李曉霞 趙文杰 陳 華 趙 暉 吳育婷 陳慧玲

痤瘡是一種好發(fā)于面部、胸部、背部等部位的毛囊、皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病,臨床上以粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫等損害為特征[1]。近年來,由于生活水平日益提高,生活方式也隨之改變,痤瘡患者的門診人次逐年增多,痤瘡人群所占的比例越來越大,其發(fā)病率高,在青少年中可達85%,并且部分患者持續(xù)到中年才有所緩解[2],此病病情極易反復(fù),在皮疹消退后,炎癥后色素沉著或瘢痕仍然存在,影響美觀,對患者的心理健康及生活質(zhì)量造成重大影響[3]。中醫(yī)學(xué)稱之為“粉刺、酒刺、肺風(fēng)粉刺”,濕熱血瘀痰凝為痤瘡主要的病因病機,治療的重點在于清熱解毒、化濕消腫、活血化瘀。為了開發(fā)及推廣蒲丹消痤面膜,選取廈門市中醫(yī)院醫(yī)療美容科于2018年9月—2020年9月采用蒲丹消痤面膜外敷治療濕熱瘀結(jié)型痤瘡患者進行研究,獲得滿意的臨床效果,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取廈門市中醫(yī)院醫(yī)療美容科門診2018年9月—2020年9月收治的90例濕熱瘀結(jié)型痤瘡患者。按隨機數(shù)字表法分為3組,每組30例?；A(chǔ)組年齡16～40 歲, 平均年齡 (25.50±6.91) 歲;病程0.60～9年, 平均病程 (4.21±2.47) 年。觀察組年齡19～42歲,平均年齡(27.03±6.59)歲;病程0.50～8年,平均病程(3.79±2.38)年。對照組年齡18～43歲,平均年齡(27.19±7.23)歲;病程0.80～11年, 平均病程 (4.31±3.02)年。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,3組患者的年齡、病程等一般資料具有可比性,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。本研究已通過廈門市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批(項目編號:3502Z20199059)。參加本研究的所有患者均知情并自愿參加,同時簽署知情同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),參照《中國臨床皮膚病學(xué)》[1]中痤瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定;中醫(yī)診斷及辨證分型標(biāo)準(zhǔn),參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]及《中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)》[5]中關(guān)于濕熱證及血瘀證的中醫(yī)診斷分型標(biāo)準(zhǔn)擬定。②年齡16～45歲。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)①繼發(fā)性痤瘡,如化學(xué)物質(zhì)、藥物所致的痤瘡,對本研究中所使用藥物過敏者;②懷孕、意向懷孕或哺乳期婦女;③合并患有心、腦、肝、腎、造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病和精神疾病者;④近1個月內(nèi)參加過其他藥物臨床研究者;⑤治療前2周內(nèi)服用與此病相關(guān)的口服藥物或接受相關(guān)外治法治療1周者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法基礎(chǔ)組:予茵陳蒿湯合桃紅四物湯加味方口服,組方如下:茵陳10 g,黃芩10 g,桃仁10 g,紅花6 g,浙貝母12 g,夏枯草15 g,陳皮10 g,法半夏6 g,丹參15 g,生地黃15 g,川芎6 g,赤芍10 g,白花蛇舌草20 g,茯苓10 g,山楂20 g。日1劑,煎2遍后混合取汁300 ml,分 2 袋真空包裝,早晚飯后半小時各1袋,加熱溫服;以上藥物由廈門市中醫(yī)院中藥房煎藥室統(tǒng)一安排煎藥并配送。對照組:在基礎(chǔ)組的治療基礎(chǔ)上加涂0.1%阿達帕林凝膠(達芙文凝膠,國藥準(zhǔn)字 H20056871,黑龍江福和制藥集團股份有限公司,規(guī)格:0.1%),取阿達帕林凝膠適量外搽于患處,每晚1次,囑患者在使用過程中注意避光,次日清晨仔細(xì)清潔面部。觀察組:在基礎(chǔ)組治療基礎(chǔ)上加蒲丹消痤面膜(藥物組成:蒲公英30 g,丹參30 g,益母草30 g,馬齒莧20 g,黃柏10 g,虎杖10 g,王不留行10 g,鬼箭羽10 g),選用藥物來源于廈門市中醫(yī)院顆粒藥房,均采用康仁堂公司提供的同一批次中藥配方顆粒,并使用統(tǒng)一的牛皮紙真空包裝袋。溫水清潔患部后,用20 ml蜂蜜將藥物調(diào)成糊狀均勻地敷于患處(面部須避開唇部、眼部、鼻孔、耳部),用離子噴霧器(由廣東銀狐醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn),型號:FV-2101A)熏蒸20 min后用一次性潔面巾擦除面膜,清水洗凈患部,1次/d。初次使用時應(yīng)將少許面膜敷于上臂伸側(cè),30 min后清潔觀察皮膚,若無紅腫、瘙癢等刺激反應(yīng),即可大面積敷于患處。3組治療期間盡量避免食用高油脂、高糖、辛辣刺激食物及飲酒,多進食瓜果蔬菜,保證排便通暢、情緒穩(wěn)定以及足夠的睡眠,治療期間勿使用化妝品,且育齡期婦女須采取有效避孕措施。3組均治療4周,治療完成后評定療效并繼續(xù)隨訪3個月。

