廖茜珣， 周凱歌， 李躍華， 陳潔

（1.廣東祈福醫(yī)院治未病科，廣東廣州 511400；2.南昌理工學(xué)院，江西南昌 330044；3.中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院老年病科，北京 100091；4.復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院消化內(nèi)科，上海 200040）

原發(fā)性高血壓是以體循環(huán)動脈壓升高為主要臨床表現(xiàn)的心血管綜合征[1]。原發(fā)性高血壓患者常伴隨脂肪、糖代謝紊亂以及心、腦、腎、血管損害，易誘發(fā)心腦血管、腎臟等疾病，常導(dǎo)致患者出現(xiàn)心功能、血脂代謝異常，對患者的日常生活及生命健康造成嚴(yán)重的不良影響[2]?？刂苹颊哐獕翰⒓m正心功能及血脂代謝異常，已成為目前防治心血管疾病的重要環(huán)節(jié)。因此，對于原發(fā)性高血壓患者，臨床主要以控制患者高血壓、改善患者心功能、減輕患者癥狀與體征為治療原則，但停藥后易復(fù)發(fā)，且由于患者病情及藥物吸收、耐受情況的差異，難以確保治療的有效性[3]。近年來，隨著中醫(yī)臨床和實(shí)驗(yàn)研究的逐漸深入，中醫(yī)藥在高血壓的臨床治療方面得到了日益廣泛的使用，且取得了較好的治療效果。活血益氣方是根據(jù)《醫(yī)林改錯》中的血府逐瘀湯加減組方而成，具有益氣生津、活血化瘀的功效[4]。平肝潛陽沐足散是由平肝活絡(luò)湯加減組方而成，具有平肝降壓、滋陰潛陽的功效[5]。本研究應(yīng)用活血益氣方聯(lián)合平肝潛陽沐足散治療氣虛血瘀型原發(fā)性高血壓女性患者，探討其治療效果以及對血脂代謝和心功能的影響，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組選取2019 年6 月～2022 年12 月廣東祈福醫(yī)院收治的氣虛血瘀型原發(fā)性高血壓女性患者，共220例。按照就診先后順序，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組各110例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求并通過廣東祈福醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審核批準(zhǔn)，倫理批準(zhǔn)號：2/2023-27。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國高血壓防治指南》[6]中原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)，收縮壓（SBP）≥140 mm Hg或舒張壓（DBP）≥90 mm Hg。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]中氣虛血瘀型眩暈的辨證標(biāo)準(zhǔn)：①主癥：頭痛、眩暈、乏力、氣短；②次癥：肌膚甲錯、肢體麻木、脈絡(luò)瘀血、懶言、自汗、刺痛、善忘；③舌脈：舌質(zhì)紫暗，可見瘀斑，苔白膩或水滑，脈澀或弦數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)證型為氣虛血瘀型；③近1個月內(nèi)未服用降壓藥；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的女性患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①繼發(fā)性高血壓患者；②合并有重要臟器嚴(yán)重功能障礙的患者；③合并有血液、免疫、內(nèi)分泌等系統(tǒng)性疾病的患者；④合并有肝癌、肺癌、宮頸癌等惡性腫瘤的患者；⑤對本研究所用藥物過敏的患者；⑥妊娠期及哺乳期婦女；⑦合并有精神類疾病的患者；⑧正在參加其他臨床試驗(yàn)的患者；⑨依從性差，未按規(guī)定方案進(jìn)行治療，或自行加用其他治療措施，從而影響療效評價的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 給予常規(guī)西藥治療。根據(jù)患者病情選擇以下藥物：①苯磺酸氨氯地平片（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20 020468；規(guī)格5 mg/片），口服，每次1片，每天1次。②阿司匹林腸溶片（辰欣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20 113013；規(guī)格：100 mg/片），口服，每次1 片，每天1 次。③單硝酸異山梨酯緩釋片（齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20 066717；規(guī)格：40 mg/片），口服，每次1片，每天1次。④阿托伐他汀鈣片（遼寧鑫善源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20 213067；規(guī)格：10 mg/片），口服，每次1片，每天1次。療程為1個月。

1.5.2 觀察組 在對照組的基礎(chǔ)上給予活血益氣方聯(lián)合平肝潛陽沐足散治療。（1）中藥內(nèi)服?；钛鏆夥降乃幬锝M成：紅花200 g、山楂300 g、丹參300 g、黃芪300 g。上述中藥由醫(yī)院制劑室制成中藥顆粒劑，每劑加工成1 包（內(nèi)含15 小袋）。每次1袋，每日2次，用開水沖泡5～8 min后飲用。（2）中藥沐足。平肝潛陽沐足散的藥物組成：鉤藤300 g、夏枯草300 g、決明子300 g、金銀花150 g、菊花150 g。上述中藥由醫(yī)院制劑室制成中藥散劑，每劑加工成1包（內(nèi)含10袋足浴包）。每日1次，每次1 袋，用適量開水沖泡，待水溫合適時沐足，每次30 min。療程為1個月。

