這是最近發(fā)生在英國的一宗震驚全球的試藥慘劇……

3月13日，倫敦以北的諾思威奇帕克醫(yī)院內(nèi)，8名身強體壯的志愿者正以自己的身體為新藥——TGNl412進行臨床試驗。突然，其中6人(其余2人只注射安慰劑，即無效藥劑)接受新藥注射后，健康狀況隨即惡化，體內(nèi)多個器官迅速衰竭，一些人的頭部腫脹得猶如大頭怪物，雖然4人接受治療后情況好轉(zhuǎn)，但另外2人的生命仍然危在旦夕。

為錢藥試壯士甘當(dāng)“白老鼠”

“工作中，可以享用電視機、DVD機、電子游戲機、桌球等娛樂設(shè)施，免費享受美味食品，也可以免費使用電腦上網(wǎng)……一旦錄取，每人每天還可以獲得150英鎊的報酬。”看到德國生物制藥公司“TeGenem”為招募志愿者試驗新藥打出的廣告，19歲學(xué)生奧唐奈和其他自愿者一樣也抵擋不住如此豐厚的誘惑，于是與一位朋友相約來到諾思威奇帕克醫(yī)院，在經(jīng)過基本的檢驗后，新藥測試正式開始。

奧唐奈的朋友和另外7名自愿者被安排參與第一輪試藥，奧唐奈則被要求等候在外，準(zhǔn)備參與第二輪試藥。但過了不久，便有工作人員告訴他，試驗計劃取消，回家等候通知，參與另外一項研究計劃。當(dāng)時，奧唐奈并不知道他的朋友與其他試藥者，正掙扎在死亡線上：求生不得，求死不能。

實驗室變成入間煉獄

據(jù)被安排注射安慰劑的試藥者、23歲電視技術(shù)員漢爾回憶說：“整個實驗室瞬間變成了人間煉獄，試藥者在接受注射數(shù)分鐘后像阿米諾骨牌般紛紛倒下。有人說身體發(fā)熱，不顧一切地撕破衣服；有人大喊頭痛，用盡全身力氣敲打頭部；有的又暈又吐，痛苦地扭動身軀；有的跌倒在地，不斷痙攣?！?/p>

當(dāng)35歲的英國廣播公司電視節(jié)目制作人馬歇爾趕往醫(yī)院，看到躺在深切治療部的病人時，幾乎被嚇暈，不敢相信那就是她原本健康、俊朗的男朋友：“我本以為會看見他削瘦的臉龐，曲卷的黑發(fā)，但他卻像個怪物。他的臉部乃至全身完全腫脹得變了形，身上插滿了導(dǎo)管，他才29歲；平時皮膚黝黑、肌肉結(jié)實，如今卻像一具死尸，不但無法緊握我的手，連眼皮也不能翻動?！?/p>

醫(yī)生向馬歇爾表示，她男友的免疫系統(tǒng)已嚴(yán)重受損，可能要以此狀態(tài)躺在醫(yī)院一年半載，也可能隨時死去，只能等待奇跡出現(xiàn)。據(jù)馬歇爾透露，男朋友平時熱衷參與藥物測試賺錢，以前曾經(jīng)多次接受測試，但從來沒有出過事，“都是錢害了他：”。

21歲大學(xué)生威爾遜也同樣出現(xiàn)腫脹，他的頭部比原來脹大了近3倍、渾身皮膚發(fā)紫。醫(yī)生說他的生存機會很低。其嫂子說：“他的雙眼已被膠布貼上，并被注射了鎮(zhèn)靜劑。因為太過痛苦，他曾經(jīng)請求醫(yī)生打麻醉針讓他長眠，我們恐怕他永遠(yuǎn)不會醒過來?！备ダ{根的女朋友貝福德則哭著說，男朋友是因為要賺取學(xué)費，才參與測試。

牛津大學(xué)21歲學(xué)生愛德華承認(rèn)，他曾為誘人的傭金到諾思威奇帕克醫(yī)院申請參加新藥測試，但由于對方催他簽署同意書，最后他寧愿放棄高額報酬，拒絕測試。他說：“我覺得自己很幸運，并為測試者感到難過?！?/p>

