國家質(zhì)檢總局近日通報,美國輸華的一批“圣猶達”心臟起搏器,被上海出入境檢驗檢疫局檢出質(zhì)量安全問題:起搏器的脈幅檢測參數(shù)與脈幅出廠參數(shù)不符,且不符合我國技術(shù)標準中“脈沖幅度允許相對誤差不大于2%”的規(guī)定。專家表示,使用脈幅不符合標準的心臟起搏器,易導致醫(yī)生誤判病情,會給患者的健康和安全造成重大隱患。
做起搏器復查工作時間長了,常常會遇到這樣一些起搏器植入的患者。他們就診時多數(shù)小心翼翼,愁眉不展。一開口就說:“您幫忙檢查檢查,看看我的起搏器正常嗎?”再深入一問,就會說:“現(xiàn)在自己的心跳就靠起搏器這個儀器,一旦它存在質(zhì)量問題,自己就會有性命之憂?!辈痪们?,各大報紙刊出了“美國產(chǎn)心臟起搏器檢出不合格”消息以后,又引起了起搏器植入者的普遍關(guān)注。有許多患者打來電話或親自到醫(yī)院詢問,心臟起搏器復查專業(yè)門診的就診人數(shù)也驟然增多。其實,患者大可不必這么恐懼。
對于心跳過慢的病人,起搏器的確是關(guān)乎性命的器械。尤其是有些患者心跳過于緩慢,植入起搏器,可以幫助這些患者保持一定的心臟跳動頻率。正因為此,無論是國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局,還是醫(yī)院,都對起搏器的質(zhì)量高度重視。每一款起搏器,都要經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量審批、海關(guān)的檢驗、招標機構(gòu)的招標等重重“關(guān)卡”才能到達醫(yī)院,最終得以植入患者體內(nèi)。
在植入手術(shù)過程中,醫(yī)生會仔細測量患者心臟以及起搏器的各種參數(shù)和指標,并詳細記錄。一切參數(shù)和指標都符合標準后才能完成手術(shù)。植入后,又會有專業(yè)人員定期對起搏器進行功能檢測。植入心臟起搏器的患者,只要按照醫(yī)生的建議定期進行門診復查,就可以及時發(fā)現(xiàn)并避免起搏器的各種故障。因此,應該說,在植入心臟起搏器以后,患者比植入前更安全了。這就相當于有一位貼身的醫(yī)生24小時拿著心電監(jiān)護儀器和搶救設(shè)備跟隨著您,一旦發(fā)現(xiàn)您的心臟跳動過于緩慢,會即時對您進行“急救”。
當然,也不是植入起搏器以后就萬事大吉了。
首先,大多數(shù)心臟起搏器是用于糾正心跳緩慢的。當然,隨著技術(shù)的發(fā)展,有些起搏器的植入可用于治療心力衰竭等其他疾病。但不管怎么說,心臟起搏器不能包治百病。如果患者合并有其他基礎(chǔ)心臟病,如冠心病、高血壓等,還是要繼續(xù)服用相關(guān)的治療藥物。
其次,心臟起搏器是一個電磁元件,植入起搏器的患者在日常生活中需要避開強電場和磁場。因為心臟起搏器中有一個磁開關(guān),遇強磁場后即可閉合,接通調(diào)整參數(shù)的電路。在接觸強磁場以后,起搏器的參數(shù)可能會被重置。這樣,患者就可能出現(xiàn)心悸的感覺。
第三,在植入起搏器后的3個月內(nèi),醫(yī)生會建議患者避免植入起搏器一側(cè)的上肢做重復劇烈的甩手、高伸手和提重物等動作,其目的是避免電極移位。
植入起搏器的患者還應該注意,如果遇到下列4種情況之一,應盡快與醫(yī)生聯(lián)系,并及時到醫(yī)院檢測起搏器功能:
1.出現(xiàn)植入起搏器之前的癥狀,如有些患者在植入起搏器前,由于心動過緩,輕者會出現(xiàn)胸悶、頭暈,重者會有黑矇、暈厥等癥狀。
2.心跳頻率低于醫(yī)生設(shè)定的最低頻率。最低頻率一般為60次/分,也有的為70次/分或50次/分。
3.使用電器時或使用電器后,出現(xiàn)心悸癥狀或心跳強烈的感覺。
4.囊袋(起搏器植入的部位)出現(xiàn)紅腫熱痛。起搏器囊袋處皮膚比周圍其他部位皮膚顏色發(fā)紅,局部腫起,觸感比周圍皮膚熱,而且有疼痛感。
(據(jù)《健康報》)