1.6 觀察指標(biāo)及療效評價標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 中醫(yī)證候積分比較 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]制定中醫(yī)證候評分量表，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度分無癥狀、輕度、中度、重度4級，主癥分別計為0、2、4、6 分，次癥分別計為0、1、2、3 分。觀察2 組患者治療前后主癥積分和次癥積分的變化情況。

1.6.2 血脂指標(biāo)檢測 分別于治療前和治療1 個月后抽取患者清晨肘靜脈血3 mL，采用全自動生化分析儀檢測總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。觀察2組患者治療前后各項(xiàng)血脂指標(biāo)的變化情況。

1.6.3 心功能指標(biāo)測定 分別于治療前和治療1 個月后采用彩色多普勒超聲診斷儀檢測患者左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）及每搏輸出量（SV）。觀察2 組患者治療前后各項(xiàng)心功能指標(biāo)的變化情況。

1.6.4 血壓的監(jiān)測 于每天早上7∶00～9∶00監(jiān)測患者的收縮壓（SBP）和舒張壓（DBP），連續(xù)監(jiān)測3 次，取平均值。觀察2 組患者治療前后血壓的變化情況。

1.6.5 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國高血壓防治指南》[6]中的療效評價標(biāo)準(zhǔn)。顯效：血壓恢復(fù)至正常范圍，靜息狀態(tài)下心電圖無異常；有效：血壓接近正常范圍，靜息狀態(tài)下心電圖顯示T 波變淺幅度＞50%；無效：患者血壓、心電圖達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+ 有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計方法應(yīng)用SPSS 20.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料（均符合正態(tài)分布和方差齊性要求）以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差 （±s）表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者基線資料比較表1 結(jié)果顯示：2 組患者的年齡、病程、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

表1 2組原發(fā)性高血壓女性患者年齡、病程、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）比較Table 1 Comparison of age，duration of disease，and body mass index（BMI）between the two groups of female patients with essential hypertension （± s）

表1 2組原發(fā)性高血壓女性患者年齡、病程、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）比較Table 1 Comparison of age，duration of disease，and body mass index（BMI）between the two groups of female patients with essential hypertension （± s）

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2.2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較表2結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的主癥積分和次癥積分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2 組患者的主癥積分和次癥積分均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組對主癥積分和次癥積分的降低幅度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表2 2組原發(fā)性高血壓女性患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s，分）

表2 2組原發(fā)性高血壓女性患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s，分）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

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2.3 2組患者治療前后血脂水平比較表3結(jié)果顯示：治療前，2組患者的TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2 組患者的TC、TG、LDL-C 水平均較治療前降低（P＜0.05），HDL-C 水平均較治療前升高（P＜0.05），且觀察組對TC、TG、LDL-C水平的降低幅度及對HDL-C 水平的升高幅度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表3 2組原發(fā)性高血壓女性患者治療前后血脂水平比較Table 3 Comparison of blood lipid levels between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment[± s，（mmol·L-1）]

表3 2組原發(fā)性高血壓女性患者治療前后血脂水平比較Table 3 Comparison of blood lipid levels between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment[± s，（mmol·L-1）]

注：TC：總膽固醇；TG：甘油三酯；LDL-C：低密度脂蛋白膽固醇；HDL-C：高密度脂蛋白膽固醇。①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

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2.4 2組患者治療前后心功能指標(biāo)比較表4結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的LVEF、SV 水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2 組患者的LVEF、SV 水平均較治療前升高（P＜0.05），且觀察組對LVEF、SV 水平的升高幅度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表4 2組原發(fā)性高血壓女性患者治療前后心功能指標(biāo)比較Table 4 Comparison of cardiac function indicators between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s）

表4 2組原發(fā)性高血壓女性患者治療前后心功能指標(biāo)比較Table 4 Comparison of cardiac function indicators between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s）

注：LVEF：左心室射血分?jǐn)?shù)；SV：每搏輸出量。①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

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2.5 2組患者治療前后血壓水平比較表5結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的SBP、DBP 水平，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2 組患者的SBP、DBP 水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組對SBP、DBP 水平的降低幅度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表5 2組原發(fā)性高血壓女性患者治療前后血壓水平比較Table 5 Comparison of blood pressure levels between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s，mm Hg）

表5 2組原發(fā)性高血壓女性患者治療前后血壓水平比較Table 5 Comparison of blood pressure levels between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s，mm Hg）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

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2.6 2組患者臨床療效比較表6結(jié)果顯示：治療1 個月后，觀察組的總有效率為95.45%（105/110），對照組為84.55%（93/110），組間比較（χ2檢驗(yàn)），觀察組的療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表6 2組原發(fā)性高血壓女性患者臨床療效比較Table 6 Comparison of clinical efficacy between the two groups of female patients with essential hypertension[例（%）]

