麻疹是由麻疹病毒引起的一種以發(fā)熱呼吸道卡他和遍及全身斑丘疹為特征的急性病毒性傳染病。人類是麻疹病毒的自然宿主,麻疹通過呼吸道和直接接觸傳播。麻疹病毒只能自然感染人和一些類人猿。麻疹疫苗應(yīng)用之前,呈世界性分布,是危害兒童生命健康極其嚴(yán)重的傳染病之一。1965年我國大約900萬例麻疹被報(bào)告,發(fā)病率達(dá)1432/10萬。60年代初美國、前蘇聯(lián)、日本和中國相繼獨(dú)自用本國分離的麻疹野病毒研制成功麻疹減毒活疫苗,現(xiàn)世界各國已廣泛接種。我國1965年開始應(yīng)用麻疹疫苗,特別是1984年開展強(qiáng)化計(jì)劃免疫工作之后,麻疹發(fā)病率急劇下降,年發(fā)病率在10/10萬左右,但世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì)全球每年仍大約有4500萬例麻疹,其中100萬嬰兒和兒童死于麻疹,主要集中在發(fā)展中國家,特別是非洲國家。在疫苗可預(yù)防的疾病當(dāng)中麻疹仍是死亡例數(shù)最多的,WHO已將麻疹列為無脊灰地區(qū)下一個(gè)要消除的疾病。
近年我國已經(jīng)幾乎消滅的脊髓灰質(zhì)炎重新出現(xiàn)疫情,麻疹疫情也加劇,國家制定了2012年消滅脊灰、2010年消滅麻疹的計(jì)劃,為鼓勵(lì)生產(chǎn),國家允許以上疫苗提價(jià)20-60%,為傳統(tǒng)疫苗帶來新的機(jī)會;同時(shí),傳統(tǒng)疫苗升級換代后,以有價(jià)疫苗身份面市,其價(jià)格甚至可提升10倍。中國有價(jià)疫苗市場發(fā)展迅速,年增長率達(dá)15%以上,其中流感疫苗、成人乙肝疫苗、Vero狂犬疫苗、麻疹疫苗等市場發(fā)展頗具潛力。
麻疹病毒流行株基因型分析
成果名稱:該課題6年來從流行病學(xué)、分子病毒學(xué)、血清等方面進(jìn)行分析、監(jiān)測研究。經(jīng)過27株麻疹病毒流行株(MVW)麻疹毒核蛋白、血凝蛋白、膜蛋白基因分型,證明該省MVW株基因型不同于其它國家的MVW基因型及該省使用的麻疹疫苗株基因型。經(jīng)流行病學(xué)、人群免疫水平、麻疹疫苗接種率調(diào)查,提出對大年齡人群進(jìn)行麻疹疫苗加強(qiáng)免疫,使麻疹發(fā)病率降至1999年的0.52/10萬,為歷史最低水平。目前該省每年少發(fā)麻疹41000多例,每年為人民可節(jié)省3690多萬元人民幣。
項(xiàng)目進(jìn)展:成熟應(yīng)用階段
消除麻疹策略及應(yīng)用研究
成果名稱:該項(xiàng)目根據(jù)濟(jì)南市麻疹流行規(guī)律、人群免疫狀況,參考國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),建立了麻疹檢測實(shí)驗(yàn)室,其實(shí)驗(yàn)室被WHO報(bào)導(dǎo)為“全球地區(qū)級麻疹實(shí)驗(yàn)室”,開展了實(shí)驗(yàn)室血清診斷和病毒工作,加強(qiáng)了對重點(diǎn)地區(qū)和人群的管理,指定了對麻疹爆發(fā)疫情得法縣與反映能力的策略,上述綜合措施使?jié)鲜新檎畎l(fā)病率一直控制在1/10萬以下,最低達(dá)到0.27/10萬,達(dá)到國家控制標(biāo)準(zhǔn),減少發(fā)病144006例,減少死亡1095例。特別是對SARS后各種重大傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)警體系、監(jiān)測體系和控制體系的建立和完善有重要的借鑒意義。
項(xiàng)目進(jìn)展:初期階段
消除麻疹的血清流行病學(xué)研究
