【摘要】 目的：探究屈螺酮炔雌醇片聯(lián)合加味生化顆粒對人工流產(chǎn)術(shù)后陰道出血的療效及對子宮內(nèi)膜修復(fù)的影響。方法：選取于2023年2月—2024年2月在麻城市人民醫(yī)院就診的人工流產(chǎn)術(shù)后陰道出血患者86例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（n=43）和對照組（n=43）。兩組患者均進(jìn)行口服抗感染藥物常規(guī)治療，對照組口服屈螺酮炔雌醇片，觀察組在此基礎(chǔ)上使用加味生化顆粒治療。比較兩組患者中醫(yī)證候積分、療效、治療后的尿人絨毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin，hCG）轉(zhuǎn)陰率、陰道出血情況、子宮內(nèi)膜厚度、子宮螺旋動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)[血流搏動(dòng)指數(shù)（pulsatility index，PI）、阻力指數(shù)（resistance index，RI）、子宮內(nèi)膜螺旋動(dòng)脈舒張期末流速（end-diastolic flow rate of the spiral endometrial artery，EDFR）、子宮內(nèi)膜螺旋動(dòng)脈峰值流速（peak endometrial spiral artery flow velocity，PSV）]。結(jié)果：治療后觀察組總有效率（93.02%）高于對照組（76.74%），治療后，觀察組中醫(yī)證候各項(xiàng)目積分及總積分與對照組比較均更低（Plt;0.05），觀察組患者尿hCG轉(zhuǎn)陰率（90.70%）與對照組（86.05%）比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），觀察組陰道出血的各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于對照組，子宮內(nèi)膜厚度與對照組比較更厚，治療后PI、EDFR、PSV值均高于對照組，且RI值低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論：屈螺酮炔雌醇片與加味生化顆粒聯(lián)合治療的方式對人工流產(chǎn)術(shù)后陰道出血的效果較好，且對子宮內(nèi)膜有較好的修復(fù)效果。

【關(guān)鍵詞】 屈螺酮炔雌醇片 人工流產(chǎn)術(shù) 加味生化顆粒 陰道出血 子宮內(nèi)膜修復(fù)

Effect of Drospirenone Ethinyl Estradiol Tablets Combined with Modified Biochemical Granules on Vaginal Bleeding and Endometrial Repair after Induced Abortion/ZHANG Qifang. //Medical Innovation of China， 2025， 22（06）： 00-005

[Abstract] Objective： To explore the curative effect of Drospirenone Ethinyl Estradiol Tablets combined with Modified Biochemical Granules on vaginal bleeding after induced abortion and its impact on endometrial repair. Method： A total of 86 cases of vaginal bleeding after induced abortion in Macheng People's Hospital from February 2023 to February 2024 were selected as the research objects， they were divided into observation group （n=43） and control group （n=43） according to the random number table method. Patients in both groups were treated with conventional oral anti-infective drugs. The control group was given oral Drospirenone Ethinyl Estradiol Tablets， the observation group was treated with Modified Biochemical Granules on the basis of that. The TCM scores， curative effect， negative rate of human chorionic gonadotropin （hCG） in urine， vaginal bleeding， endometrial thickness， hemodynamic indexes of uterine spiral artery [blood flow pulsation index （PI）， resistance index （RI）， end-diastolic flow rate of the spiral endometrial artery （EDFR） and peak endometrial spiral artery flow velocity （PSV）] after the treatment were compared between the groups. Result： After treatment， the total effective rate in observation group （93.02%） was higher than that in control group （76.74%）， after the treatment， scores for each item of TCM syndromes and the total score in observation group were lower than those in control group （Plt;0.05）. There was no statistical difference in negative rate of hCG in urine of patients between observation group （90.70%） and control group （86.05%） （Pgt;0.05）. Vaginal bleeding indexes in observation group were better than those in control group， and the endometrial thickness was higher than that in control group， after treatment， the values of PI， EDFR and PSV were higher than those in control group， and the RI value was lower than that in control group， with statistical significance （Plt;0.05）. Conclusion： Drospirenone Ethinyl Estradiol Tablets combined with Modified Biochemical Granules has a good therapeutic effect on vaginal bleeding after induced abortion， and has a good repair effect on endometrium.

