摘 要：國際原子能機構(gòu)（ IAEA） 目前已經(jīng)按2008 年制定的長期結(jié)構(gòu)（ Long Term Structure） 自上而下建立了由145 項標準組成的安全標準體系，同時計劃在2026 年制定一個著眼于未來10～ 15 年的新長期結(jié)構(gòu)，以適應(yīng)人工智能、氣候變化、新型反應(yīng)堆等帶來的新需求。本文介紹了IAEA 輻射安全標準委員會（ RASSC） 的主要工作，并討論了RASSC 近期關(guān)注的輻射安全問題：針對現(xiàn)存照射辨識和管理方面的挑戰(zhàn)，RASSC 正在新制定一項關(guān)于現(xiàn)存照射的綜合性安全導(dǎo)則;雖然國際放射防護委員會（ ICRP） 已經(jīng)更新了職業(yè)人員內(nèi)照射劑量系數(shù)，RASSC 不會立即修訂與之相關(guān)的安全標準，同時會持續(xù)關(guān)注成員國經(jīng)驗反饋;隨著新型放療技術(shù)的應(yīng)用，RASSC 近期還關(guān)注放射性核素治療中的輻射防護、放療患者的第二原發(fā)癌的風險。

關(guān)鍵詞：輻射安全標準委員會;現(xiàn)存照射;內(nèi)照射劑量系數(shù);醫(yī)療照射

中圖分類號：TL7 文獻標志碼：A

國際原子能機構(gòu)（IAEA）規(guī)約[1] 第III. A. 6 條規(guī)定，IAEA 有權(quán)制定或采取旨在保護健康及盡量減少生命和財產(chǎn)風險的安全標準。從1958 年發(fā)布首份出版物STI/ PUB / 1《放射性核素的安全操作》至1996 年，IAEA 以安全叢書（Safety Series）的形式發(fā)布了近200 份出版物;但在此期間，核安全、輻射安全、廢物安全等不同領(lǐng)域出版物的制定和審查流程并不一致，安全叢書之間存在交叉重復(fù)的情況。為了加強安全管理和應(yīng)對國際核形勢變化，IAEA 在1996 年調(diào)整其組織體系成立了核安全司，統(tǒng)一了安全標準制定和審查流程，并建立了安全標準委員會（ CSS， Commission for SafetyStandards） 以及核安全、輻射安全、運輸安全和廢物安全4 個分領(lǐng)域的標準委員會（Safety StandardsCommittee）， 以協(xié)助制定和審查安全標準文件[2]11-12 ;在2015 年又建立了應(yīng)急準備與響應(yīng)標準委員會（EPReSC）[2]15 。

各領(lǐng)域標準委員會（Committee）由IAEA 成員國代表和相關(guān)國際組織觀察員組成，負責對IAEA安全標準的制定、審查及其應(yīng)用提出建議和指導(dǎo)[3] ;目前，標準委員會每3 年一屆任期，每年召開兩次會議審議安全標準，并討論所關(guān)注的安全監(jiān)管和技術(shù)問題;其中，2024—2026 年是輻射安全標準委員會（RASSC）的第十屆任期。本文將介紹IAEA 安全標準體系現(xiàn)狀及RASSC 主要工作，并討論近期重點關(guān)注的輻射安全問題。

1 國際原子能機構(gòu)安全標準

1. 1 IAEA 安全標準的發(fā)展

1996 年之前，安全標準以“安全叢書”形式發(fā)布。1996 年IAEA 審查了已發(fā)布的近200 份“安全叢書”， 并調(diào)整為“ 安全標準叢書” （ SafetyStandard Series）和“安全報告叢書” （Safety ReportSeries，SRS）兩大類。其中，“安全報告叢書” 以提供參考信息為目的;“安全標準叢書” 旨在闡明安全相關(guān)的目標、概念和原則，為國家法規(guī)或?qū)崿F(xiàn)安全要求提供依據(jù)， 分為安全基本法則（ SafetyFundamentals，SF）、安全要求（Safety Requirements，SR）和安全導(dǎo)則（Safety Guides，SG）三個層次[2]9 。

