在發(fā)展新質生產力的時代背景下，科技創(chuàng)新正成為破解產業(yè)鏈“卡點”的有力武器。各行各業(yè)充分發(fā)揮創(chuàng)新的作用，賦能產業(yè)高質量發(fā)展。在生物醫(yī)藥領域，江蘇各地因地制宜，進一步加強科技創(chuàng)新，在全國率先探索生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新之路，加強行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新，創(chuàng)優(yōu)勢產業(yè)集聚之勢，打造具有國際影響力的產業(yè)集群。

探索全產業(yè)鏈集成創(chuàng)新

今年7月，由江蘇本土藥企先聲藥業(yè)自主研發(fā)的國產首款3CL抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣獲國家藥監(jiān)局常規(guī)批準，成為國內首款完全獲批的口服抗新冠藥。

“我們和全國40多家醫(yī)院合作，整合科研院校、醫(yī)院和其他的醫(yī)藥企業(yè)共同創(chuàng)新。在大家的努力下，企業(yè)發(fā)展邁上了新臺階，基本上是每年上市一款創(chuàng)新藥?！毕嚷曀帢I(yè)全國重點實驗室副主任王峰介紹，驕人成績的背后，除了企業(yè)重視創(chuàng)新投入，政府做好政策支持、全產業(yè)鏈的創(chuàng)新發(fā)展也起到了至關重要的作用。

近年來，針對新藥研發(fā)報審流程長、耗時多、企業(yè)消耗大等發(fā)展難點、痛點，江蘇省從產品研發(fā)、藥械審評、臨床試驗、生產上市、銷售流通等全產業(yè)鏈開展首創(chuàng)性、差別化改革探索，從企業(yè)急難愁盼問題著手，聯(lián)合多部門共同探尋破題方案；省藥監(jiān)局創(chuàng)新行政審批流程，助力產品在最短時間內納入醫(yī)保目錄；三大自貿片區(qū)不斷創(chuàng)新生物制品通關“便利化”、進口“白名單”、保稅維修等改革手段，形成一批全國推廣的制度創(chuàng)新成果，產業(yè)生態(tài)得到不斷優(yōu)化。

以臨床試驗環(huán)節(jié)為例，開展臨床試驗是眾多生物醫(yī)藥企業(yè)繞不開的一環(huán)，但不同臨床試驗中心標準、流程不統(tǒng)一，該如何破題形成合力？為此，南京自貿片區(qū)率先成立江蘇首個區(qū)域醫(yī)學倫理審查委員會，推動南京重點臨床試驗機構共同成立南京臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟，推動多中心臨床研究倫理協(xié)作審查與結果互認，提高倫理審查效率，避免重復審查，加快創(chuàng)新藥械與技術臨床試驗與研究轉化速度。

在助力企業(yè)降本增效方面，南京自貿片區(qū)設立全資國有公共服務平臺——南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務平臺，重點打造基因測序中心、質譜分析與檢測中心等公共平臺，助力企業(yè)降低研發(fā)投入。其中，國家生物技術藥物產業(yè)計量測試中心年服務產業(yè)鏈企業(yè)500余家。

“我們在自貿區(qū)南京片區(qū)創(chuàng)新政策推動下，與海關部門聯(lián)動，實現(xiàn)了生物醫(yī)藥特殊物品的快速進出口，累計參與企業(yè)275家次，涉及產品1200余個，有力地推動了區(qū)域生物醫(yī)藥行業(yè)的高質量發(fā)展?！蹦暇┙毙聟^(qū)生物醫(yī)藥公共服務平臺有限公司副總經理呂興祥說。

此外，藥品和醫(yī)療器械市場準入門檻高，如何改革創(chuàng)新讓企業(yè)的好點子盡快創(chuàng)造生產力？蘇州自貿片區(qū)商務、稅務、海關等部門積極對上爭取，助力區(qū)內企業(yè)開展區(qū)外保稅全球維修業(yè)務。飛利浦（蘇州）醫(yī)療有限公司是一家專注于X射線、醫(yī)用超聲波儀器等醫(yī)療設備研發(fā)生產的企業(yè)。近年來，得益于蘇州自貿片區(qū)的改革創(chuàng)新，該公司實現(xiàn)對自產出口產品的保稅維修，極大拓展了公司業(yè)務，吸引總部將海外高端醫(yī)療器械產品線遷至蘇州工廠生產。

通過生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新探索，江蘇省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展駛入“快車道”。目前，三大自貿片區(qū)集聚上下游企業(yè)近4000家，年產值近3000億元，占到全省生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模的半壁江山，產業(yè)競爭力居全國前列。今年上半年，全省新獲批創(chuàng)新藥數(shù)量已達9款，超過去年全年，居全國第一。

協(xié)同創(chuàng)新激發(fā)產業(yè)活力

生物醫(yī)藥產業(yè)是關系國計民生的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模全國領先，門類體系完整齊全，近年來創(chuàng)新能力持續(xù)提升，重點區(qū)域特色鮮明。為了進一步助推生物醫(yī)藥產業(yè)攀高逐新，今年2月，南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟（以下簡稱“聯(lián)盟”）在南京生物醫(yī)藥谷成立。