[Key words] Drospirenone Ethinyl Estradiol Tablets Induced abortion Modified Biochemical Granules Vaginal bleeding Endometrial repair

First-author's address： Department of Gynecology， Macheng People's Hospital， Macheng 438300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.06.001

目前，人工流產(chǎn)術(shù)是常用于早期終止妊娠的方式，其對女性身體健康往往會(huì)造成較大影響[1]。人工流產(chǎn)術(shù)對于終止計(jì)劃外妊娠的效果及安全性雖然較好，但其操作具有侵入性會(huì)直接損傷子宮內(nèi)膜，往往會(huì)帶來一定的預(yù)后不良情況，包括子宮內(nèi)膜修復(fù)不良、陰道出血、宮腔粘連、感染等[2]。目前常用口服短效避孕藥或激素的治療方式修復(fù)子宮內(nèi)膜，隨著技術(shù)的發(fā)展，仿生物電刺激也成為一種新型治療方式[3]。人工流產(chǎn)后可服用屈螺酮炔雌醇片用于恢復(fù)正常生理功能，可減少陰道出血的情況，調(diào)節(jié)激素變化[4-5]。中醫(yī)將人工流產(chǎn)術(shù)后的并發(fā)癥歸于“產(chǎn)后病”“氣血逆亂”的范疇，應(yīng)以活血祛瘀、調(diào)和氣血的治療為主[6]。加味生化顆粒以當(dāng)歸、赤芍、阿膠等為主要成分，可促進(jìn)子宮平滑肌的興奮，同時(shí)具有抗炎鎮(zhèn)靜作用，可用于治療貧血，有活血化瘀、收斂止血的作用。本研究旨在探討屈螺酮炔雌醇片與加味生化顆粒聯(lián)合使用的治療效果，并探討其對患者陰道出血及子宮內(nèi)膜恢復(fù)的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為2023年2月—2024年2月在麻城市人民醫(yī)院就診的人工流產(chǎn)術(shù)后陰道出血的86例患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各43例。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合文獻(xiàn)[7]《中華婦產(chǎn)科學(xué)》中人工流產(chǎn)術(shù)后陰道出血；②平時(shí)月經(jīng)均正常；③無生育或人工流產(chǎn)史。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并生殖器官炎癥；②對試驗(yàn)所用藥物過敏或存在禁忌證；③有重要臟器功能不全；④患有糖尿病、高血壓；⑤治療中需行二次清宮。麻城市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)已批準(zhǔn)研究。患者知情并簽署知情同意書。