1996 年至2003 年，IAEA 建立了安全標準的總體結(jié)構(gòu)，在安全基本法則下針對主體領(lǐng)域以及針對設(shè)施與活動將標準分為兩大部分;但在此期間，仍未完全實現(xiàn)核安全、輻射安全、運輸安全、廢物安全標準的統(tǒng)一整合，各主體領(lǐng)域標準還存在一定的交叉重疊[2]12 。

2006 年，IAEA 發(fā)布了安全基本法則No. SF-1，替代了核安全、輻射安全、廢物安全各自3 個獨立的安全基本法則（即“安全叢書” 110、111 -F、120 號），成為IAEA 安全標準發(fā)展的一個重要里程碑，開始自上而下建立安全標準體系[2]12 。

在2008 年IAEA 發(fā)布安全標準50 周年之際，IAEA 發(fā)布了安全標準的長期結(jié)構(gòu)（ Long TermStructure），提出了“ 以IAEA 安全標準為全球參考，為人類和環(huán)境提供協(xié)調(diào)一致的高水平防護”的戰(zhàn)略愿景;根據(jù)“安全標準長期結(jié)構(gòu)路線圖”，目前已經(jīng)自上而下建立了一套內(nèi)容完整、協(xié)調(diào)一致、用戶友好的安全標準體系[2]13 。2024 年5 月召開的CSS 第55 次會議，計劃在2026 年新制定一個著眼于未來10～15 年的長期結(jié)構(gòu)，以適應(yīng)人工智能、氣候變化、新型反應(yīng)堆發(fā)展等對安全標準的新需求。

1. 2 IAEA 安全標準的長期結(jié)構(gòu)及現(xiàn)狀

在IAEA 安全標準長期結(jié)構(gòu)中，安全要求細分為適用于所有設(shè)施和活動的一般安全要求（GSR）以及適用于特定設(shè)施和活動的具體安全要求（SSR），安全導(dǎo)則也相應(yīng)細分為一般安全導(dǎo)則（GSG）和具體安全導(dǎo)則（SSG）。如圖1 所示，長期結(jié)構(gòu)由1 個統(tǒng)一的安全基本法則、7 部分一般安全要求、6 類具體安全要求以及一系列安全導(dǎo)則組成。

安全基本法則包含10 項基本安全原則，闡明了防護與安全的基本目標和原則，為安全要求提供了根本依據(jù)[4] 。安全要求明確了保護人類和環(huán)境應(yīng)該滿足的要求;其中，2014 年發(fā)布的《國際輻射防護和輻射源安全基本安全標準》（GSR 第3 部分）是輻射安全領(lǐng)域的一般安全要求，由安全標準叢書115 號依據(jù)國際放射防護委員會（ICRP）103號出版物演化而來[5] 。安全導(dǎo)則為如何滿足安全要求提供具體的建議和指導(dǎo)，以實現(xiàn)高水平防護與安全。截止2024 年5 月，IAEA 正式發(fā)布134 項安全標準，正在修訂24 項、新制定11 項，預(yù)計總共有145 項安全標準[6] 。

由于IAEA 安全標準數(shù)量眾多、涉及范圍廣，為了方便查看標準內(nèi)容、理解標準體系和反饋標準應(yīng)用情況，IAEA 專門建立了核安全與安保在線用戶平臺（NSS-OUI，Nuclear Safety and Security-Online User Interface）。與常規(guī)文本瀏覽相比，NSS-OUI 通過元數(shù)據(jù)和顯式關(guān)系信息對標準內(nèi)容及內(nèi)部聯(lián)系進行管理：一方面，用戶可以通過關(guān)聯(lián)搜索功能，查看與某一個出版物相關(guān)聯(lián)的其他出版物，并通過顏色區(qū)分出版物類型;另一方面，當某一詞組為核與輻射安全或安保術(shù)語時，會鏈接到術(shù)語定義以便理解標準內(nèi)容[7] 。

