摘要""目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)通心絡(luò)聯(lián)合他汀治療不穩(wěn)定型心絞痛血脂異常的有效性和安全性。方法：檢索中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、萬方（WanFang Data）、中國(guó)科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（SinoMed）、PubMed、"the Cochrane Library、EMbase、Web of Science等數(shù)據(jù)庫，收集關(guān)于通心絡(luò)聯(lián)合他汀治療不穩(wěn)定型心絞痛血脂異常的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。由2名研究人員獨(dú)立提取數(shù)據(jù)，并根據(jù)"Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)對(duì)所納入研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：最終納入17項(xiàng)RCT研究，涉及1 694例病人，其中試驗(yàn)組849例，對(duì)照組845例。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組在降低總膽固醇［MD＝1.03，95%CI（0.55，1.51），P＜0.000 1］、三酰甘油［MD＝0.41，95%CI（0.23，0.59），P＜0.000 1］、低密度脂蛋白膽固醇［MD＝0.57，95%CI（0.29，0.85），P＜0.000 1］、超敏C-反應(yīng)蛋白［MD＝3.49，95%CI（2.07，4.90），P＜0.000 01］水平方面效果優(yōu)于對(duì)照組，在升高高密度脂蛋白膽固醇［MD＝0.18，95%CI（0.08，0.28），P＝0.000 5］方面也優(yōu)于對(duì)照組。試驗(yàn)組臨床療效總有效率高于對(duì)照組［RR＝1.21，95%CI（1.16，1.27），P＜0.000 01］。不良反應(yīng)主要為胃腸道癥狀，無嚴(yán)重不良心臟事件發(fā)生。結(jié)論：現(xiàn)有證據(jù)表明，通心絡(luò)聯(lián)合他汀治療不穩(wěn)定型心絞痛血脂異常療效優(yōu)于單用他汀，且安全性較好。由于納入研究存在數(shù)量少、樣本量小、方法學(xué)質(zhì)量較低等局限，該研究結(jié)果尚需高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)證實(shí)。

關(guān)鍵詞""不穩(wěn)定型心絞痛；血脂異常；通心絡(luò)；他??；血脂；系統(tǒng)評(píng)價(jià)

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2025.07.003

Systematic Evaluation of the Efficacy and Safety of Tongxinluo Combined with Statin for the Treatment of Unstable Angina Pectoris Dyslipidemia

ZHANG Chenhao WANG Jia REN Ruhua LIU Yiying GAO Meili WANG Ming

1.Wangjing Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100102， China; 2.Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine， Chongqing 400021， China

Corresponding Author "WANG Ming， E-mail： ppxtz028@163.com

Abstract Objective：To evaluate the efficacy and safety of Tongxinluo combined with statin for the treatment of unstable angina pectoris dyslipidemia.Methods：Randomized controlled trials（RCT） of Tongxinluo combined with statin for the treatment of unstable angina pectoris dyslipidemia were collected by searching China National Knowledge Infrastructure（CNKI），WanFang Database，Chinese Science and Technology Journal Database（VIP），SinoMed，PubMed，the Cochrane Library，EMbase，and Web of Science，etc.Data were extracted independently by two researchers and the quality of the included studies was evaluated according to the Cochrane systematic evaluation manual.Meta-analysis was performed using RevMan 5.3 software.Results：Finally，17 RCT were included，involving 1 694 patients，including 849 patients in the experimental group and 845 patients in the control group.The results of meta-analysis showed that in the experimental group decrease of total cholesterol（MD＝1.03，95%CI 0.55-1.51，P＜0.000 1），triacylglycerol（MD＝0.41，95%CI 0.23-0.59，P＜0.000 1），low density lipoprotein cholesterol（MD＝0.57，95%CI 0.29-0.85，P＜0.000 1） and hypersensitive C-reactive protein（MD＝3.49，95%CI 2.07-4.90，P＜0.000 01） were better than those of the control group.The experimental group was also better than the control group in raising HDL cholesterol（MD=0.18，95%CI 0.08-0.28，P＝0.000 5）.The total effective rate of the experimental group was higher than that of the control group（RR＝1.21，95%CI 1.16-1.27，P＜0.000 01）.The adverse reactions were mainly gastrointestinal symptoms，and there were no serious adverse cardiac events.Conclusion：Existing evidence shows that Tongxinluo combined with statin is better than statin alone for the treatment of unstable angina pectoris dyslipidemia，with better safety.Due to the limited number of included studies，small sample size and low methodological quality，the results of this study need to be confirmed by high-quality clinical trials.

