2024年11月29日，上海稅務部門發(fā)給心脈醫(yī)療（688016.SH）一份通知，告知其被取消高新技術企業(yè)資格，并需補繳稅款及滯納金。

此消息來自12月2日晚間，心脈醫(yī)療發(fā)布的公告稱，收到浦東新區(qū)稅務局第二稅務所的《稅務事項通知書》，因公司被取消高新技術企業(yè)資格，稅務機關按規(guī)定追繳公司自不符合認定條件年度起（即2023年）已享受的稅收優(yōu)惠，并要求繳納滯納金。

心脈醫(yī)療被取消高新技術企業(yè)資格的原因是，2021年、2022年累計兩年未填報企業(yè)年度發(fā)展情況報表。心脈醫(yī)療成立于2012年，2019年在科創(chuàng)板上市，是國產(chǎn)胸主動脈支架的龍頭企業(yè)，主營業(yè)務為主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

一位醫(yī)藥證券分析師介紹，“心脈醫(yī)療不是個例，有好幾個企業(yè)都出現(xiàn)了這個情況。當時可能下面工作人員沒有太留意?！?/p>

據(jù)不完全統(tǒng)計，1月到11月，26個省份和城市陸續(xù)發(fā)布了取消3545家高新技術企業(yè)資格的公告，涉及企業(yè)數(shù)量眾多，反映了各地對高新技術企業(yè)資格審查和監(jiān)管的嚴格程度。

心脈醫(yī)療將為這個失誤付出一筆不小的錢。經(jīng)心脈醫(yī)療初步測算，需補繳的稅款及滯納金合計約為6000萬至7000萬元。對這筆稅款及滯納金，心脈醫(yī)療認罰，稱將予以補繳。不過，心脈醫(yī)療堅持自己的高新技術企業(yè)資格。

心脈醫(yī)療給出的證據(jù)是，10月12日，上海市高新技術企業(yè)認定辦公室發(fā)布《關于公示2024年上海市第二批擬認定高新技術企業(yè)名單的通知》，公司名列其中，現(xiàn)在備案流程中。

心脈醫(yī)療稱，公司已就取消高企資格公告提出書面異議，并與上海市科學技術委員會、浦東新區(qū)稅務局第二稅務所持續(xù)溝通。截至記者發(fā)稿，心脈醫(yī)療沒有回應采訪，也未對外進一步發(fā)布信息。

犯了一個低級錯誤

在公告披露后的交易日12月3日，心脈醫(yī)療股價盤中一度跌近7%。收到稅務部門6000萬至7000萬元的補繳稅款和滯納金通知，按心脈醫(yī)療的預計，這一數(shù)額占該公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的10%以上。

在2023年報中，心脈醫(yī)療2023年全年實現(xiàn)凈利潤4.92億元，同比增長37.98%。心脈醫(yī)療2024年三季報顯示，若不考慮非經(jīng)營性風險因素帶來的損益影響，預計2024年歸母凈利潤增長在0%-10%左右。

這意味著，若此次在年內(nèi)補繳稅款和滯納金，心脈醫(yī)療2024年全年預期凈利潤增長量，或?qū)⒈弧澳ㄆ健薄?/p>

一位二級市場醫(yī)療器械研究人員分析，目前預估凈利潤的變化只能是大概區(qū)間，“我估計全年的凈利潤增長可能有一個多億，然后扣掉這六七千萬，會有一個短期的影響，但是像這種低級錯誤，不涉及公司業(yè)務核心，并不會顯著影響公司長期估值”。

這是心脈醫(yī)療2024年第二次收到來自監(jiān)管部門的函件。

上一次發(fā)生在三個多月前，8月19日，國家醫(yī)保局公開發(fā)問詢函給心脈醫(yī)療，要求該公司公開解釋旗下Castor胸主動脈支架及輸送系統(tǒng)（下稱“Castor支架”）的定價合理性。

