摘 要:影響中藥藥效的因素很多，本文通過中藥炮制的凈制#65380;切制#65380;炮制及炮制輔料等各工序的質(zhì)量對中藥藥效的影響分析，探討提高中藥炮制質(zhì)量的對策，以進(jìn)一步提高中藥炮制的質(zhì)量，保證中藥的臨床藥效#65377;

關(guān)鍵詞:炮制質(zhì)量 影響 中藥藥效 對策

影響中藥藥效的因素很多，而中藥炮制質(zhì)量的好壞，直接影響中藥的臨床藥效#65377;中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)中藥的基礎(chǔ)理論及中藥材的本身性質(zhì)，對藥材進(jìn)行各種的加工處理，以適應(yīng)醫(yī)療和調(diào)劑#65380;制劑的不同需要，是中藥應(yīng)用的第一道重要工序，其目的主要是使藥材在臨床上能提高醫(yī)療效果，保證藥品的質(zhì)量和用藥安全#65377;《修事指南》中記有“炮制不明，藥性不確，則湯方無準(zhǔn)，而病癥不驗也”#65377;充分說明中藥炮制質(zhì)量，直接影響中藥及成方制劑臨床應(yīng)用的安全性#65380;有效性#65377;本文就中藥凈制#65380;切制#65380;炮制及炮制用輔料等炮制工序質(zhì)量對中藥藥效的影響及提高炮制質(zhì)量的措施#65380;方法進(jìn)行探討，不妥之處，敬請指正#65377;

1 中藥炮制各工序質(zhì)量對中藥藥效的影響

1.1 凈制質(zhì)量對中藥藥效的影響 凈制是中藥炮制的第一道工序，從古至今醫(yī)藥學(xué)家對中藥的凈制都非常重視，中藥材亦要求以凈制后的“凈藥材”入藥應(yīng)用#65377;由于中藥來源復(fù)雜，品種繁多，同一來源的藥物因入藥部位的不同，效用亦異，一并入藥，勢必影響療效，甚至造成醫(yī)療事故#65377;如麻黃莖具有發(fā)汗作用，而麻黃根卻具有止汗作用，二者作用不同，必須區(qū)別入藥，否則就會影響療效[1];花椒果皮能溫中散寒#65380;止痛#65380;殺蟲，種子(椒目)能利水消腫#65380;平喘，為使療效確切，必須將果皮與種子分開，分別入藥#65377;有些藥材因在產(chǎn)地采集#65380;運輸或貯藏過程中，經(jīng)?；煊幸恍╇s質(zhì)#65380;泥沙#65380;霉敗品及殘留非入藥部位等#65377;如巴戟天的木心為非藥用部位，且占的比例較大，若不除去，否則用藥劑量不準(zhǔn)，降低療效;枇杷葉用前必須刷去毛，否則會造成毛射入肺令咳不已#65377;可見，中藥在用于臨床之前基本上都要經(jīng)過凈制處理，方能入藥，中藥凈制方法雖然比較簡單，但對中藥藥效影響很大#65377;

1.2 切制質(zhì)量對中藥藥效的影響 切制飲片是為了提高煎藥的質(zhì)量，中藥切制成飲片后與溶劑的接觸面積增大，有效成分易煎出，保證藥效，同時還利于調(diào)配處方#65380;制劑的需要及進(jìn)一步提高炮制的效果#65377;但切制飲片工作是非常講究的，切制工藝過程中的各個環(huán)節(jié)，如水軟化處理的程度#65380;飲片切制的規(guī)格#65380;干燥的方式等，都直接影響著中藥藥效成分的溶出和藥效的發(fā)揮#65377;切制飲片時除少數(shù)藥材可進(jìn)行鮮切或干切外，如鮮石斛#65380;鮮蘆根#65380;絲瓜絡(luò)#65380;通草等，對干燥的藥材必須根據(jù)藥材的質(zhì)地#65380;種類#65380;季節(jié)溫度及藥材的自然狀況和各種不同需要相應(yīng)地采取不同的水處理及切制方法，并嚴(yán)格控制水量#65380;溫度和時間，有些藥材不宜在水中浸泡，需采取其它方法軟潤，否則藥材中的有效成分大量流失，造成降低或失去療效#65377;同時藥材在切制過程中，要按規(guī)格要求切制，厚度要均勻，若厚薄相差太大，在煎煮提取時會出現(xiàn)先溶#65380;后溶#65380;難溶#65380;易溶等問題，影響藥物有效成分的溶出，飲片切制太厚，煎煮時不易透心，切制太薄有些含淀粉多的在干燥#65380;切制#65380;貯存時易破碎，煎煮時易發(fā)生糊化#65377;飲片切制后，由于含水量高，必須根據(jù)藥物的質(zhì)地選擇適宜的干燥方法及時干燥，否則藥材易于變色#65380;酸敗，甚至霉?fàn)€#65377;據(jù)報道[2]，甘草切片前水軟化，用水浸泡48h，水溶性浸出物和甘草酸的含量分別降低為49.89%和48.40%;如按傳統(tǒng)工藝浸潤48h，兩類成分則僅降低7.22%和4.99%;甘草飲片的厚度為2～3mm時，甘草酸可浸出99.99%，飲片厚度為5～6mm時，甘草酸只能浸出85.2%;丹皮飲片干燥時采用先進(jìn)紅外干燥時，丹皮酚僅損失3%，如用110～115℃干燥則損失54.96%#65377;從上可見，中藥材切制飲片質(zhì)量的好壞，直接影響到中藥有效成分的溶出及臨床藥效#65377;