Keywords""unstable angina pectoris; dyslipidemia; Tongxinluo; statin; blood lipid; system evaluation

不穩(wěn)定型心絞痛（unstable angina，UA）是介于穩(wěn)定型心絞痛與急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）之間的一組臨床狀態(tài)。UA的發(fā)生與冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變進(jìn)展、冠狀動(dòng)脈痙攣、血小板聚集、血栓形成等密切相關(guān)^［1］。若失治、誤治可惡化發(fā)展為AMI，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡^［1-2］。UA的主要病因?yàn)橐讚p斑塊。易損斑塊具有不穩(wěn)定性，容易破裂，有血栓形成傾向。斑塊破裂與血栓形成引起冠狀動(dòng)脈不完全阻塞，刺激冠狀動(dòng)脈痙攣，影響冠狀動(dòng)脈血流循環(huán)，心肌短暫出現(xiàn)缺血缺氧。心肌血氧的供需失衡是心絞痛發(fā)生的主要原因^［3］，因此UA的主要治療措施是穩(wěn)定粥樣硬化斑塊^［4-5］。

近年來，中西醫(yī)結(jié)合治療UA的療效已經(jīng)得到業(yè)界的肯定，取得了良好進(jìn)展^［6-8］。其中，通心絡(luò)在臨床上已應(yīng)用20余年，治療冠心病療效較佳，且安全性較好^［9］。他汀類藥物可以調(diào)脂，改善血液流變學(xué)指標(biāo)，減輕炎癥反應(yīng)，改善心絞痛的發(fā)作情況^［10-13］。目前已有較多應(yīng)用通心絡(luò)聯(lián)合他汀類藥物治療UA血脂異常的臨床研究。本研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)通心絡(luò)聯(lián)合他汀類藥物治療UA血脂異常的有效性及安全性，為通心絡(luò)應(yīng)用于臨床提供進(jìn)一步的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索

檢索中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、萬方（WanFang Data）、中國(guó)科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（SinoMed）、PubMed、"the Cochrane Library、EMbase、Web of Science等數(shù)據(jù)庫，收集關(guān)于通心絡(luò)聯(lián)合他汀治療UA血脂異常的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

1）研究類型：通心絡(luò)聯(lián)合他汀治療UA血脂異常的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。2）研究對(duì)象：診斷明確且符合《不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》^［14］中UA診斷標(biāo)準(zhǔn)的病人，年齡、性別不限。3）干預(yù)措施：對(duì)照組采用心絞痛常規(guī)治療＋他汀類藥物，試驗(yàn)組采用心絞痛常規(guī)治療＋他汀類藥物＋通心絡(luò)膠囊。心絞痛常規(guī)治療包括抗血小板藥物、抗凝藥物、硝酸酯類藥物、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑等藥物治療以及采用鎮(zhèn)靜止痛、抗心律失常、控制血糖、控制血壓等措施^［5］。4）結(jié)局指標(biāo)：總膽固醇（total cholesterol，TC）、三酰甘油（triacylglycerol，TG）、低密度脂蛋白膽固醇（low density lipoprotein cholesterin，LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（high density lipoprotein cholesterin，HDL-C）、超敏C反應(yīng)蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）、臨床療效總有效率、不良反應(yīng)。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）研究對(duì)象合并心肌梗死、嚴(yán)重心功能不全、嚴(yán)重心律失常和（或）其他心臟病者；2）文獻(xiàn)綜述、個(gè)案報(bào)道、不良反應(yīng)報(bào)道等非臨床試驗(yàn)研究；3）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；4）結(jié)局指標(biāo)不明確；5）無法獲取全文及數(shù)據(jù)不完整或有嚴(yán)重錯(cuò)誤的文獻(xiàn)。

