“欣弗”事件主因是違規(guī)生產(chǎn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗”）引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查結(jié)果：現(xiàn)已查明，安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn)是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。

經(jīng)查，該公司2006年6～7月生產(chǎn)的“欣弗”注射液未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，擅自降低滅菌溫度、縮短滅菌時(shí)間、增加滅菌柜裝載量，從而影響了滅菌效果。中國藥品生物制品檢定所對相關(guān)樣品進(jìn)行了檢驗(yàn)，結(jié)果表明，無菌檢查和熱源檢查都不符合規(guī)定。據(jù)專家介紹，按照規(guī)定，“欣弗”的滅菌溫度應(yīng)是105攝氏度，時(shí)間是30分鐘，而安徽華源生物藥業(yè)有限公司實(shí)行的滅菌溫度則在100～104攝氏度不等，滅菌時(shí)間則縮短了1～4分鐘不等。

據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成安徽食品藥品監(jiān)督管理局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司的違法違規(guī)行為依法作出處理，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。同時(shí)責(zé)成各級藥品監(jiān)管部門配合衛(wèi)生部門積極做好患者的救治工作。

專家提醒不要生食螺類

鑒于生食福壽螺等生鮮水產(chǎn)品容易導(dǎo)致食源性寄生蟲病，北京市政府食品安全辦公室有關(guān)專家目前提醒說，市民不要食用生鮮或未經(jīng)徹底加熱的螺、魚、蝦、蟹等水產(chǎn)品，以免攝食生鮮水產(chǎn)品導(dǎo)致食源性寄生蟲病。

據(jù)食品安全專家介紹，福壽螺以及其他淡水產(chǎn)品，如果加工加熱至熟透，可以殺死隱匿其中的廣州管圓線蟲等寄生蟲的幼蟲，保證食用安全。但是，如果生食或半生食被寄生蟲幼蟲污染的食物，造成患病幾乎是不可避免的。因此，預(yù)防食源性寄生蟲病的關(guān)鍵是切忌生食或食用未熟透的淡水魚、蝦、螺、蟹、蛙、蛇等食物。

對付乙肝轉(zhuǎn)氨酶升高有新辦法

解放軍302醫(yī)院在京對外宣布，由該院三代專家經(jīng)過23年潛心研制的國家三類中藥降酶新藥“六味五靈片”，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“新藥證書”及“批準(zhǔn)文號”，獲準(zhǔn)上市。

臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果顯示，六味五靈片是安全、高效的藥物，在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶作用，而且降酶治療的效果更持久穩(wěn)定。結(jié)果同時(shí)還顯示，患者適時(shí)停藥后，沒有出現(xiàn)由于病毒復(fù)制而產(chǎn)生DHBVDNA升高的“反跳”現(xiàn)象，提示六味五靈片對乙肝病毒也具有一定的抑制作用。

北京藥監(jiān)局曝光非法售藥網(wǎng)站和假軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

近期，北京市藥品監(jiān)管局向公眾公布了10個非法銷售藥品的網(wǎng)站名單和16個已向總后藥監(jiān)局核實(shí)確未批準(zhǔn)的單位。

非法售藥網(wǎng)站

www.tnb118.comwww.39jk.comwww.jk991.com

www.tnbxs.comwww.jk992.comwww.tfb99.com

www.jk66.comwww.tnbchina999.comwww.zgtyw.com

www.tnbkf.cn

總后藥監(jiān)局確認(rèn)16個盜用軍隊(duì)名義的機(jī)構(gòu)

中國軍事生命基因工程科學(xué)研究院

中國人民解放軍遺傳基因研究院

中國人民解放軍空軍基因醫(yī)學(xué)研究院

中國人民解放軍醫(yī)學(xué)院皮膚病基因研究中心

中國人民解放軍中醫(yī)藥研究院皮膚科

中國人民解放軍醫(yī)學(xué)研究院心血管研究中心

中國人民解放軍生命科學(xué)研究院風(fēng)濕病研究中心

總后軍科院皮膚病研究所

中國人民解放軍基因科學(xué)研究總院

中國人民解放軍糖尿病醫(yī)學(xué)研究總院

中國人民解放軍醫(yī)學(xué)基因研究院

中國人民解放軍生物醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院糖尿病研究中心

中國軍事生命醫(yī)學(xué)病理科學(xué)研究院糖尿病研治中心

中國人民解放軍生物醫(yī)學(xué)研究院心血管研究中心

解放軍中醫(yī)疑難病研究中心

中國基因藥物研究基地糖尿病治療中心中國人民解放軍紅宇制藥廠