2 輻射安全標準委員會

2. 1 委員會職責

RASSC 的職責范圍涵蓋職業(yè)照射人員、放射診療患者、公眾以及環(huán)境的輻射防護，其主要任務(wù)是圍繞輻射安全標準、安全報告（SRS） 和技術(shù)文件（TECDOC），提出制定、審查和實施方面的建議和指導(dǎo)，并組織RASSC 會議以及輻射安全相關(guān)研討會。RASSC 還與其他委員會緊密合作，以期解決不同領(lǐng)域標準的交叉問題，避免重復(fù)和沖突，促進多領(lǐng)域輻射防護措施的一致性。

目前，RASSC 主導(dǎo)的安全標準共有23 項，其中正式發(fā)布15 項、正在制/ 修訂中5 項、計劃制/修訂3 項。近期發(fā)布的安全報告和技術(shù)文件涉及醫(yī)學(xué)成像患者輻射監(jiān)測（SRS-112）、非應(yīng)急情況下食物中的放射性核素照射（SRS-114）、中子輻射防護監(jiān)測（SRS-115）、建材中放射性核素照射監(jiān)管控制（SRS-117），正在制定的涉及國際商品貿(mào)易、油氣工業(yè)放射性廢物管理及輻射防護、醫(yī)療應(yīng)用中輻射防護教育培訓(xùn)、放療患者意外照射等方面[8] 。

2. 2 近期主要工作

2024—2026 年為RASSC 第十屆任期，由來自71 個成員國的國家代表組成，并有ICRP、聯(lián)合國原子輻射影響科學(xué)委員會（UNSCEAR）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等10 余個國際組織代表作為觀察員參與其中。2024 年6 月召開的RASSC 56 次會議討論了第十任期在標準修/ 制訂、標準適用性審查、輻射安全主題研討等方面的主要工作。

RASSC 在第十任期正在或計劃修/ 制訂3 項安全導(dǎo)則，涉及現(xiàn)存照射情況管理、放射性核素的安全操作、非食品的商品貿(mào)易，同時提議制定放射性核素治療、消費品中放射性核素、天然放射性物質(zhì)（NORM）工業(yè)方面的安全導(dǎo)則。針對GSR 第3部分2014 年修訂以前發(fā)布的5 項標準開展適用性審查：《工業(yè)照相中的輻射安全》（SSG-11）、《金屬回收和制造業(yè)中孤兒源及其他放射性物質(zhì)的控制》（SSG-17）、《γ/ 電子/ X 射線輻照設(shè)施的輻射安全》（SSG-8）、《放射源分類》（RS-G-1. 9）、《恢復(fù)孤兒源控制和加強易損源管理的國家策略》（SSG-19）。策劃的輻射安全研討主題包括：新一代ICRP 建議書、低劑量效應(yīng)的新科學(xué)證據(jù)、新劑量系數(shù)應(yīng)用經(jīng)驗反饋、NORM 工業(yè)中輻射安全管理方法、放療第二原發(fā)癌。

此外，根據(jù)IAEA 第67 次機構(gòu)大會和CSS 第55 次會議，RASSC 還將持續(xù)組織地區(qū)研討班以協(xié)助成員國有效實施輻射安全標準，并參與IAEA 標準新長期結(jié)構(gòu)的制定。

3 近期關(guān)注的輻射安全問題

出于安全標準實施經(jīng)驗反饋、輻射防護學(xué)科發(fā)展、或者放射診療應(yīng)用快速增長等多種原因，現(xiàn)存照射情況管理、ICRP 新劑量系數(shù)、醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的輻射防護與安全是近期關(guān)注的輻射安全問題。

3. 1 現(xiàn)存照射情況下的輻射防護與安全

ICRP 103 號出版物提出了基于計劃、應(yīng)急和現(xiàn)存三種照射情況的防護方法，替代了以前實踐和干預(yù)的概念?，F(xiàn)存照射情況是指在決定采取控制措施時已經(jīng)存在的照射情況[9] ;針對氡照射、宇宙輻射、NORM 照射、過去事故或活動殘留放射性的照射[13] 等典型現(xiàn)存照射情況，ICRP 還專門發(fā)布了第126/ 132/ 142/ 146 號出版物[10-13] 。