1.2 方法

所有患者均服用頭孢呋辛酯片[生產(chǎn)廠家：國藥集團(tuán)致君（深圳）制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20000400，規(guī)格：250 mg]進(jìn)行常規(guī)抗感染治療，500 mg/次，2次/d，持續(xù)服用3 d。對照組在此基礎(chǔ)上加用屈螺酮炔雌醇片（生產(chǎn)廠家：拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20130120，規(guī)格：每片含屈螺酮3 mg和炔雌醇0.03 mg），1片/次，1次/d；觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用加味生化顆粒（生產(chǎn)廠家：國藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z42020711，規(guī)格：15 g）口服治療，30 g/次，3次/d。治療共持續(xù)4周。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）比較治療后療效：療效參考文獻(xiàn)[8]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》，陰道出血情況有顯著改善，尿人絨毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin，hCG）檢查陰性，子宮正常為顯效；陰道出血量、出血時(shí)間有所減少，hCG檢查呈陰性，子宮內(nèi)殘留少量妊娠物為有效；陰道出血情況無改善，hCG陽性，子宮內(nèi)仍有較多殘留妊娠物為無效。計(jì)算總有效率的患者包括有效患者和顯效患者。（2）比較中醫(yī)證候積分：根據(jù)文獻(xiàn)[8]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》對主、次癥分別進(jìn)行評估，按照無癥狀、輕、中、重癥分別計(jì)分0、1、2、3分，患者主癥為陰道出血，次證為小腹疼痛、面色萎黃、神疲乏力。總積分為各項(xiàng)目積分之和，分?jǐn)?shù)越高則癥狀越嚴(yán)重。（3）比較治療后的尿hCG轉(zhuǎn)陰率：收集患者尿液標(biāo)本3 mL，使用早早孕檢測試紙（鄂械注準(zhǔn)20132401333）檢測尿hCG，轉(zhuǎn)陰率為檢測出hCG陰性的患者占總患者的比例。（4）比較患者治療后陰道出血情況指標(biāo)：通過電話、微信隨訪獲取患者陰道出血的具體情況，采用月經(jīng)失血圖測量法[9]，讓患者根據(jù)圖表上的描述估計(jì)出血量，同時(shí)，詢問患者每天使用的衛(wèi)生巾或衛(wèi)生棉條的數(shù)量和更換頻率，結(jié)合臨床癥狀（如腹痛、頭暈、乏力等）進(jìn)行綜合評估。（5）比較患者子宮內(nèi)膜恢復(fù)情況：參照文獻(xiàn)[10]《生殖超聲診斷學(xué)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，通過陰道B超觀察治療后子宮內(nèi)膜厚度，通過彩色多普勒超聲檢測子宮螺旋動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，包括搏動(dòng)指數(shù)（pulsatility index，PI）、阻力指數(shù)（resistance index，RI）、子宮內(nèi)膜螺旋動(dòng)脈舒張期末流速（end-diastolic flow rate of the spiral endometrial artery，EDFR）、子宮內(nèi)膜螺旋動(dòng)脈峰值流速（peak endometrial spiral artery flow velocity，PSV）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

運(yùn)用SPSS 25.0分析數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)，用[例（%）]表示計(jì)數(shù)資料，采用字2檢驗(yàn)，Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

觀察組年齡20～35歲，平均（28.64±3.02）歲；平均孕周（7.65±0.86）周；平均體重指數(shù)（BMI）（23.65±2.45）kg/m2；對照組年齡21～35歲，平均（27.29±4.67）歲；平均孕周（7.38±0.92）周；平均BMI（23.67±3.02）kg/m2。兩組基線資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。

2.2 兩組療效比較

治療后，觀察組的總有效率為93.02%，而對照組為76.74%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.441，P=0.035），見表1。

2.3 兩組中醫(yī)證候積分比較

兩組治療前各項(xiàng)目積分及總分差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后觀察組各項(xiàng)目積分及總分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組尿hCG轉(zhuǎn)陰率比較

觀察組患者尿hCG轉(zhuǎn)陰39例，對照組尿hCG轉(zhuǎn)陰37例，轉(zhuǎn)陰率分別為90.70%（39/43）和86.05%（37/43），兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.453，P=0.501）。

2.5 兩組陰道出血情況指標(biāo)比較

比較兩組患者陰道出血情況，觀察組各指標(biāo)均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

2.6 兩組子宮內(nèi)膜恢復(fù)情況比較

治療后觀察組患者子宮內(nèi)膜厚度更高（Plt;0.05），兩組患者經(jīng)治療后，PI、EDFR、PSV值均升高，且觀察組均高于對照組，RI值均下降，且觀察組低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表4。

