供稿/中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)刊《醫(yī)保信息》

編輯/丁莉

世界上植物藥以及更廣泛意義上的天然藥物，方興未艾，它是全球“綠色”浪潮的組成部分。目前的國(guó)際植物藥用制品160億美元的年貿(mào)易額中，我國(guó)只占3%左右，技術(shù)差距之外，更有意識(shí)的差距。中藥企業(yè)更需要有現(xiàn)代植物藥意識(shí)。因?yàn)楝F(xiàn)代植物藥數(shù)目不多，這是一個(gè)充滿商機(jī)的新興領(lǐng)域，有著許多待墾之地。

意識(shí)上有差距

在人類(lèi)文明史上，除最近約200年時(shí)間，人類(lèi)一直以傳統(tǒng)藥物（其中90%以上是植物藥）與疾病作斗爭(zhēng)。各大文明古國(guó)和有一定文明程度的民族，幾乎都有本民族“話語(yǔ)權(quán)”的民族醫(yī)藥體系，這中間又以中國(guó)的中醫(yī)藥體系最為完備，成就最大?？梢哉f(shuō)，中國(guó)的中醫(yī)藥體系是古代醫(yī)藥科學(xué)的最高代表。

科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，創(chuàng)造了化學(xué)藥和新生藥物。第二次世界大戰(zhàn)以后，整個(gè)藥學(xué)，從研究技術(shù)、生產(chǎn)技術(shù)、到專業(yè)管理技術(shù)都獲得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。同時(shí)，曾經(jīng)長(zhǎng)期相對(duì)停滯的植物藥也隨著科技和管理的進(jìn)步而獲得了新發(fā)展。但是，我國(guó)的植物藥資源優(yōu)勢(shì)和歷史優(yōu)勢(shì)在現(xiàn)實(shí)中幾乎沒(méi)有顯示出來(lái)。除了技術(shù)差距之外，更有意識(shí)的差距。

植物藥制劑三層次

現(xiàn)代植物藥，是經(jīng)過(guò)物理、化學(xué)提取分離過(guò)程，定向獲取和濃集植物中的某一種或多種有效成分，制劑而成的藥物。現(xiàn)在國(guó)際上廣泛使用的銀杏葉制劑，就是現(xiàn)代植物藥的典型代表。更確切地說(shuō)，銀杏葉制劑是第一個(gè)現(xiàn)代植物藥，它標(biāo)志著現(xiàn)代植物藥的開(kāi)始。

到目前為止，植物藥制劑已經(jīng)有了三個(gè)發(fā)展層次：

第一層次，是傳統(tǒng)的丹、丸、膏、散。

第二層次，是以水醇法或醇水法為主提取，經(jīng)粗處理技術(shù)與現(xiàn)代工業(yè)制劑技術(shù)相結(jié)合而制成的中成藥。

第三層次，是運(yùn)用現(xiàn)代分離技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，精制化和定量化的現(xiàn)代植物藥。

應(yīng)該特別說(shuō)明的是，植物藥的三個(gè)層次，只是說(shuō)明它們先后產(chǎn)生的時(shí)間順序，并不表示后一層次的會(huì)取代或取消前一層次。正如化學(xué)藥不能取代天然藥物，生物藥也不能取代化學(xué)藥一樣，只是后一層次比前一層次更多地體現(xiàn)或運(yùn)用了現(xiàn)代科技。

現(xiàn)代植物藥的特點(diǎn)

與傳統(tǒng)草藥和中成藥相比，以銀杏葉制劑為代表的現(xiàn)代植物藥具有以下特點(diǎn)：

一是現(xiàn)代植物藥至少知道一種或一類(lèi)有效成分，盡管這種成分可能未必是更本質(zhì)的成分，而傳統(tǒng)植物藥和中成藥常常只關(guān)心有效性，不關(guān)心或不知道有效成分。

二是現(xiàn)代植物藥使用現(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)，有明確的定量指標(biāo)，即使不能對(duì)有效成分定量，至少也要對(duì)標(biāo)示成分定量；而傳統(tǒng)植物藥和中成藥多數(shù)沒(méi)有建立定量方法，或只有粗糙的定量方法。

三是現(xiàn)代植物藥采用現(xiàn)代工業(yè)分離技術(shù)，使有效成分被濃集到一定的高含量，這是現(xiàn)代植物藥的技術(shù)樞紐。

四是有害成分大部分被去掉，從而在安全性上比傳統(tǒng)植物藥和中成藥大大提高。

五是現(xiàn)代植物藥排除了影響制劑的雜質(zhì)，提升了產(chǎn)品檔次，克服了傳統(tǒng)植物藥和中成藥“粗、大、黑”的缺點(diǎn)。

六是現(xiàn)代植物藥藥理、藥效、安全性評(píng)價(jià)等是現(xiàn)代體系的，國(guó)際通用的；而傳統(tǒng)植物藥和中成藥使用的是“民族”話語(yǔ)，與現(xiàn)代藥學(xué)存在著語(yǔ)言上的“不可通約性”，難以與國(guó)際接軌。

