中國藥監(jiān)界的腐敗之風,早已引起了中央紀委、監(jiān)察部及檢察機關(guān)等相關(guān)部門的高度重視。
2002年,浙江省藥監(jiān)局局長周航因受賄人民幣400萬元被判死緩,成為中國首位落馬的省級藥監(jiān)局長;
2005年7月,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司司長郝和平及妻子因涉嫌受賄被刑事拘留;
2005年11月,中國藥學(xué)會咨詢服務(wù)部主任劉玉輝被捕;
2006年1月,國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長曹文莊,以及該司化學(xué)藥品處處長盧愛英、國家藥典委員會常務(wù)副秘書長王國榮被立案調(diào)查;
2006年11月,中國藥學(xué)會副秘書長劉永久被捕;
2006年12月,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸及其妻兒因涉嫌受賄被立案調(diào)查。
2007年5月29日,北京市第一中級人民法院一審宣判:“被告人鄭筱萸犯受賄罪,判處死刑,剝奪政治權(quán)利終身,并處沒收個人全部財產(chǎn);犯玩忽職守罪,判處有期徒刑七年,兩罪并處,決定執(zhí)行死刑,剝奪政治權(quán)利終身,并處沒收個人全部財產(chǎn)?!?007年7月10日,經(jīng)最高人民法院核準,被執(zhí)行死刑。這一天,從鄭筱萸出任國家藥監(jiān)局局長、黨組書記算起,走過了9個年頭。
鄭筱萸,作為首任國家食品藥品監(jiān)督管理局局長,肩上本應(yīng)挑著13億多中國人的用藥安全。然而,這名共和國的原最高藥監(jiān)官眼中,不是把職權(quán)看作重如泰山的責任,而是認為多了“尋租”的權(quán)力資本。在9年多時間里,他玩忽職守,擅自同意降低藥品審批標準,濫發(fā)藥品文號,視全國人民的生命如兒戲。同時,明目張膽地以權(quán)謀私,直接或通過妻兒大肆收受賄賂,款物合計人民幣649萬余元,犯罪性質(zhì)極其惡劣。
錯位·首任“掌門”玩忽職守
1998年——改寫新中國藥品監(jiān)督管理歷史的一年。
這年3月,伴隨著機構(gòu)改革,原國家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部藥政司等合并組成國家藥品監(jiān)督管理局,原醫(yī)藥管理局局長鄭筱萸為首任局長。
國家設(shè)立這一新機構(gòu)的初衷,是按國外成功經(jīng)驗將藥品收歸一個行政部門統(tǒng)一監(jiān)管,更好地保證全國人民的用藥安全。不幸的是,新任“掌門”鄭筱萸卻以權(quán)謀私,將廣大人民的用藥安全拋于腦后。
鄭筱萸的目中無“責”,突出表現(xiàn)在2001~2003年一項被他稱為“浩大工程”的專項工作中。這一名為“統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號”的專項工作,涉及許多種藥品,直接影響人民群眾的用藥安全。當時,由于歷史原因,存在國家以及地方多種批準文號,監(jiān)管難度也較大。修訂后于2001年12月1日實施的《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定,藥品必須符合國家標準,取消地方標準。對于按地方標準生產(chǎn)的藥品,經(jīng)審查批準,可以上升為國家標準藥品,即“地標升國標”;不符合的就必須淘汰。然而,如此重大的全局性工作,在沒有調(diào)查研究,沒有聽取有關(guān)部門和地方的意見,沒有局部試點,沒有上報黨中央、國務(wù)院,甚至沒有經(jīng)過局黨組和局務(wù)會議集體討論,鄭筱萸竟然大筆一揮,于2001年4月10日簽發(fā)187號文件,啟動了換發(fā)批準文號的專項工作。
由于換發(fā)文號工作量太大,難以在規(guī)定時間內(nèi)完成,187號文件出臺9個月后,鄭筱萸又大筆一揮,簽發(fā)了582號文件,從實質(zhì)上降低了藥品審核標準。
按照187號文件,“專項小組對上報材料進行匯總和復(fù)核”;而582號文件,則改為“企業(yè)申報時提供的有關(guān)材料可為復(fù)印件,由省級藥監(jiān)部門重點審核其原生產(chǎn)批件和原始檔案,專項小組僅對上報的資料進行形式審核,并對原始檔案進行抽查核對?!?/p>
一句“形式審核”,讓國家藥監(jiān)局的法定審核職責流于形式。
專項工作小組有關(guān)人員說,藥品地方文號本來就是由省藥監(jiān)局批的,國家藥監(jiān)局只有實質(zhì)審核才能真正實現(xiàn)監(jiān)管。讓省藥監(jiān)局“自己審自己”,無疑會大大降低監(jiān)管力度。