1.3 資料提取與方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

利用Excel 2016自建表對(duì)文獻(xiàn)資料進(jìn)行提取，內(nèi)容包括：一般情況、基線資料、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)以及不良反應(yīng)等。由2名研究者分別獨(dú)立完成資料提取和方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，出現(xiàn)意見不統(tǒng)一或矛盾時(shí)，由第3位研究者裁決或經(jīng)協(xié)商討論后決定。所有提取的數(shù)據(jù)資料均輸入RevMan 5.3軟件進(jìn)行分析。質(zhì)量評(píng)價(jià)符合Cochrane手冊(cè)的要求，評(píng)價(jià)內(nèi)容主要包括隨機(jī)方法、分配隱藏、盲法、結(jié)果數(shù)據(jù)完整性、選擇性報(bào)告結(jié)果及其他偏倚來源等6個(gè)方面。經(jīng)綜合分析所有評(píng)價(jià)條目，將研究判定為低偏倚、高偏倚或偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定3個(gè)等級(jí)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用RevMan 5.3軟件分析數(shù)據(jù)，從而繪制森林圖、漏斗圖、質(zhì)量評(píng)價(jià)圖等。若異質(zhì)性較大或存在明顯異質(zhì)性時(shí)，采用敏感性分析或描述性分析。對(duì)于納入研究數(shù)量≥10篇的結(jié)局指標(biāo)，使用漏斗圖檢驗(yàn)是否存在發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索

初步檢索獲得相關(guān)文獻(xiàn)133篇，使用EndNote剔除重復(fù)文獻(xiàn)79篇，閱讀文題、摘要后剔除文獻(xiàn)17篇，全文閱讀后剔除20篇，最終納入中文文獻(xiàn)17篇^［15-31］，英文文獻(xiàn)0篇。文獻(xiàn)檢索流程見圖1。

2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征

納入17項(xiàng)研究，涉及1 694例病人（試驗(yàn)組849例，對(duì)照組845例）。樣本量最大的研究160例，最小為59例。結(jié)局指標(biāo)主要有TC、TG、LDL-C、HDL-C、hs-CRP、臨床療效總有效率、不良反應(yīng)。納入文獻(xiàn)的基本特征見表1。

2.3 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)

納入的17項(xiàng)研究均未報(bào)告研究方案、樣本量估算、盲法實(shí)施及隨機(jī)分配方案的隱藏情況。8項(xiàng)研究^{［15，20-23，29-31］}采用了隨機(jī)數(shù)字表法，9項(xiàng)研究^{［16-19，24-28］}僅提及隨機(jī)。納入的17篇文獻(xiàn)均未提及是否采用盲法以及是否采用分配隱匿、是否存在失訪和退出，均未報(bào)告樣本量估算。使用Cochrane手冊(cè)評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量。詳見圖2。

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 TC

8篇文獻(xiàn)^{［16，18-20，22-25］}報(bào)道了TC水平，涉及病人895例，其中對(duì)照組448例，試驗(yàn)組447例。各研究間異質(zhì)性較大（P＜0.000 01，I²＝97），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后TC水平改善程度優(yōu)于對(duì)照組［MD＝1.03，95%CI（0.55，1.51），P＜0.000 1］。詳見圖3。

2.4.2 TG

8篇文獻(xiàn)^{［16，18-20，22-25］}報(bào)道了TG水平，涉及病人895例，其中對(duì)照組448例，試驗(yàn)組447例。各研究間異質(zhì)性較大（P＜0.000 01，I²＝82%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后TG水平改善程度優(yōu)于對(duì)照組［MD＝0.41，95%CI（0.23，0.59），P＜0.000 1］。詳見圖4。

