【摘要】目的 探討歸脾湯聯(lián)合酒石酸唑吡坦治療氣血兩虛型失眠的效果，為臨床提供參考。方法 選取2021年1月至2023年10月北京豐臺醫(yī)院收治的63例失眠患者分為對照組（30例）和觀察組（33例），分組方法為隨機數字表法。給予對照組患者酒石酸唑吡坦治療，觀察組患者在對照組基礎上聯(lián)合歸脾湯治療。比較兩組患者臨床療效、中醫(yī)證候積分、匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評分和不良反應發(fā)生情況。結果 與對照組比較，觀察組患者療效更優(yōu)，總有效率更高（均P<0.05）。與治療前比較，治療后兩組患者多夢易醒、心悸健忘、頭暈目眩、神疲乏力、舌質淡和脈細弱的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均更低（均P<0.05）。與治療前比較，治療后兩組患者PSQI各項評分和總分均降低，且觀察組均更低（均P<0.05）。兩組患者不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論 歸脾湯聯(lián)合酒石酸唑吡坦治療氣血兩虛型失眠可改善患者癥狀，提高睡眠質量，安全性理想。

【關鍵詞】歸脾湯；酒石酸唑吡坦；氣血兩虛型；失眠；睡眠質量

失眠作為臨床最常見的睡眠障礙類疾病，多表現為入睡困難、早醒及睡眠時間不足等，可對患者的情緒、行為和認知能力造成負面影響，且失眠與免疫系統(tǒng)紊亂、記憶力下降等情況聯(lián)系密切，病情進展可導致免疫損傷、認知能力下降，誘發(fā)高血壓、糖尿病等疾病，甚至可能導致猝死等嚴重軀體疾病[1]。目前，臨床治療失眠通常采用酒石酸唑吡坦等鎮(zhèn)靜催眠藥物，可縮短睡眠潛伏期，催眠作用起效快，且該藥半衰期比苯二氮?類藥物短，殘余效應較少，但不良反應較多，且長期服用易產生依賴[2]。近年來，中醫(yī)治療失眠備受關注，其將失眠癥歸為“不寐”范疇，氣血兩虛型是不寐的常見證型，其主要病機為情志失調等因素導致臟腑功能失調，以致氣血虧損、陰陽失衡。針對該病癥，治療原則應以健脾養(yǎng)心、益氣補血為主[3]。《正體類要》所載歸脾湯為補益良劑，具有益氣健脾、補血養(yǎng)心之功效[4]。基于此，本研究探討氣血兩虛型失眠患者接受歸脾湯聯(lián)合酒石酸唑吡坦治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年1月至2023年10月北京豐臺醫(yī)院收治的63例失眠患者為研究對象分為對照組（30例）和觀察組（33例），分組方法為隨機數字表法。對照組患者中男性16例，女性14例；年齡17～73歲，平均年齡（47.01±10.11）歲；病程2～13個月，平均病程（8.11±1.26）個月。觀察組患者中男性17例，女性16例；年齡19～74歲，平均年齡（46.91±10.42）歲；病程2～14個月，平均病程（7.92±1.53）個月。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均P>0.05），組間具有可比性。本研究經北京豐臺醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。納入標準：⑴符合西醫(yī)失眠的診斷標準[5]。⑵符合氣血兩虛型不寐的辨證標準[6]（主證：心悸健忘、多夢易醒；次證：神疲乏力、頭暈目眩；舌脈象：舌質淡，脈細弱）。⑶病程>1個月者；⑷既往未使用過鎮(zhèn)靜催眠類藥物者；⑸能在醫(yī)生指導下理解并填寫匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表[7]，且PSQI評分>7分者。排除標準：⑴有精神病史者；⑵因器質性疾病等其他原因引發(fā)失眠者；⑶妊娠、哺乳期婦女；⑷有藥物依賴史或酗酒史者；⑸對本研究所用藥物過敏者；⑹存在心、腦、腎等臟器嚴重障礙者；⑺存在內分泌、免疫系統(tǒng)異常者；⑻嚴重呼吸功能不全者；⑼合并睡眠呼吸暫停綜合征者。

1.2 治療方法 給予對照組患者口服酒石酸唑吡坦片（江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司，國藥準字H20000114，規(guī)格：5 mg/片）睡前口服，5 mg/次，1次/d。觀察組患者在對照組基礎上給予歸脾湯。歸脾湯組方為龍眼肉、黃芪（炒）、熟地黃、酸棗仁（炒）各12 g，白術、茯苓、當歸、黨參各10 g，遠志8 g，木香、炙甘草各6 g。1劑/d，由北京豐臺醫(yī)院中藥房提供藥材，加清水600 mL煎煮30 min，倒出藥汁400 mL，200 mL/次，2次/d，分早、晚服用。患者均治療4周。

