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        2024年藥品進醫(yī)保變難了?

        2024-12-18 00:00:00辛穎
        財經(jīng) 2024年25期

        在2024年進醫(yī)保目錄的談判中,創(chuàng)新藥成為贏家,談判成功率超過90%。

        此次新增的91種藥品中有90個為五年內(nèi)新上市品種,其中38個是“全球新”的創(chuàng)新藥,無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。國家醫(yī)保局相關負責人告訴《財經(jīng)》,而且,“今年創(chuàng)新藥的降價幅度也沒什么變化”。

        此次參與國家醫(yī)保談判/競價的藥品總共有117種,其中89種以談判或競價方式納入、2種國家集采中選藥品直接納入。另有43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應的藥品,被調(diào)出目錄。

        從患者負擔情況看,通過談判降價和醫(yī)保報銷,本次調(diào)整預計2025年將為患者減負超500億元。

        新版藥品目錄將于2025年1月1日在全國范圍內(nèi)正式執(zhí)行。

        能否預測談判難度?

        在此輪醫(yī)保談判開始前,一些藥企擔憂今年進醫(yī)保的“難度”會加大。

        原因是2024年申報進醫(yī)保目錄的藥品數(shù)量為574個,創(chuàng)近三年來數(shù)量最多,有445個藥品通過了形式審查,但最終僅162個藥品入圍談判,不足50%。這是歷次醫(yī)保談判中綜合審評過評率最低的一年。

        與往年一樣,此次談判還是由全國各地遴選的25名醫(yī)保部門的談判專家,分成五個小組,進行醫(yī)保支付價格的磋商。一位參與談判的企業(yè)代表介紹,在談判之前召開的企業(yè)溝通會上,提及了醫(yī)?;鹁o平衡的情況,希望企業(yè)能夠多準備幾套預案。

        在11月28日國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會上,國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇稱,隨著醫(yī)療資源供給的不斷豐富、新藥耗新技術的不斷出現(xiàn)以及老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的疊加影響,醫(yī)保基金平穩(wěn)運行面臨不小的壓力。

        不過,這沒有影響一些企業(yè)勢在必得之心。“我們是帶著一定要談成的計劃來的,只是得降低對最終價格的預期?!币晃徽勁衅髽I(yè)代表此前對《財經(jīng)》說。在這種情況下,如何及時把更多的新藥好藥納入目錄范圍,是對醫(yī)保部門的考驗。談判過后,11月28日,國家醫(yī)保局用一組數(shù)字給出了回應,“成功率和價格降幅與2023年基本相當。”

        此次通過談判或競價成功的藥品,成功率為76%,平均降價63%,成功率和價格降幅與往年基本相當。醫(yī)保目錄談判2019年成功率為65%。“我并沒有感覺進醫(yī)保變難了,但每屆考生都不會覺得考試容易?!币晃欢壥袌鲅芯咳藛T對《財經(jīng)》分析,醫(yī)保談判已經(jīng)推進了七年,制度比較成熟了,談判成功率的變化很難說是趨勢,更多是正常范圍的波動,企業(yè)關注這些數(shù)字,可能是希望去找大小年的波動規(guī)律。

        清晰的制度確實讓企業(yè)預期更明確。一家國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)人士表示,“我們是一類創(chuàng)新藥,通過評審進談判應該沒問題,只是今年價格壓力稍大點?!?/p>

        上述國家醫(yī)保局相關負責人對《財經(jīng)》介紹,有些藥品降價幅度比較高,是因為之前的定價偏高,還有一些剛上市的產(chǎn)品,還沒有實際掛網(wǎng)價,只是有一個預期價格,這個價格相對也高一些。

        經(jīng)此次調(diào)整后的醫(yī)保目錄內(nèi),藥品總數(shù)將增至3159種,其中西藥1765種、中成藥1394種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整,仍為892種。

        不同企業(yè)的感受有差異?!拔覀兘衲晷略龅乃幗祪r超過90%?!币晃徽勁谐晒ζ髽I(yè)的工作人員表示,已經(jīng)感到對后續(xù)創(chuàng)新研發(fā)投入的壓力。但另有一些續(xù)約重談的藥品,由于此前已經(jīng)降過價,這次降幅只比10%略高。此次醫(yī)保目錄談判,平均降幅為63%。一位醫(yī)藥行業(yè)證券分析師的感受是,“其實還可以,跟以往差不多”。