1.3 炮制質(zhì)量對中藥藥效的影響 中藥材經(jīng)凈選#65380;切制后，部分可直接入藥，但大部還需進(jìn)一步炮制后方可應(yīng)用，中藥炮制方法主要有炒法#65380;炙法#65380;煅法#65380;蒸煮燀法#65380;復(fù)制法#65380;發(fā)酵法#65380;發(fā)芽法及制霜等[3]#65377;現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對炮制的研究成果也說明了炮制得當(dāng)，可降低或去除藥物的毒性和副作用，改變和緩和藥性，從而提高療效，保證用藥安全，炮制不當(dāng)則起不到藥物應(yīng)有的作用#65377;中藥素有一藥多效之功，顯示它們含有多種有效成分，藥物的性質(zhì)也因中藥炮制而改變，中藥材經(jīng)炮制后，對藥物的性能#65380;四氣#65380;五味#65380;升降浮沉#65380;歸經(jīng)#65380;補瀉及毒性等產(chǎn)生很大影響，如生黃柏性寒而沉，主瀉火#65380;燥濕;灑炙黃柏主瀉上焦之火;鹽炙黃柏主降相火#65380;滋腎水，且不傷脾胃;黃柏炒炭，則偏于血#65377;因此炮制時要根據(jù)藥材的性質(zhì)及用藥要求，選擇適宜的炮制方法進(jìn)行炮制，并且必須保證炮制的質(zhì)量，不及則藥性難求，太過則氣味全失，只有炮制適中，才能保證臨床用藥的安全有效#65377;如生烏頭含毒性極強的烏頭堿，但經(jīng)水浸泡至內(nèi)無干心#65380;加水煮沸4～6h或蒸6～8h等方法炮制后，可將烏頭堿水解成或分解成毒性較小乃至很小的苯甲酰烏頭胺和烏頭胺，若煮制或蒸制的時間掌握不好，那么其毒性的處理就不當(dāng)，勢必影響臨床應(yīng)用[1]#65377;由上可見，飲片炮制質(zhì)量合格與否，對中藥的藥效有直接的影響#65377;

1.4 炮制輔料質(zhì)量對中藥藥效的影響 用輔料炮制是中藥炮制的一個重要特色，在中藥炮制過程中通過選用適宜的輔料，借助輔料發(fā)揮協(xié)同和調(diào)節(jié)作用，起到緩和藥性#65380;減毒等作用，從而達(dá)到適宜中醫(yī)用藥的目的，最大限度地發(fā)揮中藥療效#65377;因此，輔料的選擇是輔料炮制中藥工藝的關(guān)鍵，輔料的規(guī)格品種#65380;純凈度#65380;質(zhì)量等都會影響藥物的性能，但自有中藥炮制生產(chǎn)記載開始至今，全國各地炮制輔料一直缺乏明確的統(tǒng)一的品種#65380;規(guī)格及藥用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)用情況混亂，主管部門亦無法律依據(jù)加強管理，勢必影響炮制成品質(zhì)量及藥效#65377;如蜂蜜，是一種重要的中藥炮制輔料，目前對其尚無明確的質(zhì)量要求，2005年版《中國藥典》一部也只規(guī)定使用煉蜜，有文獻(xiàn)報道[4]，蜂蜜長期存放或加工過程中會產(chǎn)生一種5-羥甲基糠醛（5-HMF）的物質(zhì)，該物質(zhì)對人體有一定毒害，可引起動物橫紋肌麻痹及內(nèi)臟損害，通過實驗證明隨著煉蜜時間和溫度的增加，蜜中5-HMF含量隨之增加，蜂蜜在130℃煉15min時，蜜中5-HMF醛含量超出國際要求(40ug-g^-1);在130℃煉20min時，樣品中5-HMF含量比國際高10倍，可見進(jìn)行蜜炙中藥材時，蜂蜜的質(zhì)量，煉蜜工藝必影響到蜜炙飲片的質(zhì)量及藥效#65377;

2 提高中藥炮制質(zhì)量的對策

2.1 把好中藥材的凈制關(guān)#65380;切制關(guān)及炮制關(guān)，保證藥材的純凈度及飲片炮制成品質(zhì)量 對中藥材的炮制，應(yīng)在具有一定實力的飲片加工企業(yè)進(jìn)行，并根據(jù)臨床實際需求，遵循現(xiàn)行炮制規(guī)范，嚴(yán)格依法加工炮制，以確保其炮制質(zhì)量#65377;如在藥材水處理中，應(yīng)遵循少泡多潤，藥透水盡的原理#65377;同時盡快對中藥飲片實施批準(zhǔn)文號管理，藥材部門應(yīng)嚴(yán)格驗收，絕不能讓沒有炮制或炮制不合格的藥材進(jìn)入藥材市場流通，臨床應(yīng)用亦應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，按照處方要求，對需要炮制的一定要用炮制品，只有層層把關(guān)，才能保證中藥炮制的質(zhì)量，真正起到藥材應(yīng)起的藥效#65377;

