[摘要] 文章從我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀入手，介紹了我國中藥產(chǎn)業(yè)近年來取得的成就和入世后面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)和威脅，分析了我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨困境的原因，提出了入世后我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路徑選擇。

[關(guān)鍵詞] 中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑選擇

醫(yī)藥行業(yè)是具有高科技含量和巨大增長潛力的行業(yè)，在我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整過程中起著舉足輕重的作用。其中，作為醫(yī)藥行業(yè)重要組成部分的中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀標(biāo)志著我國中藥產(chǎn)業(yè)在該類產(chǎn)品國際競爭中的地位。

一、我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀

1.我國中藥產(chǎn)業(yè)近年來取得的成就

目前我國中藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。中藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，栽培藥材近200種，年產(chǎn)量30萬噸，野生藥材收購品種500多種，年收購量40萬噸，全國中藥材年收購總值160億元人民幣;中藥制藥業(yè)特別是中成藥工業(yè)發(fā)展較快，中成藥工業(yè)的產(chǎn)值平均年增長20%;中藥知識產(chǎn)業(yè)是以技術(shù)創(chuàng)新和信息網(wǎng)絡(luò)為主要內(nèi)容的新興產(chǎn)業(yè)，正呈現(xiàn)良好的發(fā)展勢頭。目前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總值2332億元，其中中成藥400億元，占17.2%。

2.入世后我國中藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和威脅

我國中藥產(chǎn)業(yè)在加入WTO后，面臨的挑戰(zhàn)是現(xiàn)實(shí)而緊迫的，具體體現(xiàn)在:首先，從中藥出口情況看，日韓在國際市場上競爭力強(qiáng)，我國的中藥主要滿足國內(nèi)市場需求，對參與國際醫(yī)藥市場的競爭缺乏有效戰(zhàn)略，經(jīng)濟(jì)效益不理想。其次，從中藥進(jìn)口情況看，“洋中藥”生產(chǎn)工藝先進(jìn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范程度高，外觀精美，而且定位明確，大多是高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品。

二、我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨困境的原因分析

1.競爭對手的因素

(1)日韓在世界天然藥物市場已經(jīng)形成一些優(yōu)勢

目前國際中藥市場年銷售額達(dá)160億美元，而中國大部分中藥產(chǎn)品由于與國際醫(yī)藥市場的標(biāo)準(zhǔn)和要求存在差距，雖已出口到130多個國家和地區(qū)，但在國際中草藥市場份額中只占3％，而且大部分為原料中藥材和保健藥，其余份額為日本、韓國、印度、泰國“四分天下”，并且我國中藥進(jìn)出口出現(xiàn)逆差。受中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景的吸引，東南亞、韓國、日本等競相采用現(xiàn)代技術(shù)研究中藥，搶占中草藥國際市場。

(2)許多國家開始重視發(fā)展天然藥物，世界植物藥公司大量涌現(xiàn)

天然藥物的發(fā)展已日益受到世界各國的重視。目前，世界上有170多家公司、40余個研究團(tuán)體致力于天然藥物的研究開發(fā)，每年研究費(fèi)用達(dá)110億美元。中醫(yī)藥在東南亞、日本、韓國等國已被廣泛應(yīng)用，部分國家已將中醫(yī)藥納入醫(yī)療保險范疇。

(3)大批國外企業(yè)進(jìn)入中國醫(yī)藥市場，一些進(jìn)入國內(nèi)中藥市場

隨著我國醫(yī)藥市場的逐步對外開放，國外醫(yī)藥企業(yè)大量涌入。由于其擁有雄厚的資金、先進(jìn)的科研能力和管理經(jīng)驗，因而對國內(nèi)企業(yè)形成巨大的壓力。目前已有10多個國家和地區(qū)的40多種天然藥物已在我國注冊，每年進(jìn)口的“洋中藥”就超過1億美元。

