【摘要】目的 研究自擬首烏屏風散與地氯雷他定聯(lián)合治療脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者的療效，以期為臨床治療提供借鑒。方法 本研究以2023年1月至12月在云浮市中醫(yī)院就診的80名患有慢性蕁麻疹的患者為研究對象，采用隨機數字表的方法將他們分為對照組和研究組，每組40人。對照組患者接受地氯雷他定治療，研究組患者接受自擬首烏屏風散聯(lián)合地氯雷他定治療。比較兩組患者蕁麻疹活動度、臨床療效、中醫(yī)證候積分、不良反應及復發(fā)情況。結果 治療后，兩組患者風團數目均減少，且研究組少于對照組；兩組患者瘙癢程度均降低，且研究組低于對照組（均P<0.05）。研究組患者臨床療效優(yōu)于對照組，治療總有效率高于對照組（均P<0.05）。治療后，兩組患者主證、次證的中醫(yī)證候積分均降低，且研究組均低于對照組（均P<0.05）。結論 首烏屏風散與地氯雷他定聯(lián)合治療脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者效果顯著，能有效減輕蕁麻疹活動度，緩解全身癥狀，降低復發(fā)率，且安全性高，適合臨床應用。

【關鍵詞】自擬首烏屏風散；地氯雷他定；脾虛風盛型；慢性蕁麻疹

【中圖分類號】R758.24 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.21.0067.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.21.020

慢性蕁麻疹是指反復發(fā)作風團和紅斑，且持續(xù)時間>6周的常見皮膚疾病，一般人群患病率為0.5%～5%，嚴重影響患者生活質量[1]。臨床西醫(yī)治療藥物包括抗組胺藥、白三烯受體拮抗劑、免疫調節(jié)劑、免疫抑制劑等。其中，地氯雷他定是第二代非鎮(zhèn)靜性抗組胺藥，具有較強的抗組胺作用，能有效緩解蕁麻疹相關癥狀，但單一用藥較難根治疾病，且可能引起多種不良反應，另外長期服用還易產生依賴性[2]。中醫(yī)將慢性蕁麻疹歸類于“癮疹”

“風蓓蕾”范疇，脾虛風盛型是臨床常見的證型，患者常表現(xiàn)為風團反復發(fā)作，遇風寒或飲食不當易發(fā)，伴隨疲乏無力、食欲不振等癥狀，其病機為脾虛生濕，濕郁化熱，風邪侵入，內外相搏，郁于肌表，應以健脾補氣、養(yǎng)血祛風為治療原則[3]。本研究所用自擬首烏屏風散是基于上述中醫(yī)辨證論治原則的方劑，融合何首烏、黃芪、白術等多種具有健脾固表、祛風除濕、養(yǎng)血潤燥功效的中草藥，旨在通過調理脾臟功能增強機體正氣，達到驅除病邪的目的?；诖?，本項研究旨在研究自擬首烏屏風散與地氯雷他定聯(lián)合治療脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者的療效，以下是研究結果的報告。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究以2023年1月至12月在云浮市中醫(yī)院就診的80名患有慢性蕁麻疹的患者為研究對象，采用隨機數字表的方法將他們分為對照組和研究組，每組40人。對照組患者中男性22例，女性18例；年齡

22～63歲，平均年齡（35.25±4.93）歲。研究組患者中男性24例，女性16例；年齡20～64歲，平均年齡（35.15±5.06）歲。兩組患者一般情況相似，沒有顯著差異（P>0.05），組間可比。該研究已經得到云浮市中醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會的批準，患者和家屬都已知情并簽署知情同意書。納入標準：⑴西醫(yī)符合慢性蕁麻疹的診斷標準[①皮膚突然出現(xiàn)風團和（或）血管性水腫，色白或紅，大小不一，形狀各異，多伴有瘙癢；②風團持續(xù)時間30 min～24 h，消退后無瘢痕；③反復發(fā)作，病程>6周；④每天發(fā)作或間歇性發(fā)作，持續(xù)時間>6周。符合≥1項上述癥狀即可確診][4]。⑵中醫(yī)符合脾虛風盛證的辨證標準（主證：風團色澤淡紅，或色如瓷白，遇風吹后風團和癢感加重，神疲乏力，腹脹便溏；次證：自汗，脘痞納呆，畏風，舌淡、苔白或有齒印、脈濡。符合主證≥1項、次證≥1項并結合舌脈即可診斷）[5]。⑶年齡18～65歲。排除標準：⑴妊娠或哺乳期婦女；⑵對本研究所用藥物過敏者；⑶合并血液、內分泌系統(tǒng)疾病者；⑷合并肝、腎功能障礙者；⑸合并其他皮膚病者；⑹存在植皮手術史者。