這是國家醫(yī)保局首次向企業(yè)發(fā)布公開問詢函。國家醫(yī)保局在問詢函中表示：經(jīng)初步核實，心脈醫(yī)療的Castor支架（200mm長度）出廠價格為5萬元左右，經(jīng)代理商賣給醫(yī)院的價格超12萬元。

Caster支架是心脈醫(yī)療胸主動脈支架類別中的一款明星產(chǎn)品，2023年心脈醫(yī)療主動脈支架營業(yè)收入約9.4億元，約占總營業(yè)收入的80%。

在發(fā)出上述問詢函之前，國家醫(yī)保局約談過心脈醫(yī)療。心脈醫(yī)療也承諾了對Castor支架降價及初步的降幅，表態(tài)未來愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進一步降價。

然而，對心脈醫(yī)療提出的Caster支架價格調(diào)整計劃，國家醫(yī)保局認為仍有較高的價格風險。簡言之，就是降價幅度不夠。因此，國家醫(yī)保局發(fā)出公開問詢目的明確，“為防止利用流通環(huán)節(jié)過高費用進行不當營銷”。

一位業(yè)內(nèi)人士向《財經(jīng)》透露，在收到問詢函后心脈醫(yī)療召開了內(nèi)部會議。8月23日晚間，心脈醫(yī)療發(fā)布公告稱，決定將Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價格調(diào)整為7萬元左右或以下，降價幅度40%左右或以上。

最終，心脈醫(yī)療的三款產(chǎn)品都大幅降價，Hercules LowProfile支架及輸送系統(tǒng)、Castor支架及輸送系統(tǒng)、Talos支架系統(tǒng)，價格最高的型號不高于7.15萬元、價格最低的型號不高于1.5萬元。

多位業(yè)內(nèi)人士指出，核心產(chǎn)品的降價是真正會影響公司估值的，長期效果有待觀察。

關鍵的一年

對收到補稅通知，心脈醫(yī)療早有預期。該公司2024年三季報稱，報告期內(nèi)上海市高新技術企業(yè)認定指導小組發(fā)布關于2024年上海市第二批取消高新技術企業(yè)資格的公告，截至報告期末公司尚未收到因取消高新技術企業(yè)資格證書需補繳稅收的書面通知，但若未來公司被要求補繳2023年度稅收，對凈利潤的影響預計占上市公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的10%以上。

高新技術企業(yè)資格對主營醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的心脈醫(yī)療來說至關重要，這不僅攸關稅收優(yōu)惠，也是對技術起家的企業(yè)的重要加持。

獲得高新技術企業(yè)資格，最直接的不僅是享受15%的優(yōu)惠所得稅率，此外，政府有專門的高新技術項目資金獎勵和科技創(chuàng)新政策扶持，在企業(yè)投融資、土地、工商等方面也都有政策扶持。

《財經(jīng)》查詢發(fā)現(xiàn)，心脈醫(yī)療分別在2020年度第五批、2021年度第四批入選上海高新技術企業(yè)名單。

按心脈醫(yī)療2024年12月2日的公告說法是，公司2021年、2022年未填報企業(yè)年度發(fā)展情況報表，因此自2023年起被取消高新技術企業(yè)資格。

上海市科委官網(wǎng)發(fā)布的《關于開展2023年度上海市高新技術企業(yè)火炬統(tǒng)計調(diào)查工作的通知》，要求企業(yè)填報《高企發(fā)展年報》日期為2024年1月1日至2024年5月31日，并要求2023年度企業(yè)銷售額超過2億元的高新技術企業(yè)，完成網(wǎng)上填報后，需打印《國家高新區(qū)企業(yè)和高新技術企業(yè)統(tǒng)計年報表》紙質(zhì)報表，加蓋公章簽字后，報送各受理點。

到2024年8月，包括心脈醫(yī)療，有271家企業(yè)上了《關于2024年上海市第二批取消高新技術企業(yè)資格的公告》。271家公司中，原因同為“累計兩年未填報年度發(fā)展情況報表”的有211家，顯然犯低級錯誤的不僅心脈醫(yī)療。