2.4.3 LDL-C

7篇文獻(xiàn)^{［16，18-19，22-25］}報(bào)道了LDL-C水平，涉及病人801例，其中對(duì)照組401例，試驗(yàn)組400例。各研究間異質(zhì)性較大（P＜0.000 01，I²＝93%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后LDL-C水平改善程度優(yōu)于對(duì)照組［MD＝0.57，95%CI（0.29，0.85），P＜0.000 1］。詳見圖5。

2.4.4 HDL-C

7篇文獻(xiàn)^{［16，18-19，22-25］}報(bào)道了HDL-C水平，涉及837例病人，其中對(duì)照組419例，試驗(yàn)組418例。各研究間異質(zhì)性較大（P＜0.000 01，I²＝82%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后HDL-C水平改善程度優(yōu)于對(duì)照組［MD＝0.18，95%CI（0.08，0.28），P＝0.000 5］。詳見圖6。

2.4.5 hs-CRP

7篇文獻(xiàn)^{［17-18，21-22，24，26，31］}報(bào)道了hs-CRP水平，涉及707例病人，對(duì)照組353例，試驗(yàn)組354例。結(jié)果表明異質(zhì)性較大（P＜0.000 01，I²＝94%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示試驗(yàn)組降低hs-CRP效果更佳［MD＝3.49，95%CI（2.07，4.90），P＜0.000 01］。詳見圖7。

2.4.6 臨床療效

14項(xiàng)研究^{［15-18，20，22-25，27-31］}報(bào)道了臨床療效，涉及1 476例，其中對(duì)照組741例，試驗(yàn)組735例。Meta分析結(jié)果顯示，各研究間異質(zhì)性可接受（P＝0.96，I²＝0%），采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組臨床療效總有效率高于對(duì)照組［RR＝1.21，95%CI（1.16，1.27），P＜0.000 01］。詳見圖8。

2.4.7 不良反應(yīng)

5篇文獻(xiàn)^{［19-21，25，27］}提及不良反應(yīng)，其中有1篇文獻(xiàn)^［20］未報(bào)道不良反應(yīng)；余4篇文獻(xiàn)^{［19，21，25，27］}報(bào)道發(fā)生了不良反應(yīng)。4篇文獻(xiàn)^{［19，21，25，27］}報(bào)道出現(xiàn)胃腸道癥狀，其中試驗(yàn)組12例，對(duì)照組7例，在對(duì)癥處理后癥狀消失。其中1篇文獻(xiàn)^［19］提及了試驗(yàn)組1例病人丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高，停藥并加服保肝藥物后恢復(fù)正常。3篇文獻(xiàn)^{［19，21，27］}報(bào)道了心臟事件發(fā)生情況，試驗(yàn)組1例在治療過程中發(fā)生心肌梗死，對(duì)照組7例發(fā)生主要不良心血管事件（MACE），死亡2例。納入文獻(xiàn)較少，因此本研究未能對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較。

2.5 發(fā)表偏倚

本研究各項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)中，僅有臨床療效納入了14篇文獻(xiàn)，符合納入研究數(shù)量≥10篇的要求，其他結(jié)局指標(biāo)均＜10篇，故僅對(duì)兩組的臨床療效數(shù)據(jù)繪制漏斗圖進(jìn)行分析（見圖9）。散點(diǎn)圖分布存在小部分不對(duì)稱，考慮可能存在發(fā)表偏倚，偏倚的原因可能與盲法、分配隱藏的實(shí)施不嚴(yán)謹(jǐn)，或納入試驗(yàn)樣本量小有關(guān)。

3 討論

UA的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化是其主要病理變化，斑塊的不穩(wěn)定是病情不穩(wěn)定性的主要原因。目前臨床缺少根治UA的有效手段，主要以調(diào)節(jié)血脂、控制血壓、改善血流動(dòng)力學(xué)等為主，以改善預(yù)后^［32］。血脂異常導(dǎo)致血液黏稠度增加，脂質(zhì)沉積于血管，損傷血管內(nèi)膜，導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化，加速冠心病的進(jìn)展與演變，故控制血脂是治療冠心病的關(guān)鍵^［33］。他汀類是臨床常用藥物，除了有調(diào)脂功能外，還具有抗炎、調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫功能、改善內(nèi)皮細(xì)胞功能等作用。國(guó)內(nèi)專家推薦首選他汀類藥物來調(diào)脂，以降低病人LDL-C水平^［34-35］。LDL-C與心血管疾病呈正相關(guān)，HDL-C與心血管疾病呈負(fù)相關(guān)^［36］。他汀類藥物還可以延緩動(dòng)脈硬化，能減小斑塊體積并改善斑塊的構(gòu)成^［37］，通過調(diào)脂作用穩(wěn)定斑塊以治療UA。