聯(lián)盟以打造生物醫(yī)藥產品創(chuàng)新應用生態(tài)為主旨，構建“醫(yī)院—企業(yè)—政府—服務”多方共建共治共享平臺，培育江北新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新生態(tài)體系。為解決政策宣傳申報、研發(fā)創(chuàng)新、臨床轉化、創(chuàng)新應用和市場推廣等問題，聯(lián)盟以臨床專家、企業(yè)精英等為核心，不定期組織臨床轉化項目技術評估會和企業(yè)產品市場應用推廣經驗交流會，并通過推動成員單位開展科研合作和聯(lián)合攻關，推動創(chuàng)新產品研發(fā)及產業(yè)技術落地。

中科超精（南京）科技有限公司（以下簡稱“中科超精”）與南京醫(yī)科大學第四附屬醫(yī)院（以下簡稱“南醫(yī)大四附院”）的合作便得益于聯(lián)盟的“牽線搭橋”。中科超精是落地南京生物醫(yī)藥谷不到3年的新興企業(yè)，公司的“麒麟刀”五大系列產品全部獲批國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，創(chuàng)造行業(yè)最快紀錄。今年年初，“麒麟刀”首批訂單交付。而在距離中科超精半小時車程的南醫(yī)大四附院放射科，“麒麟刀”設備已在此“工作”近半年，每天為腫瘤患者進行精準放射治療。

聯(lián)盟成立半年多來，園區(qū)已有17個項目與南京鼓樓醫(yī)院江北院區(qū)合作開展臨床研究，中科超精、拓宏等企業(yè)與南醫(yī)大四附院共同開展項目研發(fā)轉化。此外，區(qū)域內也形成了一定規(guī)模的醫(yī)療集群，南京鼓樓醫(yī)院、南醫(yī)大四附院、南京鼓樓醫(yī)院集團高新醫(yī)院和南京江北醫(yī)院等均已取得藥物臨床試驗相關資質，并積極承接臨床試驗項目，為新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)產品上市提供“家門口”服務。

“聯(lián)盟的成立為進一步促進江北新區(qū)生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放協(xié)同創(chuàng)新、打造具有全球影響力的生命健康產業(yè)集群提供了有力支撐。希望以聯(lián)盟成立作為新的起點，高效釋放臨床資源，提升創(chuàng)新服務效能，共同以產業(yè)發(fā)展為引領，以企業(yè)需求為導向，集合多方資源，形成醫(yī)、企、政協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)。”江北新區(qū)黨工委委員、管委會副主任王偉表示。

打造科技創(chuàng)新“聯(lián)合艦隊”

當前，生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展前景廣闊，但與此同時，我國很多藥物和醫(yī)療器械還依賴進口，需要面向未來開展協(xié)同創(chuàng)新，推動企業(yè)、人才、院校、平臺等主體強強聯(lián)手、融合共進，做大創(chuàng)新聯(lián)合體，才能提升發(fā)展的韌勁和質量。在此背景下，6月16日，生物醫(yī)藥未來產業(yè)（長三角）創(chuàng)新聯(lián)合體（以下簡稱“聯(lián)合體”）在南通成立。

8月中旬，聯(lián)合體走進上海舉辦會議，上海交通大學轉化醫(yī)學研究院等7家單位成為聯(lián)合體新增成員單位。加入聯(lián)合體后，上海交通大學轉化醫(yī)學研究院將發(fā)揮自身優(yōu)勢，與聯(lián)合體成員共同開展技術攻關和成果轉化。13家三甲醫(yī)院豐富的臨床資源優(yōu)勢，為聯(lián)合體提供創(chuàng)新資源支撐，有效打破基礎醫(yī)學與臨床醫(yī)學之間的屏障。

當天，上海寶藤生物醫(yī)藥科技股份有限公司作為新增成員單位之一，與南通創(chuàng)新區(qū)簽約合作“寶藤南通紫瑯藥谷項目”?！吧萍嫉膭?chuàng)新已經進入大科學時代，項目創(chuàng)新依托重大技術平臺，這樣的平臺僅憑某個技術團隊來投資建設，創(chuàng)新成本會很高?！睂毺偕锒麻L樓敬偉介紹，此次簽約的項目計劃建立大科技設施和共享開放實驗室，吸引更多創(chuàng)新團隊、領軍科學家的成果轉化項目到南通落戶，降低轉化成本，提高轉化成功率。

在江蘇，像這樣的創(chuàng)新聯(lián)合體還有很多。以揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司為例，該公司與科研單位南京農業(yè)大學以及上游企業(yè)江蘇同玉農牧科技有限公司等成立了創(chuàng)新聯(lián)合體，共同進行獸用新型疫苗的研發(fā)。“聯(lián)合體變點為線為面，創(chuàng)新力更強。以前企業(yè)是單獨研發(fā)，現(xiàn)在技術、人才等方面的科研力量得到了極大加強?！痹摴鞠嚓P負責人感慨道。

可見，創(chuàng)新聯(lián)合體的建設，為產業(yè)集群打造注入了新動能。未來，江蘇將通過創(chuàng)新聯(lián)合體引進更多優(yōu)質項目落地，著力打造好產業(yè)孵化基地，助力創(chuàng)新成果轉化，進一步營造生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)良好生態(tài)。