【摘要】目的：分析近幾年我市基層單位上報的一次性導尿管不良事件，為臨床正確使用提供指導。方法：回顧性研究，對我市2021年1月1日至2023年12月31日收集的25例一次性導尿管不良事件報告，按導尿管分類、材質、預期治療疾病、故障表現(xiàn)、傷害程度、處置和調查初步分析等進行統(tǒng)計。結果：25例報告中，23例為雙腔氣囊型，占92.00%。故障表現(xiàn)為尿管堵塞5例，氣囊破裂4例，液體泄漏4例，共占52.00%。傷害表現(xiàn)7例，占28.00%，主要為紅腫3例，尿頻、刺痛、皮疹及不適各1例。結論：應根據(jù)患者情況選擇合適的一次性導尿管，并規(guī)范操作，加強質檢、儲存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)，減少不良事件，提高使用安全性。

【關鍵詞】一次性導尿管；不良事件報告；分析

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.06.060

Analysis of 25 Cases of Adverse Events Reported for Disposable Urinary Catheters

DENG Chenhui

（Huludao City Inspection and Testing Center， Huludao 125000， China）

Abstract： Purpose： To analyze the incidents of adverse events related to disposable urinary catheters reported by grassroots units in our city in recent years and provide guidance for their correct clinical use.Methods：Aretrospective study was conducted， analyzing 25 cases of adverse events related to disposable urinary catheters reported in our city from January 1， 2021， to December 31， 2023. Statistical analysis was performed based on the classification of catheters， material， intended treatment diseases， malfunction manifestations， degree of injury， disposition， and preliminary investigation. Result： Among the 25 reported cases， 23 cases were of double-lumen balloon type， accounting for 92.00%. Malfunction manifestations included catheter blockage in 5 cases， balloon rupture in 4 cases， and liquid leakage in 4 cases， totaling 52.00%. Injury manifestations were observed in 7 cases， accounting for 28.00%， mainly presenting as erythema in 3 cases， and urinary frequency， tingling， rash， and discomfort in 1 case each.Conclusion： It is essential to select appropriate disposable urinary catheters according to the patient’s condition， standardize operations， strengthen quality inspection， storage， transportation， and other links to reduce adverse events and improve safety in usage.

Keywords： disposable urinary catheters； adverse event reports； analysis

一次性導尿管是經尿道插入膀胱以引流尿液的管道，材質通常為天然橡膠、硅橡膠、乳膠或聚氯乙烯。根據(jù)結構，它可分為無球囊單腔型、雙腔氣囊型和三腔氣囊型三種類型，主要適用于尿潴留、尿失禁患者以及需要長期臥床的患者。一次性導尿管在臨床上廣泛使用，就會出現(xiàn)一些不良事件?，F(xiàn)將我市一次性導尿管不良事件介紹如下。

1資料來源與方法

對我市2021年1月1日至2023年12月31日通過國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)收集到的25例一次性導尿管不良事件報告，進行回顧性分析。25例一次性導尿管均來自醫(yī)療機構，其注冊證號和生產批號均填寫完整，并都在有效期范圍內使用。通過對一次性導尿管材質、型號、預期治療疾病與作用、器械故障表現(xiàn)、對患者的傷害程度和表現(xiàn)、原因分析、處置情況和是否開展了初步調查分析及構成比等方面進行統(tǒng)計。

2結果與討論

2.1一次性導尿管材質

如表1所示，22例是乳膠材質，占報告總數(shù)的88.00%，相對而言，乳膠導尿管缺點較多：1）生物相容性較差，部分有過敏反應，感染概率較高；2）對尿道刺激性較大，分泌物較多；3）導管光滑柱光滑度不好，表面相對粗糙；4）尿鹽易沉積，拔管不適度增加；5）材質太過柔軟，爆囊發(fā)生率相對較高。在使用時，結合實際選擇合適材質的一次性導尿管。

2.2一次性導尿管結構分類

如表2所示，23例屬于雙腔氣囊型，占報告總數(shù)的92.00%，雙腔導尿管有兩個腔，一個為注水孔，另一個為出液口，氣囊起到固定作用，用于留置導尿，臨床常用。因其使用頻率較高，所以發(fā)生不良事件的比例較高。

2.3預期治療疾病或作用

如表3所示，預期治療疾病為尿潴留的18例，占報告總數(shù)的72.00%；作用是為手術做準備的7例，占報告總數(shù)的28.00%。通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)收到的報告，預期治療疾病或作用均為以上兩種，而實際臨床工作中，經常使用一次性導尿管壓迫止血，主要用于男性前列腺和婦女宮腔手術[1]。

2.4器械故障表現(xiàn)

如表4所示，器械故障表現(xiàn)為尿管堵塞5例，占報告總數(shù)的20.00%；氣囊破裂4例，占報告總數(shù)的16.00%，液體泄漏4例，占報告總數(shù)的16.00%。