不過，心脈醫(yī)療在10月28日發(fā)布的三季報稱，上海市高新技術企業(yè)認定辦公室10月12日發(fā)布《關于公示2024年上海市第二批擬認定高新技術企業(yè)名單的通知》，公司名列其中。

據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士介紹，“心脈醫(yī)療從8月被取消資格后，就一直在積極和相關部門溝通，重新申請，盡可能減小影響?！迸c相關部門溝通的最新進展情況，心脈醫(yī)療未就此回復《財經(jīng)》采訪。

市值100多億元的上市公司因為一個被市場視為“低級的錯誤”，交了大筆學費，反反復復中，也折射出心脈醫(yī)療在研發(fā)與營收方面的處境。

研發(fā)費用比例一直是高新技術企業(yè)認定的核心，也是評審和稅務部門審核的關鍵。企業(yè)每年進行研發(fā)費用加計扣除申報工作，就是提前讓稅務部門認可其研發(fā)費用總額。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)中，心脈醫(yī)療的研發(fā)投入比重較高。2024年8月心脈醫(yī)療發(fā)的一個澄清公告稱，2021年、2022年、2023年，心脈醫(yī)療研發(fā)投入分別為1.23億元、1.72億元、2.60億元，占營業(yè)收入的比例分別為18.04%、19.22%、21.94%。近三年研發(fā)投入復合增長率為45.23%。

不過，2024年前三季度公司研發(fā)投入占比出現(xiàn)較明顯的下降。如三季度，研發(fā)投入近3600萬元，同比下降6.9%。心脈醫(yī)療的解釋是，主要是公司優(yōu)化研發(fā)團隊結(jié)構，評估優(yōu)化項目商業(yè)化潛力，致力于提高研發(fā)投入產(chǎn)出比。

盡管在前三季度取得9.7億元營收收入，同比增長9.13%，心脈醫(yī)療四季度的業(yè)績不確定性增大。在國家醫(yī)保局8月底問詢后，心脈醫(yī)療將Castor支架在四季度產(chǎn)品終端價格降價幅度40%左右或以上，另外，腹主動脈覆膜支架產(chǎn)品終端價格調(diào)整降價幅度20%左右至35%左右。

主動脈支架是心脈醫(yī)療的拳頭產(chǎn)品，近三年的收入占公司總收入約八成。心脈醫(yī)療方面稱，“若經(jīng)銷商已有備貨產(chǎn)品未來后續(xù)處理不善、談判無法達成一致、市場競爭加劇或發(fā)生其他不利因素等，公司可能面臨經(jīng)銷商退換貨風險、毛利率下降風險或其他相關風險等，從而對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響?！?/p>

況且，主動脈支架是個小市場產(chǎn)品，預計全球市場將從2024年的23.3億美元增長到2032年的37.1億美元，復合年增長率約為6%，該產(chǎn)品的市場規(guī)模和普及度遠不及心臟手術常用的冠狀動脈支架。

自四年前國家醫(yī)保局組織冠脈支架集采開標起，心脈醫(yī)療這類高值耗材行業(yè)共同面臨的，是政策層面不斷對經(jīng)銷及流通環(huán)節(jié)的擠壓和簡化。

2024年10月24日，國家集采開展外周血管支架類醫(yī)用耗材的方案發(fā)布，涉及心脈醫(yī)療的靜脈支架產(chǎn)品和代理的Veryan BM3D外周支架產(chǎn)品。心脈醫(yī)療預期，自家外周血管介入產(chǎn)品未來一旦中選，將實現(xiàn)快速入院和擴大市場銷售。

接連經(jīng)歷監(jiān)管部門對主營產(chǎn)品價格的問詢和高新技術企業(yè)資格風波，2024年對心脈醫(yī)療來說，是重新適應市場環(huán)境的關鍵一年。

隨著整個行業(yè)流通與支付環(huán)節(jié)的政策變動，心脈醫(yī)療等高值醫(yī)療耗材企業(yè)，不僅要向監(jiān)管部門證明自己高新技術企業(yè)的成色，還將面臨產(chǎn)業(yè)鏈價值的重新評估與認定。

（凌馨對此文亦有貢獻）