中國是近視率最高的國家之一，有著龐大的視力矯正的市場需求。近些年來，人工晶體植入手術(shù)（ICL）已經(jīng)成為了許多近視人群的選擇方案，尤其被年輕人接受。國內(nèi)率先開展ICL手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如普瑞眼科醫(yī)院，據(jù)統(tǒng)計(jì)已累計(jì)完成了數(shù)十萬例ICL手術(shù)。

被視力問題困擾的，并非只有年輕人。根據(jù)國家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)，中國60歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%—以此估算，我國白內(nèi)障患者人數(shù)或已高達(dá)2.08億。

在這種前景下，另一種人工晶體置換手術(shù)（Clear Lens Extraction，簡稱CLE）近年來的發(fā)展，讓白內(nèi)障患者獲得了效果更佳的治療。

天然晶狀體移除不可逆

人工晶體置換手術(shù)（CLE），也稱為屈光晶狀體置換術(shù)。該手術(shù)通過將患者眼內(nèi)的自然晶狀體摘除，并植入一枚人工晶狀體來替換原有的晶狀體，從而改變眼睛的屈光狀態(tài)，以達(dá)到矯正或修復(fù)視力的目的。

從形式上來看，CLE就是傳統(tǒng)的白內(nèi)障手術(shù)。1949年，世界上第一枚人工晶狀體被植入患者體內(nèi)，使患者成功復(fù)明。上世紀(jì)80年代以來，白內(nèi)障手術(shù)在全球范圍內(nèi)廣泛開展，通過植入人工晶體讓患者恢復(fù)視力。而治療白內(nèi)障，也正是當(dāng)下CLE最具價(jià)值的應(yīng)用領(lǐng)域。

世界衛(wèi)生組織一項(xiàng)報(bào)告顯示，導(dǎo)致視力障礙的主要原因之一是未進(jìn)行手術(shù)的白內(nèi)障：截至2017年，未手術(shù)的白內(nèi)障患者約占全球總?cè)丝诘?3%。此外，90%的視力障礙者生活在發(fā)展中經(jīng)濟(jì)體；在第三世界國家，白內(nèi)障約占失明原因的48%。

當(dāng)前，中國的人口老齡化問題逐漸凸顯，而白內(nèi)障卻呈現(xiàn)出年輕化的趨勢(shì)。有些人40多歲就已經(jīng)患上了白內(nèi)障。通過手術(shù)植入人工晶體，以取代已變渾濁的天然晶狀體，是目前治療白內(nèi)障唯一有效的手段。

近期被不少媒體關(guān)注的“三焦點(diǎn)人工晶體植入手術(shù)”，正是白內(nèi)障手術(shù)的一種，也是CLE的一種。其使用的人工晶體在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了突破。相較于以往的“單、雙焦點(diǎn)散光晶體”，術(shù)后往往仍需佩戴老花鏡，該人工晶體能夠給白內(nèi)障合并散光問題患者提供術(shù)后遠(yuǎn)中近全程視力，讓白內(nèi)障患者的散光、遠(yuǎn)視等問題一并得到矯正，各個(gè)距離都能看得清晰、舒適，獲得“重返青春”般的感受，因而引起了較多關(guān)注。

當(dāng)今社會(huì)，伴隨著電腦、手機(jī)等電子產(chǎn)品的普及，人類的眼睛早已“不堪重負(fù)”。除白內(nèi)障之外，近視、老花眼也同樣是相當(dāng)迫切的社會(huì)問題。

此前，角膜屈光手術(shù)（俗稱“激光手術(shù)”）是不少人的選擇，但該手術(shù)不一定能適用所有人。相較而言，CLE和ICL適用范圍更廣泛。同時(shí)，這兩種手術(shù)不改變患者的角膜外形，避免了角膜表面變扁平及不規(guī)則散光等問題。

根據(jù)有關(guān)研究報(bào)告，對(duì)于高度近視眼患者，CLE術(shù)后的矯正視力通?？蛇_(dá)到或超過術(shù)前的最佳矯正視力。而在遠(yuǎn)視和老花眼患者當(dāng)中，CLE術(shù)后，其遠(yuǎn)、中、近視力分別達(dá)到0.8或更高，有77%的患者實(shí)現(xiàn)了完全摘鏡。

