6月19日，圣諾生物（300298.SZ）發(fā)布半年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì) 2025年半年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤 7703 萬元至9414萬元，同比增加 253.54%至 332.10%，實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤 7735萬元至 9453萬元，同比增加 304.49%至 394.38%。業(yè)績預(yù)告顯示，公司多肽原料藥業(yè)務(wù)表現(xiàn)較好，使得業(yè)績同比實(shí)現(xiàn)較大增長，凈利潤同比顯著提升。

此前，同行的諾泰生物（688076.SH）2024年及2025年一季度業(yè)績同比均大幅增長，翰宇藥業(yè)（300199.SZ）2025年一季度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，均得益于多肽藥物的快速放量。

相應(yīng)地，這些公司股價(jià)也都有較好表現(xiàn)，圣諾生物股價(jià)由2025年3月最低的每股15.83元/股漲至最高37.39元/股，漲幅約1.5倍；翰宇藥業(yè)由2024年最低的每股8.83元/股漲至最高18.48元/股，漲幅超過1倍。

多肽產(chǎn)業(yè)鏈公司上市也有了最新進(jìn)展。6月20日，泰德醫(yī)藥（03880.HK）在聯(lián)交所開始招股，擬全球發(fā)售1680.00萬股股份，泰德醫(yī)藥是全球第三大專注于多肽的CRDMO，2024年收入4.42億元，凈利潤5917萬元。

伴隨GLP-1明星單品銷售額快速爬升，多肽原料藥需求仍然具備爆發(fā)潛力。未來隨著產(chǎn)品適應(yīng)癥的拓展、專利到期后生物類似藥的研發(fā)上市，市場持續(xù)擴(kuò)容，中國多肽產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)將持續(xù)受益。

紛紛高增長

圣諾生物專注多肽醫(yī)藥領(lǐng)域，業(yè)務(wù)發(fā)展模式以“創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)為重點(diǎn)、仿制藥為核心”， 擁有多肽制劑、多肽原料藥研發(fā)制造、多肽類產(chǎn)品CDMO以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)等業(yè)務(wù)。公司多肽制劑產(chǎn)品注射用恩夫韋肽和卡貝縮宮素注射液為國內(nèi)首仿多肽藥物，利拉魯肽、比伐蘆定、恩夫韋肽等合成難度較大的仿制原料藥已出口至歐美、韓國等國際市場，終端客戶包括費(fèi)森尤斯、Masung等國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)。

根據(jù)業(yè)績預(yù)告，圣諾生物2025年上半年業(yè)績大幅增長的原因?yàn)槎嚯脑纤帢I(yè)務(wù)表現(xiàn)較好。實(shí)際上自2017年以來，圣諾生物GLP-1相關(guān)藥物收入大幅增長，成為創(chuàng)收主力。由于GLP-1RA藥物（利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等）技術(shù)壁壘較高，圣諾生物在該賽道內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)上市進(jìn)度處于領(lǐng)先地位，未來將成為原料藥業(yè)務(wù)重要增長點(diǎn)。目前僅有9家企業(yè)獲得利拉魯肽或司美格魯肽的國內(nèi)原料藥登記，圣諾生物為其中之一。同時(shí)，公司取得了利拉魯肽和司美格魯肽的美國DMF備案，為僅有的5家中國企業(yè)之一。

目前，司美格魯肽和替爾泊肽藥物銷量快速增長，GLP-1原料藥仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。從近期發(fā)布業(yè)績看，多肽相關(guān)上市公司業(yè)績持續(xù)兌現(xiàn)。

諾泰生物是國內(nèi)少數(shù)幾家注冊審評(píng)司美格魯肽/利拉魯肽的企業(yè)之一，也是唯一一家大袋包裝規(guī)格的企業(yè)，已實(shí)現(xiàn)超10公斤的單批產(chǎn)量，產(chǎn)品純度高且成本低，具備技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢和大規(guī)模生產(chǎn)能力。截至2024年末其15個(gè)原料藥品種獲得美國FDA DMF/VMF編號(hào)，6個(gè)原料藥品種通過與制劑的關(guān)聯(lián)技術(shù)評(píng)審；除現(xiàn)有注射劑型外，公司已于2023年前瞻性布局口服多肽優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能，并承接口服多肽原料藥訂單。

受益于多肽原料藥的快速放量，諾泰生物業(yè)績持續(xù)高增長，2024年實(shí)現(xiàn)營收16.25億元，同比增長57.21%，歸母凈利潤4.04億元，同比增長148.19%；2025年一季度實(shí)現(xiàn)營收5.66億元，同比增長58.96%，環(huán)比增長51.82%，歸母凈利潤1.53億元，同比增長130.10%，環(huán)比增長181.88%。翰宇藥業(yè)2025年一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.1億元，同比增長106.29%，創(chuàng)歷史同期增速新高；實(shí)現(xiàn)凈利潤為6987萬元，同比增長595.45%，成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

翰宇藥業(yè)2025年一季度能實(shí)現(xiàn)扭虧為盈主要得益于利拉魯肽注射液獲批帶動(dòng)海外訂單放量。2024年12月，公司利拉魯肽注射液獲美國FDA首仿批準(zhǔn)上市，公司于2023年11月、2024年8月、2024年10月、2024年12月分別收到HIKMA1.03億元、0.72億元、0.84億元、0.77億元的利拉魯肽采購訂單，后續(xù)還將根據(jù)美國市場需求持續(xù)發(fā)貨。GLP-1類制劑的國際化進(jìn)程進(jìn)入收獲期，原料藥產(chǎn)能不斷擴(kuò)張，以滿足全球需求。原料藥方面，2024年，武漢生產(chǎn)基地通過多次擴(kuò)產(chǎn)，年產(chǎn)能從200公斤提升至1000公斤，并計(jì)劃在2025年進(jìn)一步擴(kuò)容至5-10噸，以滿足全球需求。

