《醫(yī)保目錄》將與《基本藥物目錄》合并。雖然這些情況都沒有塵埃落定，但至少存在著一種可能：基本藥物制度立法現(xiàn)狀、權(quán)威性、普及性、合理性將得到極大改善。因此，推進(jìn)基本藥物制度，必須克服目前存在的內(nèi)部障礙。

1)應(yīng)建立有層次的基本藥物目錄。采用核心目錄和補(bǔ)充目錄相結(jié)合的形式可以解決基本藥物目錄龐大而帶來的一系列問題，其中之一便是新藥研發(fā)與基本藥物目錄的矛盾。建議將新藥列入補(bǔ)充目錄，以對(duì)其采取專門的保護(hù)措施。由于補(bǔ)充目錄有一定的靈活性，一方面，醫(yī)生和患者可以選擇使用補(bǔ)充目錄中的新藥，擴(kuò)大臨床用藥的選擇面；另一方面，政府可以根據(jù)新藥的臨床數(shù)據(jù)，及時(shí)將之撤出補(bǔ)充目錄或增添進(jìn)核心目錄，實(shí)現(xiàn)新藥研發(fā)與基本藥物制度的相互促進(jìn)、共同發(fā)展。

2)促進(jìn)基本藥物的生產(chǎn)與經(jīng)營，要多手段并用。人們通常認(rèn)為基本藥物的內(nèi)涵使其無法給生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)帶來豐厚的利潤。然而，有些定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人卻認(rèn)為經(jīng)營基本藥物有利于企業(yè)品牌的推廣，這意味著企業(yè)并非無“利”可圖。除了給予這些企業(yè)政策上的優(yōu)惠，如減稅、加快行政審批等措施外，一方面，政府可以在現(xiàn)有GMP、GSP法規(guī)中，增加企業(yè)提供基本藥物的義務(wù)性條款；另一方面， 政府還可以倡導(dǎo)社會(huì)認(rèn)同企業(yè)這種承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的形象，逐步改變患者對(duì)國外企業(yè)和進(jìn)口藥品的依賴。

3)建議政府采取一定的強(qiáng)制性措施，要求各級(jí)醫(yī)院必須不同程度地使用基本藥物。另外還應(yīng)加強(qiáng)關(guān)于基本藥物的宣傳。不僅從多種媒體途徑對(duì)大眾進(jìn)行宣傳，更重要的是加強(qiáng)臨床醫(yī)生的培訓(xùn)，將合理用藥的教育與基本藥物的宣傳結(jié)合在一起。如有必要，可編寫配套的處方集和標(biāo)準(zhǔn)治療指南，向醫(yī)生和藥劑人員發(fā)放。

4 結(jié)語

基本藥物制度的發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入了關(guān)鍵階段，如何走好基本藥物供應(yīng)保障這一步是對(duì)我國政府的考驗(yàn)。政府應(yīng)努力使醫(yī)療衛(wèi)生大環(huán)境向有利于基本藥物發(fā)展的方向改變。而在外部環(huán)境逐漸轉(zhuǎn)變的過程中，政府更應(yīng)在內(nèi)部妥善處理基本藥物供應(yīng)保障的問題。

參考文獻(xiàn)

1 李雪墨.從基本藥物遴選到制度惠民——醫(yī)衛(wèi)界全國政協(xié)委員暢談國家基本藥物制度建設(shè)［N］.中國醫(yī)藥報(bào)，2008-3-11(A03).

2 符策慧.基本藥物制度初步成形［J］.中國醫(yī)療前沿，2008，(1)：36.

3 顧昕.基本藥物制度并不一定要搞統(tǒng)購統(tǒng)銷［N］.21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，2008-3-21(003).

(收稿日期：2008-09-04)

四大忌

一年之忌，不可過勞、大怒；一月之忌，不可大醉；一日之忌，不可過飽；終身之忌，不可清晨時(shí)常受氣。

〔清〕佚名：《養(yǎng)生秘旨》