3 討論

近年來，我國高血壓的發(fā)病率逐年升高，且發(fā)病也越來越趨于年輕化，其治療和預(yù)防形勢十分嚴(yán)峻[8]。研究[9]發(fā)現(xiàn)，女性絕經(jīng)后的高血壓和心血管疾病的患病率明顯高于男性，且易出現(xiàn)心功能改變，絕經(jīng)期女性高血壓患者的心臟損害更易發(fā)生。

高血壓在中醫(yī)學(xué)中屬“眩暈”“耳鳴”等范疇，其病機(jī)主要與臟腑陰陽平衡失調(diào)有關(guān)，其病變始于肝、脾、腎：脾主運(yùn)化，脾胃損傷可致氣血虧虛；腎主藏血，久病不愈、年老等可致腎虛虧損；肝主疏泄、藏血，情緒不佳可致肝郁不疏、郁而化熱；三者相互演變，影響氣血運(yùn)行而致氣虛血瘀。因此，對于絕經(jīng)期高血壓女性患者，氣虛血瘀型是其常見證型，治療上應(yīng)以益氣活血、平肝潛陽為主要原則[10]。

本研究所用的活血益氣方由紅花、山楂、丹參、黃芪4種中藥組成。其中，紅花性味辛溫，歸心、肝經(jīng)，可活血通經(jīng)、散瘀止痛，可增加冠脈流量和心肌營養(yǎng)性血流量，改善微循環(huán)和抗血栓形成[11]。山楂性味酸、甘，微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有消食化積、活血化瘀的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究[12]表明，山楂能夠增加心肌收縮力，擴(kuò)張冠狀動脈血管，降低心肌耗氧量。丹參可活血祛瘀、涼血消腫、除煩安神[13]。黃芪味甘，性溫，歸肺、脾經(jīng)，可補(bǔ)氣固表、利尿排膿、斂瘡生肌。現(xiàn)代藥理學(xué)研究[14]證實(shí)，黃芪能擴(kuò)張冠狀動脈，降低冠狀血管阻力，保護(hù)心肌細(xì)胞。全方以活血化瘀為主，輔以益氣扶正，共奏益氣生津、活血化瘀之功效。

平肝潛陽沐足散由鉤藤、夏枯草、菊花、金銀花和決明子5種中藥組成。其中，鉤藤味甘、性涼，具有熄風(fēng)定驚、清熱平肝的功效；夏枯草味辛、苦，性寒，具有清肝瀉火、明目、散結(jié)消腫的功效；菊花味甘、苦，性微寒，具有疏散風(fēng)熱、平肝明目、清熱解毒功效；金銀花性寒，具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱、消炎退腫的功效；決明子味甘、苦，性寒，微咸，具有清肝明目、潤腸通便的功效；諸藥浸泡外用，具有平肝熄風(fēng)、清熱通絡(luò)功效，藥性溫和，刺激性小，且作用持久[15-16]。平肝潛陽沐足散通過沐足，刺激腳底的涌泉穴，可調(diào)節(jié)大腦皮層功能，改善腦內(nèi)血液循環(huán)，使微血管擴(kuò)張，血流量增加，血壓降低，防止動脈硬化，調(diào)節(jié)血脂水平；同時，還可通過溫?zé)岷蜋C(jī)械作用，刺激足部各穴位，促進(jìn)機(jī)體血液循環(huán)，使藥物離子迅速進(jìn)入血液中，充分發(fā)揮藥物的作用，促進(jìn)氣血運(yùn)行，暢通經(jīng)絡(luò)，改善心功能。

本研究結(jié)果顯示，治療1個月后，觀察組的總有效率為95.45%（105/110），對照組為84.55%（93/110），組間比較，觀察組的療效明顯優(yōu)于對照組，且觀察組對患者血壓、中醫(yī)證候積分、血脂水平以及心功能指標(biāo)的改善作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。表明活血益氣方聯(lián)合平肝潛陽沐足散治療氣虛血瘀型原發(fā)性高血壓女性患者療效確切，能夠有效降低患者血壓、改善血脂代謝水平，提高患者心功能。王國珍等[17]的研究顯示，益氣活血通脈方治療老年慢性心功能不全患者的療效較好，能夠顯著提升患者心功能。姚其彬等[18]研究顯示，益氣活血通脈法治療高血壓伴動脈粥樣硬化，能夠顯著改善患者的血脂異常及動脈粥樣硬化情況，減輕機(jī)體炎性及氧化應(yīng)激反應(yīng)，療效確切。另有研究[19]表明，穴位貼敷聯(lián)合中藥足浴能夠控制陰虛陽亢型高血壓的病情發(fā)展，有效改善患者的臨床癥狀。上述結(jié)論與本研究結(jié)果基本一致。

綜上所述，應(yīng)用活血益氣方聯(lián)合平肝潛陽沐足散治療原發(fā)性高血壓女性患者，能夠有效改善血脂水平，提高心功能，控制血壓，療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。