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        淺談食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制方法

        2024-06-05 00:00:00鄭園董詩(shī)詩(shī)常利民
        食品界 2024年4期
        關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)檢測(cè)

        食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制是確保食品檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的關(guān)鍵要素之一。隨著公眾對(duì)食品安全問(wèn)題的日益重視,食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制方法研究變得越來(lái)越重要。傳統(tǒng)方法主要依靠常規(guī)的質(zhì)量控制樣品,如標(biāo)準(zhǔn)樣品和質(zhì)控樣品,但這些樣品的供應(yīng)存在一定的不確定性,很難滿足實(shí)驗(yàn)室日益增長(zhǎng)的檢測(cè)需求。此外,傳統(tǒng)方法還存在樣品預(yù)處理、實(shí)驗(yàn)條件和操作過(guò)程等方面的變異性,容易引入誤差。因此,食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制方法研究在食品安全保障和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理方面具有重要的研究意義。通過(guò)合理的方法選擇和實(shí)施,可以提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)準(zhǔn)確性和可靠性,為食品安全提供有力的支持。

        1.食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制的重要性

        食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制具有重要意義。內(nèi)部質(zhì)量控制可以幫助實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)和控制實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的誤差和變異性,確保食品檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這對(duì)于確保食品安全以及保護(hù)消費(fèi)者健康具有重要意義。內(nèi)部質(zhì)量控制的有效實(shí)施能夠提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和聲譽(yù),增加業(yè)界和消費(fèi)者對(duì)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果的信任度。這對(duì)保證實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)期發(fā)展和提升客戶滿意度至關(guān)重要。通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室可以及時(shí)識(shí)別和糾正實(shí)驗(yàn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,減少不必要的重復(fù)分析,優(yōu)化資源利用和提高工作效率。此外,許多實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)認(rèn)可和獲得證書(shū)才能提供實(shí)驗(yàn)室測(cè)試服務(wù),內(nèi)部質(zhì)量控制的有效實(shí)施是獲得認(rèn)可和證書(shū)的基本要求,支持實(shí)驗(yàn)室參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和提供專業(yè)服務(wù)。

        2.食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制有效方法

        2.1樣品管理

        樣品管理是食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的一個(gè)關(guān)鍵方面。在樣品接收時(shí),確保每個(gè)樣品都有唯一的標(biāo)識(shí)號(hào)碼,并記錄相關(guān)信息,包括樣品來(lái)源、采樣日期、樣品類型等。這有助于確保樣品追蹤和記錄的準(zhǔn)確性。根據(jù)樣品的特性和要求,選擇適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件,如溫度、濕度等。確保樣品在儲(chǔ)存期間保持穩(wěn)定,并防止污染或腐敗。此外,要確保樣品的保存時(shí)間不超過(guò)指定標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)所規(guī)定的期限。根據(jù)不同的檢測(cè)項(xiàng)目和方法要求,對(duì)樣品進(jìn)行必要的預(yù)處理,如樣品研磨、配樣等,確保樣品預(yù)處理的準(zhǔn)確性和一致性,避免樣品誤差對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。此外,制定合理的分析順序,以確保樣品分析的順暢和高效。在分析過(guò)程中,定期插入質(zhì)控樣品(如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、復(fù)核樣品等)進(jìn)行監(jiān)控,以評(píng)估分析過(guò)程的準(zhǔn)確性和一致性。通過(guò)建立完整和準(zhǔn)確的樣品追蹤和記錄系統(tǒng),確保所有樣品的處理和結(jié)果記錄都能追溯。這有助于發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題和錯(cuò)誤,以及對(duì)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和復(fù)核。對(duì)于已完成分析的樣品和產(chǎn)生的廢棄物,采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?,包括樣品的存?chǔ)和銷毀。確保樣品處理和廢棄物管理符合環(huán)境和法規(guī)要求,避免對(duì)環(huán)境造成污染或?qū)θ藛T健康產(chǎn)生危害。

