Effectsof Naoan Capsules Combined with Butylphthalideon Neurological Functionand Cognitive Function inPatientswithCerebral Infarction/LI Sirou，PINGTianxiao，LIAO Weiwei.//Medical Innovation of China，2025，22（18）：024-027

[Abstract] Objective：To investigate the effects of Naoan Capsules combined with Butylphthalide on neurological functionand cognitive functioninpatientswithcerebral infarction.Method：Atotalof12O patients with cerebral infarction who were admited to Central Hospital of Xinyu Ironand SteelGroupCo.，LTD.from March 2023 to March 2O24 were selectedand grouped by the random number table method，with 6O cases in the control group and 6O cases in the experimental group.The control group was given intravenous infusion of Butylphthalide， based on the control group，the experimental group was given Naoan Capsules.The therapeutic efect， neurological function，cognitive function，oxidative stress indicators and adverse reactions of the two groups were compared. Result： The total effective rate of the experimental group was 95.00% ，whichwas significantly higher than 83.33% （20 of thecontrol group，the differencewas statistically significant（ P lt;0.05）.After treatment， the scores of national institutes of health stroke scale （NIHSS） decreased and mini-mental state examination （MMSE） increased in both groups，and the NIHSS score of the experimental group was lower than that of the control group，the MMSE score was higher than that of the control group，the differences were statistically significant （ P lt;0.05）.After treatment， superoxide dismutase （SOD）and glutathione peroxidase （GSH-Px） increased and malondialdehyde （MDA） decreased in both groups，and SOD and GSH- ?Px in the experimental group were higher than those in the control group，MDA waslower than that in the control group，the differences were statistically significant （ P lt;0.05）.No obviousadverse reactions occured in both groups.Conclusion： Naoan Capsules combined with Butylphthalide is effctive in the treatmentofcerebral infarction，whichcanalleviatetheoxidativestress injuryofpatients，improve neurologicaland cognitive function，and has high safety.

腦梗死為常見(jiàn)神經(jīng)血管性疾病，常由腦部血液循環(huán)異常所致，不但可導(dǎo)致腦疝、腦水腫、感染等諸多并發(fā)癥，還可導(dǎo)致語(yǔ)言障礙、失明、癱瘓等嚴(yán)重后遺癥，增加其死亡風(fēng)險(xiǎn)[。目前該病治療主要注重恢復(fù)血流及保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，以降低繼發(fā)性神經(jīng)損傷，改善患者預(yù)后。丁苯酞為治療腦梗死常用藥，通過(guò)調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)鈣濃度、抗氧化和抗炎、改善腦能量代謝、改善側(cè)支循環(huán)等遏制腦梗死病理過(guò)程，發(fā)揮強(qiáng)效抗腦缺血作用，但單藥治療效果有限[2-3]。腦安膠囊有益氣活血、通絡(luò)化瘀之功，藥理研究表明其有擴(kuò)張腦血管、抗血小板聚集、增加腦血流量等作用，對(duì)改善腦梗死患者預(yù)后有積極作用[4。鑒于此，本研究分析腦安膠囊聯(lián)合丁苯酞對(duì)腦梗死患者神經(jīng)功能及認(rèn)知功能的影響，具體信息如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2023年3月—2024年3月新余鋼鐵集團(tuán)有限公司中心醫(yī)院接診的120例腦梗死患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：滿足腦梗死診斷5；首次發(fā)病，發(fā)病至入院時(shí)間 ?4.5h ；發(fā)病前無(wú)認(rèn)知、精神障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)試驗(yàn)所用藥物不耐受；伴吞咽障礙；伴內(nèi)分泌、血液系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾??；伴惡性腫瘤；伴顱內(nèi)感染或顱腦外傷?；颊咭噪S機(jī)數(shù)字表法分組，對(duì)照組、試驗(yàn)組各60例。本研究經(jīng)新余鋼鐵集團(tuán)有限公司中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)?；颊呋虮O(jiān)護(hù)人知情，簽訂同意書。

1.2方法

兩組均予相同綜合處理，包括控制血糖和血壓、監(jiān)測(cè)生命體征、營(yíng)養(yǎng)支持、抗血小板聚集、改善腦循環(huán)、預(yù)防并發(fā)癥、早期康復(fù)訓(xùn)練等。