UA可歸屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“胸痛”“真心痛”的范疇，“心痹者，脈不通”是《內(nèi)經(jīng)》中最早關(guān)于“胸痹”的記載，主要病機(jī)為氣滯脈絡(luò)瘀阻。脈絡(luò)理論認(rèn)為，氣血運(yùn)行于經(jīng)絡(luò)：“經(jīng)氣系統(tǒng)”運(yùn)行經(jīng)氣，“心脈系統(tǒng)”運(yùn)行血液，這與西醫(yī)中的血管、血液等生理理論相符。

通心絡(luò)膠囊是基于脈絡(luò)學(xué)說理論制成的中成藥制劑，能益氣活血、通絡(luò)止痛，主要由人參、全蝎、土鱉蟲、水蛭、降香、蟬蛻、蜈蚣、冰片等藥物組成。其中人參補(bǔ)氣補(bǔ)血，可助氣血運(yùn)行，水蛭、全蝎、蜈蚣等可化瘀通絡(luò)解痙，降香、冰片通竅。諸藥合用，共同發(fā)揮益氣解痙、活血通絡(luò)的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，通心絡(luò)能發(fā)揮調(diào)脂、抗凝、穩(wěn)定斑塊、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞等作用，從而有效防治動(dòng)脈粥樣硬化^［38］。除此之外，通心絡(luò)能通過抑制心肌細(xì)胞凋亡；促進(jìn)梗死區(qū)血管的新生；抗炎、抗氧化、調(diào)節(jié)凝血-纖溶系統(tǒng)、抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）激活等來保護(hù)心臟的結(jié)構(gòu)和功能^［39］。通心絡(luò)能減輕單核、淋巴及各種炎性細(xì)胞的黏附、聚集，炎性因子對(duì)血管內(nèi)皮的刺激減少，動(dòng)脈粥硬化病理改變減輕^［40］。有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示，通心絡(luò)能降低血管內(nèi)皮表達(dá)的生長(zhǎng)因子，抑制斑塊內(nèi)形成新生血管，從而穩(wěn)定斑塊、延緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程及內(nèi)皮功能的保護(hù)作用^［41］。內(nèi)皮祖細(xì)胞能促進(jìn)血管新生及受損內(nèi)膜的再內(nèi)皮化，通心絡(luò)通過改善外周血內(nèi)皮祖細(xì)胞增殖，發(fā)揮對(duì)血管內(nèi)皮的保護(hù)作用，從而有效地防治心血管疾病^［42］。通心絡(luò)可提高機(jī)體內(nèi)源性抗氧化系統(tǒng)的活性，調(diào)節(jié)血管舒縮因子和相關(guān)因素之間的穩(wěn)態(tài)，從而減輕血管內(nèi)皮損傷，在心腦血管疾病中發(fā)揮作用^［43］。

本研究通過分析TC、TG、LDL-C、HDL-C、hs-CRP、臨床療效、不良反應(yīng)7個(gè)結(jié)局指標(biāo)對(duì)通心絡(luò)聯(lián)合他汀治療UA血脂異常的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。共納入17項(xiàng)研究，在心絞痛常規(guī)治療基礎(chǔ)上，均為通心絡(luò)聯(lián)合他汀與單用他汀相比較，本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組在降低TC、TG、LDL-C、LDL-C、hs-CRP水平方面效果優(yōu)于對(duì)照組，在升高HDL-C方面也優(yōu)于對(duì)照組，試驗(yàn)組臨床療效總有效率高于對(duì)照組。根據(jù)Meta分析結(jié)果，通心絡(luò)聯(lián)合他汀可以改善病人血脂情況，提高臨床療效，但仍需前瞻性大樣本的研究驗(yàn)證。