成果名稱:該項(xiàng)目采用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA)對濱州市不同年齡組健康人群進(jìn)行了麻疹I(lǐng)gG抗體的檢測。同時(shí)對五年來疫情報(bào)告麻疹病人急性期血清中IgM抗體進(jìn)行了監(jiān)測。通過幾年的血清流行性病學(xué)監(jiān)測,分析人群麻疹免疫狀況,確定易感人群,制定和調(diào)整預(yù)防麻疹爆發(fā),加速麻疹控制有關(guān)策略與措施的制定,有的放矢地制定并實(shí)施科學(xué)的免疫策略。通過不斷提高麻疹疫苗的接種率和接種質(zhì)量,重點(diǎn)對低免疫水平人群和爆發(fā)點(diǎn)周圍高危人群強(qiáng)化免疫,全市麻疹發(fā)病率大幅度下降。其取得了顯著的社會效益和巨大的經(jīng)濟(jì)效益,并為防制呼吸道感染病積累了經(jīng)驗(yàn),得到了WHO/CDC專家組的高度評價(jià)。
項(xiàng)目類型:軟科學(xué)
加速麻疹控制措施的研究
成果名稱:該課題組經(jīng)過5年加速麻疹控制各項(xiàng)技術(shù)措施的落實(shí),該研究取得顯著效果,麻疹疫苗基礎(chǔ)免疫接種率達(dá)到97.71%,較計(jì)劃免疫時(shí)期提高了7.69個(gè)百分點(diǎn),共開展3次強(qiáng)化免疫,覆蓋年齡組14歲以下,共有538896名兒童進(jìn)行了強(qiáng)化免疫,人群免疫水平提高到98.79%,與計(jì)劃免疫時(shí)期79.31%比較,差異非常顯著X2=7.58,P<0.01。還建立麻疹監(jiān)測專報(bào)系統(tǒng),提高麻疹報(bào)告的靈敏性,增加麻疹疫苗基礎(chǔ)免疫接種次數(shù),開展兒童的強(qiáng)化免疫,建立人群鞏固的免疫屏障。為傳染病控制探索出一套綜合性的行之有效的措施和方法。該研究使麻疹發(fā)病率下降至歷史最低水平,死亡率為0,對于保護(hù)兒童健康成長,維護(hù)社會安定具有重要意義,其社會效益是顯而易見的。
項(xiàng)目類型:軟科學(xué)
麻疹、腮腺炎二聯(lián)減毒活疫苗的研制
成果名稱:課題研制生產(chǎn)的麻疹、腮腺炎二聯(lián)減毒活疫苗,系采用麻疹和腮腺炎病毒減毒株(我所獨(dú)有知識產(chǎn)權(quán)),分別接種SPF級原代雞胚細(xì)胞,以多次試驗(yàn)摸索確定的最佳配比配制并加入穩(wěn)定劑后,再采用先進(jìn)工藝凍干制成。疫苗每次人用劑量為0.5ml,所含麻疹活病毒量不低于3.0 LgCCID50,腮腺炎活病毒量不低于3.7 LgCCID50。接種對象為年齡在8個(gè)月以上的麻疹和腮腺炎易感者。疫苗免疫接種后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗麻疹和腮腺炎病毒的免疫力,用于預(yù)防麻疹和腮腺炎。在包裝設(shè)計(jì)上為與配套稀釋液組合包裝,使用方便。批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字S20030038”,新藥證書號“國藥證字S20030027”。該所現(xiàn)擁有多種規(guī)格:重溶后每安瓿1ml(2人份)、重溶后每安瓿0.5ml(1人份)、重溶后每西林瓶0.5ml(1人份)。
項(xiàng)目進(jìn)展:成熟應(yīng)用階段
母體與新生兒臍血麻疹抗體的研究
成果名稱:探討本市孕產(chǎn)婦及其新生兒抗麻疹(IgG)抗體水平,對控制麻疹發(fā)病乃至消除麻疹提供制定對策的參考依據(jù)。采用酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)測定46例孕產(chǎn)婦血清及其所生嬰兒臍血清麻疹I(lǐng)gG抗體含量。46例孕產(chǎn)婦麻疹I(lǐng)gG抗體含量有保護(hù)水平的占52.17%(24/46),臨界值及以下的占47.82%(22/46),新生兒臍血清有保護(hù)水平的占51.21%(21/41),臨界值及以下48.78%(20/41),母子配對檢驗(yàn)差異無統(tǒng)計(jì)意義,但有密切相關(guān)關(guān)系。資料結(jié)果與本市近期5年發(fā)病有一定關(guān)系,應(yīng)對婚檢女青年常規(guī)接種麻疹疫苗以提高胎傳麻疹抗體水平。