1.4.2 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)①皮損評價:采用痤瘡綜合分級系統(tǒng)(GAGS)評分[6]進行皮損評價,具體方法是根據(jù)毛囊皮脂腺分布、密度及大概面積將好發(fā)部位分 6 個區(qū)域:Ⅰ區(qū):前額為2分;Ⅱ區(qū):右頰部為2分;Ⅲ區(qū):左頰為2分;Ⅳ區(qū):鼻部為1分;Ⅴ區(qū):下頦區(qū)為1分;Ⅵ區(qū):胸背部為3分。每個區(qū)域皮損分值是:0分=無皮損;1分≥1個粉刺;2分≥1個丘疹;3分≥1個膿皰;4分≥1個結(jié)節(jié)。②療效判定標(biāo)準(zhǔn):評分方法參照改良尼莫地平評分法,療效指數(shù)=(治療前GAGS積分-治療后GAGS積分)/治療前GAGS積分×100%;參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4],以療效指數(shù)所提示的情況作為療效判定標(biāo)準(zhǔn):痊愈:皮損消退,未出現(xiàn)新發(fā)皮損,療效指數(shù)≥90%;顯效:皮損大部分消退,未出現(xiàn)新發(fā)皮損,90%>療效指數(shù)≥60%;有效:皮損部分消退,偶有少許新發(fā)皮損,60%>療效指數(shù)≥30%;無效:皮損消退不明顯,仍有新發(fā)皮損,療效指數(shù)<30%?？傆行?(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。③復(fù)發(fā)率:治療結(jié)束后,對3組患者進行隨訪3個月,觀察皮損復(fù)發(fā)情況,對比患者治療結(jié)束后的皮損積分,若療效降級則為復(fù)發(fā)。復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)例數(shù)/總有效例數(shù)×100%。④安全性指標(biāo):觀察3組患者在治療期間是否出現(xiàn)面部紅斑、紅腫、瘙癢、刺痛或其他不適感等不良反應(yīng)。不良反應(yīng)發(fā)生率=不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 皮損評分治療前,3組患者GAGS評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,3組GAGS評分均下降,且觀察組與對照組下降較基礎(chǔ)組更顯著(P<0.05)。見表1。

表1 3組患者皮損GAGS評分比較 (分,

2.2 臨床療效基礎(chǔ)組的總有效率為66.67%(20/30),觀察組的總有效率為90.00%(27/30),對照組的總有效率為 76.67%(23/30),觀察組與對照組的療效明顯優(yōu)于基礎(chǔ)組(P<0.05)。見表2。

表2 3組患者臨床療效比較 (例,%)

2.3 復(fù)發(fā)率治療結(jié)束后3個月,基礎(chǔ)組及對照組隨訪復(fù)發(fā)率分別為20.00%(4/20)和 4.35%(1/23) ,觀察組無復(fù)發(fā)。觀察組及對照組隨訪復(fù)發(fā)率顯著低于基礎(chǔ)組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生率治療后,觀察組和基礎(chǔ)組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 3組患者不良反應(yīng)事件比較 (例,%)

3 討論

痤瘡是一種慢性炎癥性疾病,主要累及人體的表皮毛囊及皮脂腺,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為雄激素分泌增加是此病發(fā)病的重要因素之一。雄激素可促進皮脂腺的高分泌及毛囊皮脂腺導(dǎo)管的過度角化,同時使皮膚定植的微生物如痤瘡丙酸桿菌等增加,以及免疫系統(tǒng)的改變等均可導(dǎo)致痤瘡的發(fā)生及發(fā)展[7]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病機為:素體陽熱旺盛,熱滯肺胃兩經(jīng),循經(jīng)上犯于顏面、口鼻等諸陽之會,熏蒸而發(fā)為痤瘡;過食肥甘厚膩、膏粱厚味之物,喜食辛辣刺激生冷之品,或葷腥發(fā)物,致使?jié)駸峋劢Y(jié)于腸胃,傳導(dǎo)運化功能失司,郁而化熱,濕熱積滯搏結(jié)上擾顏面部而發(fā);濕熱內(nèi)停,郁久化熱,熱灼津液,凝結(jié)為痰,濕熱痰瘀互結(jié)于顏面、下頦而發(fā),情志失調(diào),肝氣不舒,或沖任失衡,致氣滯血瘀,郁而化火,痰瘀上犯顏面心胸[8]。而閩南沿海地區(qū)氣候潮濕,在現(xiàn)代生活方式的影響下,濕熱體質(zhì)人數(shù)日益增多,濕熱瘀結(jié)證也逐漸成為該地區(qū)痤瘡的主要證型。治宜清熱解毒、化濕消腫、活血化瘀。