對(duì)照組靜滴丁苯酞（石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20100041， 100mL ：丁苯酞25mg 與氯化鈉 0.9g ）， 100mL 次，2次 /d ，持續(xù)治療2周。

基于對(duì)照組，試驗(yàn)組加服腦安膠囊（生產(chǎn)廠家：安徽雷允上藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20194060，規(guī)格：每粒裝 0.4g ），2粒/次，2次 /d 持續(xù)治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）療效。治療后評(píng)估。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分降低 gt;90% 為基本治愈；NIHSS評(píng)分降低 gt;46% 為顯著進(jìn)步；NIHSS評(píng)分降低 gt;18% 為進(jìn)步；NIHSS評(píng)分降低 ?18% 為無(wú)效?？傆行?Σ=Σ 基本治愈 + 顯著進(jìn)步 + 進(jìn)步。（2）神經(jīng)功能。治療前后，用NIHSS從面癱、凝視、感覺(jué)、下肢運(yùn)動(dòng)、視野等方面評(píng)估神經(jīng)功能，總分0＼～42分，分值與神經(jīng)功能呈負(fù)相關(guān)。（3）認(rèn)知功能。治療前后，用簡(jiǎn)易智力狀態(tài)檢查量表（MMSE）從回憶、計(jì)算力、定向力、記憶力等方面評(píng)估認(rèn)知功能，總分0＼～30分，分值與認(rèn)知功能呈正相關(guān)。（4）氧化應(yīng)激指標(biāo)。采集治療前后患者空腹靜脈血 4mL ，經(jīng)離心機(jī)分離血清，測(cè)定超氧化物歧化酶（SOD）谷胱甘肽過(guò)氧化物酶（ GSH-Px ）、丙二醛（MDA）含量，其中SOD用分光光度法進(jìn)行檢測(cè)，GSH- ?P_X 與MDA用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)進(jìn)行檢測(cè)。（5）安全性。匯總兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS22.0軟件。計(jì)量資料用（ ）表示，用獨(dú)立樣本 χ_t 檢驗(yàn)比較組間數(shù)據(jù)，用配對(duì) χ_t 檢驗(yàn)比較組內(nèi)數(shù)據(jù)；計(jì)數(shù)資料用率（ % ）表示，用 χ² 檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn) α=0.05 ， Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 基線資料

兩組基線資料具有可比性（ Pgt;0.05 ），見(jiàn)表1。

2.2 臨床療效

試驗(yàn)組總有效率為 95.00% ，明顯高于對(duì)照組的83.33% ，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ x²=4.227 ， P=0.040 ），見(jiàn)表2。

2.3神經(jīng)功能、認(rèn)知功能

兩組治療前NIHSS、MMSE評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；兩組治療后NIHSS評(píng)分均下降，MMSE評(píng)分均升高，且試驗(yàn)組NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，MMSE評(píng)分高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見(jiàn)表3。

2.4 氧化應(yīng)激指標(biāo)

兩組治療前 sop 、MDA與 GSH-Px 比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；兩組治療后SOD與GSH- ?P_X 均升高，MDA均下降，且試驗(yàn)組SOD與GSH-Px 均高于對(duì)照組，MDA低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見(jiàn)表4。

2.5 安全性

治療過(guò)程中兩組血常規(guī)、凝血功能、生命體征及肝腎功能均未發(fā)生異常，且均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

3討論

腦梗死在我國(guó)患病率已達(dá)到 14.5/10 000 ，且1年內(nèi)復(fù)發(fā)率高達(dá) 5.59% ，是成人致死、致殘的首位病因[8。該病可導(dǎo)致腦部急性缺血，使基底節(jié)、丘腦等部位發(fā)生血管源性損傷，并產(chǎn)生一氧化氮、氧自由基引起氧化損傷，致腦神經(jīng)細(xì)胞凋亡，引發(fā)記憶力減退、定向功能障礙、行為異常等癥狀，影響患者生活質(zhì)量[9]。