2.2 制訂炮制用輔料標(biāo)準(zhǔn) 要進(jìn)一步提高加輔料炮制中藥材的成品質(zhì)量，對中藥炮制的源頭——輔料的品種#65380;規(guī)格#65380;工藝#65380;用法用量#65380;輔料的作用#65380;藥用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等需進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)范化的研究，制訂各種炮制輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使中藥炮制用輔料盡快納入國家標(biāo)準(zhǔn)化管理范疇，杜絕用劣質(zhì)輔料炮制中藥材，保證輔料炮制中藥飲片的質(zhì)量及藥效#65377;目前，已有對炮制輔料進(jìn)行專項研究，且取得了成果，如中藥炮制用酒的研究[5]#65380;中藥炮制輔料——醋的規(guī)范化示范性研究[6]等，對中藥炮制輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂提供了科學(xué)依據(jù)#65377;

2.3 加強對中藥炮制工藝#65380;原理的研究 炮制原理是指炮制方法的科理論依據(jù)#65377;目前對大部分中藥材的炮制機理仍不清楚，從根本上看，中藥炮制前后化學(xué)成分不清楚，藥理作用不明，炮制工藝將無從篩選，質(zhì)量控制也難以實現(xiàn)，藥效也難以保證#65377;因此只有加大中藥炮制機理和炮制工藝的研究力度，明確炮制目的，根據(jù)具體藥材的性質(zhì)和所含成分，確定科學(xué)的#65380;合理的或最佳的炮制工藝，保證炮制的質(zhì)量，使較好地發(fā)揮藥效#65377;目前這方面的研究已取得了一定的進(jìn)展，如馬錢子可用測定番木鱉堿的含量來控制炮制程度;巴豆霜可用測定脂肪油的含量來控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)#65377;

2.4 完善炮制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)行的炮制品質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，大多數(shù)是廣大中藥人員根據(jù)長期的實踐經(jīng)驗制訂的#65377;主要是根據(jù)藥材形態(tài)#65380;質(zhì)地#65380;色澤#65380;氣味等方面來判斷其真?zhèn)蝺?yōu)劣，標(biāo)準(zhǔn)不夠明確，只能靠性狀描述#65380;感覺檢測#65380;經(jīng)驗掌握，往往因操作人的經(jīng)驗而異，所得產(chǎn)品很難一致，與現(xiàn)代質(zhì)量控制要求有較大差距，為確保藥物質(zhì)量，應(yīng)在上述對炮制原理#65380;工藝研究的基礎(chǔ)上，需制訂出科學(xué)的#65380;統(tǒng)一的客觀指標(biāo)，并用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)將這些模糊參數(shù)客觀化#65380;數(shù)字化#65377;如制訂水分#65380;灰分#65380;浸出物#65380;揮發(fā)油#65380;重金屬#65380;主要有效成分#65380;有毒物質(zhì)的極量等標(biāo)準(zhǔn);對有效成分相對明確的中藥，可用色譜或化學(xué)的方法對其進(jìn)行定性或定量分析來控制炮制的質(zhì)量;飲片的色澤可逐漸建立系列標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)色度盤#65380;流出液色度檢測等方法來控制;氣味的測定可借用GC等儀器也可將經(jīng)驗的方法量化等#65377;這樣利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)可有效地保證炮制品的質(zhì)量，以充分發(fā)揮其藥效#65377;

2.5 切實加強對專業(yè)人員的培養(yǎng) 中藥人員業(yè)務(wù)水平的高低和職業(yè)道德的好壞，直接決定中藥飲片炮制加工質(zhì)量的優(yōu)劣，影響著中醫(yī)臨床用藥的療效#65377;近年來由于對中藥炮制的重要性#65380;復(fù)雜性認(rèn)識不足，把中藥加工炮制僅僅看作是簡單的勞動，沒有注重專業(yè)人員的配置，加上一些技術(shù)精煉的老藥工相繼退休，明顯導(dǎo)致業(yè)務(wù)技術(shù)人員的青黃不接，影響了炮制的質(zhì)量提高#65377;因此應(yīng)切實提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，加強監(jiān)管力度，建立一套完整的加工炮制藥物質(zhì)量管理體系，保證炮制品的質(zhì)量#65377;

結(jié)語

中藥材的炮制質(zhì)量以及炮制輔料的質(zhì)量，都直接影響中藥的藥效，通過把好中藥材的凈制關(guān)#65380;切制關(guān)及炮制關(guān)，制訂炮制用輔料標(biāo)準(zhǔn)，加強對中藥炮制工藝#65380;原理的研究，完善炮制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及加強對專業(yè)人員的培養(yǎng)，利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)進(jìn)一步提高中藥炮制的質(zhì)量，以充分發(fā)揮其藥效，保證中藥臨床療效#65377;

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(收稿日期:2007.12.3)