現(xiàn)代植物藥的研究方法

目前，植物藥的工藝處理有兩極對(duì)立的觀點(diǎn)和方法。

一極是傳統(tǒng)的中成藥處理方式，不外乎水剪法、水醇法和醇水法（個(gè)別揮發(fā)性藥物用蒸餾法）。有人甚至連水醇法也反對(duì)，擔(dān)心會(huì)破壞藥物的“原味”。

另一極則是西化的方法，堅(jiān)持植物化學(xué)成分的提純。這兩極各有自己的道理和方法價(jià)值。但前者是過(guò)分的整體主義，后者是過(guò)分的還原主義。

傳統(tǒng)的方法，工藝粗糙，缺點(diǎn)很明顯，化學(xué)提純作為科學(xué)研究的方法，對(duì)精微科學(xué)的認(rèn)識(shí)有重大意義。但是如果作為一種商用開(kāi)發(fā)方法和研究方法，也有其弱點(diǎn)。如人們對(duì)植物有效成分的認(rèn)識(shí)是一個(gè)深化的過(guò)程，不是一步到位的。植物化學(xué)的歷史表明，有時(shí)以為發(fā)現(xiàn)了植物的有效成分，而實(shí)際上它只是有效成分之一，可能只是比較容易提純、比較容易發(fā)現(xiàn)的，未必是更本質(zhì)的植化成分。更本質(zhì)的植化成分常常是難以提純的，難以定量的復(fù)雜結(jié)構(gòu)。

此外，植物內(nèi)部本身就是一個(gè)微型的復(fù)方制劑。它的功效常常不只是來(lái)源于某種或某類(lèi)化學(xué)成分，而是幾類(lèi)化學(xué)成分都起作用，但有主次。在它們內(nèi)部很可能也像中藥復(fù)方制劑那樣，有著君臣佐使的管事。比如銀杏葉提取物對(duì)心腦血管都有良好作用，將其中的銀杏內(nèi)酯萃取出去后，就失去了治療腦血管的作用，也降低了治療心血管作用，這證明銀杏內(nèi)酯更重要，但是純銀杏內(nèi)酯注射液臨床驗(yàn)證結(jié)果很不理想，遠(yuǎn)不及混合物針劑。同時(shí)，提純大大增加了工業(yè)成本，還浪費(fèi)了其他可用資源。

“灰箱”方法

在傳統(tǒng)的“黑箱”方法和現(xiàn)代西化的“白箱”方法之外，實(shí)際上還有一種對(duì)于商用開(kāi)發(fā)更為實(shí)際，對(duì)于科學(xué)研究有益的“灰箱”方法，這就是組分研究?，F(xiàn)代植物藥的工業(yè)方法應(yīng)以組分法為主，研究方法應(yīng)以組分法和成分法并重。

植物提取物按化學(xué)性質(zhì)可劃分為不同的成分，按物理或物理化學(xué)性質(zhì)可區(qū)分為不同的組分。比如利用不同樹(shù)脂柱對(duì)于植物提取液的吸附或交換的差異，完全可以將之區(qū)分成不同的組分段。與成分研究方法相比，組分研究方法一方面可祛除植物中高吸濕性成分和有害成分，同時(shí)濃集有效成分，從而制成高濃集度的高含量制劑，體現(xiàn)了高技術(shù)的特點(diǎn)。

另一方面，它是混合物，而不是單體，在混合物中一部分是已知的有效成分，另一部分是未知的可能有效的成分（故稱之為“灰箱”方法）。植物化學(xué)的歷史實(shí)踐一再證明，那部分未知的成分中常常有更本質(zhì)的成分。

目前，世界上植物藥以及更廣泛意義上的天然藥物，方興未艾，它是全球“綠色”浪潮的組成部分。其主旨是回歸自然、保護(hù)生態(tài)、反對(duì)污染。我國(guó)地域遼闊，地貌復(fù)雜，氣候多樣，物種繁多，是藥用植物物種資源的大國(guó)。但是，目前的國(guó)際植物藥用制品160億美元的年貿(mào)易額中，我國(guó)只占3%左右，技術(shù)差距之外，更有意識(shí)的差距。中藥企業(yè)更需要有現(xiàn)代植物藥意識(shí)。因?yàn)楝F(xiàn)代植物藥數(shù)目不多，這是一個(gè)充滿商機(jī)的新興領(lǐng)域，有著許多待墾之地。

（本文在編輯時(shí)個(gè)別文字有技術(shù)性改動(dòng)，并增加了小標(biāo)題?！庉嫴浚?/p>