在安全性方面，納入研究報(bào)道出現(xiàn)了胃腸道癥狀，對(duì)癥處理后胃腸道癥狀消失；ALT升高，停藥并加服保肝藥物后恢復(fù)正常；出現(xiàn)心血管事件。因本研究納入文獻(xiàn)的用藥方式為聯(lián)合用藥，且文獻(xiàn)數(shù)較少、不良反應(yīng)報(bào)道較少，尚不能對(duì)通心絡(luò)聯(lián)合他汀治療UA的安全性得出可靠結(jié)論。

在方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)方面，總體方法學(xué)質(zhì)量較低：納入的17項(xiàng)研究大部分只提及了隨機(jī)分組，均未說明隨機(jī)分組的方法，均未提及是否使用盲法及如何實(shí)施的分配隱藏，可能存在方法學(xué)偏倚。文獻(xiàn)數(shù)量較少，臨床療效漏斗圖顯示存在小部分發(fā)表偏倚。因此，通心絡(luò)膠囊聯(lián)合他汀治療UA的臨床療效需要更多高質(zhì)量的大樣本、多中心的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)加以證實(shí)。

研究的局限性：納入的研究樣本量均較小，缺少多中心、大樣本等質(zhì)量較高的研究，故可能會(huì)影響本研究結(jié)果的精確性；未檢索到灰色文獻(xiàn)，陰性結(jié)果報(bào)道不完全，可能會(huì)產(chǎn)生發(fā)表偏倚；本研究中只納入了在我國(guó)進(jìn)行的研究，沒有檢索到及納入其他國(guó)家有關(guān)的研究。

對(duì)今后研究的啟示和建議：今后的臨床研究應(yīng)重視臨床試驗(yàn)選擇權(quán)威性、公認(rèn)度較高的診斷標(biāo)準(zhǔn)作為納入病人的依據(jù)；重視并客觀報(bào)道治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)；詳細(xì)記錄、報(bào)告脫落及失訪情況。

4 """小結(jié)

綜上所述，通心絡(luò)聯(lián)合他汀在一定程度上能改善UA血脂異常，增強(qiáng)他汀類藥物的作用，從而提高整體療效，不良反應(yīng)較少，聯(lián)合用藥的療效優(yōu)于單用他汀。研究中可能導(dǎo)致偏倚的影響因素較復(fù)雜。在今后的研究中，還需要進(jìn)行高質(zhì)量的前瞻性、大樣本、隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，建立終點(diǎn)指標(biāo)觀察，延長(zhǎng)觀察時(shí)間，重視不良反應(yīng)以及陰性結(jié)果的報(bào)告，進(jìn)一步研究驗(yàn)證通心絡(luò)聯(lián)合他汀治療UA的療效和安全性。此外，臨床試驗(yàn)的報(bào)告應(yīng)盡可能依據(jù)Consort標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行^［44］，增強(qiáng)研究數(shù)據(jù)的可信度和可靠性。

參考文獻(xiàn)：

［1］ LOH J P，PENDYALA L K，KITABATA H，et al.Comparison of outcomes after percutaneous coronary intervention among different coronary subsets （stable and unstable angina pectoris and ST-segment and non-ST-segment myocardial infarction）［J］.The American Journal of Cardiology，2014，113（11）：1794-1801.

［2］ KIMURA K，KIMURA T，ISHIHARA M，et al.JCS 2018 guideline on diagnosis and treatment of acute coronary syndrome［J］.Circulation Journal，2019，83（5）：1085-1196.

［3］ BENTZON J F，OTSUKA F，VIRMANI R，et al.Mechanisms of plaque formation and rupture［J］.Circulation Research，2014，114（12）：1852-1866.

［4］ JNEID H.The 2012 ACCF/AHA focused update of the unstable angina/non-ST-elevation myocardial infarction （UA/NSTEMI）"guideline：a critical appraisal［J］.Methodist DeBakey Cardiovascular Journal，2021，8（3）：26.

