常 華

（武漢海王科技有限公司，湖北 武漢 430000）

1 引言

核電作為一種清潔、高效的能源形式，在全球能源結(jié)構(gòu)中占有重要地位，但同時，核電又是一項高風險的能源行業(yè)，因為其質(zhì)量安全關(guān)系到社會公眾的生命安全和財產(chǎn)安全。核電項目涉及多個專業(yè)領(lǐng)域如工程、物理、化學、安全等，因此，對設備和人員的要求極高。核電質(zhì)量管理體系的有效運行，能夠確保核電設備設施在設計、建造、運行和維護過程中的安全、質(zhì)量和可靠性。然而，多專業(yè)協(xié)同、高風險管理、復雜系統(tǒng)控制等特點，使得核電質(zhì)量管理體系既具有復雜性，又存在挑戰(zhàn)性。

核電質(zhì)量保障“凡事有章可循、凡事有人負責、凡事有人監(jiān)督、凡事有據(jù)可查”的“四個凡事”和“一次把事情做好”的理念，是核電質(zhì)量管理體系建設和運行控制的基本框架和原則。在我國核安全法規(guī)中，核安全級設備一般遵循《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》（HAF003）建立的質(zhì)保體系。同時，實際項目執(zhí)行中，業(yè)主單位和工程公司又會結(jié)合實際情況，在質(zhì)量控制活動中建立大量的程序和指導細則，但對于非核安全級系統(tǒng)和設備，合同一般要求運行ISO9001 質(zhì)量管理體系即可。而ISO9001 質(zhì)量管理體系標準，并未規(guī)定某一行業(yè)具體的操作細則，針對不同企業(yè)、不同產(chǎn)品以及不同核安全等級，質(zhì)量管理活動的精細化要求和顆粒度不同。因此，若不對體系的各類活動進行分級管控，不僅會增大企業(yè)的管理成本，也會對現(xiàn)有資源造成極大的浪費。因此，分級管控機制應被引入至核電ISO9001 質(zhì)量管理體系中，以確保核電項目執(zhí)行的效率和效果。

2 核電領(lǐng)域中的分級管控機制

分級管控機制是一種基于風險評估和資源優(yōu)化的管理體系，旨在將復雜系統(tǒng)中的任務、責任和資源進行有效分配和協(xié)調(diào)。在核電領(lǐng)域，分級管控機制往往在以下方面實現(xiàn)其應用。

2.1 核安全等級和核質(zhì)保等級控制

核電工程中物項（構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件）通常被劃分為不同的安全等級，如核安全設備等級1、2、3級及非核安全級等。針對不同安全等級的物項和活動，我國現(xiàn)有核電廠一般將質(zhì)量保證等級劃分為三級，即質(zhì)量保證一級（QA1）、質(zhì)量保證二級（QA2）、質(zhì)量保證三級（QA3）以及非核質(zhì)量保證等級（QAN）。根據(jù)不同安全等級和質(zhì)量保證等級，采取不同級別的質(zhì)量管控要求和監(jiān)管措施。當然，也可依據(jù)不同核安全活動階段的特性，來選擇適當?shù)馁|(zhì)保級別，如設計、采購、制造、建造、運行和管理這些過程活動中，可根據(jù)活動的技術(shù)特性、復雜性和成熟度，制定不同的質(zhì)量保證等級。

2.2 質(zhì)量層級劃分控制

在核電領(lǐng)域中，通常將質(zhì)量管理的范圍劃分為多個層級，包括總體層級、工程層級、系統(tǒng)層級和設備層級等，以逐層深化和具體的質(zhì)量管控。每個層級的質(zhì)量管理要求和控制指標都有所不同，這些區(qū)別和差異均會在各層級設備的合同及技術(shù)規(guī)格書中有所體現(xiàn)，下級供應商執(zhí)行時，按控制要求執(zhí)行即可。