1.3 觀察指標 ⑴比較兩組患者臨床療效。入睡困難等癥狀消失，95%≤中醫(yī)證候積分減少率≤100%為治愈；入睡困難等癥狀明顯改善，70%≤中醫(yī)證候積分減少率<95%為顯效；入睡困難等癥狀有所改善，30%≤中醫(yī)證候積分下降率<70%為有效；入睡困難等癥狀無改善，中醫(yī)證候積分下降率<30%為無效[8]。中醫(yī)證候積分下降率=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。⑵比較兩組患者的中醫(yī)證候積分。于治療前后評估患者多夢易醒、心悸健忘、頭暈目眩、神疲乏力、舌質淡、脈細弱癥狀，每項按無（0分）、輕度（1分）、中度（2分）、重度（3分）進行賦分，評分越高代表癥狀越重[8]。⑶比較兩組患者PSQI評分。治療前及治療4周后，采用PSQI評定兩組患者睡眠質量。PSQI評分共7項，均為0～3分，總分21分，PSQI總分>7分為睡眠障礙，評分越高代表睡眠質量越差。⑷比較兩組患者不良反應發(fā)生情況。不良反應包括頭暈、頭痛和皮疹。不良反應總發(fā)生率=不良反應發(fā)生例數/總例數×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件處理數據。計量資料以（x）表示，采用t檢驗；計數資料以[例（%）]表示，行χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 與對照組比較，觀察組患者療效更優(yōu)，總有效率更高，差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組患者各中醫(yī)證候積分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均P>0.05）；與治療前比，治療后兩組患者各項中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均更低，差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者PSQI評分比較 治療前，兩組患者PSQI評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均P>0.05）；與治療前比，治療后兩組患者PSQI各項評分和總分均降低，且觀察組均更低，差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表4。

3 討論

酒石酸唑吡坦為近年應用較為廣泛的短效安眠藥，起效時間較快，能起到抑制大腦皮層功能活動、鎮(zhèn)靜和安眠的作用。但長期使用也會產生一定依賴性，包括身體依賴和精神依賴，且也可導致患者出現胸悶、氣促等不良反應[9]。所以，需聯(lián)合其他治療藥物進行治療。中醫(yī)認為，陽氣消散，陰氣盛濃，人則目瞑；陰氣耗盡，陽氣恢復，人則入眠[10]。睡眠的正常與否取決于陰陽之間是否調和，若陰陽失衡，則營衛(wèi)不和，以致不寐，氣血兩虛型為其常見證型。中醫(yī)強調辨證施治，針對氣血兩虛型不寐應以補心脾和生氣血為主。中醫(yī)治療失眠經驗豐富，歸脾湯為治療失眠之經典方劑，具有補氣益血、安定心神、鎮(zhèn)靜催眠之效[11]。將歸脾湯與酒石酸唑吡坦聯(lián)合應用，既可以發(fā)揮中藥在調節(jié)機體氣血和臟腑功能方面的優(yōu)勢，又可以借助西藥快速改善失眠癥狀的特點，從而實現對氣血兩虛型失眠的標本兼治。

