中圖分類(lèi)號(hào)：R97 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1533(2008)09-0422-02

Global Industry Analysts公司的調(diào)查研究報(bào)告顯示，目前全球試劑市場(chǎng)正在經(jīng)歷高速增長(zhǎng)的階段，到2010年，其市值有望達(dá)到137億美元。生物技術(shù)、神經(jīng)科學(xué)和蛋白組學(xué)研究將是驅(qū)動(dòng)該市場(chǎng)強(qiáng)勁增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?。在現(xiàn)階段的整個(gè)試劑市場(chǎng)，生物化學(xué)試劑以40％左右的份額穩(wěn)居領(lǐng)頭羊地位，而預(yù)計(jì)在未來(lái)，基因表達(dá)、載體、克隆以及氨基酸系列均將經(jīng)歷較快速度的增長(zhǎng)。

一些新出現(xiàn)的學(xué)科，尤其是神經(jīng)科學(xué)和蛋白組學(xué)也有巨大潛力，它們?cè)谖磥?lái)對(duì)整個(gè)試劑市場(chǎng)的貢獻(xiàn)不可小覷。盡管如此，生物技術(shù)仍是維持全球試劑市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的中流砥柱。而生物技術(shù)研究從學(xué)術(shù)領(lǐng)域到商業(yè)領(lǐng)域的持續(xù)轉(zhuǎn)變，以及與該轉(zhuǎn)變相關(guān)的化學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的進(jìn)步，是推動(dòng)試劑市場(chǎng)高速持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。

1 生物技術(shù)領(lǐng)域抗體類(lèi)藥物唱主角

未來(lái)，在促進(jìn)診斷試劑高速增長(zhǎng)的生物技術(shù)領(lǐng)域中，表現(xiàn)最突出的將是抗體類(lèi)藥物。無(wú)論是被用于診斷還是用于治療，到2010年左右，抗體類(lèi)藥物市場(chǎng)均會(huì)呈現(xiàn)出快速的增長(zhǎng)趨勢(shì)，尤其在被用于靶向鎖定疾病細(xì)胞和細(xì)胞混合物時(shí)，其市場(chǎng)的增長(zhǎng)前景更是令人看好。

近年來(lái)，抗體類(lèi)藥物以其安全有效、特異性高等優(yōu)點(diǎn)，已成為全球藥品市場(chǎng)上一大類(lèi)新型診斷和治療劑。而抗體藥物技術(shù)從最初的發(fā)展至今，已經(jīng)走過(guò)了三代。第一代抗體藥物源于動(dòng)物多價(jià)抗血清，主要用于一些細(xì)菌感染疾病的早期被動(dòng)免疫治療；第二代抗體藥物是利用雜交瘤技術(shù)制備的單克隆抗體及其衍生物；現(xiàn)階段，抗體藥物已進(jìn)人第三代，即基因工程抗體時(shí)代。

據(jù)預(yù)測(cè)，到2010年治療性抗體的全球銷(xiāo)售額將達(dá)到257億美元，年平均增長(zhǎng)速度為11.4％。其中，治療性單抗是主要的增長(zhǎng)力量，其年平均增長(zhǎng)速度預(yù)計(jì)高達(dá)12.4％，而治療性多抗的年平均增長(zhǎng)速度卻僅為0.4％。診斷性成像抗體市場(chǎng)雖然現(xiàn)階段規(guī)模較小，但其未來(lái)的增長(zhǎng)速度卻估計(jì)最快，年平均增長(zhǎng)率接近17％，到2010年其全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達(dá)到1.47億美元。

據(jù)美國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的調(diào)查報(bào)告，目前，單克隆抗體藥物的銷(xiāo)售額居所有生物技術(shù)藥物之首，占生物技術(shù)藥物市場(chǎng)份額的31％。分析預(yù)測(cè)，單克隆抗體藥物在未來(lái)10年內(nèi)將會(huì)是國(guó)外生物技術(shù)藥物領(lǐng)域發(fā)展的主旋律。隨著已上市品種銷(xiāo)售額的不斷增長(zhǎng)及新品種的接連上市，單克隆抗體藥物的市場(chǎng)將會(huì)迅速攀升，到2010年其全球銷(xiāo)售額將達(dá)到260億美元。