不過，和“可逆”的ICL不同，CLE由于需要摘除原有的自然晶狀體，因而在推廣前需要更謹(jǐn)慎的評(píng)估。在國內(nèi)，CLE目前已在一些私立醫(yī)院、少數(shù)公立醫(yī)院面向老花眼群體推廣，而在近視領(lǐng)域，大多數(shù)醫(yī)院還是以宣傳ICL為主。

中國的人口老齡化問題逐漸凸顯，而白內(nèi)障卻呈現(xiàn)出年輕化的趨勢(shì)。

在另一些國家，CLE似乎已普及到更廣泛的視力矯正領(lǐng)域。

如美國醫(yī)療集團(tuán)杜克健康（DukeHealth），其網(wǎng)站宣傳頁面上寫著：“CLE可以矯正近視、遠(yuǎn)視和與年齡相關(guān)的老花眼?！北M管如此，網(wǎng)站依然強(qiáng)調(diào)“通常建議50歲以上的人群進(jìn)行手術(shù)”，并表示，“由于眼睛的天然晶狀體將在手術(shù)過程中被移除，因此患者將來不需要進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)”。

謹(jǐn)慎對(duì)待手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)目前的學(xué)術(shù)研究，一般認(rèn)為，CLE具有視力矯正效果顯著、安全性高、恢復(fù)快、可預(yù)測(cè)性和穩(wěn)定性良好等多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)。但既然是手術(shù)，就不可避免地伴隨著潛藏的風(fēng)險(xiǎn)。

在國內(nèi)一些互聯(lián)網(wǎng)社交平臺(tái)上，不少人分享了自己通過ICL矯正近視的經(jīng)歷，表示術(shù)后出現(xiàn)了視覺中有光暈，以及干眼癥、飛蟻癥等后遺癥。有專業(yè)人士指出，即使是適用范圍相對(duì)較廣的ICL，也并不一定適用所有患者，因此術(shù)前檢查和評(píng)估極為重要—有些不規(guī)范的醫(yī)院可能在利益的驅(qū)動(dòng)下，依然建議不適宜或者在臨界值邊緣的人群進(jìn)行手術(shù)，因而導(dǎo)致了術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)的增加。

高度近視患者的手術(shù)要求更為苛刻。

同時(shí)，ICL非?？简?yàn)醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)技術(shù)，如果手術(shù)過程中操作失誤，就有可能使眼睛產(chǎn)生異物感，引發(fā)感染甚至導(dǎo)致白內(nèi)障。盡管ICL號(hào)稱是一種“可逆”的手術(shù)，但如果對(duì)眼睛造成了損害，哪怕事后再通過手術(shù)取出人工晶體，患者承受的傷害和痛苦依然是不可逆的。

也正因此，相較于相對(duì)可控的ICL，CLE作為一種不可逆的手術(shù)，患者往往更難以承擔(dān)手術(shù)失敗的后果。盡管其安全性和效用已經(jīng)被國外權(quán)威研究所確認(rèn)，但其中伴隨著的風(fēng)險(xiǎn)仍需要謹(jǐn)慎審視。

2023年底，中國眼科專家李朝輝在《中華眼科雜志》上發(fā)表論文，指出：“CLE所帶來的調(diào)節(jié)功能的喪失、潛在的術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥以及術(shù)后視力矯正的不理想等問題仍然存在。因此，不應(yīng)盲目進(jìn)行此類手術(shù)。”

針對(duì)高度近視患者群體，李朝輝在論文中指出，高度近視患者眼軸較長，眼球壁較薄，且常伴隨著眼底病變和玻璃體液化，通過CLE矯正視力時(shí)，存在潛在的嚴(yán)重手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，如視網(wǎng)膜脫離、感染性眼內(nèi)炎、人工晶狀體脫位等。

因此，高度近視患者的手術(shù)要求更為苛刻，不僅需要在術(shù)前進(jìn)行詳盡的檢查，還需要注意術(shù)后的養(yǎng)護(hù)。

其中，和ICL的情況類似，通過CLE矯正視力后，任何劇烈運(yùn)動(dòng)都有讓人工晶狀體脫位的風(fēng)險(xiǎn)。這使得CLE并不適宜舞蹈家、運(yùn)動(dòng)員、消防員等職業(yè)人群，也因此不少醫(yī)生會(huì)拒絕為年輕人進(jìn)行CLE。