由于新藥從未在人群中測試，醫(yī)生也不知從何著手，“TeGenero”已經(jīng)緊急從德國總部調(diào)派20名醫(yī)生到倫敦參與治療，病人的血液樣本已被送往美國化驗。

新藥的危險性被隱瞞

由德，國生物制藥公司TeGenero研制、美國波士頓Parexel公司(全球最大的生物制藥服務(wù)公司之一)安排，申請在英國進行臨床試驗的TGNl412，可望用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、白血病、多發(fā)性硬化等慢性炎癥。由于TGNl412是新一代的基因“生物藥”，因此專家表示它與傳統(tǒng)的化學(xué)藥物不同：很難從動物的試驗中準(zhǔn)確判斷出人類服用的合適劑量。

其實，美國早在去年已有機構(gòu)對同類藥物進行過臨床測試，過程中發(fā)現(xiàn)此類藥物含有高度毒性，病人服用后會出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用，于是馬上終止了該試驗；在去年5月的美國腫瘤學(xué)協(xié)會會議上，也曾有專家發(fā)表研究報告，列出此類藥物的副作用和危險性。

對此，人們不禁發(fā)出質(zhì)疑：負(fù)責(zé)監(jiān)管藥物測試的英國藥品和保健品監(jiān)管署(MHRA)，難道真的不知道TGNl412的危險性嗎?

事發(fā)后，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示一切按照規(guī)定的程序操作，此次事件純屬意外。TeGenero首席科學(xué)主任托馬斯·漢克(ThomasHanke)則稱，TGNl412已經(jīng)順利通過動物安全測試，而所有實驗也都按標(biāo)準(zhǔn)進行，從未出現(xiàn)問題。但其中一名自愿者的代表律師亞歷山大則聲稱，TeGenero最初承認(rèn)，用動物測試時曾經(jīng)出現(xiàn)狗死亡的現(xiàn)象，但后來卻矢口否認(rèn)。

報名當(dāng)“白老鼠”者仍然踴躍

據(jù)統(tǒng)計，實驗室中研制出的新藥在經(jīng)過多番測試后，最終僅有萬分之一能順利放上藥架發(fā)售，但所需成本卻極其昂貴。因為，新藥測試共分為3個階段，第一階段通常以15～20名健康人士為試藥對象，以測試新藥的安全性，試藥成本逾200萬美元，90％的新藥就是在此階段被淘汰；第二階段為證明新藥有實際藥效，對象為病人，成本逾2000萬美元，約有1/4新藥會在此階段被否定；最后階段則以成千上萬的病人做測試，以證明藥物沒有不為人知的副作用，此階段的試藥成本更高達(dá)1.5億美元。

不少藥廠為降低成本，會在一些人口眾多、生活水平低下的貧窮國家招募實驗“白老鼠”，由于這些國家也能提供大量的艾滋病、癌癥、心臟病以及糖尿病等患者試藥，因此，“以身試藥”被這些國家的民眾視為新興行業(yè)。

由于報酬優(yōu)厚，英國每年約有數(shù)百名健康人士愿意“以身試藥”，爭當(dāng)?shù)谝浑A段實驗的“白老鼠”。一名自詡“人肉試驗品”的男子稱，過去4年來，他不斷參與一連串的新藥試驗，總共賺得6萬英鎊。如今，盡管六名自愿者仍然躺在醫(yī)院的病床上，但自愿登記做“白老鼠”的人仍然十分踴躍。臨床試藥機構(gòu)Bio Trax稱，其網(wǎng)站在事件發(fā)生后兩天內(nèi)，仍有高達(dá)20萬的點擊次數(shù)。

目前當(dāng)局已下令停止TGNl412的所有測試，同時還著手調(diào)查事件，倫敦警方已取走TGNl412的樣本和相關(guān)文件，送交政府化驗室。TeGenero公司已向六名試藥者的家屬正式道歉，并表示會全力搶救病人。(周艷編譯自《星期日泰晤士報》等)