1.2 治療方法 對照組患者接受地氯雷他定片（廣東九明制藥有限公司，國藥準字H20138005，規(guī)格：5 mg）治療，溫水送服， 5 mg/次、 1次/d，共治療28 d。

研究組患者在接受對照組治療的基礎上，采用自行設計的首烏屏風散進行聯(lián)合治療：組方為制何首烏20 g，黃芪、白芍、白扁豆各30 g，白術、浮萍各15 g，防風、柴胡、烏梅、甘草各10 g。將上述中藥材浸泡在600 mL水中，浸泡3 h。首次煎煮沸后，改用小火煮30 min，熬出150 mL的藥液；第二次煎煮時，加入400 mL熱水，煮沸后改用小火煮20 min，熬至150 mL。將兩次煎煮的藥液混合均勻，平均分成兩份，分別在早餐和晚餐后30 min內服用，共治療28 d。

1.3 觀察指標 ⑴蕁麻疹活動度[6]。于治療前及治療后，采用蕁麻疹活動度評估患者恢復情況，包括風團數目、瘙癢程度2個方面。其中，風團數目以24 h內產生風團

0個、 <20個、 20～50個、 >50個，分別計分0、 1、 2、

3分；瘙癢程度分為無、尚不明顯、明顯但不影響生活及睡眠、無法忍受嚴重影響生活及睡眠，分別計分0、 1、 2、 3分，分值越低提示患者蕁麻疹恢復情況越好。⑵臨床療效。根據中醫(yī)證候積分下降指數進行評估，中醫(yī)證候積分下降指數=[（治療前中醫(yī)證候積分-治療后中醫(yī)證候積分）/治療前中醫(yī)證候積分]×100%。中醫(yī)證候積分下降指數≥90%、 20%～<90%、 <20%分別表示痊愈、好轉、未愈[7]。治療總有效率=[（痊愈＋好轉）例數/總例數]×100%。⑶中醫(yī)證候積分[7]。于治療前及治療后，采用中醫(yī)證候積分評估患者癥狀恢復情況，主證共4項，每項根據無、輕、中、重分別計分0、 2、 4、 6分；次證共

3項，每項根據無、輕、中、重分別計分0、 1、 2、 3分，分值越低提示患者癥狀恢復情況越好。⑷不良反應發(fā)生情況。在治療過程中，詳細記錄兩組患者出現(xiàn)頭暈、口干、嗜睡、腹瀉等不良反應的情況；不良反應總發(fā)生率=不良反應總發(fā)生例數/總例數×100%。在治療結束后的3個月隨訪中，記錄患者是否出現(xiàn)復發(fā)情況，將中醫(yī)證候積分下降指數<90%定義為復發(fā)。

1.4 統(tǒng)計學分析 數據處理采用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件進行。對于連續(xù)型數據，用（x）表示，并進行t檢驗；對于計數型數據，用[例（%）]表示，并進行χ2檢驗，對于等級數據的比較采用秩和檢驗。當P<0.05時，表示差異具有統(tǒng)計學意義。。

2 結果

2.1 兩組患者蕁麻疹活動度比較 治療后，兩組患者風團數目均減少，且研究組少于對照組；兩組患者瘙癢程度均降低，且研究組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較 研究組患者臨床療效優(yōu)于對照組，治療總有效率高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 治療后，兩組患者主證、次證的中醫(yī)證候積分均降低，且研究組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應及復發(fā)情況比較 兩組患者不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。研究組患者復發(fā)率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表4。