        2.2校準(zhǔn)和驗(yàn)證

        校準(zhǔn)是通過(guò)與已知標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較,確認(rèn)儀器或設(shè)備的精確度和準(zhǔn)確性的過(guò)程。在實(shí)驗(yàn)室中,定期進(jìn)行儀器的校準(zhǔn)是必要的,以確保儀器的測(cè)量結(jié)果可靠。校準(zhǔn)一般由專業(yè)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或廠商進(jìn)行,包括校準(zhǔn)證書(shū)和校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。除了定期的外部校準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)該建立內(nèi)部校準(zhǔn)程序。內(nèi)部校準(zhǔn)是通過(guò)使用內(nèi)部參考物質(zhì)進(jìn)行比對(duì),評(píng)估儀器的準(zhǔn)確性和一致性。內(nèi)部參考物質(zhì)應(yīng)該是穩(wěn)定的和已驗(yàn)證的,以確保其準(zhǔn)確性和可靠性。驗(yàn)證是確認(rèn)分析方法的適用性和準(zhǔn)確性的過(guò)程。通過(guò)驗(yàn)證,可以確定方法是否能夠在實(shí)驗(yàn)室中產(chǎn)生準(zhǔn)確和可靠的結(jié)果。驗(yàn)證應(yīng)該包括以下方面:準(zhǔn)確性、精密度、檢出限、線性范圍、專屬性以及干擾物的影響。驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,并記錄所得結(jié)果。除了校準(zhǔn)和驗(yàn)證外,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)建立數(shù)據(jù)分析和處理的程序。數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行合理的統(tǒng)計(jì)分析,包括均值、標(biāo)準(zhǔn)差、偏差等指標(biāo)的計(jì)算。數(shù)據(jù)分析可以幫助發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果和趨勢(shì),及時(shí)采取措施糾正。以上是在食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行有效的校準(zhǔn)和驗(yàn)證的一些方法。通過(guò)定期的校準(zhǔn)和驗(yàn)證,以及質(zhì)控樣品和數(shù)據(jù)分析,可以確保實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果準(zhǔn)確可靠,同時(shí)滿足法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

        2.3質(zhì)量控制樣品

        通過(guò)合理管理和使用質(zhì)量控制樣品,食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能夠不斷提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量水平。質(zhì)量控制樣品的使用可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正實(shí)驗(yàn)室內(nèi)分析過(guò)程中的誤差和偏差,保證食品檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。標(biāo)準(zhǔn)品是質(zhì)量控制樣品的基礎(chǔ)。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要選用合適的標(biāo)準(zhǔn)品,如純化物質(zhì)、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等,確保標(biāo)準(zhǔn)品的純度和穩(wěn)定性,以及其與要求的檢測(cè)項(xiàng)目之間的關(guān)聯(lián)性。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃和要求,選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控樣品。質(zhì)控樣品應(yīng)與實(shí)際檢測(cè)樣品相似,能夠檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的分析方法和儀器的準(zhǔn)確性、精密度和線性范圍等方面的性能。質(zhì)控樣品的準(zhǔn)備應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行,確保質(zhì)控樣品性能的穩(wěn)定性,以及數(shù)量上滿足質(zhì)控要求。對(duì)質(zhì)控樣品的測(cè)定應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。與樣品分析相同,質(zhì)控樣品測(cè)定應(yīng)包括樣品的前處理、測(cè)試方法、測(cè)量、數(shù)據(jù)分析等過(guò)程。對(duì)質(zhì)控樣品的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)確性和精密度。比較質(zhì)控產(chǎn)品的測(cè)定結(jié)果與目標(biāo)范圍或歷史數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題并采取糾正措施。此外,建立質(zhì)控樣品的追蹤和記錄系統(tǒng),確保所有質(zhì)控樣品的來(lái)源、處理、測(cè)定結(jié)果等信息都能追溯。這有助于發(fā)現(xiàn)和追溯潛在的問(wèn)題,以及對(duì)質(zhì)控樣品數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證和復(fù)核。