(4)技術(shù)貿(mào)易壁壘

由于中藥材在國際上尚未形成統(tǒng)一的檢測標(biāo)準(zhǔn)，我國歷史上傳統(tǒng)的生產(chǎn)、加工和銷售方式越來越不適應(yīng)國際市場的需求。國產(chǎn)中藥缺乏與國際接軌的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這是中藥進(jìn)入國際市場的最大障礙。中成藥多為復(fù)方制劑，穩(wěn)定性難以控制；還有重金屬超標(biāo)、農(nóng)藥殘留量等問題，遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到歐美有關(guān)藥品甚至食品的基本要求。這些都成為各國對我國中醫(yī)藥出口設(shè)置技術(shù)貿(mào)易壁壘、阻礙我國中藥產(chǎn)業(yè)參與國際競爭的原因。

2.我國中藥產(chǎn)業(yè)自身的原因

(1)中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化發(fā)展、傳播的限制

中藥作為傳統(tǒng)中醫(yī)治療手段之一，其發(fā)展與中國傳統(tǒng)文化中醫(yī)的發(fā)展息息相關(guān)。由于中西方文化的差異，中醫(yī)藥一直未能進(jìn)入西方主流社會，在過去的二、三十年里，中醫(yī)藥文化包括草藥、按摩、針灸等中醫(yī)療法幾乎不為西方所認(rèn)知，1980年WHO宣布了43種病癥為針灸適應(yīng)癥，促使針灸登上了世界醫(yī)學(xué)舞臺，雖然情況明顯改善，世界人民對中醫(yī)的了解和認(rèn)同正在提高，但要被世界廣泛認(rèn)同還需要很長時間。

(2)中藥的質(zhì)量問題

主要表現(xiàn)在中成藥缺乏與國際接軌的研制、申報、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)中藥的臨床研究不是在GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）條件下進(jìn)行和完成的，安全性評價不是在GLP（藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）條件下進(jìn)行的，生產(chǎn)也不全是在GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）條件下生產(chǎn)的。同時，又缺乏明確的有效成分含量和規(guī)范的檢驗方法。此外，還有重金屬含量超標(biāo)、農(nóng)藥殘留量高、包裝材料質(zhì)量低等問題。

（3）產(chǎn)品技術(shù)含量低，缺乏國際競爭力

由于我國中藥科研投入少，尚未形成市場化的風(fēng)險投資機(jī)制，導(dǎo)致產(chǎn)品技術(shù)含量低，缺乏國際競爭力。我國目前新藥研發(fā)的機(jī)制，國家仍是新藥研究的主體，在新藥研究開發(fā)上，由國家招標(biāo)立項并進(jìn)行資金投入，研究單位是重點(diǎn)醫(yī)藥研究院、研究所及大專院校。面對WTO的挑戰(zhàn)，我國的新藥研發(fā)必須探求新型運(yùn)營機(jī)制。

三、我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路徑選擇

目前，我國中藥出口已遍及130多個國家和地區(qū)，年出口總額達(dá)6億多美元。然而，我國中藥企業(yè)數(shù)量雖多，但產(chǎn)品集中度高、經(jīng)濟(jì)效益好的企業(yè)少，在國際植物藥市場約占5%的份額。如何加快我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的進(jìn)程，提高企業(yè)的國際市場競爭能力，擴(kuò)大國際市場份額，是我國中藥企業(yè)亟待解決的問題。為此，必須制定中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)推進(jìn)戰(zhàn)略。

1.發(fā)揮比較優(yōu)勢，注重現(xiàn)代化發(fā)展道路

（1）突出品牌優(yōu)勢，做強(qiáng)做大主業(yè)

中藥行業(yè)上市公司擁有“中華老字號”品牌的有7家，它們是同仁堂、云南白藥、東阿阿膠、九芝堂、桐君閣、廣州藥業(yè)、中新藥業(yè)。發(fā)揮品牌優(yōu)勢，已成為企業(yè)規(guī)模發(fā)展的重要組成部分，也成為企業(yè)發(fā)展的推動力。

（2）利用現(xiàn)代工藝，打造中藥現(xiàn)代化

一些中藥上市公司雖然沒有“中華老字號”的品牌，卻通過科技手段以及先進(jìn)的工藝，在新藥和特藥上下功夫，創(chuàng)出了自己的品牌。例如天士力集團(tuán)的核心技術(shù)是在中藥提取方面，應(yīng)用二氧化碳超臨界萃取、大孔樹脂吸附分離等技術(shù)，首次實(shí)現(xiàn)了中藥復(fù)方制劑的定性、定量以及有效成分可控，填補(bǔ)了藥典空白。主要產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸已成為我國心腦血管藥品市場的主導(dǎo)產(chǎn)品之一。