3 討論

慢性蕁麻疹病因復雜，涉及免疫、遺傳、環(huán)境等多種因素，且易復發(fā)，有研究報道，慢性蕁麻疹病程可長達

10年，且多數患者需維持治療[8]。地氯雷他定片屬于臨床上常用的第二代抗組胺藥物之一，其效果較穩(wěn)定、作用時間長、引起的嗜睡等不良反應少，但有臨床研究表明地氯雷他定單一治療慢性蕁麻疹的效果欠佳，故需采用聯(lián)合用藥方案治療慢性蕁麻疹[9]。

中醫(yī)學對慢性蕁麻疹的診治歷史悠久，如《諸病源候論風病諸候》曰：“人皮膚虛，為風邪所折，則起隱胗”，說明體虛、風邪侵入是蕁麻疹發(fā)病的重要因素[10]?！吨巯梢羰觥ぐa疹》中提到“癮疹多屬于脾，以其隱隱在皮膚之間，發(fā)而多癢，或通身紅者或不紅者”，強調蕁麻疹的發(fā)病與脾密切相關[11]。慢性蕁麻疹患者中以脾虛風盛型多見，因此，治療可遵循健脾補氣、養(yǎng)血祛風的原則。

本研究結果表明，在治療后，兩組患者的風團數量和瘙癢程度均有所減少，且研究組的表現(xiàn)均優(yōu)于對照組。這表明自擬的首烏屏風散與地氯雷他定聯(lián)合治療能夠有效緩解脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者的蕁麻疹活動度。分析原因為，自擬首烏屏風散中何首烏、黃芪、白52mQoY5yb2L0nnOwkvDo/jIa0CrZZj9AOw7UiDIIiq0=術配伍有補脾益氣、固表止汗之效，能減少外部風邪侵襲；白術、黃芪配伍可加強脾胃運化，調和胃氣；柴胡、防風、白芍配伍具有調和營衛(wèi)、疏風解表的效果，能抑制風團；浮萍、防風配伍能疏風清熱；烏梅具有酸斂固澀的效果，有助于調節(jié)衛(wèi)氣；甘草可調和諸藥[12]。地氯雷他定與自擬首烏屏風散聯(lián)合治療，既能迅速緩解癥狀，又能從根本上改善患者體質，進而改善患者蕁麻疹活動度，達到標本兼治效果。

據研究結果顯示，經過治療后，兩組患者的主證和次證的中醫(yī)證候積分均有所下降，且研究組的積分均明顯低于對照組 ；研究組患者的臨床療效表現(xiàn)出優(yōu)勢，治療總有效率也高于對照組。這表明首烏屏風散與地氯雷他定聯(lián)合治療脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者效果顯著，能有效緩解全身癥狀。分析原因為，自擬首烏屏風散中主要成分何首烏具有補肝腎、益精血、固表功效，可調節(jié)氣機平衡，增強衛(wèi)氣；黃芪、白術、白扁豆具有補氣健脾功效，能改善患者腹脹便溏、脘痞納呆等癥狀；防風、柴胡、浮萍、烏梅配伍具有祛風止癢、解毒消腫功效，能改善吹風后風團和癢感加重癥狀；白芍、甘草配伍能調和營衛(wèi)、緩急止痛，進而改善神疲乏力、自汗等癥狀[13]。此外，現(xiàn)代藥理學還發(fā)現(xiàn)，何首烏、黃芪、白術、防風、柴胡具有抗過敏、抗炎、抗氧化等作用，能協(xié)同地氯雷他定，提高治療效果[14]。鄒悅君[15]研究表明，采用消風止癢湯聯(lián)合依巴斯汀治療風熱型蕁麻疹效果顯著，能夠改善證候表現(xiàn)，提高患者皮膚及生活質量，提示中醫(yī)辨證聯(lián)合西藥治療慢性蕁麻疹效果明顯，與本研究結果一致。本研究結果還揭示，兩組患者不良反應綜合發(fā)生率相比較，未見顯著差異；研究組患者的復發(fā)率明顯低于對照組，提示首烏屏風散與地氯雷他定聯(lián)合治療脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者能有效降低復發(fā)率，且安全性高。分析原因為，地氯雷他定能有效控制蕁麻疹急性發(fā)作，緩解蕁麻疹癥狀；自擬首烏屏風散通過增強機體免疫力，減少因體質虛弱而誘發(fā)的蕁麻疹復發(fā)[16]。因此，地氯雷他定控制急性癥狀，與自擬首烏屏風散長期調節(jié)相輔相成，可更全面地控制和減少蕁麻疹復發(fā)，彰顯中西醫(yī)結合治療慢性蕁麻疹的優(yōu)勢。石秋杰等[17]研究結果顯示，采用疏風養(yǎng)血飲聯(lián)合依巴斯汀治療血虛風燥型慢性蕁麻疹療效顯著，中醫(yī)證候療效顯著，復發(fā)率低，表明中西醫(yī)結合治療效果均優(yōu)于單一治療，與本研究結果一致。

