范修美

一、概念

什么是處方藥和非處方藥？處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品；非處方藥是指應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、使用方便，不需醫(yī)生處方在藥店中即可買到的藥品，在國外又被稱為“可在柜臺上買到的藥物”（over the counter），簡稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。非處方藥主要是用于治療或緩解消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。

非處方藥是常用藥物，但常用藥物并不都是非處方藥。通常非處方藥由處方藥轉(zhuǎn)變而來。一般而言，一種長期使用后，被公認(rèn)確有療效，使用方便，毒副作用小，非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的處方藥，經(jīng)藥政部門審批后，可轉(zhuǎn)為非處方藥。非處方藥并非“終身制”，一般3~5年要重新評價，以便優(yōu)勝劣汰，將更安全、更有效、更優(yōu)良的藥品增添進(jìn)去。值得指出的是同一種藥品，根據(jù)其適應(yīng)癥的不同，可以同時將其劃分為處方藥和非處方藥部分，并在劑量和療程上加以限定。如布洛芬作為處方藥時，主要用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、脊椎炎等，最大劑量為每日2400毫克，需長期服用；而作為非處方藥時，主要用于治療頭痛、痛經(jīng)等，最大劑量為每日1200毫克，只能短期服用。

OTC的提出

“處方藥”、“非處方藥”概念出現(xiàn)在1938年的美國國家食品藥品化妝品條例之中，為首次提出。緣由是一起藥物安全事故。

1951年，美國頒布了Durham-Humphrey修正案，規(guī)定了OTC的分類標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)建了世界上第一個OTC制度。目前美國藥品市場約有37萬種成藥，其中只有2萬種屬于處方藥, 而35萬種為OTC藥?，F(xiàn)在，F(xiàn)DA通過專門管理OTC的部門對OTC藥品的安全性、有效性、藥品說明書資料進(jìn)行了綜合審查及審批。

藥品分類

處方藥、非處方藥都是藥品，藥品分類管理是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥，并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。

我國衛(wèi)生部1995年5月決定，在我國推行處方藥及非處方藥的分類管理制度。1996年2月6日成立國家非處方藥領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室，確定了我國處方藥工作“積極穩(wěn)妥，慎重從嚴(yán)”的指導(dǎo)思想。2000年1月1日，《處方藥和非處方藥管理辦法》實(shí)施 。

不少讀者肯定已經(jīng)注意到一些地區(qū)的藥店發(fā)生了令人感覺一新的變化:把中成藥、西藥分類擺放、分類銷售的方式正在改成把處方藥（RX）和非處方藥（OTC）分類擺放、分類銷售的方式。在這些藥柜（架）上方還掛有明顯的警示語，分別寫著：“請憑醫(yī)師處方購買和使用！”（處方藥）和“請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書，并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！”（非處方藥）。這就是目前正在進(jìn)行的藥品分類管理工作帶來的新變化。

藥品分類管理制度會給大眾帶來什么好處？

我國在沒有建立處方藥和非處方藥分類管理制度的情況下，社會藥房可以自由進(jìn)藥銷藥，除特殊藥品外，其他最新的抗菌藥、心血管藥、精神類藥等均可自由購買。這樣做的直接后果是造成了社會上藥物濫用、不良反應(yīng)增加以及對抗菌藥產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性等，直接影響到人民用藥的安全、有效，其后果十分嚴(yán)重。實(shí)施藥品分類管理后，只有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的、符合非處方藥原則的藥品，才能由大眾自由購買，這些藥品是經(jīng)過長期的應(yīng)用及專家慎重遴選、論證的，其不良反應(yīng)發(fā)生較少，而且在一般情況下應(yīng)用不會產(chǎn)生耐藥性、成癮性和蓄積性，因此是十分安全的。而那些可能對大眾健康有潛在危險的藥品將不作為非處方藥，必須在醫(yī)生的處方指導(dǎo)下才能購買使用，這樣不僅保障人民的身體健康，還可大大減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

非處方藥專有標(biāo)識OTC的使用范圍

非處方藥專有標(biāo)識是用于非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、包裝上的專有標(biāo)識和經(jīng)營非處方藥的商業(yè)企業(yè)在分類銷售時作為指南性的標(biāo)志。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審核登記后，才可在其產(chǎn)品上印上非處方藥專有標(biāo)識。

二、非處方藥的使用

非處方藥具有患者可根據(jù)自我判斷癥狀、自我購藥、憑標(biāo)簽或說明自我藥療的特點(diǎn)，故其適應(yīng)癥必須是小傷小病，如呼吸系統(tǒng)的感冒、咳嗽、咳痰、支氣管哮喘；消化系統(tǒng)的消化不良、腹瀉、便秘、胃酸過多、噯氣；神經(jīng)系統(tǒng)的頭痛、偏頭痛；口腔科的牙痛；外科的肌肉關(guān)節(jié)痛、小外傷；婦科的痛經(jīng)等。而感染性疾病、心血管疾病、內(nèi)分泌疾病則不屬于非處方用藥范圍。如果病情較重，或自我診斷不明時，也不宜使用非處方藥，以免延誤治療或加重病情。

1．判斷疾病

通過閱讀醫(yī)藥手冊和相關(guān)報刊，獲得有關(guān)藥品和自我保健知識，或通過咨詢藥品銷售人員，從而具備對自身癥狀進(jìn)行自我判斷的能力，以確定是否適于自我藥療。如病因不明或病情較重，不宜用非處方藥。

2． 仔細(xì)看說明

正規(guī)藥品說明書應(yīng)印有批準(zhǔn)文號、藥品名稱、主要成分、藥理作用、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)及藥品生產(chǎn)日期、有效期、貯存條件等，根據(jù)自己的癥狀和身體狀況，判斷是否適用。同時檢查藥品是否過期，若過期，則不能使用。否則會降低或失去療效，甚至產(chǎn)生毒副反應(yīng)，危及生命。

3.準(zhǔn)確用藥

正確選用有國家統(tǒng)一標(biāo)識的非處方藥。遵照藥品說明書，結(jié)合自己的性別、年齡、體重等因素掌握用法、用量、次數(shù)及療程，尤其是藥量。用量不足，起不到應(yīng)有的效果，用量過大，又會增加毒副反應(yīng)，乃至中毒。

4.避免聯(lián)合用藥

有些人用藥存在貪多心理，認(rèn)為用藥越多越保險，殊不知許多藥物之間有配伍禁忌，合用時不僅會降低療效，而且能增加毒副作用，聯(lián)合的藥品越多，毒副作用的發(fā)生率越高、越嚴(yán)重。

5.注意療效及不良反應(yīng)

任何藥品都有毒副作用，非處方藥應(yīng)用安全是相對處方藥而言的。故在使用時，既要觀察有無療效，也要防范不良反應(yīng)的發(fā)生。使用非處方藥一段時間（一般為3-7天）后，癥狀未見緩解或減輕，甚至病情加重，或出現(xiàn)頭痛、高熱、哮喘等異常情況時，應(yīng)及時去醫(yī)院診治，以免延誤病情。