2.3 程序和文件的分級

核電站制定了大量的工作程序和標準，對不同類型的工作和活動進行指導和管理。如針對質(zhì)量保證大綱，一方面，要求設計、采購、制造、建造、調(diào)試、運行和退役各階段，均要建立不同的質(zhì)保大綱；另一方面，還要求要根據(jù)具體的階段或設備，業(yè)主單位、甲方、供應商和分供商等分別建立不同的質(zhì)量保證大綱和程序。以上分級后，還需根據(jù)風險等級和設備重要性再次進行分類和分級管控。

2.4 監(jiān)督和管控的分級

針對重要級別不同的設備和活動，監(jiān)督和管控要求則有所不同。如不同等級的設備產(chǎn)生的不符合項，審批流程和備案形式也存在很大的區(qū)別，核安全監(jiān)管設備的重大不符合項，要求必須于5 d 內(nèi)提交至生態(tài)環(huán)境部相應的監(jiān)督站備案，較大不符合項，則要求是10 d 內(nèi)提交監(jiān)督站等；而非核安全級設備生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不符合項，根據(jù)不符合項的嚴重程度，分別也規(guī)定有不同的上報和處理形式。另外，對于同一臺設備中不同工序，關(guān)鍵工序和重要工序見證形式也是不盡相同的。

2.5 事件、事故分類控制

根據(jù)可能發(fā)生的事故類型和后果的嚴重性，將事故按照類別和級別進行分類。如核安全事件按照國際原子能機構(gòu)“國際核事件分級表”的規(guī)定，核安全事件共分為7 級，其中1 級至3 級為事件；4 級至7 級為事故。不同等級的事故均制定有不同的防控措施和應急處理程序。

3 分級管控機制在核電ISO9001 質(zhì)量管理體系中的應用

核電領(lǐng)域的分級管控主要遵循的是各國核監(jiān)管機構(gòu)制定的相關(guān)法規(guī)和標準，如國內(nèi)的HAF 系列標準、美國的NQA-1 標準等，這些標準結(jié)合了ISO9001的核心理念和核電行業(yè)特殊要求。而ISO 9000 系列標準是一套關(guān)于質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和指南，它并不直接規(guī)定特定行業(yè)的設備或服務分級管控的具體細則，而是提供了一種通用的質(zhì)量管理框架和原則，適用于任何行業(yè)，包括核電行業(yè)。雖然ISO 9000 系列標準本身并不直接指導核電行業(yè)的分級管控，但其提供的質(zhì)量管理基礎(chǔ)架構(gòu)可以有效支撐核電企業(yè)的質(zhì)量管理體系構(gòu)建，幫助企業(yè)在整體質(zhì)量管理體系中融入對設備和服務的分級管控策略。

在ISO9001 體系的以下關(guān)鍵過程實施分級管控，對于確保核電領(lǐng)域非核安全級系統(tǒng)和設備的質(zhì)量管理體系有效運行，非常重要。

3.1 ISO9001 第五章——質(zhì)量方針和組織結(jié)構(gòu)設置

核電企業(yè)質(zhì)量體系的內(nèi)部運行組織，可根據(jù)運行的要求，分別設置公司級和項目級的質(zhì)量方針和組織結(jié)構(gòu)。

如核電項目運行中質(zhì)保人員，可以設置公司級以及項目級的兩級QA 人員，區(qū)分出管理的側(cè)重點，以確保其分別承擔不同層次的質(zhì)量管理責任，確保從總體把握到具體執(zhí)行都有明確的質(zhì)量管控者。

3.2 ISO9001 第六章——體系策劃和質(zhì)量目標的分級控制

在ISO 9001 標準中，策劃過程涵蓋了風險評估和管理，核電企業(yè)在實施分級管控時，可運用風險管理方法分析各類設備或服務的風險等級，并根據(jù)不同的質(zhì)量保證層級，制定出相應的質(zhì)量目標和控制措施，以確保各級別的工作均有明確的質(zhì)量方向和要求。而在體系文件的策劃過程中，需搭建符合核電項目執(zhí)行的、公司層級通用的質(zhì)量管理體系以及項目層級專用的質(zhì)量管理體系這兩類體系文件，以應對不同質(zhì)保要求的項目執(zhí)行需要。

