據(jù)悉，截止明年6月1日，所有藥品的說明書和標(biāo)簽都將更新?lián)Q代，采用新的版本。新版本的依據(jù)是從今年6月1日開始施行的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。新規(guī)定在藥品名稱、活性成分、警示語、不良反應(yīng)等方面提出了新的要求。我們借此機(jī)會(huì)，一起來學(xué)學(xué)如何看懂、會(huì)用藥品說明書吧。

醫(yī)療改革后，居民小病小痛，自己到藥店買藥的越來越多，據(jù)長沙市某化工廠工會(huì)發(fā)放調(diào)查表統(tǒng)計(jì)，100%的居民家中備有5種以上常用藥品，88%以上的居民傷風(fēng)感冒時(shí)不到醫(yī)院看醫(yī)師，而是選擇到藥店購藥服用。這樣，在沒有醫(yī)師指導(dǎo)下，又不按說明書要求，亂服自購藥品，造成藥物反應(yīng)，甚至危及生命的事件時(shí)有發(fā)生。所以，服用藥物前，要學(xué)會(huì)讀藥品說明書。下面，我們就以一種百姓常用的降脂藥吉非羅齊膠囊為例，來教您學(xué)會(huì)看藥品說明書。期間我們要解釋新版藥品說明書的一些新內(nèi)容，可能您以前購置的藥品還沒有這些內(nèi)容，不妨預(yù)先了解一下。

1 藥品名稱 在我國，按照藥品管理的規(guī)定，一個(gè)藥品可以有三個(gè)名稱——化學(xué)名、通用名和商品名。其中，化學(xué)名和通用名是法定名稱，由國家藥典及藥品管理部門確定，而不同廠家、不同規(guī)格的同類產(chǎn)品，可由生產(chǎn)廠家自行決定使用不同的商品名，報(bào)藥品注冊(cè)部門批準(zhǔn)即可。這造成有些不同的藥品，名稱只差一個(gè)字，使患者不容易區(qū)分，造成錯(cuò)用。

★新版說明書：國家食品藥品監(jiān)督管理局于今年6月1日起開始施行新的規(guī)定，強(qiáng)制使用通用名，一藥多名的現(xiàn)象今后將越來越少了。新規(guī)定除規(guī)定通用名稱必須顯著標(biāo)示外，還對(duì)藥品標(biāo)簽（藥品標(biāo)簽是指藥品包裝上印有的文字）中通用名稱的位置、字體、大小甚至顏色都做出了詳細(xì)的規(guī)定，不再會(huì)出現(xiàn)商品名、商標(biāo)喧賓奪主的現(xiàn)象，百姓對(duì)藥物的名稱將更容易識(shí)別。

2 批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期或失效期 批準(zhǔn)文號(hào)是鑒別假藥、劣藥的重要依據(jù)。目前藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字”+“字母”+“八位數(shù)字”（如國藥準(zhǔn)字H20050203），生產(chǎn)批號(hào)表示具體生產(chǎn)日期，有效期或失效期為藥品質(zhì)量可以保證的期限。

★新版說明書：以往的藥品說明書或標(biāo)簽上有按失效期標(biāo)注的，有按生產(chǎn)日期標(biāo)注的，有按出廠日期標(biāo)注的，比較混亂，不便于患者使用。新的藥品標(biāo)簽中有效期按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”，患者一目了然。

3 藥理作用 指的是藥物在體內(nèi)發(fā)生作用的原理。吉非羅齊膠囊的說明書上寫的是，通過減少肝臟攝取游離脂肪酸而減少肝臟內(nèi)甘油三脂形成，抑制極低密度脂蛋載脂蛋白的合成而減少極低密度脂蛋白的生成。另外中藥說明書中，對(duì)于藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)等方面的內(nèi)容，若其中有些項(xiàng)目缺乏可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，則可能不寫，說明書中沒有該項(xiàng)。

4 成分 復(fù)方制劑中有藥品成分一項(xiàng)，表明組成的主要成分。目前部分藥品說明書中成分一項(xiàng)標(biāo)注不完全，不利于消費(fèi)者了解使用。比如一些非處方藥口服液制劑含有乳糖或葡萄糖等輔料，但沒有標(biāo)注，糖尿病患者選擇服用后可能會(huì)引起血糖升高，卻不知問題出在藥品本身。