        2.4內(nèi)部參考樣品

        內(nèi)部參考樣品是食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制中的重要組成部分。它們是一類已知成分和性質(zhì)的樣品,用于驗(yàn)證和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的分析方法的準(zhǔn)確性和一致性。標(biāo)準(zhǔn)品是已知成分和濃度的物質(zhì),可以被用作內(nèi)部參考樣品。它們是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或廠商提供的,具有可追溯性和確定性。通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)比,可以驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性和儀器方法的可靠性。過(guò)程控制樣品是一類特定用途的樣品,用于監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室分析過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)。這些樣品可以是標(biāo)準(zhǔn)樣品,也可以是實(shí)際樣品(例如食品中添加的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。通過(guò)定期分析過(guò)程控制樣品,可以評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的整體精確度和一致性。穩(wěn)定樣品是一類具有穩(wěn)定化性質(zhì)的樣品,用于驗(yàn)證和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室儀器的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和儀器方法的可靠性。這些樣品經(jīng)過(guò)特殊處理,能夠保持其特定成分和性質(zhì)的穩(wěn)定性。通過(guò)與穩(wěn)定樣品進(jìn)行比對(duì),可以檢測(cè)儀器和方法是否具有長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。合格控制品是一類經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證和認(rèn)證的樣品,其成分和性質(zhì)在一定范圍內(nèi)變化??梢允褂煤细窨刂破纷鳛閮?nèi)部參考樣品來(lái)評(píng)估分析方法的可靠性和變異度。合格控制品應(yīng)具有代表性,能夠模擬實(shí)際樣品的變化。使用內(nèi)部參考樣品的關(guān)鍵是確保樣品的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期分析和比對(duì)內(nèi)部參考樣品,并記錄結(jié)果和變化。通過(guò)持續(xù)的內(nèi)部參考樣品的監(jiān)控,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)儀器或方法故障,并采取相應(yīng)的糾正措施,確保實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠性。

        2.5控制圖表和統(tǒng)計(jì)分析

        控制圖表和統(tǒng)計(jì)分析是食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法。它們可以幫助實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控和評(píng)估實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的一致性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。均值控制圖用于監(jiān)控樣品的平均值是否在預(yù)設(shè)的范圍內(nèi)變化。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)收集一系列樣品分析數(shù)據(jù),繪制均值控制圖,以便比較每個(gè)樣品的分析結(jié)果與平均值的偏差。如果平均值超出了預(yù)先設(shè)定的控制限,說(shuō)明實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性可能存在問(wèn)題。范圍控制圖用于監(jiān)控樣品的變異程度是否在可接受的范圍內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)測(cè)定一組樣品的變異程度,繪制范圍控制圖,以便識(shí)別分析結(jié)果中的異常變異。如果樣品的變異程度超出了預(yù)先設(shè)定的控制限,說(shuō)明實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可重復(fù)性可能存在問(wèn)題。正態(tài)分布圖用于評(píng)估實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分布是否符合正態(tài)分布。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)將大量樣品的分析結(jié)果繪制成正態(tài)分布圖,以便檢查數(shù)據(jù)是否集中在平均值周圍,并且朝兩個(gè)方向?qū)ΨQ分布。如果分布圖呈現(xiàn)明顯的偏斜或非對(duì)稱性,可能需要進(jìn)一步檢查和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)方法。技術(shù)重復(fù)性和再現(xiàn)性分析是評(píng)估實(shí)驗(yàn)室分析方法準(zhǔn)確性和可靠性的重要指標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)重復(fù)和再測(cè)定一組樣品,然后對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)算出技術(shù)重復(fù)性和再現(xiàn)性的指標(biāo),例如相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差和可再現(xiàn)性偏差等。這些指標(biāo)應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的容許誤差進(jìn)行比較,以評(píng)估實(shí)驗(yàn)方法的準(zhǔn)確性和可靠性。使用控制圖表和統(tǒng)計(jì)分析方法可以幫助實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控和評(píng)估實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的一致性和穩(wěn)定性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常變異,改進(jìn)實(shí)驗(yàn)方法,并確保食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