        在商保沒有成規(guī)模之前,醫(yī)保支付幾乎是藥企最大的機會,尤其對國產(chǎn)藥企來說。2023年醫(yī)保目錄新增的105種藥品,到2024年10月的整體銷量較1月增加了近6倍,放量明顯。

        監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,截至2024年10月,醫(yī)保基金對協(xié)議期內(nèi)藥品支付累計超3500億元,帶動相關銷售超5100億元。

        “其實能否預測談判難度的變化規(guī)律,對企業(yè)的談判策略幾乎沒什么影響。”上述二級市場研究人員建議,對于具體產(chǎn)品,企業(yè)想的應該是更細致,考慮細分板塊的產(chǎn)品供給趨勢和談判結果,去決定自己的策略。

        2024年11月23日,國家醫(yī)保局政策解讀直播現(xiàn)場。攝影/辛穎

        創(chuàng)新藥也要考慮“性價比”

        好鋼用在刀刃上,2024年醫(yī)保談判的“刀刃”就是創(chuàng)新藥。

        此次醫(yī)保目錄調(diào)整新增的91種藥品中,有90個是五年內(nèi)新上市品種,尤其是新增了38個“全球新”,無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。創(chuàng)新藥的談判成功率也超過90%,較總體成功率高16個百分點。

        其中,新增國產(chǎn)藥品65個,占比超過70%,可以說國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)受益明顯?!斑@幾年都呈逐年上升之勢,反映出中國醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進步。”黃心宇介紹。

        此次醫(yī)保談判,在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領域,都有療效相對更佳、依從性更好的藥品被納入目錄,同時保證了價格和費用與以往基本相當。

        從產(chǎn)品類別看,本次新增的91種藥品包括腫瘤用藥26個(含4個罕見?。⑻悄虿〉嚷圆∮盟?5個(含2個罕見?。?、罕見病用藥13個、抗感染用藥7個、中成藥11個、精神病用藥4個,以及其他領域用藥21個。

        在一眾創(chuàng)新藥的競爭中,國家醫(yī)保局更看重的是“性價比”。比如2024年納入醫(yī)保的一款精神病治療用藥,一針可維持半年有效,與醫(yī)保目錄內(nèi)原有每月注射一次的藥品相比,患者用藥更方便,且談判后,患者一個療程的治療費用還比原來便宜30%,實現(xiàn)了“提質(zhì)不提價”。

        選擇“性價比”更優(yōu)的藥,也是保障醫(yī)?;疬\轉(zhuǎn)安全的需求。在評審階段,專家對臨床價值不高、納入目錄必要性不強的藥品從嚴把握,防止“渾水摸魚”;目錄內(nèi)的藥品,如果費用偏高、基金支出量大等,進行再談判,進一步降低價格。

        據(jù)醫(yī)保部門介紹,在談判底價測算階段,確定合理的基金預算,并將其作為“硬約束”,對費用高、基金支出大的品種適當提高降幅,體現(xiàn)“以量換價”。

        黃心宇稱,盡力而為、量力而行,把確保基金安全作為底線,平衡好短期獲益和長遠保障之間的關系。

        面對醫(yī)藥技術快速發(fā)展,昂貴的細胞治療、基因治療藥物相繼上市,黃心宇坦言,僅靠基本醫(yī)保制度難以完全支撐,國家醫(yī)保局正在著力構建“1+3+N”的多層次醫(yī)療保障體系,為創(chuàng)新藥拓展更大的發(fā)展空間。

        按國家醫(yī)保局要求,各定點醫(yī)療機構原則上應于2025年2月底前召開藥事會,調(diào)整用藥目錄,保障臨床診療需求和參保患者合理用藥權益。不得以藥品總數(shù)、藥占比、醫(yī)??傤~等因素為理由來限制合理的新藥進院。

        2024年醫(yī)保目錄調(diào)出了43種臨床已替代或長期未生產(chǎn)供應的藥品。醫(yī)保局相關負責人介紹,大部分是長期未生產(chǎn)供應的藥,其中還包括一款談判成功后,從來沒供應過的藥品。

        “對企業(yè)來說,現(xiàn)在的重點還是落地,進醫(yī)院,實際中還是阻力重重。”上述國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)人士說。

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