如依據(jù)不同的質(zhì)保等級，在相關(guān)活動開始前，針對質(zhì)保要求低的項目，企業(yè)可根據(jù)要求采用公司級通用的質(zhì)保體系文件；而針對質(zhì)保要求高的項目，需制定相適應的專用的質(zhì)量保證大綱和大綱程序，同時貼合“四個凡事”中“凡事有章可循”，用以指導活動的實施。

3.3 ISO9001 第七章——資源管理的分級落實

核電企業(yè)在項目執(zhí)行過程中，可根據(jù)不同質(zhì)量保證等級的控制要求，為不同級別的設備和服務提供適當?shù)娜藛T、基礎(chǔ)設施、工作環(huán)境和所需的特殊技能，以滿足不同級別的質(zhì)量保證要求。

如項目執(zhí)行過程中的關(guān)鍵工序——焊接工序，所需的持證人員根據(jù)核安全級別，分為核級焊工和一般焊工，兩類焊工的能力要求、考核部門以及發(fā)證機關(guān)均有所區(qū)別；再如企業(yè)中的生產(chǎn)設備資源，可根據(jù)該生產(chǎn)設備加工或生產(chǎn)的產(chǎn)品（零部件）的關(guān)鍵程度和操作風險，進行不同級別、不同頻次的檢修/維護計劃。

3.4 ISO9001 第八章——產(chǎn)品和服務的策劃和控制

核電工程建設項目的作業(yè)活動包括設計、采購生產(chǎn)、安裝、調(diào)試等四個主要領(lǐng)域。每個領(lǐng)域各有其關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如設計輸入和設計驗證、供方選擇和評價、設備監(jiān)造和驗收、設備保養(yǎng)、不符合項管理等。在核電設備產(chǎn)品和服務的提供策劃中，依據(jù)不同質(zhì)量保證等級，通過設計審查、監(jiān)造、監(jiān)督、授權(quán)等多種方式，策劃加強重點環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制方式，確保每個級別的產(chǎn)品和服務都能符合相關(guān)的質(zhì)保要求。

如在產(chǎn)品和服務的設計過程中，企業(yè)可策劃在控制設計輸入、設計接口、設計分析、設計審查、鑒定試驗和設計變更等設計過程中，選擇對應級別的人員權(quán)限、審批層級或評審形式，來進行質(zhì)量控制。

3.5 ISO9001 第八章——供應商管理

在遵循ISO9001 關(guān)于互利的供方關(guān)系原則基礎(chǔ)上，對供應商實行分級管理，然后按照分級原則對供應商質(zhì)量管理體系進行評價和控制，對關(guān)鍵供應商及其提供的產(chǎn)品或服務實行更高級別的審核和監(jiān)查，確保供應鏈上的質(zhì)量風險得到妥善管理。

如核電領(lǐng)域某工程總承包公司，結(jié)合法規(guī)規(guī)定的質(zhì)保分級和企業(yè)內(nèi)控要求，制定了內(nèi)部質(zhì)保控制分級，如采購活動劃分為C1、C2、C3 三個等級，用以分級控制采購活動；再如企業(yè)可根據(jù)不同質(zhì)量保證等級，選擇供應商時，對供應商的許可資質(zhì)、采購文件、供方評價要素、評標和合同審查、體系要求、活動監(jiān)督等采取不同程度的控制；一般情況下，企業(yè)可將供應商根據(jù)其提供物項的重要程度劃分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，對質(zhì)保級別高的I 類供應商的評價采取源地評審的方式，包括按HAF003 的要求建立質(zhì)保體系，而對Ⅱ、Ⅲ類供應商的評審就可能采取文件評審的方式即可。