（3）發(fā)揮資源優(yōu)勢，提升競爭力

利用區(qū)位優(yōu)勢和資源優(yōu)勢提升競爭力，也是一些中藥企業(yè)加速發(fā)展的重要途徑之一。在市場日趨激烈的競爭中，資源的競爭在中藥行業(yè)中已顯得越來越重要，因此，利用資源優(yōu)勢做大做強(qiáng)主導(dǎo)產(chǎn)品，提升競爭力，已經(jīng)成為中藥企業(yè)的共識。

（4）通過并購、規(guī)模擴(kuò)張，提升業(yè)績水平。面對日益激烈的競爭，形成具有國際競爭力的大型企業(yè)或跨國集團(tuán)，對于中藥行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。三九集團(tuán)、華源制藥、太極集團(tuán)等上市公司正是通過并購，增強(qiáng)了企業(yè)競爭力，提升了業(yè)績水平。

2.通過政府支持促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

（1)加大資本市場的開放力度

政府對內(nèi)在上市融資、兼并收購等方面，對外在市場開放、外資并購等方面，都應(yīng)提供積極政策予以扶持，引導(dǎo)資金合理流入中藥產(chǎn)業(yè)。特別應(yīng)發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金在促進(jìn)要素優(yōu)化配置方面的作用，在中藥產(chǎn)業(yè)投資基金的設(shè)立、管理等方面應(yīng)采取積極政策，抓住新一輪國際資本流入我國的佳機(jī)，在中外合資的中藥產(chǎn)業(yè)投資基金方面首先取得突破。

（2)加大中藥科研力度

要以市場為導(dǎo)向，加大科研投入力度，開發(fā)新藥，促進(jìn)中藥產(chǎn)品升級換代，優(yōu)化中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，特別是在中藥現(xiàn)代化方面應(yīng)加大投入力度。

（3)加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理

提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)中藥的質(zhì)量管理，應(yīng)包括藥品研發(fā)、藥材栽培、采集加工、劑型開發(fā)、產(chǎn)品包裝等全過程的管理。另外，在產(chǎn)品質(zhì)量立法以及在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、打假保名牌等執(zhí)法方面應(yīng)加大力度。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是中藥進(jìn)入國際市場的通行證，中藥標(biāo)準(zhǔn)對于保證中藥產(chǎn)品安全穩(wěn)定、質(zhì)量可控具有重要意義。中國可以制訂既符合中藥特點(diǎn)，又符合國際細(xì)分市場特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)，從而引導(dǎo)企業(yè)按國際社會認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范運(yùn)作。

（4)積極開拓國際市場

目前我國中藥出口地的80％是香港、日本、韓國和東南亞諸國及地區(qū)，只有20％左右出口到全球其他地區(qū)。為此，政府應(yīng)從整個民族產(chǎn)業(yè)的角度組織推動中藥的國際化進(jìn)程。

（5)采取民族工業(yè)價格政策

政府目前的價格政策對于剛剛踏入現(xiàn)代化之路、還需要巨大投入的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分不利，至少應(yīng)采取市場定價原則，特別是對于有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥保護(hù)品種應(yīng)予以扶持，幫助其做大做強(qiáng)。

（6)強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識，保護(hù)國寶

要研究學(xué)習(xí)利用專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、反不正當(dāng)競爭權(quán)等有力武器，樹立新的價值觀念，加強(qiáng)中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)研究，強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識。挖掘和保護(hù)好祖宗留給我們的寶貴財產(chǎn)，使我們的民族工業(yè)在國際競爭中立于不敗之地。

3.全面推動和發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)體系

(1)中藥種植

我國中藥資源豐富，但是隨著產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展和國外企業(yè)的低價掠奪，以及國內(nèi)企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)，一哄而上，連年無序的狂采亂挖，造成部分藥用資源緊缺。另外由于生態(tài)環(huán)境的惡化，相當(dāng)數(shù)量的種子資源正在迅速減少和消失。因此，合理利用、發(fā)展中藥資源已刻不容緩。目前要加大中藥材產(chǎn)業(yè)化栽培，保證中藥資源的可持續(xù)利用。

