科學(xué)有效的中藥輻照

我國從上個(gè)世紀(jì)七十年代末開始研究r輻射在中藥消毒上的應(yīng)用，國家科委在“六五”、“七五”、“八五”三個(gè)五年計(jì)劃中，相繼組織了三個(gè)課題的研究，即：“中藥輻照殺菌工藝和質(zhì)量評(píng)價(jià)研究”、“中成藥中水分與蜂蜜對(duì)輻射后產(chǎn)品質(zhì)量影響”、“中成藥輻照前后藥效評(píng)價(jià)研究”。這3個(gè)項(xiàng)目分別對(duì)204種藥材、44種單品蜜丸、74種中成藥及54種化學(xué)成分單體進(jìn)行了⁶⁰Co-γ射線輻照前后的質(zhì)量考察，對(duì)其中部分品種作了化學(xué)、藥理、毒理研究。對(duì)部分中成藥有效成分輻照前后的變化作了考察。對(duì)6種藥材、7種化學(xué)成分單體及3種成藥附加劑的輻解產(chǎn)物作了深入研究。研究結(jié)果肯定了輻照滅菌效果，大部分經(jīng)考察的品種的成分均未見明顯變化，個(gè)別品種有明顯變化。參加以上工作的單位有28個(gè)。

在以上研究結(jié)果的基礎(chǔ)上，1997年，衛(wèi)生部發(fā)布了衛(wèi)藥發(fā)[1997]第38號(hào)“關(guān)于發(fā)布＜⁶⁰Co輻照中藥滅菌劑量標(biāo)準(zhǔn)>(內(nèi)部試行)的通知”，通知中附有＜⁶⁰Co輻照中藥滅菌劑量標(biāo)準(zhǔn)＞，標(biāo)準(zhǔn)給出了“允許輻照藥材品種”，“允許低劑量輻照藥材品種”、“不允許輻照藥材品種”、“允許輻照中成藥品種”及輻照劑量上限的。＜⁶⁰Co輻照中藥滅菌劑量標(biāo)準(zhǔn)＞對(duì)藥品輻照的管理采用規(guī)定品種、規(guī)定輻照劑量的方式，這些限制的目的是防止由于吸收劑量過大造成藥效損失，有藥物對(duì)Y射線敏感，即便較小的劑量也可能造成較大的藥效損失。大規(guī)模發(fā)展的前提

在近十幾年的中藥消毒市場上。r輻照技術(shù)因其殺菌徹底、冷處理、無殘留、支持工業(yè)化規(guī)模的加工等優(yōu)點(diǎn)而占據(jù)了大部分市場，特別是中藥材的消毒。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，用于藥品消毒的技術(shù)越來越多，例如，膜過濾技術(shù)，微波滅菌，低溫等離子體滅菌、高頻極化技術(shù)等，但是，r輻照技術(shù)在中藥消毒依然被廣泛使用，這說明至少在現(xiàn)階段中藥的消毒離不開r輻照。既然市場有需求，中藥的r輻照也做過充分的研究，而且形成了標(biāo)準(zhǔn)。中藥輻照大規(guī)模的發(fā)展成為必然。

中藥輻照是核技術(shù)應(yīng)用的成功案例，促進(jìn)了中藥制造業(yè)的發(fā)展，但這種促進(jìn)作用是以正確使用核技術(shù)為前提的。所謂“正確使用核技術(shù)”是：在輻照使中藥變得更符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，其對(duì)中藥的不利影響也必須受到控制。為此，中藥輻照應(yīng)在規(guī)定的劑量限度和規(guī)定的中藥品種限制下實(shí)施，只有這樣，才能避免被輻照的中藥的藥效在輻照過程中有超過預(yù)期的損失，中藥輻照的劑量對(duì)于保證中藥的質(zhì)量是至關(guān)重要的。

中藥輯照市場的監(jiān)管亟待加強(qiáng)

檢測輻照中藥的吸收劑量是規(guī)范中藥輻照市場的重要手段。到目前為止，中藥r輻照吸收劑量的檢測方法僅支持在輻照當(dāng)時(shí)實(shí)施的檢測，并不支持事后再實(shí)施的檢測，這就給以第三方的檢測結(jié)果為依據(jù)的監(jiān)管工作造成了困難。

在適用的輻照中藥吸收劑量的檢測方法和監(jiān)督制度都缺失的狀況下，形成了兩種傾向，一種是沒有限制的輻照，不顧品種、不顧劑量限制地“濫照”，一旦輻照產(chǎn)品的質(zhì)量問題暴露出來，將引來全社會(huì)對(duì)輻照業(yè)的信任危機(jī)，必將阻礙輻照技術(shù)的應(yīng)用發(fā)展；另一種是否定輻照，輻照技術(shù)是一種高科技的技術(shù)，是科學(xué)進(jìn)步的結(jié)果，它的應(yīng)用改進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量，也帶動(dòng)了社會(huì)進(jìn)步。所以，拒絕輻照技術(shù)不符合社會(huì)的發(fā)展規(guī)律。

我國及世界上多數(shù)國家對(duì)食品輻照的管理也是以規(guī)定品種和規(guī)定吸收劑量的上限的形式。近年來，對(duì)輻照食品吸收劑量的檢測(輻照完成后實(shí)施的)有了長足的進(jìn)展，并形成了國際通行的標(biāo)準(zhǔn)方法，被世界上的大多數(shù)國家認(rèn)同。這些方法有：熱釋光方法、電子自旋共振方法、DNA彗星方法等。

食品與中藥有相近的成份，將用于輻照食品吸收劑量的檢測方法經(jīng)過改進(jìn)后用于輻照中藥吸收劑量的檢測是可能的。北京市射線應(yīng)用研究中心分析檢測中心正在研究中藥輻照吸收劑量的方法，希望建立相應(yīng)的方法，為制定輻照中藥的監(jiān)管制度鋪平道路。

特別需要強(qiáng)調(diào)的是，藥品、食品都直接影響到人民的生命和健康，對(duì)這些產(chǎn)品的監(jiān)管工作是維護(hù)人民身體健康的防火墻，也是維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定的重要措施，必須加強(qiáng)，來不得一絲馬虎。

我國對(duì)中藥輻照15年的研究成果表明：中藥輻照在規(guī)定的品種內(nèi)、在規(guī)定的吸收劑量下是安全的，有效的。正確的使用輻照技術(shù)是發(fā)揮輻照技術(shù)優(yōu)勢的前提，只有受到必要監(jiān)管的輻照加工才能促進(jìn)中藥制造業(yè)的發(fā)展。我們相信，輻照技術(shù)能夠成為因?yàn)樾枰褂?、因?yàn)槭褂枚私?、因?yàn)榱私舛湃蔚囊婚T好技術(shù)。