秦航 何林釗 秦剛 陳婷婷 曹新玲

（重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院第六分院，重慶 408000）

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定（CMA）是市場競爭的前提[1]，而檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度始于1985 年，該制度的前身稱為“計(jì)量認(rèn)證”，其法律依據(jù)是《中華人民共和國計(jì)量法》[2]。由資質(zhì)認(rèn)定制度的演變可知，檢驗(yàn)檢測和計(jì)量檢定淵源頗深，許多較大的綜合機(jī)構(gòu)，既有檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室又有法定計(jì)量檢定實(shí)驗(yàn)室，使得實(shí)驗(yàn)室管理難度進(jìn)一步加大。為使檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)更好的管理實(shí)驗(yàn)室，確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)備性、有效性和實(shí)驗(yàn)結(jié)論的正確性，認(rèn)真分析了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)RB/T 214-2017 和技術(shù)規(guī)范JJF 1069-2012，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)際工作，從管理體系文件、人員管理、設(shè)備管理三個(gè)方面詳細(xì)闡述了實(shí)驗(yàn)室管理中的易錯(cuò)點(diǎn)，進(jìn)一步引起實(shí)驗(yàn)室管理人員對這些內(nèi)容的重視，揚(yáng)長避短，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理。

1 管理體系文件

現(xiàn)行有效的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》是檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室編制管理體系文件的依據(jù)之一[1]，而現(xiàn)行有效的技術(shù)規(guī)范JJF 1069-2012《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》是法定計(jì)量檢定實(shí)驗(yàn)室編制管理體系文件的依據(jù)之一[3]。

根據(jù)這些文件編制管理體系文件時(shí)的易錯(cuò)點(diǎn)之一是對助動(dòng)詞的理解。現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》引言0.1 總則中對助動(dòng)詞有以下解釋：“應(yīng)”表示要求；“宜”表示建議；“可”表示允許；“能”表示可能或者能夠[4]。在管理體系文件中對助動(dòng)詞的理解可參考該標(biāo)準(zhǔn)。特別是對“應(yīng)”的理解，詞典中的釋義是“理所當(dāng)然”[5]，例如，在日常生活中，“你應(yīng)扶老奶奶過馬路”意思是：在情理上要扶老奶奶過馬路，但出于某些原因就是沒有扶老奶奶過馬路也是被允許的，沒有強(qiáng)制性要求；但在管理體系文件中，“應(yīng)”雖然沒有“必須”的命令語氣，但比詞典中的釋義要求嚴(yán)格，表達(dá)的是“一定要”的意思。

例如，RB/T 214-2017 標(biāo)準(zhǔn)中4.3.2 條規(guī)定“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求”[6]、JJF 1069-2012 規(guī)范中6.3.1 條規(guī)定“機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響”[7]。因此，檢驗(yàn)檢測和法定計(jì)量檢定實(shí)驗(yàn)室一定要根據(jù)方法標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，不僅需要識別，而且必要時(shí)應(yīng)控制檢驗(yàn)、檢測、檢定、校準(zhǔn)時(shí)所需的工作環(huán)境條件，確定環(huán)境條件符合方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求。

2 人員管理

人員管理方面涉及的內(nèi)容非常多，例如人員配置、人員監(jiān)督、人員資質(zhì)、人員培訓(xùn)等。在人員監(jiān)督方面，RB/T 214-2017 和JJF 1069-2012 要求有所不同。

JJF 1069-2012 規(guī)范中6.2.1 條規(guī)定“機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所有人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)機(jī)構(gòu)的管理體系要求工作”[7]，機(jī)構(gòu)內(nèi)的所有人員都應(yīng)受到監(jiān)督，這與GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)中“全員積極參與”[4]的質(zhì)量管理原則相符。

RB/T 214-2017 標(biāo)準(zhǔn)中4.2.1 條規(guī)定“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)”[6]，不僅機(jī)構(gòu)內(nèi)的人員應(yīng)受到監(jiān)督，基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員都要受到監(jiān)督。4.2.5條對檢驗(yàn)檢測人員監(jiān)督又做了詳細(xì)規(guī)定“應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督”[6]。

內(nèi)部人員監(jiān)督相對于外部人員監(jiān)督更具可行性。由滿足資質(zhì)條件并被授權(quán)的監(jiān)督員，著重監(jiān)督對完成檢驗(yàn)、檢測、檢定、校準(zhǔn)工作有一定風(fēng)險(xiǎn)的人員，形成監(jiān)督記錄并保存。內(nèi)部人員監(jiān)督主要針對的是不能獨(dú)立完成工作任務(wù)的人員，需指出其存在的問題、偏差并分析原因，解決問題、消除偏差，以滿足檢驗(yàn)檢測的要求，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、有效性。

外部人員監(jiān)督較為困難，可能影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的外部人員簽署保證自己行為公正的承諾書是一種比較易操作的監(jiān)督方法。外部人員監(jiān)督更多傾向于風(fēng)險(xiǎn)的思維，例如公正性風(fēng)險(xiǎn)、保密性風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)能力風(fēng)險(xiǎn)等[8]。

3 設(shè)備管理

作為質(zhì)量管理理論“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五大主要因素之一，設(shè)備管理涉及的內(nèi)容也非常多，如設(shè)備配置、設(shè)備檔案、量值溯源、設(shè)備操作及維護(hù)、設(shè)備維修等。在設(shè)備管理方面非常容易出錯(cuò)的地方是脫離了實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備的管理。

RB/T 214-2017 標(biāo)準(zhǔn)中4.4.4 條規(guī)定“若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并取得滿意結(jié)果”[6]，JJF 1069-2012 規(guī)范中6.4.5.5 條規(guī)定“無論什么原因，所設(shè)備脫離了機(jī)構(gòu)的直接控制，機(jī)構(gòu)應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果”[7]。兩個(gè)文件都對脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備作出了相同的規(guī)定：在設(shè)備返回后、投入使用前，應(yīng)檢查設(shè)備的狀態(tài)，檢查結(jié)果滿意后才能再行使用，否則設(shè)備不能投入使用。

易出錯(cuò)的地方是未對脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備進(jìn)行檢查或檢查時(shí)未對檢查過程和結(jié)果進(jìn)行記錄。特別是現(xiàn)場檢驗(yàn)、檢測、檢定、校準(zhǔn)使用的設(shè)備，當(dāng)任務(wù)量非常大時(shí)，設(shè)備頻繁外出使用、頻繁脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制，容易造成未檢查便投入使用或未記錄檢查過程、結(jié)果的情況。

4 結(jié)束語

本文從管理體系文件、人員管理、設(shè)備管理三個(gè)方面闡述了檢驗(yàn)檢測和計(jì)量檢定實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室管理中容易出現(xiàn)錯(cuò)誤的地方：管理體系文件中對助動(dòng)詞的理解，特別是對“應(yīng)”的理解；人員管理中的人員監(jiān)督，特別是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對外部人員監(jiān)督；設(shè)備管理中的脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制設(shè)備的管理。加強(qiáng)這些方面的管理，實(shí)驗(yàn)室管理才會(huì)更加規(guī)范，才能確保實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)是準(zhǔn)確有效的。