在腦梗死病理進(jìn)程中，氧化應(yīng)激及其相關(guān)分子發(fā)揮了重要作用。腦缺血和缺血再灌注會(huì)介導(dǎo)一系列細(xì)胞反應(yīng)，生成過(guò)量活性氧，致氧化應(yīng)激反應(yīng)，而高水平活性氧不但會(huì)造成諸多直接損害（DNA氧化、脂質(zhì)過(guò)氧化等），且能通過(guò)各種細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)作用造成細(xì)胞死亡和炎癥途徑的啟動(dòng)，參與神經(jīng)損傷[0-]。故減輕氧化應(yīng)激在腦梗死治療中尤為重要。丁苯酞為治療腦梗死的常用腦細(xì)胞保護(hù)劑，能促進(jìn)線粒體呼吸鏈復(fù)合體活性，保持線粒體膜穩(wěn)定性，繼而增強(qiáng)組織能量代謝，增加腦組織血液灌注，減少細(xì)胞凋亡[12]。此外，該藥還能降低腦血管細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度、抑制谷氨酸釋放，增強(qiáng)氧自由基清除作用，減輕腦水腫，從而促進(jìn)腦組織代謝，減輕神經(jīng)元損傷[13]。但相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，丁苯酞用于急性腦梗死中雖有利于加快患者神經(jīng)功能恢復(fù)，但單獨(dú)用藥療效偏低[14]。

中醫(yī)將該病歸為“中風(fēng)”范疇，多因年老體衰，氣血虧虛，致氣滯血瘀，阻于腦絡(luò)，營(yíng)衛(wèi)失調(diào)，腦脈失養(yǎng)而發(fā)病[15]。腦安膠囊主治氣血不暢所致急性腦血管疾病，能化血瘀、補(bǔ)氣虛，與腦梗死病機(jī)相契合。吳延華等[研究表明，在丁苯酞治療基礎(chǔ)上，治療組加服腦安滴丸能提升急性腦梗死治療效果，減輕氧化應(yīng)激損害，改善神經(jīng)功能，且安全性較好。本研究中，試驗(yàn)組總有效率及治療后MMSE評(píng)分、SOD及GSH- ?Px 水平均高于對(duì)照組，治療后NIHSS評(píng)分、MDA水平均低于對(duì)照組，且無(wú)明顯不良反應(yīng)事件發(fā)生，說(shuō)明腦安膠囊、丁苯酞聯(lián)合治療腦梗死安全有效，能減輕患者氧化應(yīng)激損傷，改善神經(jīng)與認(rèn)知功能，與上述學(xué)者的研究結(jié)論一致。分析原因，腦安膠囊中川芎有散癡活血、行氣開(kāi)郁之功，其所含川芎嗪能減輕腦缺血再灌注損害，改善認(rèn)知功能[]。紅花有通經(jīng)活血之效，其提取物有抗氧化損傷、抗血小板聚集、抗炎等作用，可增加腦血流灌注，保護(hù)神經(jīng)元[18]。當(dāng)歸善活血、補(bǔ)血，有拮抗神經(jīng)炎性反應(yīng)、抗氧化應(yīng)激、改善血液循環(huán)等作用，同時(shí)能有效拮抗血小板聚集，減少血栓形成[。冰片、人參起醒神開(kāi)竅、補(bǔ)氣益腎功效，前者能通過(guò)抑制腦內(nèi)環(huán)氧酶及脂氧酶活性、降低NF-κB 表達(dá)、拮抗炎癥介質(zhì)形成等機(jī)制，提高學(xué)習(xí)、記憶力，改善認(rèn)知功能[2；后者有效成分不但能增加腦組織血運(yùn)，改善腦缺氧、缺血狀況，減輕神經(jīng)元損傷，且能增強(qiáng)膽堿能傳遞，減輕腦內(nèi)神經(jīng)元凋亡，從而改善認(rèn)知功能[2]。腦安膠囊與丁苯酞聯(lián)用能發(fā)揮協(xié)同增效作用，進(jìn)一步抑制細(xì)胞過(guò)氧化、改善腦循環(huán)，促神經(jīng)及認(rèn)知功能恢復(fù)。

綜上所述，腦安膠囊、丁苯酞聯(lián)合治療腦梗死的效果確切，能減輕患者氧化應(yīng)激損傷，改善神經(jīng)與認(rèn)知功能，且無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

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（收稿日期：2024-10-24）（本文編輯：陳韻）