項(xiàng)目進(jìn)展:初期階段
麻疹疫苗治療腎病綜合征的研究
成果名稱:該項(xiàng)成果將符合兒科腎病綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行病理分型的60例患兒隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組采用麻疹疫苗加強(qiáng)的松中程療法,對照組采用強(qiáng)的松中程療法。發(fā)現(xiàn)對系膜增生性腎炎,治療組優(yōu)于對照組,兩組比較差異有顯著性。免疫標(biāo)志物:CD4、CD8、TNF兩組治療前后均有差異,兩組間比較差異有顯著性。這說明麻疹疫苗加強(qiáng)的松中程療法治療單純性腎病綜合征、病理分型為系膜增生性腎炎的療效明灶優(yōu)于單純強(qiáng)的松中程治療法;麻疹疫苗治療腎病綜合征的機(jī)制可能與調(diào)節(jié)循環(huán)中的免疫網(wǎng)絡(luò)有關(guān)。
項(xiàng)目進(jìn)展:中期階段
麻疹和風(fēng)疹病毒分離的研究
成果名稱:該研究采用國際上最新、最敏感的細(xì)胞系vero-slam分離麻疹和風(fēng)疹病毒,并對分離到的病毒采用分子生物學(xué)技術(shù)進(jìn)行基因型和亞型鑒定,分析病毒遺傳物質(zhì)的變異情況,進(jìn)行分子流行病學(xué)研究。研究結(jié)果豐富了我國及全球麻疹和風(fēng)疹病毒基因庫資料,并將應(yīng)用于麻疹和風(fēng)疹等呼吸道的免疫預(yù)防、控制及消除項(xiàng)目中,對提高人群健康水平、減少傳染病的發(fā)生和流行具有重要作用。達(dá)國際先進(jìn)水平。
項(xiàng)目進(jìn)展:成熟應(yīng)用階段
麻疹預(yù)測及其強(qiáng)化免疫效果研究
成果名稱:麻疹高??h動態(tài)預(yù)測甄別策略及局部強(qiáng)化免疫效果研究課題是以縣為單位對歷年疫情進(jìn)行分析,以流行峰間隔到期為主,參考常規(guī)免疫實(shí)際接種率和0-5歲兒童血清學(xué)抗體陽性率,以及氣候地理環(huán)境因素,每年十二月對下一年麻疹流行高??h進(jìn)行甄別確定,由衛(wèi)生廳發(fā)文預(yù)警,通知其開展局部強(qiáng)化免疫并做好疫情監(jiān)測和爆發(fā)應(yīng)急準(zhǔn)備。課題實(shí)施后與甄別前相比,麻疹暴發(fā)時(shí)間減少了70.72%,暴發(fā)病例減少81%,暴發(fā)死亡減少了92.3%,暴發(fā)起數(shù)減少了67.9%。為國家、社會挽回直接經(jīng)濟(jì)損失共5984萬元,甄別強(qiáng)化后97-2003年共計(jì)投入472.7萬元,挽回經(jīng)濟(jì)損失共5984萬元,投放產(chǎn)出比為1:12.58。
項(xiàng)目進(jìn)展:成熟應(yīng)用階段:
凍干麻疹臨床效果研究
成果名稱:該課題組研發(fā)的凍干麻疹—腮腺炎二聯(lián)疫苗是麻疹和腮腺炎兩種抗原按適當(dāng)?shù)谋壤旌?,制成二?lián)疫苗。該疫苗具有較好的臨床安全性和免疫原性,可以應(yīng)用于人群,對保護(hù)廣大人民的身體健康作用相同,同時(shí),凍干麻疹—腮腺炎二聯(lián)活疫苗簡化了免疫程序,減少了接種次數(shù),減少了兒童痛苦,減少不安全注射導(dǎo)致的接種反應(yīng)、經(jīng)血傳染病、化膿性感染等發(fā)生的機(jī)率,可以節(jié)省人力、物力,方便群眾、減少誤工,具有很好的臨床安全性(接種反應(yīng))和免疫原性(免疫效果),具有顯著的社會效益,符合生物制品的發(fā)展趨勢,而且從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析了凍干麻疹——腮腺炎二聯(lián)活疫苗臨床效果研究具有顯著的經(jīng)濟(jì)效益。