綜上所述，首烏屏風散與地氯雷他定聯(lián)合治療脾虛風盛型慢性蕁麻疹患者效果顯著，能有效減輕蕁麻疹活動度，緩解全身癥狀，降低復發(fā)率，且安全性高，適合臨床應用。

參考文獻

中華醫(yī)學會皮膚性病學分會蕁麻疹研究中心.抗IgE療法：奧馬珠單抗治療慢性蕁麻疹專家共識[J].中華皮膚科雜志， 2021， 54（12）： 1057-1062.

任翠華，盧正文，盛浩，等.孟魯司特鈉聯(lián)合枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹患者的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志， 2024， 40（5）： 659-662.

鄺秀英，魯路，李顯紅，等.嶺南地區(qū)人群中醫(yī)體質分布特征與關聯(lián)規(guī)則分析[J].新中醫(yī)， 2020， 52（7）： 51-54.

中華醫(yī)學會皮膚性病學分會蕁麻疹研究中心.中國蕁麻疹診療指南（2018版）[J].中華皮膚科雜志， 2019， 52（1）： 1-5.

禤國維，陳達燦.中西醫(yī)結合皮膚性病學[M].北京：科技出版社， 2008： 72-73.

于淼，陳玉迪，劉擘，等.中文版蕁麻疹控制評分量表及信效度驗證[J].中華皮膚科雜志， 2020， 53（7）： 533-538.

國家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社， 2002： 273.

KIM H S， NOH G. Induction of remission in chronic urticaria by immunotherapy using immunoglobulin/histamine complex （Histobulin?）： A case report[J]. Allergy Asthma Clin Immunol， 2021， 17（1）： 116.

張麗，楊波，曹巧芝，等.止癢消疹顆粒聯(lián)合第2代抗組胺藥治療慢性蕁麻疹的臨床療效[J].中南大學學報（醫(yī)學版）， 2024， 49（2）： 175-181.

蔣薇，丁凱熙，李斌.基于三焦氣化理論探討五苓散治療慢性蕁麻疹芻議[J].四川中醫(yī)， 2022， 40（4）： 27-29.

王夢麗，張建英.督灸結合針刺董氏奇穴治療氣血兩虛型慢性蕁麻疹35例[J].中醫(yī)外治雜志， 2021， 30（1）： 70-71.

史華潔，蔣越，趙東瑞，等.基于數據挖掘分析曹毅教授治療慢性蕁麻疹的用藥規(guī)律[J].浙江中醫(yī)藥大學學報， 2022， 46（12）： 1367-1373.

侯賀祥，廖國龍，李浩，等.中藥復方專利治療蕁麻疹用藥規(guī)律及網絡藥理學分析[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報， 2023， 25（5）： 80-85.

史俊祖，王雪峰，00a6ff4b9b6edda96b88676b25778254馮欣然.玉屏風散化學成分、藥理作用、臨床應用研究進展及質量標志物預測分析[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報， 2024， 26（7）： 48-54.

鄒悅君.消風止癢湯聯(lián)合依巴斯汀治療風熱型蕁麻疹的效果觀察[J].中醫(yī)臨床研究， 2021， 13（1）： 111-114.

鐘欣欣.基于網絡藥理學研究玉屏風散治療慢性濕疹的作用機制[D].廣東：廣州中醫(yī)藥大學， 2021.

石秋杰，楊陽.疏風養(yǎng)血飲聯(lián)合依巴斯汀治療血虛風燥型慢性蕁麻疹臨床觀察[J].中國社區(qū)醫(yī)師， 2020， 36（17）： 97-98.

1基金項目：云浮市醫(yī)學科學技術研究立項（編號：2022B023）

作者簡介：蔡宇浩，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：皮膚科疾病的診療。