在審核降低標準,僅進行“形式審核”和抽查的情況下,專項小組還是發(fā)現(xiàn)了一些不符合條件、不應(yīng)換發(fā)的藥品。這些藥品的資料被工作人員放進紅色夾子,稱為“紅夾”藥品。按照國務(wù)院辦公廳、衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局的有關(guān)文件規(guī)定,這些藥品應(yīng)該以假藥論處或撤銷批準文號。然而,鄭筱萸沒有經(jīng)過局里集體討論決定,擅自同意注冊司的請示,讓審批底線被再次突破。
按照這份請示,對這些“紅夾”藥品,僅以企業(yè)是否取得《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》(GMP)認證證書為條件,換發(fā)批準文號;甚至對剛提出GMP申請和準備GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè),也換發(fā)了批準文號。如此一來,1069種違規(guī)審批藥品獲得了合法“通行證”。
專項工作進行了兩年。其間,鄭筱萸在干什么?據(jù)專項小組工作人員回憶,鄭筱萸從未聽取過專項小組的匯報,也未對專項小組進行過檢查和指導(dǎo)。同一時期,正是鄭筱萸大肆受賄斂財?shù)母叻迤凇?/p>
黑洞·“帶病”審批種下禍根
統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號,本是提高人民用藥安全的“民心工程”。因為鄭筱萸的玩忽職守,卻變成了“帶病”審批。
專項工作進行中,藥品造假的舉報不斷,其中包括吉林某公司生產(chǎn)的注射藥品。該藥品被舉報原始材料造假,一直未獲得換發(fā)。2004年6月,國家食品藥品監(jiān)管局派人到當?shù)卣{(diào)查,沒有找到原始檔案。調(diào)查組由此建議:緩發(fā)批準文號。然而,鄭筱萸親自指示:注冊司先給換發(fā)批準文號,再繼續(xù)調(diào)查。此后一個月,工作人員終于查清,該企業(yè)的確是通過造假方式取得的原始批件。雖然鄭筱萸批示要處理此事,但當有關(guān)部門真的提出“盡快處理”的請示時,卻在他手里沒了下文。
常言道:上梁不正下梁歪;上有所好,下必甚焉。鄭筱萸受賄瀆職“示范”在前,藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的一些人也把更多精力放在了為企業(yè)跑關(guān)系、幫企業(yè)辦事情上,權(quán)力異化,出現(xiàn)了一批“蛀蟲”。一些藥監(jiān)官員以各種名義投資、入股藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),從中獲利;有的在藥品注冊中與中介、企業(yè)勾結(jié),買賣資料,造假倒賣批文等。如吉林省藥監(jiān)局原副局長于慶香,為企業(yè)違規(guī)辦理藥品批號,受賄上百萬元;陜西省藥監(jiān)局原助理巡視員米養(yǎng)素,因涉嫌在2002年藥品換號工作中收受企業(yè)賄賂,被省紀委立案調(diào)查;國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司原司長郝和平,為多家醫(yī)藥公司申請的醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得批準生產(chǎn)提供幫助,受賄款物合計百萬余元,一審被判處有期徒刑15年;2007年7月6日,國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司原司長曹文莊,因受賄罪、玩忽職守罪兩罪并罰,一審被判死刑,緩期兩年執(zhí)行……
失范的監(jiān)管,讓群眾用藥風險陡增。2006年“齊二藥”假藥案和“欣弗事件”相繼曝光,前者系原料造假,后者因藥廠擅改生產(chǎn)工藝而發(fā)。未及半年,又曝出“佰易”事件,廣東佰易公司違規(guī)生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白,部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽性……
尋租·“權(quán)力家庭”財源廣進
在鄭筱萸的受賄簿上,最多的一筆來自浙江某集團公司:1997~2006年,鄭筱萸通過妻子劉耐雪、兒子鄭海榕,收受該公司負責人李某以顧問費、股份收益等名義給予的財物共計292萬余元。
早在1997年6月,該集團就開始“聘請”劉耐雪為顧問,月薪2000元。期間,適逢集團的中層干部投資成立針頭車間,劉耐雪只憑一張“借款5.2萬元”的紙條,便以兒子的名義入了股,每月分紅2800元。對此,鄭筱萸心知肚明,稱之為“干股”。
隨著鄭筱萸的權(quán)力擴展,其家人的受賄行情也“水漲船高”。