依據(jù)ICRP 103 號出版物， IAEA 安全標準GSR 第3 部分第47～52 條款中規(guī)定了現(xiàn)存照射情況下的輻射安全要求，涉及政府職責、正當性和最優(yōu)化、放射性殘留物、室內(nèi)氡照射、商品中放射性核素照射等[14] 。由于現(xiàn)存照射情況分布范圍廣、輻射水平相對較低、輻射源項控制難度大、防護措施見效周期長、影響因素多等特點，IAEA 成員國普遍反饋在現(xiàn)存照射輻射安全要求的實際實施中還存在挑戰(zhàn)，尤其需要建立一致的現(xiàn)存照射情況辨識和評估方法以及適當?shù)姆珊捅O(jiān)管框架，在國家層面采取統(tǒng)一的管理策略，合理設(shè)置參考水平，實現(xiàn)監(jiān)管部門之間的互動和協(xié)調(diào)，建立分級管理的實施方法，提高公眾意識等[9，15] 。

針對現(xiàn)存照射情況辨識和管理方面的挑戰(zhàn)，澳大利亞在2017 年率先發(fā)布了《現(xiàn)存照射情況下的輻射防護指南》，建立了國家層面的管理體系框架，如圖2 所示[16] 。RASSC 在2020 年啟動新制訂一項關(guān)于現(xiàn)存照射情況的綜合性安全導(dǎo)則;目前，安全導(dǎo)則草案正在編制中，內(nèi)容涵蓋現(xiàn)存照射情況辨識、職責、參考水平設(shè)置、法律和監(jiān)管框架、國家策略的建立、公眾、工作人員和環(huán)境保護、分級方法、正當性和最優(yōu)化、公眾溝通、相關(guān)方參與[15] 。

我國現(xiàn)行輻射防護標準體系雖然暫未引入基于照射情況分類的防護方法， 但針對室內(nèi)氡、NORM 行業(yè)、遺留污染場址、空勤人員等典型現(xiàn)存照射情況，也在持續(xù)推進放射性水平調(diào)查、法規(guī)標準建設(shè)、監(jiān)督管理等工作，并積累了大量的實踐經(jīng)驗。同時，也存在一系列挑戰(zhàn)和問題，例如：針對應(yīng)急照射情況向計劃照射或現(xiàn)存照射的過渡階段，缺乏明確的管理要求和準則[17] ;不同氡防護標準之間設(shè)置的參考水平不一致[18] ;NORM 行業(yè)法規(guī)標準不健全，缺少達成共識的輻射安全目標，風險評價技術(shù)基礎(chǔ)薄弱、未建立分級管理體系[19] 。

3. 2 ICRP 新劑量系數(shù)及其應(yīng)用

由于內(nèi)照射劑量估算所涉及的生物動力學(xué)和劑量學(xué)模型的復(fù)雜性，ICRP 針對職業(yè)攝入（OIR）和公眾攝入（EIR）放射性核素推薦了一系列劑量系數(shù)， 以便由核素攝入量直接估算內(nèi)照射劑量[20-22] ?；?0 世紀80 年代以來計算劑量學(xué)、生物動力學(xué)模型和放射性核素衰變等參數(shù)的新變化， ICRP 在2015—2022 年發(fā)布的第130/ 134/137/ 141/ 151 號出版物中更新了OIR 劑量系數(shù)，并計劃在2024—2028 年更新EIR 劑量系數(shù)。新OIR劑量系數(shù)涵蓋多種化學(xué)形態(tài)的1 200 多種核素、吸入-食入-注射的攝入途徑、0. 001 ～ 20 μm 粒徑范圍;與收集在ICRP 119 號出版物（采用68 號出版物的OIR 系數(shù)）中的劑量系數(shù)相比，大多數(shù)核素的OIR 新系數(shù)相近或變低、個別核素明顯變高（ 例如，F(xiàn)/ M / S 類44 Ti、F 類14 CO/ 14 CO2 / 214 Pb/ 212 Pb 以及S 類10 Be/ 32 Si/ 90 Sr/ 230 Th/ 232 Th/ 231 Pa/ 238 U/ 238 Pu/ 239 Pu/ 240 Pu/ 241 Pu 等核素的吸入劑量系數(shù)高出近2倍以上）[23] 。

