近日，由重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“智翔金泰”）自主研發(fā)的1類(lèi)生物創(chuàng)新藥賽立奇單抗注射液正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》獲批上市，用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療。

銀屑?。ㄋ追Q(chēng)“牛皮癬”）是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病。近年來(lái)，我國(guó)銀屑病患病率總體呈逐漸上升趨勢(shì)，據(jù)估計(jì)目前我國(guó)銀屑病患者總?cè)藬?shù)超過(guò)700萬(wàn)，其中約57%為中度和重度銀屑病。銀屑病皮損影響外觀(guān)，不僅給患者的生活、工作和婚姻帶來(lái)社交障礙與負(fù)面心理影響，還會(huì)并發(fā)關(guān)節(jié)炎、肥胖、高血壓、重大心血管事件等多種疾病。

銀屑病的治療目的以控制癥狀、改善患者生活質(zhì)量為主。傳統(tǒng)口服藥物在療效和安全性方面的局限性，限制了其在銀屑病患者中的長(zhǎng)期應(yīng)用，難以滿(mǎn)足患者的治療需求。因此，需要探索新的治療方案，以持久清除皮損、減少?gòu)?fù)發(fā)，改善患者生活質(zhì)量。

近年來(lái)，隨著對(duì)銀屑病發(fā)病機(jī)制探索的不斷深入，靶向銀屑病關(guān)鍵致病通路的創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn)。賽立奇單抗注射液是智翔金泰首款獲批上市的產(chǎn)品，也是我國(guó)自主研發(fā)的全人源IL-17A靶點(diǎn)藥物，打破了抗IL-17A單抗外資藥企壟斷的局面，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)銀屑病生物制劑領(lǐng)域空白，標(biāo)志著我國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域又向前邁進(jìn)了一步，將進(jìn)一步滿(mǎn)足我國(guó)銀屑病患者的治療需求。