為什么上市的藥品會(huì)有不良反應(yīng)，并且不良反應(yīng)越來(lái)越多？為什么中藥不良反應(yīng)的發(fā)生率高？藥品不良反應(yīng)可不可以避免呢？近日就這些問(wèn)題我們咨詢(xún)了一些專(zhuān)家的意見(jiàn)，下面我們看看專(zhuān)家的觀點(diǎn)。

周超凡（全國(guó)政協(xié)委員，國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)專(zhuān)家，中國(guó)中醫(yī)研究院專(zhuān)家委員會(huì)委員）

中藥不良反應(yīng)中，注射劑是最嚴(yán)重的，而且不好避免。面對(duì)頻發(fā)的中藥注射劑的不良反應(yīng)，建議老百姓遵循世界衛(wèi)生組織提倡的用藥原則：能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射。

孫忠實(shí)（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心專(zhuān)家、全軍新藥審評(píng)委員會(huì)委員、海軍總醫(yī)院教授、藥物專(zhuān)家）

上市的藥品為什么會(huì)有不良反應(yīng)，并且越來(lái)越多，主要是三個(gè)方面的原因：一是現(xiàn)在的老百姓用藥安全意識(shí)、健康意識(shí)上升了，相比以前對(duì)藥品不良反應(yīng)的意識(shí)也上升了，有了藥品不良反應(yīng)及時(shí)的報(bào)上來(lái)，同時(shí)媒體能夠及時(shí)的做出報(bào)道。

二是藥品不良反應(yīng)的在數(shù)量上確實(shí)增加了，去年比2006年增加了50%，國(guó)家也加強(qiáng)了對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)?，F(xiàn)在病人的用藥量和用藥面增加了，新藥的開(kāi)發(fā)也多了，而引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的，大部分是新藥，這些新藥未經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的考驗(yàn)，所以新藥上市后五年內(nèi)，是監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)。由于受到醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批上市前難以完全掌握。

三是在藥品的不良反應(yīng)中中藥注射劑出事比較多，抗生素是藥品不良反應(yīng)的主體，幾乎占到50%，中藥在藥品不良反應(yīng)中占17%，而中藥注射劑不良反應(yīng)占所有中藥不良反應(yīng)發(fā)生率的59.88％甚至更高，中藥注射劑分為中藥原藥注射液和中藥提取注射液，中藥提取注射液相對(duì)來(lái)說(shuō)安全性要高一些。在中藥注射液引起的不良反應(yīng)中，70%出在靜脈注射液，中藥注射液成分復(fù)雜，其中很多成分尚未經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的藥理學(xué)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)，如果直接注射入靜脈，將很容易引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

是藥三分毒，要理性看待藥品不良反應(yīng)，各國(guó)對(duì)于每一種藥品審批上市都十分嚴(yán)謹(jǐn)。從研究開(kāi)發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)到最終審批都有一套規(guī)范的操作程序。由于臨床前試驗(yàn)的局限性和新藥不良反應(yīng)的滯后性，特殊人群的藥品不良反應(yīng)，則只有在藥品大范圍長(zhǎng)期使用后才能被發(fā)現(xiàn)。由于個(gè)體差異，不同的人對(duì)同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)也會(huì)有很大差別，并不代表所有人都會(huì)引起不良反應(yīng)。減少藥品不良反應(yīng)，倡導(dǎo)用藥安全，用藥一不要追求多，二不要追求新，三不要追求貴。

王孝蓉

（北京天壇醫(yī)院副主任藥師）

目前，藥品不良反應(yīng)事件增多首先是有一個(gè)大的時(shí)代背景，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，新藥研發(fā)的速度和數(shù)量加快，藥品的品種增多了，所以藥品的不良反應(yīng)現(xiàn)象也增多了。其次，像許多事物都有正反兩方面一樣，用于預(yù)防、診斷、治療疾病的藥品，既有利的一面，也有弊的一面，弊就是通常人們所指的藥品不良反應(yīng)，老百姓用藥時(shí)應(yīng)該認(rèn)識(shí)到藥品都有副作用，用藥本身是有危險(xiǎn)的，口服藥品也會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，靜脈注射劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的概率更高。再就是藥品是合格藥品，本身沒(méi)有問(wèn)題，只是有些藥品在外在條件下，比如藥品消毒溫度不夠，適用人群的差異性，也容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。目前我們國(guó)家還沒(méi)有對(duì)中草藥制劑制定規(guī)范的客觀檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，中草藥制劑的生產(chǎn)不夠嚴(yán)謹(jǐn)，老人和兒童對(duì)中草藥注射劑要謹(jǐn)慎使用，盡量不要使用。