3.6 ISO9001 第八章——不符合項的控制

在核電領(lǐng)域的不符合項管理中，無論是核安全級質(zhì)保體系還是ISO9001 質(zhì)量管理體系，分級管控機制均扮演著至關(guān)重要的角色。核電企業(yè)可以根據(jù)不同質(zhì)量保證等級的要求，在進行不符合項識別、標識、隔離的基礎(chǔ)上，選擇嚴松有度的分級審核制度，對不符合項進行評價、處理、審查、記錄、批準和上報。

如核電企業(yè)可以根據(jù)不符合項產(chǎn)生的來源、階段、嚴重程度及糾正措施的關(guān)閉難度等，將其劃分為一般、較大、重大、嚴重等不同等級。對嚴重程度高的不符合項，設計較為嚴格的審批、簽署流程，且糾正措施后還需做經(jīng)驗反饋；同時，還需將此經(jīng)驗教訓保存到公司的經(jīng)驗知識庫中；而針對嚴重程度為一般的不符合項，則可簡化審批流程，相關(guān)部門進行原因分析，待驗證糾正措施后即可關(guān)閉，以此進一步明確管理的重點，避免不必要的精力消耗。

3.7 ISO9001 第九章——測量、分析

核電企業(yè)可在項目層級上設立各活動相關(guān)的質(zhì)量目標，并進行定期監(jiān)視、測量，同時開展監(jiān)督、監(jiān)查活動等，以及在施工過程中運用統(tǒng)計技術(shù)進行體系和產(chǎn)品兩方面的質(zhì)量趨勢分析，以提高質(zhì)量管理的效能。通過以上有效的監(jiān)視、測量、分析等活動，可不斷評價和優(yōu)化各個層級的質(zhì)量保證效果，包括對分級質(zhì)量目標的測量、不符合項的處理和預防，以及持續(xù)改進機制等。

如企業(yè)可根據(jù)不同質(zhì)量保證等級以及與質(zhì)保等級的適用程度，對測量程序、人員資格、設備管理、儀器鑒定/校準、記錄結(jié)果及狀態(tài)標識等進行分級控制，以確保測量和分析處于受控狀態(tài)；再比如企業(yè)可以針對產(chǎn)品不同階段各專業(yè)的質(zhì)量控制計劃中的檢查結(jié)果，對關(guān)鍵工序如開工前檢查、焊接、無損檢驗、總裝、出廠試驗等進行重點測量分析，以分析出這些重要工序的質(zhì)量趨勢，進而了解生產(chǎn)過程的質(zhì)量是否可控。

3.8 ISO9001 第十章——持續(xù)改進

核電企業(yè)可根據(jù)不同質(zhì)量保證等級，對核電全生命周期的各個過程進行嚴格的分級控制，包括設計、采購、建造、運行、維修等階段。通過對問題的識別和診斷，深入分析，制定不同程度的改進計劃，并實施措施，同時建立逐級監(jiān)督、審核和改進機制，采取科學方法進行效果驗證和持續(xù)優(yōu)化，以持續(xù)提升各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理水平。

如企業(yè)可建立逐級上報和處理質(zhì)量問題的機制，鼓勵一線員工發(fā)現(xiàn)并報告潛在問題，各級管理層可依據(jù)權(quán)限處理或向上級反饋，逐級解決問題并推動持續(xù)改進活動，可以不斷優(yōu)化和完善整個質(zhì)量管理體系。

4 總結(jié)

總體來說，分級管控機制在核電ISO9001 質(zhì)量管理體系中的應用具有顯著的優(yōu)勢和必要性，如可提高工作效率、強化風險管理、優(yōu)化資源配置等，它能將核電站的質(zhì)量管理工作細致化、標準化和系統(tǒng)化，有助于全面提高核電站的安全性和可靠性，有效預防和減少潛在的質(zhì)量事故風險。未來，核電企業(yè)應進一步完善和強化該機制，以適應核電事業(yè)發(fā)展的新要求，持續(xù)提高核電質(zhì)量管理的整體效能。