3 討論

人工流產(chǎn)術(shù)主要是通過侵入式機(jī)械性操作，對患者子宮蛻膜及子宮內(nèi)妊娠物進(jìn)行刮除，因此會(huì)損傷子宮內(nèi)膜[11-12]。董金花等[13]的研究表明，屈螺酮炔雌醇片可用于人工流產(chǎn)術(shù)后提升性激素水平，促進(jìn)子宮內(nèi)膜的修復(fù)，該藥主要成分含有雌激素，作為一種短效避孕藥可作用于子宮平滑肌，減輕術(shù)后陰道出血的癥狀。中醫(yī)認(rèn)為，人工流產(chǎn)術(shù)會(huì)導(dǎo)致氣血虧虛，而腎與月經(jīng)及胞宮關(guān)系密切，故治療需以補(bǔ)腎填精、益氣養(yǎng)血為主[14]。加味生化顆粒作為一種中成藥制劑，其中當(dāng)歸、益母草等主要成分均可起到益氣養(yǎng)血的作用[15]。故本研究探究以上兩種藥物聯(lián)合使用對人工流產(chǎn)術(shù)后陰道出血及子宮內(nèi)膜修復(fù)的促進(jìn)作用。

本次研究表明觀察組總有效率高于對照組，提示在人工流產(chǎn)后治療并發(fā)癥方面，采用屈螺酮炔雌醇片聯(lián)合加味生化顆粒的治療方法具有更好的效果，這與伍麗燕等[16]的研究結(jié)果相符。觀察組中醫(yī)證候積分均低于對照組，在主癥陰道出血方面有較好改善，小腹疼痛、面色萎黃、神疲乏力等次要癥狀方面也有明顯改善。根據(jù)《2020版中國藥典》，原版生化湯中當(dāng)歸可調(diào)經(jīng)止痛、補(bǔ)血活血，為君藥；川芎、桃仁活血祛瘀為臣藥；炮姜溫經(jīng)止血，黃酒活血驅(qū)寒為佐藥；炙甘草益氣復(fù)脈，為使藥，而加味生化顆粒則是在生化湯的基礎(chǔ)上添加了益母草活血調(diào)經(jīng)，赤芍散瘀止痛，艾葉溫經(jīng)止血，荊芥解表散風(fēng)，全方活血化瘀、溫經(jīng)止痛[17-18]。因此觀察組的治療方式對中醫(yī)證候積分有更好的改善效果。兩組患者尿hCG轉(zhuǎn)陰率均有下降且比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表明兩種治療方式均可有效降低患者尿hCG指標(biāo)。治療后隨訪結(jié)果顯示觀察組陰道出血時(shí)間較短、出血量較少、首次月經(jīng)復(fù)潮時(shí)間更短，表明屈螺酮炔雌醇片與加味生化顆粒聯(lián)用可以有效降低患者陰道出血指標(biāo)。有研究表明，該治療方式可以促進(jìn)子宮頸閉合，調(diào)節(jié)月經(jīng)周期，還可減少術(shù)后生殖道感染的情況[19]。觀察組子宮內(nèi)膜恢復(fù)情況與對照組相比，在子宮內(nèi)膜厚度、子宮螺旋動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)方面均有較好改善，相關(guān)研究證明子宮螺旋動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)與子宮內(nèi)膜的厚度存在相關(guān)性，故本次研究表明觀察組治療方式可以有效改善患者子宮內(nèi)膜情況[20]。究其原因可能是屈螺酮炔雌醇片可以調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，抑制促性腺激素，與加味生化顆粒合用共同改善性激素水平，改善血液循環(huán)，促進(jìn)子宮內(nèi)膜創(chuàng)面修復(fù)[21]。

綜上，屈螺酮炔雌醇片聯(lián)合加味生化顆粒的治療方式可以有效改善人工流產(chǎn)術(shù)后患者陰道流血，在治療總有效率、尿hCG轉(zhuǎn)陰率、陰道出血情況等方面均有較好療效，且可較好地促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)。本次研究結(jié)果可以為臨床治療提供一定參考，以提高治療有效率。

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（收稿日期：2024-07-15） （本文編輯：占匯娟）