        2.6環(huán)境控制

        環(huán)境控制是食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的重要方面之一。實(shí)驗(yàn)室中的溫度對(duì)儀器的準(zhǔn)確性和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性具有重要影響。因此,應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度穩(wěn)定并在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置恒溫設(shè)備,如恒溫箱或溫濕度控制系統(tǒng),以維持穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫度。濕度是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境另一個(gè)重要因素。高濕度可能導(dǎo)致儀器腐蝕和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不穩(wěn)定性,而低濕度可能導(dǎo)致電子設(shè)備靜電放電。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝濕度調(diào)節(jié)設(shè)備,如加濕器或除濕器,以維持適宜的濕度水平。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔和無(wú)塵的環(huán)境,以避免任何外部污染對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。定期清潔儀器、工作臺(tái)和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,使用合適的清潔劑和消毒劑,并嚴(yán)格執(zhí)行清潔程序。實(shí)驗(yàn)室的布局設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到儀器的安裝位置、通風(fēng)設(shè)備和工作區(qū)的劃分。合理的布局設(shè)計(jì)可以降低實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的交叉污染風(fēng)險(xiǎn),并提供更好的工作環(huán)境。此外,定期維護(hù)和校準(zhǔn)儀器設(shè)備是確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制有效的重要措施。儀器設(shè)備應(yīng)按照生產(chǎn)商或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行定期維護(hù)和校準(zhǔn),以確保其正常運(yùn)行和準(zhǔn)確性。通過(guò)以上環(huán)境控制方法的有效實(shí)施,可以確保食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部環(huán)境符合要求,減少可能的干擾因素,提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

        2.7人員培訓(xùn)和資質(zhì)認(rèn)證

        人員培訓(xùn)和資質(zhì)認(rèn)證是食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的重要方面。首先,制定并執(zhí)行定期的員工培訓(xùn)計(jì)劃,包括新進(jìn)員工的基礎(chǔ)培訓(xùn)和在職員工的繼續(xù)教育。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)、安全操作規(guī)程、質(zhì)量管理體系等方面的知識(shí)和技能。其次,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的人員應(yīng)根據(jù)國(guó)家或行業(yè)相關(guān)的要求進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證,例如獲得食品檢測(cè)資格證書(shū)、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書(shū)等。這些認(rèn)證可以確保人員具備必要的專業(yè)知識(shí)和技能,能夠按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行食品檢測(cè)工作。此外,明確崗位職責(zé)和責(zé)任,確保每個(gè)人員了解自己的工作職責(zé),并能夠按照要求履行。實(shí)施有效的職責(zé)分工和配備足夠的人員,確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作有專人負(fù)責(zé)并得到適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督和管理。定期進(jìn)行內(nèi)部審核和評(píng)估,檢查人員是否按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行工作,發(fā)現(xiàn)并糾正任何不符合要求的行為或?qū)嵺`。這可以通過(guò)設(shè)立內(nèi)部質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì),由專門(mén)人員負(fù)責(zé)實(shí)施審核和評(píng)估工作。最后,組織員工定期進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享和團(tuán)隊(duì)合作,促進(jìn)員工之間的交流和共享,提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)的綜合能力和技術(shù)水平。

        結(jié)語(yǔ)

        總體來(lái)說(shuō),食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制是實(shí)現(xiàn)食品安全檢測(cè)順利進(jìn)行、確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的重要手段,對(duì)提高實(shí)驗(yàn)室效率、維護(hù)食品安全等方面具有非常重要的意義。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分重視內(nèi)部質(zhì)量控制,不斷提升檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,達(dá)到保護(hù)公眾健康和維護(hù)業(yè)界信任的目的。

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