和母親一樣,鄭海榕也很會利用父親的權(quán)力“賺大錢”:2002年,他大方地收下了李某贈送的一輛奧迪車,后將該車轉(zhuǎn)賣款18.5萬元“揣入腰包”;此后,他在上海購房,又收下了李某贈送的首付款17萬元;2003年5月,李某把下屬公司5%的股份送給他,到2004年底就有了25萬元分紅;2005年底,他購買上海該集團公司的房子,李某一下子免去其首付款199.25萬元……
官員手中的權(quán)力,是為人民服務(wù)的。而鄭筱萸的權(quán)力,卻成了他與家人共同獲利的“搖錢樹”。
藥商投之以桃,鄭筱萸報之以李。
2002年2月,全國藥品監(jiān)督管理工作會議在上海召開。鄭筱萸的房間來了個不速之客——李某。他想替下屬企業(yè)申辦一次性使用無菌注射器和一次性使用輸液器的醫(yī)療器械注冊證,希望鄭局長“幫幫忙”。
鄭筱萸當即安排其秘書,帶李某去找時任國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司司長的郝和平。就這樣,李某企業(yè)的注冊材料很快獲得國家藥監(jiān)局的批準。1999~2003年,該集團下屬公司申報的24種藥品的注冊,靠著鄭筱萸這棵“大樹”,一路綠燈。
鄭海榕有一張招商銀行信用卡,2000~2006年,每月都會收到廣東某公司打來的1萬元錢,共計70余萬元。而他卻沒在這個企業(yè)工作過一天。此公司負責人還以替鄭筱萸家“報銷”裝修費為名,送給鄭海榕25萬元。
天下沒有免費的午餐。后據(jù)這家公司負責人證實,1999年,他們需進口化學(xué)藥品原料“鹽酸納洛酮”,找鄭筱萸幫忙后順利進口;2000年,向國家藥監(jiān)局申請成為藥品零售跨省連鎖試點企業(yè),通過鄭筱萸向相關(guān)部門打招呼,最終獲批;2003年,公司藥品物流配送中心申辦《藥品經(jīng)營許可證》,也在鄭筱萸的幫忙下很快通過……
2000年夏,浙江一制藥公司負責人得知國家鼓勵生產(chǎn)某種新藥,便找到了鄭筱萸。7月18日,鄭筱萸對該公司直接送來的申報項目報告作出批示。不到一周,藥監(jiān)司就“飛速”發(fā)文同意。為此,這家藥廠的負責人特意將鄭海榕約到香港,送給他一張100萬元港幣的現(xiàn)金支票。
家人站臺前,鄭筱萸居幕后,聯(lián)手上演了一幕幕“前門辦事,后門收錢”的好戲。隨著私欲的膨脹,特別是獨攬了藥品注冊大權(quán)后,鄭筱萸更是無所顧忌,赤膊上陣,從幕后跳到臺前,親自受賄。
2001~2005年逢年過節(jié),海南某制藥有限公司董事長范某都會到北京向鄭筱萸“進貢”,少則5000元,多則上萬元。鄭筱萸前后共“笑納”了11萬余元。而當該公司申報藥品注冊時,鄭筱萸竟親自給注冊司和審評中心打電話催辦。
企業(yè)送錢,真的都是朋友之誼?這一點,藥商們都很清楚。某藥商就承認:“之所以聘請劉耐雪為顧問,送鄭海榕款物,主要因為他們是鄭筱萸的親屬。公司希望在業(yè)務(wù)上得到鄭筱萸的關(guān)照和幫助?!?/p>
在金錢貪欲的牽引下,鄭筱萸一步步走向墮落、毀滅。
在藥監(jiān)局系列瀆職腐敗案查處期間,鄭筱萸先后轉(zhuǎn)移其在辦公室收受的美元、歐元、港幣、人民幣總計340余萬元;名貴珠寶、首飾和書畫等經(jīng)鑒定達100余萬元。
警鐘·腐敗分子不容藏身
“鄭筱萸被判死刑!”
一審消息剛經(jīng)公布,便成為各大新聞媒體、網(wǎng)站的熱點話題。公眾紛紛留言拍手稱快。一致認為,藥監(jiān)系統(tǒng)出現(xiàn)的問題,鄭筱萸難辭其咎。對鄭筱萸的判處,是黨和政府堅定不移懲治瀆職腐敗的最好證明。
一位網(wǎng)友在人民網(wǎng)留言:領(lǐng)導(dǎo)干部、黨政官員如果喪失了信念,任憑私欲、貪欲膨脹,其手中的公權(quán)力必將淪為“私利工具”,其本人也終將走上“不歸路”。
中國法學(xué)會刑法學(xué)研究會會長趙秉志教授認為:“鄭案的審理,寓國家反貪決心、堅持適用法律平等原則和遵循法治規(guī)則于一體。顯示了國家以法治手段懲治與防范貪瀆犯罪的決心和理念,即使對位高權(quán)重的高級干部,一樣嚴懲不貸?!?/p>
鄭筱萸案,也令藥監(jiān)系統(tǒng)深刻反思。國家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負責人表示,鄭案背后,暴露了一些深層次的問題。比如,藥監(jiān)工作“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”,不能跑偏,要把保障公眾用藥安全放在第一位;行政審批權(quán)力配置不科學(xué)、制約不合理、運行不公開、監(jiān)督不到位;重大決策不民主、不科學(xué),隊伍作風建設(shè)不得力等。
針對鄭筱萸等案暴露的行政審批漏洞,為期5個月的新一輪行政審批項目清理取消和調(diào)整工作正在開展,以進一步規(guī)范行政行為,轉(zhuǎn)變政府職能,實現(xiàn)源頭防腐。