2 純化試劑盒市場(chǎng)Qiagen公司稱(chēng)雄

在純化試劑盒市場(chǎng)中，荷蘭Qiagen公司在與美國(guó)應(yīng)用生物系統(tǒng)公司旗下Ambion公司的激烈競(jìng)爭(zhēng)中穩(wěn)住了自己的市場(chǎng)份額。Qiagen是一家荷蘭上市公司，是創(chuàng)新的樣本制備分析技術(shù)與產(chǎn)品的主要供應(yīng)商，該公司的產(chǎn)品在樣本分析前制備以及分子診斷等領(lǐng)域都被視為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2008年6月3日，在美國(guó)波士頓揭曉的年度生命科學(xué)行業(yè)獎(jiǎng)項(xiàng)評(píng)選中，Qiagen以其出色的產(chǎn)品、技術(shù)和客戶(hù)滿(mǎn)意度再次獲得核酸純化和分離產(chǎn)品大獎(jiǎng)。該評(píng)選共有41家公司被提名，而Qiagen以64％的得票率穩(wěn)居榜首，美國(guó)Promega位居第二，得票率為9％。

美國(guó)應(yīng)用生物系統(tǒng)公司為生命科學(xué)和實(shí)驗(yàn)室儀器領(lǐng)域全球最大的生產(chǎn)廠家，2006年其全球銷(xiāo)售額達(dá)19億美元。2006年1月，該公司成功并購(gòu)了RNA產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)公司Ambi．on公司，后者可提供全套R(shí)NA研究的試劑，包括RNA提取、RNA標(biāo)記、RNA擴(kuò)增、microRNA和RNA干擾研究。

3 強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)姻催生全球領(lǐng)先的生物技術(shù)試劑公司

在商業(yè)試劑領(lǐng)域，美國(guó)Invitrogen生命技術(shù)公司已經(jīng)超越所有的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者，成為該領(lǐng)域主要的供應(yīng)商，而曾經(jīng)的市場(chǎng)領(lǐng)頭羊——美國(guó)Sigma-Aldrich公司則退居第二位。

Invitrogen公司和美國(guó)Applera公司于2008年6月12日宣布，Invitrogen將收購(gòu)Applera的ABI集團(tuán)的所有股份，現(xiàn)金和股票交易的總值達(dá)67億美元。Applera公司由美國(guó)應(yīng)用生物系統(tǒng)公司和Celera Genomic公司共同組成，因此，這一戰(zhàn)略合并的完成將創(chuàng)造一個(gè)全球領(lǐng)先的生物技術(shù)試劑和系統(tǒng)的公司，它在遺傳分析、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和細(xì)胞系統(tǒng)等領(lǐng)域具有特殊的技術(shù)能力。

4 高自動(dòng)化儀器的使用對(duì)試劑市場(chǎng)的影響

高自動(dòng)化儀器依然是決定試劑使用數(shù)量的主要因素。由于大多數(shù)自動(dòng)化樣本制備儀的價(jià)格均超過(guò)7萬(wàn)美元，較高的價(jià)格在一定程度上限制了該技術(shù)設(shè)備的廣泛采用。雖然對(duì)于大部分學(xué)術(shù)研究的預(yù)算來(lái)說(shuō)，購(gòu)買(mǎi)儀器的費(fèi)用是完全可以承受的，但長(zhǎng)期持續(xù)的使用還有消耗品和試劑的花費(fèi)，會(huì)使整體費(fèi)用變得十分昂貴。因此，是否選擇使用自動(dòng)化樣本制備儀，仍是需要再三權(quán)衡的問(wèn)題。

上述現(xiàn)象主要是由于分析技術(shù)的復(fù)雜性和近年來(lái)生物化學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步所導(dǎo)致的，這就造成了當(dāng)前市場(chǎng)中試劑質(zhì)量的多元化和復(fù)雜化的特征。因此，如今的研究者正迫切地希望能尋找到較好的解決方案，以滿(mǎn)足他們對(duì)便宜的樣本制備持續(xù)增長(zhǎng)的需求。