并且，人工晶體不可能百分百還原自然晶體的調(diào)節(jié)能力，在明暗條件有顯著變化時(shí)，視力將顯著下降。接受了“三焦點(diǎn)人工晶體植入手術(shù)”的患者稱，在夜間時(shí)，能顯著感覺到視覺變模糊以及炫光、光暈等情況。

另一方面，當(dāng)前國內(nèi)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生還不能熟練掌握手術(shù)技術(shù)，在處理情況復(fù)雜的患者時(shí)缺乏經(jīng)驗(yàn)。就白內(nèi)障手術(shù)而言，中小眼科機(jī)構(gòu)患者術(shù)后感染發(fā)生率，顯著高于大型眼科機(jī)構(gòu)。醫(yī)生還需要一段成長的過渡期，也是CLE現(xiàn)階段不適宜推廣的原因。

手術(shù)應(yīng)用前景幾何

目前，國內(nèi)白內(nèi)障手術(shù)的價(jià)格約為3000元到3萬元之間，較為親民，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)白內(nèi)障手術(shù)之外的CLE的報(bào)價(jià)，普遍在6萬到10萬元左右，和國際上約6000美元到1.6萬美元的價(jià)格相近。比較其他類型的視力矯正手術(shù)，如激光手術(shù)等，這一價(jià)格就顯得相當(dāng)高昂。

占據(jù)CLE費(fèi)用大頭的，是用于植入的人工晶體。長期以來，中國人工晶體都依賴于進(jìn)口，尤其是多焦人工晶體，其主要生產(chǎn)廠商是國際四大眼科醫(yī)療器械公司，分別是愛爾康、強(qiáng)生、博士倫和蔡司。這是因?yàn)橹袊斯ぞw的研發(fā)生產(chǎn)起步較晚，直到近兩年才在高端產(chǎn)品上有了突出成果。

為此，中國正在加大對(duì)該領(lǐng)域的政策扶持力度，同時(shí)推動(dòng)人工晶體降價(jià)。今年6月，國家組織了人工晶體等醫(yī)用耗材的集中采購，推動(dòng)一些醫(yī)院白內(nèi)障手術(shù)價(jià)格平均降價(jià)50%～60%，其中三焦點(diǎn)人工晶體植入手術(shù)也有了顯著降幅。當(dāng)然，要將價(jià)格長期維持在低位，仍需國產(chǎn)人工晶體真正打破技術(shù)壟斷。

無論如何，CLE的降價(jià)將是大勢(shì)所趨。

可以想象的是，隨著價(jià)格的降低和技術(shù)的成熟，未來CLE在國內(nèi)一定會(huì)普及到更多領(lǐng)域。根據(jù)國家衛(wèi)健委的報(bào)告，2023年我國兒童和青少年近視占比達(dá)到了50%，大學(xué)生群體甚至接近90%。

無論是試圖一勞永逸解決視力問題，還是為了形象的美觀，通過手術(shù)矯正視力，正逐漸成為社會(huì)主力人群嘗試“摘掉眼鏡”的選擇之一，CLE有著龐大的潛在需求。或許不久之后，CLE將會(huì)和整容一樣普遍。

而從當(dāng)前正在普及的ICL的情況來看，不少醫(yī)院的宣傳，往往存在避重就輕之嫌，難以讓患者完全認(rèn)識(shí)到其中的風(fēng)險(xiǎn)，需要醫(yī)學(xué)生和患者群體自行在社交媒體上宣傳其中利弊。對(duì)于CLE而言，一旦摘除原有天然晶狀體，就不可能再復(fù)原，醫(yī)院更有必要承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)，清晰地向患者闡明風(fēng)險(xiǎn)。

有調(diào)查顯示，倘若接受CLE的患者較為年輕，仍有工作需求，就會(huì)對(duì)視覺質(zhì)量有更高的要求，這可能導(dǎo)致患者對(duì)手術(shù)效果的主觀評(píng)價(jià)產(chǎn)生偏差。

因此，如何宣傳CLE和其他矯正手術(shù)各自的優(yōu)劣，結(jié)合患者的客觀條件評(píng)估其需求，避免利益驅(qū)動(dòng)下的盲目推薦，對(duì)有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，也是值得審視的話題。

責(zé)任編輯 吳陽煜 wyy@nfcmag.com