不論是IAEA 安全標準GSR 第3 部分[14] 還是其成員國的現(xiàn)行標準中，OIR 劑量系數(shù)主要采用了ICRP 第68 號出版物的推薦值;如何應(yīng)用OIR新劑量系數(shù)，是目前輻射安全領(lǐng)域關(guān)注的熱點話題，并且在業(yè)內(nèi)也有不同的觀點。歐盟在新劑量系數(shù)發(fā)布后積極響應(yīng)， 在2024 年2 月發(fā)布的Commission Recommendation 2024/ 440 文件中建議：歐盟成員國在內(nèi)照射劑量估算中采用ICRP 最新發(fā)布的OIR 劑量系數(shù)[24] 。RASSC 則相對慎重：在新制訂氡職業(yè)防護的安全導(dǎo)則時（預(yù)計2024 年底正式發(fā)布）， 由于成員國之間未達成共識，RASSC 就建議是否及何時實施ICRP 新的氡劑量系數(shù)由成員國各自決定;在RASSC 56 次會議專題討論中，仍認為要慎重對待GSR 第3 部分的修訂，沒有必要立即更新其中的劑量系數(shù)，但會持續(xù)關(guān)注成員國的經(jīng)驗反饋。

我國涉及劑量估算的現(xiàn)行標準GB 18871—2002、GB / T 16148—2009 和GBZ 129—2016 中，也主要采用ICRP 第68 號出版物推薦的OIR 劑量系數(shù);楊寶路等人[25] 分析了41 種核素OIR 劑量系數(shù)變化，結(jié)果顯示新/ 舊系數(shù)的比值范圍在0. 1 ～4. 5 之間。OIR 劑量系數(shù)的變化，會直接影響職業(yè)工作人員內(nèi)照射劑量估算結(jié)果;與此同時，劑量系數(shù)作為基礎(chǔ)參數(shù)的影響范圍較大，在現(xiàn)行標準修訂決策之前，還需要深入研究新劑量系數(shù)對于輻射防護實踐和監(jiān)管評價的影響。

3. 3 醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的輻射防護與安全

隨著電離輻射醫(yī)學(xué)應(yīng)用的廣泛普及和快速發(fā)展，IAEA 始終關(guān)注醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的輻射防護與安全;其中，放射性核素治療中的輻射防護、放療患者第二原發(fā)癌是RASSC 近期的關(guān)注重點。

近十幾年，全球放射性核素治療（RPT） 應(yīng)用持續(xù)增長;據(jù)UNSCEAR 估計[26] ，全球2008 年開展了88 萬人次的核素治療，2022 年增長到了140萬人次。相對于傳統(tǒng)的131 I、89 Sr 等放射性治療核素，177 Lu、90 Y、223 Ra、225 Ac 等核素則越來越多地應(yīng)用于神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、前列腺癌等臨床研究和治療中。治療數(shù)量的增加和新核素的應(yīng)用，帶來了臨床實踐模式轉(zhuǎn)變以及輻射安全的新挑戰(zhàn)和要求，例如RPT 患者劑量評價、患者出院管理等。為此，國際輻射單位與測量委員會（ICRU） 新發(fā)布了第96 號報告《劑量引導(dǎo)的放射性核素治療》，以便建立標準化的RPT 劑量評價方法和模型，并建議針對RPT 建立類似于外照射放療的劑量引導(dǎo)治療計劃[27] 。RASSC 計劃在第十任期內(nèi)更新IAEA 安全報告《核素治療后的患者出院管理》（ SRS -63）[28] ，新增177 Lu、225 Ac 等新型放射性藥物的患者出院活度要求，并關(guān)注其對孕期/ 備孕、哺乳期女性的影響。美國核管理委員會（NRC） 在2023 年也擬修訂管理導(dǎo)則《接受放射性藥物治療的患者出院》（RG 8. 39），計劃增加近20 種核素的出院活度要求以及哺乳期女性的監(jiān)管要求，包括不中斷哺乳時的注射活度閾值、典型注射活度下的哺乳中斷時間建議等[29] 。我國的行業(yè)標準HJ 1188—2021《核醫(yī)學(xué)輻射防護與安全要求》根據(jù)IAEA 安全報告SRS - 63 提出了10 種核素的出院活度要求[30] 。