尿管堵塞導致液體泄漏，甚至氣囊破裂的主要原因有以下四點：1）受到外界壓力，導尿管置于體外部分扭轉、打結，或者未及時更換尿袋，都易造成一次性導尿管堵塞，引流不暢，甚至液體泄漏、氣囊破裂。一次性導尿管堵塞首先檢查是否受壓，再進行后面項目排查。2）一次性導尿管通氣道和單向閥門性能不佳，不能注入或者抽出液體，導致導尿管堵塞，甚至出現(xiàn)液體泄漏現(xiàn)象。對此廠家應改進生產工藝，提高產品質量，把好出廠質檢關。3）一次性導尿管的作用之一是為手術做準備，一些腔內手術，術后可能有出血，如果未及時排出，形成血塊，有可能堵塞一次性導尿管。所以，術后應對膀胱進行持續(xù)沖洗，防止導尿管堵塞、漏尿，更直接的解決辦法是使用大氣囊導尿管，該導尿管不僅氣囊較大，其內管腔的直徑也比普通導尿管大，使用時不易堵塞、液體泄漏。4）一些尿潴留患者，需要長時間留置導尿，尿道脫落物及分泌物也有可能進入尿管，引起尿管堵塞。這時應大量飲水，多產生尿液，隨著尿液導出排出脫落物及分泌物，使一次性導尿管暢通。器械故障表現(xiàn)為脫落的1例，占報告總數(shù)的4.00%；氣囊膨脹不充分的1例，占報告總數(shù)的4.00%；充入問題的1例，占報告總數(shù)的4.00%，氣囊膨脹不充分也可能導致脫落。導尿管脫落的主要原因是：1）在使用過程中，護士常擔心在插入導尿管時，會損傷尿道黏膜而使尿道狹窄，傾向選擇稍小一號的一次性導尿管，這也常導致一次性導尿管的脫落。2）氣囊注水不夠。雙腔或者三腔導尿管的氣囊設計注水容量為10～30 mL，臨床使用時發(fā)現(xiàn)部分脫管的導尿管注水量少于10 mL，氣囊充盈不完全，導致一次性導尿管脫落[2]。3）有些患者需要長時間留置導尿，一次性硅膠導尿管長時間不更換硬化，囊球變小，容易脫落。4）氣囊漏氣或者破裂，引起氣囊破裂的主要原因是：留置導尿管使用時常用潤滑劑，而氣囊位于尿管的前端，導尿時潤滑劑使氣囊溶解、破裂；氣囊表面形成尿垢，對氣囊造成持久性刺激，易致氣囊壁滲漏；用力排便、咳嗽可能增加腹壓，進而使一次性導尿管氣囊內的壓力增加，導致氣囊破裂[3]。器械故障表現(xiàn)為粘連的3例，氣囊注水不通的1例，以上均屬于質量問題，占報告總數(shù)的16.00%。究其原因，有以下兩點：一是出廠時質檢不認真，有質量問題的產品流入流通和使用環(huán)節(jié)；二是運輸過程中顛簸、擠壓造成包裝破損，甚至出現(xiàn)粘連、注水不通等質量問題。

2.5傷害程度

如表5所示，3例屬于嚴重傷害，占報告總數(shù)的12.00%，是在給患者使用時出現(xiàn)了器械故障、損壞，或者使用過程中、后，患者出現(xiàn)傷害表現(xiàn)，均屬于導致或者可能導致嚴重傷害出現(xiàn)；22例屬于其他，占報告總數(shù)的88.00%。

2.6傷害表現(xiàn)

如表6所示，出現(xiàn)傷害表現(xiàn)的報告一共7例，占報告總數(shù)的28.00%，分別是紅腫3例，尿頻、刺痛、皮疹及不適各1例，未出現(xiàn)傷害表現(xiàn)的18例，占報告總數(shù)的72.00%，這18例報告在使用前或者使用過程中，出現(xiàn)器械故障。

2.7處置情況

如表7所示，處置情況為更換一次性導尿管的24例，占報告總數(shù)的96.00%，這些報告是在導尿管開封時發(fā)現(xiàn)質量問題或者使用過程中出現(xiàn)器械故障，所以需要立即更換導尿管并重新導尿；處置情況為多飲水、多排尿的1例，占報告總數(shù)的4.00%，這1例報告是在撤出一次性導尿管后出現(xiàn)尿頻的癥狀，對此傷害表現(xiàn)，多飲水、多排尿，沖刷尿道，促進身體新陳代謝，有助于尿路感染的康復。

2.8是否開展了調查

如表8所示，開展調查的24例，占報告總數(shù)的96.00%；未開展調查的1例，占報告總數(shù)的4.00%。開展調查能更清晰地對事件原因進行分析，并提出合理的解決辦法，從根本上防止導尿管不良事件的發(fā)生。

3結束語

綜上所述，在臨床使用過程中，應根據(jù)患者自身情況，選擇合適材質、結構和型號的一次性導尿管；護士在操作前應認真閱讀說明書，仔細檢查一次性導尿管是否完好，操作過程中，應按程序操作，減少由于操作失誤而導致的不良事件；廠家要嚴把質量關，做好出廠時的質量檢驗，并按溫濕度要求來儲存、運輸，多措并舉，減少一次性導尿管不良事件的發(fā)生，提高其臨床使用的安全性。

【參考文獻】

[1]尹建兵，王越，張?zhí)m，等.導尿管在臨床使用中的不良事件分析[J].中國醫(yī)療器械雜志，2016，40（5）：369-372.

[2]廖敏，錢文燕，王樹，等.Foley導尿管脫落原因分析及護理對策[J].世界最新醫(yī)學信息文摘，2015，15（54）：179，249.

[3]盧素宏.留置尿管氣囊破裂的原因與對策[J].華夏醫(yī)學，2005（5）：14.

【作者簡介】

鄧晨輝，女，1987年出生，高級工程師，學士，研究方向為藥品、化妝品不良反應，醫(yī)療器械不良事件及藥物濫用監(jiān)測。

（編輯：于淼）