5 我國(guó)診斷試劑市場(chǎng)剛剛起步

Global Industry Analysts公司指出，目前，亞太地區(qū)的試劑市場(chǎng)正以6％的復(fù)合年增長(zhǎng)率快速發(fā)展。在未來(lái)，該地區(qū)對(duì)血清、介質(zhì)和試劑的需求將成為拉動(dòng)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的主要因素。

而在我國(guó)，診斷試劑作為生物技術(shù)領(lǐng)域的組成之一，在國(guó)內(nèi)的發(fā)展尚在起步階段。診斷試劑是在上世紀(jì)70年代末才異軍突起的高新技術(shù)產(chǎn)品，我國(guó)對(duì)診斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)則始于上世紀(jì)90年代中期?，F(xiàn)階段就國(guó)內(nèi)的總體現(xiàn)狀來(lái)看，我國(guó)的診斷試劑市場(chǎng)仍處于起步階段，即處于產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的投入初期，其穩(wěn)定的成長(zhǎng)期還沒(méi)有真正到來(lái)。

目前，我國(guó)診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模約為全球市場(chǎng)的1／14?？偟膩?lái)說(shuō)，一些在臨床上應(yīng)用較廣的項(xiàng)目(如免疫試劑中的肝炎、性病和孕檢系列，臨床生化中的酶類(lèi)、脂類(lèi)、肝功、血糖、尿檢等系列)，國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平已基本達(dá)到國(guó)際同期水平，尤其是基因檢測(cè)中的PCR技術(shù)系列等已經(jīng)基本達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。但在生物技術(shù)領(lǐng)域，我國(guó)在診斷試劑項(xiàng)目研究方面的進(jìn)展卻相對(duì)緩慢，技術(shù)水平仍較為低下。盡管如此，由于診斷試劑領(lǐng)域具有較高的回報(bào)率，仍吸引了眾多的投資者不斷加入進(jìn)來(lái)以期分得杯羹。

如今，我國(guó)診斷試劑行業(yè)面臨的最大困擾是同類(lèi)產(chǎn)品項(xiàng)目的重復(fù)上馬，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，從而導(dǎo)致市場(chǎng)整體發(fā)展步履維艱。這些項(xiàng)目的來(lái)源有國(guó)內(nèi)自己研究的，也有通過(guò)各種渠道從國(guó)外引進(jìn)的，但真正具有創(chuàng)新性的并不多。經(jīng)過(guò)激烈的市場(chǎng)角逐，如今，我國(guó)診斷試劑行業(yè)的廠家數(shù)量已明顯減少，主要產(chǎn)品的市場(chǎng)集中度也在逐漸提高。這其中，北京萬(wàn)泰、上?？迫A、上海榮盛、金豪等一批具有優(yōu)勢(shì)的集研發(fā)和生產(chǎn)于一體的科技型企業(yè)快速成長(zhǎng)，逐漸浮出水面，并占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。

展望未來(lái)，雖然我國(guó)診斷試劑行業(yè)現(xiàn)階段仍處于起步階段，但從發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐來(lái)看，診斷費(fèi)用已占到整個(gè)醫(yī)療費(fèi)用的20％～30％，而我國(guó)診斷費(fèi)占醫(yī)療費(fèi)用的比重尚不足10％，這表明該領(lǐng)域發(fā)展尚有著巨大的市場(chǎng)空間。在全球廣為看好的生物技術(shù)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)發(fā)展亦較為迅速，近年來(lái)其市場(chǎng)一直在以20％的速度增長(zhǎng)。因此，如果國(guó)內(nèi)企業(yè)能在診斷試劑領(lǐng)域注重自主創(chuàng)新，有選擇地推行“拿來(lái)主義”策略，并且緊跟全球開(kāi)發(fā)步伐，那么，國(guó)內(nèi)的診斷試劑市場(chǎng)必將進(jìn)入高速發(fā)展期。