中藥面膜法是中醫(yī)學(xué)的重要組成部分,是將有治療作用的中藥組方研磨成粉末或制成膏狀,調(diào)敷于面部。其優(yōu)勢在于藥物可直接接觸面部皮膚,使藥物成分能夠充分地透皮吸收,對面部損容性皮膚病具有直達病灶的特點,具有活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)、促進血液循環(huán)及增加細(xì)胞攜氧能力,提高組織新陳代謝等作用[9]。蒲丹消痤面膜的主要組成為蒲公英、丹參、益母草、馬齒莧、黃柏、虎杖、王不留行、鬼箭羽等。本方中重用蒲公英取其清熱解毒、消腫化濕散結(jié)之效,祛除濕熱毒導(dǎo)致的氣血凝滯,故為君藥。丹參涼血清熱、散瘀活血、除煩消癰;黃柏清熱瀉火、燥濕解毒、涼血退虛熱;虎杖除濕、清熱、化痰解毒,并有活血散瘀之功;益母草清熱解毒活血,可治療瘡?fù)茨[毒,三藥苦寒,瀉火解毒、活血化瘀,共為方中臣藥。王不留行活血通經(jīng)、利水通淋;鬼箭羽破血消腫、散瘀止痛,共為佐使藥。全方共達清熱解毒、化濕消腫、活血化瘀之效。同時現(xiàn)代藥理研究證實丹參中的丹參酮可以抗氧化,改善局部血液循環(huán),調(diào)節(jié)免疫力,促進細(xì)胞修復(fù)與再生,且具有較強的抗菌作用[10]。此外,丹參酮還具有微弱的雌激素樣活性,可產(chǎn)生抗雄激素的作用[11]。蒲公英具有廣譜抗菌活性,對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、常見的致病性皮膚真菌、螺旋體以及病毒均表現(xiàn)出不同程度的抑制和殺滅作用[12]。黃柏對金黃色葡萄球菌引起的皮膚感染有明顯抗炎作用,還可促進血管新生,改善創(chuàng)面微循環(huán),促進傷口表面肉芽生長,加速創(chuàng)面愈合[13]。馬齒莧包括多種具有藥用價值的化學(xué)成分,如脂肪酸揮發(fā)油、多糖、氨基酸、維生素、礦物質(zhì)等,能抗炎、鎮(zhèn)痛、抑菌、修復(fù)皮膚屏障等作用[14]?；⒄染哂锌咕?、抗炎癥及改善微循環(huán)等相關(guān)藥理學(xué)作用[15]。益母草對血液流變學(xué)和微循環(huán)有明顯改善作用,益母草中的化學(xué)成分具有抗氧化、降血脂和血管調(diào)節(jié)、抑菌等多種生理活性[16]。王不留行可以舒張血管平滑肌[17]、抑制血管生成[18]及抗凝血,且與丹參配伍后有協(xié)同增效作用,作用優(yōu)于單味藥[19]。鬼箭羽可抑菌抗炎、活血化瘀等[20],其提取物可抑制金黃色葡萄球菌、大腸埃希桿菌及DTH[21]。此外,有研究表明,黃柏、丹參、蒲公英等中藥提取液對痤瘡丙酸桿菌均有不同程度的抑制作用[22]。本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組及對照組的GAGS 評分均明顯低于基礎(chǔ)組;對照組和觀察組的總有效率均明顯高于基礎(chǔ)組,表明蒲丹消痤面膜觀察組與西藥對照組療效相當(dāng),聯(lián)合治療方可取得更好療效?；A(chǔ)組、觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組,則提示應(yīng)用中醫(yī)藥療法可有效降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。治療結(jié)束后3個月的隨訪結(jié)果表明, 聯(lián)合治療不僅臨床療效好,且復(fù)發(fā)率也較低。

綜上所述,蒲丹消痤面膜臨床安全有效,不良反應(yīng)少,復(fù)發(fā)率低,值得臨床進一步研究及推廣和應(yīng)用。