項(xiàng)目進(jìn)展:成熟應(yīng)用階段
麻疹野病毒型診斷方法的應(yīng)用
成果名稱:該課題對世界范圍內(nèi)現(xiàn)流行的20中基因型麻疹病毒的基因序列資料進(jìn)行分析,在麻疹H基因上尋找合適的只能夠切開中國流行的絕對優(yōu)勢基因型H1基因型及同屬一組的H2基因型的限制性內(nèi)切酶的酶切位點(diǎn)。對含有該特異性限制性內(nèi)切酶的H基因片斷進(jìn)行PCR擴(kuò)增,對PCR產(chǎn)物進(jìn)行酶切、電泳、凝膠成像等。采取的計(jì)算機(jī)基因序列分析軟件及實(shí)驗(yàn)方法具有先進(jìn)性、創(chuàng)新性和科學(xué)性。該課題分別對所建立的RT-PCR方法的敏感性和特異性進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)證明,并將該方法直接應(yīng)用于吉林省疑似麻疹臨床標(biāo)本的基因型別篩查。
項(xiàng)目進(jìn)展:成熟應(yīng)用階段
免疫抗體、IL-2水平及相關(guān)因素分析
成果名稱:麻疹、水痘疫苗接種是美國對我國赴美移民人群的接種要求。目前,經(jīng)廣州、江門檢驗(yàn)檢疫局體驗(yàn)的赴美移民占全國的80%,其中,江門保健中心占1/3。對這一特殊人群進(jìn)行監(jiān)測,了解人群免疫保護(hù)率,確定免疫接種重點(diǎn)宣教人群,對移民接種工作有重要意義。麻疹疫苗接種后可引起體液免疫(HI)和細(xì)胞免疫(CI)。其中,CI參與了麻疹疫苗接種后的保護(hù)力,與保護(hù)力的持續(xù)時(shí)間相關(guān)。白介素2(IL-2)可增強(qiáng)CI,是CI應(yīng)答中起核心作用的細(xì)胞因子。本課題以IL-2作為觀察CI的指標(biāo),以麻疹特異性IgG為接種后HI的指標(biāo),初步探討麻疹疫苗接種后CI、HI水平與二者關(guān)系。本課題研究發(fā)現(xiàn):赴美移民人群不同年齡、不同地區(qū)、育齡婦女不同年齡別麻疹、水痘血清流行病學(xué)特點(diǎn)有差異;有接種麻疹疫苗史的人群比未接種人群IgG水平及陽性率高。麻疹接種后隨時(shí)間延長,HI水平下降,增強(qiáng)的CI在免疫掛號信中可能具有重要作用,使患者免于麻疹感染。以上研究結(jié)果目前未見到國內(nèi)有類似報(bào)道。
項(xiàng)目進(jìn)展:初期階段
實(shí)現(xiàn)消滅脊髓灰質(zhì)炎防御體系的策略
成果名稱:該課題組經(jīng)過脊灰監(jiān)測和無脊灰證實(shí)工作研究,基本掌握了遼寧省脊灰的流行規(guī)律,為制定消滅脊灰策略和實(shí)施提供了科學(xué)依據(jù)。AFP監(jiān)測系統(tǒng)與全國法定傳染病報(bào)告系統(tǒng)相比,增加了監(jiān)測項(xiàng)目和內(nèi)容,包括病例監(jiān)測、零病例報(bào)告、強(qiáng)化免疫和常規(guī)免疫監(jiān)測等。完善了監(jiān)測手段,為了不漏掉任何可疑的脊灰病例,對所有15歲以下兒童的任何原因的急性弛緩性麻痹病例和任何年齡臨床診斷為脊灰的病例均進(jìn)行監(jiān)測。該項(xiàng)目研究為在大范圍消滅一種傳染病提供了一個(gè)模板,研究成果將在麻疹、新生兒破傷風(fēng)、白喉、甲、乙型肝炎等疫苗可控制疾病的控制和消除、消滅中有著有很大的推廣應(yīng)用價(jià)值和廣泛的應(yīng)用前景,已經(jīng)產(chǎn)生并將繼續(xù)產(chǎn)生巨大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
項(xiàng)目進(jìn)展:成熟應(yīng)用階段