據(jù)人民網(wǎng)報(bào)道,日前,國家食品藥品監(jiān)管局舉行了例行新聞發(fā)布會,通報(bào)了幾種需慎重使用的藥品的有關(guān)情況。該通報(bào)指出,目前我國不合理使用抗生素的現(xiàn)象十分嚴(yán)重,給公眾的身體健康造成了威脅。頭孢曲松鈉是抗生素中頗具代表性的品種,其不良反應(yīng)及不合理使用情況在一定程度上可以反映出抗生素使用的整體安全水平。自2007年下半年以來,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對使用頭孢曲松鈉的情況進(jìn)行了全面評價(jià),結(jié)果顯示:抗生素不良反應(yīng)的報(bào)告數(shù)量約占藥品不良反應(yīng)報(bào)告總量的50%,使用頭孢曲松鈉的不良事件報(bào)告數(shù)量、嚴(yán)重事件報(bào)告數(shù)量在抗生素的使用中均占較高的比例。頭孢曲松鈉較另外兩種常用頭孢菌素類抗生素(頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉)的報(bào)告數(shù)量、藥品不良反應(yīng)例次、造成的過敏性休克及死亡例數(shù)均高。使用頭孢曲松鈉的嚴(yán)重不良事件主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng),特別是過敏性休克。因此,醫(yī)護(hù)人員在使用此種藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格注意該藥的適應(yīng)癥、禁忌癥、配伍禁忌及圍手術(shù)期等的使用規(guī)范,絕不可以超范圍使用,以保障公眾用藥的安全。同時(shí),根據(jù)近期對國外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息的收集和分析,國家食品藥品監(jiān)管局對我國公眾就以下幾種藥物的使用提出警示:
1.重組人紅細(xì)胞生成素:國外的多項(xiàng)臨床研究顯示,使用該類藥品將血紅蛋白濃度維持在說明書推薦濃度以上的病人存在死亡率增加、發(fā)生嚴(yán)重心血管和血栓事件及促進(jìn)腫瘤增長的風(fēng)險(xiǎn)。因此,國家藥監(jiān)局提醒廣大醫(yī)務(wù)人員在使用重組人紅細(xì)胞生成素時(shí)應(yīng)注意控制患者的目標(biāo)血紅蛋白濃度,權(quán)衡使用此類產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)與效益。
2.嗎替麥考酚酯:美國移植后妊娠登記處和羅氏公司上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,使用免疫抑制劑嗎替麥考酚酯與妊娠婦女流產(chǎn)和胎兒、新生兒畸形有關(guān)。因此,國家藥監(jiān)局提醒患者在使用此類藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格避孕,醫(yī)生在為患者開具此類藥品的處方時(shí)應(yīng)將妊娠的女性患者排除在外。
3.抗癲癇藥:美國藥品監(jiān)督管理部門對臨床試驗(yàn)的匯總分析表明,使用抗癲癇藥的患者可能會產(chǎn)生自殺觀念或發(fā)生自殺行為(包括自殺企圖和自殺死亡)的風(fēng)險(xiǎn)。為此,國家藥監(jiān)局提醒廣大醫(yī)生在開具抗癲癇藥處方時(shí),應(yīng)告知患者及其家屬或看護(hù)人關(guān)于使用抗癲癇藥可引起患者自殺的風(fēng)險(xiǎn)。
4.抗抑郁藥:美國和歐盟藥品監(jiān)督管理部門對抗抑郁藥的風(fēng)險(xiǎn)評估表明,使用抗抑郁藥可能會增加兒童、青少年及25歲以下成年人自殺的風(fēng)險(xiǎn)(包括自殺觀念和自殺行為),尤其是在使用抗抑郁藥進(jìn)行治療的頭幾個(gè)月風(fēng)險(xiǎn)更大。國家藥監(jiān)局提醒全國的醫(yī)護(hù)人員、患者家屬及看護(hù)人應(yīng)加強(qiáng)對抑郁癥患者日常行為的監(jiān)測,在醫(yī)生的指導(dǎo)下正確地使用此類藥品。
此次通報(bào)提醒廣大公眾:應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書或醫(yī)囑用藥,個(gè)人若發(fā)現(xiàn)了藥品引起的不良反應(yīng)事件,應(yīng)及時(shí)就近在當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷、治療,并可向所在地縣級以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,也可直接向所在地?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告?!?/p>