隨著癌癥患者存活率的增加，幸存患者第二原發(fā)癌的風險逐漸受到關(guān)注;例如，美國一項調(diào)查發(fā)現(xiàn)第二原發(fā)癌發(fā)生率從1975—1979 年的9%增加到了2005—2009 年的19%[31] 。第二原發(fā)癌可能與生活方式、遺傳易感性、治療方式等相關(guān)，但當前生物學(xué)和流行病學(xué)數(shù)據(jù)不足以得出具體結(jié)論[32] 。針對目前廣泛應(yīng)用的外照射放療，多角度照射和圖像引導(dǎo)技術(shù)實現(xiàn)了更好的靶區(qū)適形，減少了正常組織受到高劑量（目標劑量） 照射的體積;但是，多角度照射會導(dǎo)致更多正常組織受到較低劑量照射，圖像引導(dǎo)會增加正常組織受到的成像劑量，也由此引起了對放療第二原發(fā)癌的重視。UNSCEAR 正在起草放療患者第二原發(fā)癌方面的報告;ICRP 的TG 116 工作組關(guān)注圖像引導(dǎo)放療中的成像劑量，擬尋求易臨床推廣的成像劑量測量方法[33] ;RASSC 在第54 次會議期間討論了第二原發(fā)癌，并計劃在第十任期內(nèi)進一步進行專題研討。

4 討論與總結(jié)

從2008 年提出安全標準長期結(jié)構(gòu)以來，經(jīng)過十幾年的發(fā)展，IAEA 自上而下總體建成了一套內(nèi)容完整、邏輯清晰的安全標準體系，并專門建立了有助于查閱標準、理解標準體系和反饋標準應(yīng)用情況的NSS-OUI 網(wǎng)絡(luò)資源平臺，以實現(xiàn)“為人類和環(huán)境提供協(xié)調(diào)一致的高水平防護”的戰(zhàn)略愿景。在持續(xù)修訂安全標準的同時，IAEA 計劃在2026年更新安全標準長期結(jié)構(gòu)，以適應(yīng)人工智能、氣候變化、新型反應(yīng)堆等帶來的新需求。

在IAEA 安全標準體系中，輻射安全委員會RASSC 主導(dǎo)的安全標準共有23 項，包括2014 年發(fā)布的GSR 第3 部分以及涉及職業(yè)照射人員、放射診療患者、環(huán)境、公眾防護的系列安全導(dǎo)則。RASSC 在持續(xù)協(xié)助成員國有效實施輻射安全標準同時，近期重點關(guān)注了現(xiàn)存照射情況管理、ICRP新劑量系數(shù)及應(yīng)用、放射性核素治療中的輻射防護等方面。

我國的《電離輻射防護與輻射源安全基本安全標準》（GB 18871—2002） 主要依據(jù)IAEA 安全標準叢書115 號編制，其中的輻射防護體系、部分理念、術(shù)語和劑量限值等已發(fā)生變化，有必要依據(jù)GSR 第3 部分進行修訂。與此同時，隨著我國核能、核技術(shù)行業(yè)快速發(fā)展，在眾多領(lǐng)域都積累了豐富的輻射安全實踐經(jīng)驗，也可以反饋到IAEA 輻射安全標準體系中。

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