本研究結果顯示，與對照組比較，觀察組患者療效更優(yōu)，總有效率更高；與治療前比較，兩組患者各項中醫(yī)證候積分、PSQI各項評分和總分均降低，且觀察組均更低，提示歸脾湯聯(lián)合酒石酸唑吡坦可改善氣血兩虛型失眠患者的癥狀與睡眠質量。中藥治療失眠遵循辨證論治原則，有利于機體的氣血調和、陰陽平衡，消除病理性因素及表面癥狀，實現標本兼治、固本扶正的功效[12]。本研究所用歸脾湯方中炒酸棗仁開胃健脾、補肝寧心，龍眼肉益氣補脾、安神養(yǎng)血，熟地黃養(yǎng)血滋陰、填精益髓，茯苓滲濕利水、治勞補虛、健脾養(yǎng)心，當歸補血活血、調經止痛，白術補脾和中、燥濕益胃、益氣健脾，炒黃芪補氣益中、斂汗固表、健脾養(yǎng)血，遠志解郁安神、交通心腎，黨參補中益肺、益氣養(yǎng)血、養(yǎng)血生津，遠志補脾益肺、復脈固脫，木香健脾行氣、健脾利濕，炙甘草陰陽并調、益氣補血、調和諸藥，上述藥物共奏寧心安神、益氣健脾、補血養(yǎng)血之功效[13]。酸棗仁對中樞神經系統(tǒng)有一定的調節(jié)作用，能夠緩解緊張焦慮情緒，改善入睡困難情況。龍眼肉可促進血液循環(huán)，改善貧血狀況；同時，龍眼肉中的生物活性成分還具有鎮(zhèn)靜、安神作用，有助于緩解焦慮和失眠[14]。黃芪通過刺激細胞因子釋放、改善吞噬細胞功能，促使神經-內分泌-免疫系統(tǒng)網絡進行免疫調節(jié)，從而改善睡眠質量。遠志、木香等藥物有助于緩解焦慮和調節(jié)神經傳導。炙甘草、白術調暢情志，促進正性情緒建立，進而提高睡眠質量[15]。本研究結果顯示，兩組患者不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義，提示歸脾湯聯(lián)合酒石酸唑吡坦用于氣血兩虛型失眠安全性理想。分析原因，酒石酸唑吡坦不良反應輕微，嚴重不良反應少見，常見不良反應表現為頭痛、頭暈等，患者基本可耐受，歸脾湯均為中藥材制成，藥性溫和，且可能與本研究樣本量相對較少有關。

綜上所述，氣血兩虛型失眠患者接受歸脾湯聯(lián)合酒石酸唑吡坦治療的效果明顯，可改善患者臨床癥狀、體征和睡眠質量，安全性良好。

參考文獻

岳鸞依，張永康.失眠癥伴抑郁、焦慮癥狀中西醫(yī)論治的研究進展[J].新醫(yī)學， 2023， 54（1）： 26-29.

董秋艷，白智華，劉鵬，等.艾司西酞普蘭聯(lián)合唑吡坦對失眠障礙患者睡眠質量、焦慮抑郁狀態(tài)及血清神經遞質的影響[J].現代生物醫(yī)學進展， 2021， 21（23）： 4496-4499， 4513.

于欽明，陳文月，王琪，等.中醫(yī)治療失眠病癥常用中藥研究進展[J].中醫(yī)藥學報， 2022， 50（3）： 102-107.

吳綺華.擇時循經點穴法配合歸脾湯治療心脾兩虛型失眠的療效分析[J].中國藥物與臨床， 2021， 21（15）： 2710-2712.

中華醫(yī)學會神經病學分會，中華醫(yī)學會神經病學分會睡眠障礙學組.中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）[J].中華神經科雜志， 2018， 51（5）： 324-335.

中國中醫(yī)科學院失眠癥中醫(yī)臨床實踐指南課題組.失眠癥中醫(yī)臨床實踐指南（WHO/WPO）[J].世界睡眠醫(yī)學雜志， 2016， 3（1）： 8-25.

路桃影，李艷，夏萍，等.匹茲堡睡眠質量指數的信度及效度分析[J].重慶醫(yī)學， 2014， 43（3）： 260-263.

中國睡眠研究會.中國失眠癥診斷和治療指南[J].中華醫(yī)學雜志， 2017， 97（24）： 1844-1856.

曹威，金凈進，孫明輝.酒石酸唑吡坦致胸悶氣促皮疹1例[J].醫(yī)藥導報， 2020， 39（7）： 1019-1020.

于臻，邊新娜，韓文文，等.失眠的中醫(yī)證治研究進展[J].西部中醫(yī)藥， 2020， 33（1）： 151-154.

陳黎莉，何葉，任劍，等.中藥歸脾湯加減干預心脾兩虛型癌因性失眠的臨床療效研究[J].實用癌癥雜志， 2022， 37（10）： 1733-1736.

胡花婷，何侃成，李東芳，等.周衡辨證論治失眠經驗[J].環(huán)球中醫(yī)藥， 2020， 13（1）： 125-127.

陳土文，陳曉傳，羅慶波. 歸脾湯聯(lián)合耳穴埋針治療心脾兩虛型失眠的效果及對患者睡眠質量的影響[J]. 大醫(yī)生， 2023， 8（23）： 79-82.

張楚潔，劉慧萍，楊璐瑜，等.歸脾湯有效成分與現代藥理學的關聯(lián)性[J].中成藥， 2020， 42（6）： 1553-1558.

申莉鐸，張慧，李慶，等.酸棗仁治療失眠伴焦慮抑郁藥理機制研究進展[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報， 2023， 25（9）： 162-166.

作者簡介：王沛昕，大學本科，主治醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)內科相關疾病的診療。