發(fā)展新機(jī)遇

多肽兼具小分子化藥及生物藥優(yōu)點(diǎn)，擁有獨(dú)特成藥優(yōu)勢。伴隨GLP-1明星單品司美格魯肽及替爾泊肽銷售額快速爬升，多肽原料藥需求仍然具備爆發(fā)潛力。

GLP-1核心產(chǎn)品傳統(tǒng)適應(yīng)癥銷售額目前仍保持快速增長。根據(jù)禮來公司公告，替爾泊肽2023年全球銷售額共51.43億美元，2024年一至三季度銷售額已高達(dá)110.28億美元，其中用于糖尿病治療的Mounjaro銷售額80.10億美元，同比增長171%，產(chǎn)品需求旺盛，而用于肥胖治療的Zepbound于2023年11月獲FDA批準(zhǔn)上市，2024年一至三季度銷售額30.18億美元，處于快速放量階段。

根據(jù)諾和諾德公司公告，2024年一至三季度，公司以司美格魯肽和利拉魯肽為代表的GLP-1類產(chǎn)品貢獻(xiàn)1506.92億DKK（約合216.40億美元），GLP-1產(chǎn)品市占率約65%。其中，司美格魯肽2023年全球銷售額約182.90億美元，2024年一至三季度銷售額約合203.46億美元，其中用于糖尿病治療的Ozempic和Rybelsus銷售額共148.40億美元，同比增長31%，而用于肥胖治療的Wegovy銷售額55.3億美元，同比增長76%，保持快速增長。

據(jù)中金公司測算，參考美國地區(qū)以及歐洲地區(qū)均價(jià)，每千萬患者用量對(duì)應(yīng)原料藥需求預(yù)計(jì)為：利拉魯肽為6.4-10.5噸，司美格魯肽注射劑為0.9-1.0噸左右，司美格魯肽口服制劑在45.9噸，替爾泊肽為6.3噸。因此測算2023年利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽注射劑銷售額合計(jì)對(duì)應(yīng)原料藥需求量約為1-3噸。預(yù)計(jì)2030年GLP-1注射劑原料藥需求將達(dá)到50噸級(jí)別，其中司美格魯肽注射劑原料藥需求為5.0噸，替爾泊肽原料藥需求約為52.0噸。

根據(jù)平安證券，GLP-1核心產(chǎn)品重磅新適應(yīng)癥持續(xù)拓展以及藥物聯(lián)用也將助力其市場規(guī)模的持續(xù)增長。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，除II型糖尿病和肥胖適應(yīng)癥外，禮來、諾和諾德、BI等的GLP-1核心產(chǎn)品密集布局心血管風(fēng)險(xiǎn)、慢性腎病、脂肪肝炎、阿爾茨海默病等代謝相關(guān)慢病領(lǐng)域。

根據(jù)諾和諾德公告，司美格魯肽用于慢性腎衰的III期臨床結(jié)果積極，已分別向歐盟和中國CDE遞交NDA。2024年11月，諾和諾德公布司美格魯肽代謝性脂肪肝炎適應(yīng)癥III期臨床積極結(jié)果。此外，司美格魯肽用于阿爾茲海默癥治療的III期臨床有望于2025年讀出數(shù)據(jù)。

而隨著重磅GLP-1產(chǎn)品國內(nèi)專利即將到期，國產(chǎn)廠家積極布局生物類似藥，多肽上下游產(chǎn)業(yè)鏈將持續(xù)擴(kuò)容。根據(jù)諾和諾德和禮來公司公告，利拉魯肽中國專利已于2023年到期，司美格魯肽和度拉糖肽的中國專利也將于2026年到期，相關(guān)仿制藥產(chǎn)品的放量將利好下游原料藥企業(yè)。利拉魯肽國內(nèi)共有通化東寶、中國生物制藥、華東醫(yī)藥等3家企業(yè)獲批上市，健元醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)、圣諾生物、聯(lián)邦醫(yī)藥等4家企業(yè)處于申報(bào)上市階段，此外有13家處于臨床在研階段。司美格魯肽國內(nèi)共有九源基因、麗珠集團(tuán)、齊魯制藥等3家企業(yè)申報(bào)上市，此外有16家處于臨床在研階段。

目前中國原料藥企業(yè)中，諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業(yè)、奧銳特等主要企業(yè)正積極建設(shè)多肽原料藥相關(guān)產(chǎn)能，其中圣諾生物募投項(xiàng)目“年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目”“制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項(xiàng)目”將陸續(xù)釋放產(chǎn)能；自有資金建設(shè)項(xiàng)目“多肽創(chuàng)新藥CDMO、原料藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”的106車間已順利投產(chǎn)，107、108車間進(jìn)入設(shè)備驗(yàn)證階段。諾泰生物第四代規(guī)模化噸級(jí)多肽生產(chǎn)車間601車間正式投產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)多肽產(chǎn)能5噸/年，602多肽車間將于2025年上半年完成建設(shè)；制劑工廠多條生產(chǎn)線通過藥品 GMP 符合性檢查；翰宇藥業(yè)1000kg設(shè)計(jì)產(chǎn)能基地已投產(chǎn)，奧銳特300kg半合成法司美格魯肽產(chǎn)能已于2024年6月建成，蘇州瑞博100kg產(chǎn)能已于2023年建成，華東醫(yī)藥2024年9月開始擴(kuò)建GLP-1產(chǎn)能。