［5］ SARASTE A，KNUUTI J.ESC 2019 guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes［J］.Herz，2020，45（5）：409-420.

［6］ 洪敬黨.中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2014，23（9）：1736-1737.

［7］ 彭丹，馮波，夏洪東，等.中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效觀察［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2014，12（24）：290-291.

［8］ 楊興全.中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛臨床分析［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2016，35（10）：45.

［9］ 周忠冉，唐海沁，李結(jié)華，等.通心絡(luò)膠囊治療冠心病療效及安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2011，11（9）：1078-1083.

［10］ 張建慧，王琳，曹賽賽.阿托伐他汀鈣治療不穩(wěn)定型心絞痛的效果及對(duì)炎癥反應(yīng)的影響［J］.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2019，23（23）：73-75;79.

［11］ 付熠，王蔚浩，邵超華，等.阿托伐他汀對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者IL-6、MMP-9及心血管事件的影響［J］.南昌大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2015，55（3）：69-71.

［12］ 呂麗麗，王光彥，崔紅花，等.阿托伐他汀聯(lián)合法舒地爾對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者血清IL-23水平的影響［J］.中國(guó)老年學(xué)雜志，2015，35（4）：893-895.

［13］ 張秀芹，黃紅林，畢津蓮.不穩(wěn)定型心絞痛治療藥物的臨床應(yīng)用分析［J］.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2015，31（21）：2158-2160.

［14］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（4）：295-304.

［15］ 陳永斌，李何鵬，蔡志玲，等.通心絡(luò)膠囊對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者的療效及其機(jī)制研究［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2012，19（6）：336-339.

［16］ 丁波，房兆國(guó)，任愛玲.通心絡(luò)膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛療效觀察［J］.醫(yī)藥論壇雜志，2013，34（9）：25-27.

［17］ 姜海燕，李峰，趙興勝.通心絡(luò)聯(lián)合阿托伐他汀治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的療效及對(duì)超敏C反應(yīng)蛋白的影響探討［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2019，13（17）：57-59.

［18］ 景月月.通心絡(luò)膠囊聯(lián)合辛伐他汀治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛療效及對(duì)血清hs-CRP、IL-6水平的影響［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2017，26（35）：3959-3961.

［19］ 孔祥奇，汪鳳蘭.通心絡(luò)與阿托伐他汀并用對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛降脂療效及內(nèi)皮功能的影響［J］.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2009，23（11）：51-52.

［20］ 李慧霞.通心絡(luò)膠囊聯(lián)合阿托伐他汀鈣片對(duì)冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的治療效果研究［J］.河南醫(yī)學(xué)研究，2017，26（23）：4263-4265.

［21］ 李嬌嬌.阿托伐他汀鈣聯(lián)合通心絡(luò)膠囊對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床研究［D］.延安：延安大學(xué)，2014.

［22］ 李泉，陳國(guó)寧，高偉鏗.通心絡(luò)膠囊聯(lián)合阿托伐他汀對(duì)老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者血脂和炎性因子的影響［J］.中國(guó)藥業(yè)，2018，27（14）：32-34.

［23］ 李小成.通心絡(luò)聯(lián)合阿托伐他汀治療不穩(wěn)定型心絞痛療效觀察及對(duì)血脂、凝血功能的影響［J］.中國(guó)基層醫(yī)藥，2013，20（23）：3635-3636.

［24］ 廖展梅.通心絡(luò)聯(lián)合阿托伐他汀治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛療效及對(duì)超敏C反應(yīng)蛋白水平的影響［J］.中國(guó)藥業(yè)，2017，26（A02）：2.

［25］ 劉曙光，安靜.阿托伐他汀聯(lián)合通心絡(luò)膠囊治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的臨床效果觀察［J］.臨床合理用藥雜志，2016，9（5）：3-4.

［26］ 劉濤，曹春英，李偉，等.通心絡(luò)對(duì)高齡不穩(wěn)定型心絞痛患者高敏C反應(yīng)蛋白和P選擇素的影響［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，18（33）：4062-4063.