★新版說明書：新的說明書將列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。百姓能更明明白白用藥，擁有知情權(quán)。

5 適應(yīng)證 就是該藥物主要能治療哪些疾病。一個(gè)藥物要在藥品生產(chǎn)廠家充分的動(dòng)物藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)及臨床人體實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上確定的，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后才允許刊印，所以往往包含很多適應(yīng)證。如吉非羅齊膠囊治療高脂血癥，適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。中藥說明書中標(biāo)的是功能主治，和西藥的適應(yīng)證是一個(gè)意思。

6 禁忌證 與適應(yīng)證相對(duì)應(yīng)，是不該使用該藥的某些情況。禁用是指存在某些病癥的情況下完全不能使用，慎用是指需要謹(jǐn)慎使用，但并非絕對(duì)不能用。由于藥物會(huì)引起不良反應(yīng)，小兒、老人、孕婦、哺乳期以及心、肝腎有疾病的患者常常在慎用范圍之列。

還以吉非羅齊膠囊舉例，患膽囊疾病、膽石癥者就不能服用這個(gè)藥，因?yàn)樵撍幙赡苁鼓懩壹不及Y狀加劇。肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者也不能用，因?yàn)樵撍幙纱龠M(jìn)膽固醇排泄增多，使原已較高的膽固醇水平增加。

7 警示語 即注意事項(xiàng)，此項(xiàng)包括注意避免濫用，注意選擇最適宜的用藥方法，防止蓄積中毒，注意年齡、性別和人體差異（如孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人等），注意與飲食方面的關(guān)系等。吉非羅齊膠囊的說明書上在此項(xiàng)就寫著，飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。這就提醒高血脂的患者們，勿以為服用了降脂藥就一勞永逸了，高血脂患者改變生活習(xí)慣才是最根本的治療手段。

★新版說明書：新規(guī)定增加了在藥品說明書或者標(biāo)簽上加注警示語的有關(guān)規(guī)定，這是為了提高用藥的安全性，患者在用藥前一定要仔細(xì)閱讀警示語。

8 副作用 藥品的副作用也叫副反應(yīng)，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的其它作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分。例如阿托品具有解除胃腸痙攣的作用，同時(shí)也具有擴(kuò)大瞳孔的作用。當(dāng)患者服用阿托品治療胃腸疼痛時(shí)，也容易產(chǎn)生視物不清的副作用。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用和藥品的毒性作用等，副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。有的說明書里把不良反應(yīng)寫在副作用里。因此您看到說明書中有的標(biāo)注的是副作用，有的是不良反應(yīng)。您可以理解為一個(gè)意思。

★新版說明書：新規(guī)定要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，及時(shí)更新不良反應(yīng)的有關(guān)內(nèi)容，未執(zhí)行此規(guī)定引起的不良后果由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。這對(duì)提高百姓安全用藥無疑是非常好的舉措。

9 用法用量 用法是指給藥的次數(shù)、間隔時(shí)間及給藥途徑，如果沒有特別說明，一般標(biāo)注的劑量即為成人的劑量。兒童用量通常按每千克體重計(jì)算全日總量，再標(biāo)明分次服用，簡寫為毫克/千克/日或mg/kg/d，根據(jù)小兒的實(shí)際體重算出全日總量后再分次給藥。要指出的是，不管是成人還是兒童，最好是按醫(yī)囑實(shí)施用藥方案。

10 貯藏 此欄說明的是藥物儲(chǔ)存的條件和要求。常溫，系指10℃～30℃；涼暗處指避光并不超過20℃；冷處指2℃～10℃。避光保存的藥品應(yīng)放在遮光容器內(nèi)，并擺放在陰暗處。密封保存，可藥品盛放在玻璃瓶中，然后蓋嚴(yán)瓶蓋用蠟轉(zhuǎn)圈滴在瓶口處封嚴(yán)，才稱得上是密封。

★新版說明書：新規(guī)定后生產(chǎn)的對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，會(huì)在標(biāo)簽的醒目位置注明。這是因?yàn)橐恍┧幤返馁A藏對(duì)保證藥效非常重要。