(2)中藥飲片

規(guī)范中藥飲片的炮制工藝和標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)建立生產(chǎn)中切實(shí)可行的飲片的質(zhì)控方法和標(biāo)準(zhǔn)，保證飲片的真實(shí)度和優(yōu)良度。目前國家藥監(jiān)局將配合中藥種植的GAP標(biāo)準(zhǔn)，推出飲片的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，并發(fā)以批準(zhǔn)文號強(qiáng)制執(zhí)行，未獲得批準(zhǔn)文號的飲片將停止生產(chǎn)。

(3)中藥新藥開發(fā)

由于中醫(yī)開發(fā)中藥有理論指導(dǎo)，有規(guī)律可尋，比西藥開發(fā)簡單得多，目前開發(fā)中藥新藥，要發(fā)揮中藥治療的優(yōu)勢，針對國際需求來開發(fā)中藥。目前國家中醫(yī)藥管理局正在組織中國中醫(yī)研究院等單位開發(fā)這六種中藥：大川芎丸、冠心Ⅱ號顆粒、抗感泡騰顆粒劑、風(fēng)濕平、大承氣湯顆粒劑、參麥飲，分別按德、美、澳、日等國要求加以研究，爭取有兩、三種中藥以處方藥身份進(jìn)入這些國家。從目前的情況下，美國在治療癌癥、艾滋病及心血管藥物等方面對中藥有期望，而西歐多希望用草藥治療慢性病，如神經(jīng)性疾病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、皮膚病以及婦女病，特別是經(jīng)前期綜合癥。

(4)中藥生產(chǎn)

急需推廣應(yīng)用先進(jìn)適用的制備工藝、高新技術(shù)和裝備。近30年來，中藥提取工藝及設(shè)備基本沒有明顯的改革和突破，水提醇沉除雜的方法仍是主導(dǎo)工藝，致使我國的中藥制藥技術(shù)及裝備技術(shù)已經(jīng)落后國外先進(jìn)水平近20年，尤其是中藥提取、精制工藝不夠科學(xué)，工藝條件客觀化程度不高，制造工藝及裝備缺乏集成化。此外，有必要以加速中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)為契機(jī)，實(shí)施大品種、大品牌戰(zhàn)略，擴(kuò)大中成藥的生產(chǎn)規(guī)模。

(5)中藥銷售批發(fā)、零售

全面整頓醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，逐步消除我國醫(yī)藥商業(yè)多、小、散、亂、低的格局，實(shí)施醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的規(guī)?；?、集團(tuán)化、集約化經(jīng)營，通過市場來形成一批跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制和跨國經(jīng)營的集團(tuán)公司，參與國際、國內(nèi)競爭。

(6)中藥專利保護(hù)

目前，其他國家無償占用我國中藥方劑，還搶占了國際中成藥市場的現(xiàn)象非常嚴(yán)重，因此加強(qiáng)中藥專利的保護(hù)已刻不容緩。而截止目前與中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有關(guān)的法規(guī)，除《專利法》外，還有1992年10月14日國務(wù)院發(fā)布的《中藥保護(hù)條例》、1987年3月24日衛(wèi)生部發(fā)布的《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》。有關(guān)的法規(guī)還需進(jìn)一步完善充實(shí)。如建議加快中藥發(fā)明專利審批進(jìn)度、加快專利侵權(quán)訴訟審理時間、提高侵權(quán)賠償額度、成立中藥領(lǐng)域的中介及仲裁機(jī)構(gòu)。不斷加強(qiáng)中藥專利保護(hù)的戰(zhàn)略研究和探討，是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的必然選擇。

綜上所述，雖然我國中藥產(chǎn)業(yè)近年來取得了不少的成就，但由于自身和外界因素的影響，加入WTO后，面對國際市場激烈的競爭，在選擇具體的路徑問題時，應(yīng)從政府、企業(yè)和市場三方面入手，認(rèn)真剖析我國中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，在對發(fā)展面臨困境的原因進(jìn)行深入分析的過程中，發(fā)現(xiàn)和探索適合我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新理論、新途徑和新策略。

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