［27］ 劉秀娟，王麗華.通心絡(luò)膠囊治療不穩(wěn)定心絞痛臨床療效觀察［J］.中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2006，18（15）：701-702.

［28］ 聶富萍.通心絡(luò)膠囊聯(lián)合阿托伐他汀鈣片對(duì)冠心病伴不穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行治療的效果研究［J］.當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2018，16（7）：107-108.

［29］ 王恩昭.通心絡(luò)聯(lián)合阿托伐他汀治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的效果觀察［J］.智慧健康，2018，4（2）：98-99.

［30］ 翁軍華.應(yīng)用通心絡(luò)膠囊聯(lián)合阿托伐他汀治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的效果分析［J］.當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2015，13（3）：148-149.

［31］ 袁穩(wěn)婕.通心絡(luò)膠囊聯(lián)合辛伐他汀對(duì)冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者炎性因子的影響［J］.河南醫(yī)學(xué)研究，2019，28（21）：3954-3955.

［32］ 楊繼東，朱世國(guó)，馬悅.通心絡(luò)聯(lián)合西藥治療老年不穩(wěn)定性心絞痛的效果［J］.臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐，2019，4（2）：122-123;138.

［33］ 馮偉杰，成明建，張巧靈，等.匹伐他汀鈣聯(lián)合依折麥布治療冠心病合并高脂血癥的療效及安全性觀察［J］.海峽藥學(xué)，2020，32（8）：137-139.

［34］ 諸駿仁，高潤(rùn)霖，趙水平，等.中國(guó)成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）［J］.中華全科醫(yī)師雜志，2017，16（1）：15-35.

［35］ 陳志鵬，滕忠照，喬彤.他汀類藥物用于動(dòng)脈粥樣硬化一級(jí)預(yù)防的討論［J］.中國(guó)血管外科雜志（電子版），2020，12（1）：66-69.

［36］ 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委合理用藥專家委員會(huì)，中國(guó)藥師協(xié)會(huì).冠心病合理用藥指南（第2版）［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志（電子版），2018，10（6）：1-130.

［37］ 張魁魁.應(yīng)用血管內(nèi)超聲評(píng)價(jià)他汀對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展的療效［J］.心血管康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2016，25（4）：405-407.

［38］ 李紅蓉，張肖，常麗萍，等.通心絡(luò)膠囊抗動(dòng)脈粥樣硬化研究進(jìn)展［J］.中成藥，2016，38（2）：6.

［39］ 劉紅利，郎艷松，王宏濤.通心絡(luò)膠囊治療心血管疾病研究進(jìn)展［J］.中國(guó)新藥雜志，2014，23（15）：1769-1772.

［40］ 吳以嶺，游佳華，袁國(guó)強(qiáng)，等.通心絡(luò)超微粉對(duì)高脂飲食兔胸主動(dòng)脈NF-κB、胞間黏附分子1及血管細(xì)胞黏附分子1表達(dá)的影響［J］.中華心血管病雜志，2007，35（3）：271-274.

［41］ 張路，吳宗貴，廖德寧，等.通心絡(luò)對(duì)實(shí)驗(yàn)性家兔主動(dòng)脈粥樣斑塊內(nèi)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子表達(dá)的影響［J］.中國(guó)動(dòng)脈硬化雜志，2004，12（2）：177-181.

［42］ 梁小衛(wèi)，孫承波，王華，等.通心絡(luò)體外促進(jìn)人外周血內(nèi)皮祖細(xì)胞的增殖［J］.第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2007，28（6）：598-602.

［43］ 梁俊清，吳以嶺，賈振華，等.氣虛對(duì)大鼠血管內(nèi)皮功能的影響及通心絡(luò)超微粉抗氧化保護(hù)作用的研究［J］.中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2007，13（4）：5.

［44］ 劉建平.隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的報(bào)告［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，25（4）：297-298.

（收稿日期：2023-08-16）

（本文編輯"郭懷印）