★ 宮再興 馮馳 胡著云 鄭琪 夏曙霞 徐慶剛（江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院泌尿外科 南昌 330006）

慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合征（chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome，CP/CPPS）是前列腺炎中最常見的類型，主要表現(xiàn)為長期、反復(fù)的骨盆區(qū)域疼痛或不適，病程超過3 個(gè)月，可伴有不同程度的排尿癥狀和性功能障礙［1］。按美國 國 立 衛(wèi) 生 研 究 院（National Institutes of Health，NIH）分類系統(tǒng)分類屬于Ⅲ型前列腺炎，臨床上依據(jù)常規(guī)檢驗(yàn)?zāi)芊癜l(fā)現(xiàn)炎癥證據(jù)又分為ⅢA（炎癥性）和ⅢB（非炎癥性）2 個(gè)亞類［2］。其發(fā)病機(jī)制和病理生理學(xué)改變尚不清楚，病程遷延不愈，無針對此類疾病的特效藥物或治療手段，雖不危及生命安全，但嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，所涉及的龐大罹患人群和高昂的醫(yī)療費(fèi)用，對公共衛(wèi)生事業(yè)造成巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)［3］。隨著中醫(yī)藥技術(shù)飛速發(fā)展，在治療CP/CPPS 方面展現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢。前列腺炎屬于中醫(yī)學(xué) “精濁” “淋病” “白濁” 等范疇，病機(jī)演變多認(rèn)為早期濕熱下注，中期濕熱瘀阻，后期脾腎虧虛，濕、熱、瘀、滯、虛貫穿于整個(gè)疾病的不同階段［4］。八寶丹膠囊源于明朝，由體外培育牛黃、蛇膽、羚羊角、珍珠、三七、人工麝香等成分組成，為國家中藥保密配方，具有清利濕熱、活血解毒、祛黃止痛等功效［5］。穴位埋線是利用可吸收線產(chǎn)生的無菌性炎癥反應(yīng)對穴位持續(xù)刺激［6］，達(dá)到疏經(jīng)通絡(luò)、調(diào)和陰陽、解痙止痛的作用，是東方智慧與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，開創(chuàng)了針灸長效治療模式的先河［7］。本研究旨在探討利用穴位埋線聯(lián)合八寶丹膠囊治療ⅢA 型慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）的療效，分析報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年1 月—2021 年12 月在江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院泌尿男科門診就診的120 例ⅢA 型慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）患者，按照就診順序，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組，各60 例。觀察組年齡18～45 歲，平均年齡（29.63±6.80）歲，病程3～36 個(gè)月，平均病程（15.38±10.05）個(gè)月；對照組年齡17～64 歲，平均年齡（29.97±7.86）歲，病程3～35 個(gè)月，平均病程（14.78±9.78）個(gè)月。2 組患者的年齡、病程、NIH-CPSI 評分（疼痛或不適、尿路癥狀、生活質(zhì)量）、前列腺液常規(guī)白細(xì)胞（WBC）計(jì)數(shù)、卵磷脂小體（SPL）計(jì)數(shù)、最大尿流率（Qmax）、中醫(yī)證候評比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。所有入組患者均簽署治療知情同意書，并經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

表1 2組患者治療前一般資料比較（±s，n=60）

表1 2組患者治療前一般資料比較（±s，n=60）

中醫(yī)證候評分/分觀察組 29.63±6.80 15.38±10.05 13.82±3.04 6.93±1.23 8.03±0.88 28.78±3.55 2.57±0.83 0.95±0.77 10.73±1.19 33.78±3.55對照組 29.97±7.86 14.78±9.78 13.92±2.95 6.88±1.25 7.98±0.85 28.77±3.30 2.58±0.74 1.10±0.84 10.63±1.24 33.52±3.58組別 年齡/歲病程/月疼痛或不適/分尿路癥狀/分生活質(zhì)量/分NIH-CPSI 總評分/分WBC 計(jì)數(shù)/（個(gè)·HP-1）SPL 計(jì)數(shù)/（個(gè)·HP-1）Qmax/（mL·s-1）

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2019 版《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南》制定。（1）臨床癥狀：會陰區(qū)域疼痛不適，尿頻、尿急、夜尿次數(shù)增多、排尿等待、排尿中斷等儲尿期和排尿期癥狀?？珊喜⑸渚筇弁椿蛐怨δ苷系K，可伴有焦慮、失眠、抑郁等精神癥狀。（2）直腸指檢：前列腺質(zhì)地飽滿，無結(jié)節(jié)，局部輕壓痛，可伴有盆底肌肉緊張和盆壁壓痛。（3）實(shí)驗(yàn)室檢查：前列腺液常規(guī)WBC 陽性（＞10 個(gè)/HP），SPL 小體正常或減少，前列腺液細(xì)菌培養(yǎng)陰性，尿常規(guī)及尿沉渣檢查陰性。（4）影像學(xué)檢查：前列腺B 超提示鈣化或結(jié)石。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2021 版《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》制定，符合濕熱瘀阻證候。主癥：尿頻、尿急，排尿不盡，腰骶疼痛。次癥：尿道口白濁，尿道燒灼感，陰囊潮濕。舌脈：舌暗紅，苔黃膩，脈弦或滑數(shù)。由1 項(xiàng)主癥加2 項(xiàng)及以上次癥，結(jié)合舌脈象即可辨證為濕熱瘀阻證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合以上西醫(yī)ⅢA 型慢性前列腺炎和中醫(yī)濕熱瘀阻證診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）近3 周內(nèi)未口服治療前列腺炎和影響排尿的藥物。（3）自愿參加本研究，且簽署知情同意書，愿意配合檢查治療者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，或無法耐受穴位埋線者。（2）依從性差，無法按要求規(guī)律服藥或定期穴位埋線者。（3）合并泌尿道感染、前列腺增生、前列腺癌、泌尿系結(jié)石、神經(jīng)源性膀胱等疾病。（4）合并精神類疾病，或腰椎間盤、腰肌勞損疾病者。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn)

（1）口服藥物或穴位埋線治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)或過敏反應(yīng)者。（2）中途因各種原因自動退出試驗(yàn)或中途失訪者。（3）病例資料缺失或無法判定治療效果者。

1.6 治療方法

2 組患者在治療期間均禁煙酒，清淡飲食，少食辛辣刺激性食物，避免久坐，規(guī)律排精，注意保暖。治療1 個(gè)療程（4 周）后，進(jìn)行療效評估。

1.6.1 對照組 口服八寶丹膠囊（廈門中藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10940006，0.3 g/粒），每次2 粒（0.6 g），每日3 次，4 周為1 個(gè)療程。

1.6.2 觀察組 在對照組的基礎(chǔ)上，取關(guān)元、氣海、中極、足三里、命門、陰陵泉進(jìn)行穴位埋線，每周1 次，4 次為1 個(gè)療程。操作方法：（1）患者選仰臥位，埋線穴位皮膚常規(guī)碘伏消毒。（2）將0 號可吸收外科縫合線剪成長約1 cm 線段，并置入一次性穿刺針中。（3）術(shù)者帶無菌手套，左手固定穴位處皮膚，右手持針迅速準(zhǔn)確將線埋入穴位，出針后棉簽輕壓針孔片刻，防止出血，外敷創(chuàng)可貼。（4）囑針孔未閉之前禁止碰水。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 NIH-CPSI 評分 參照美國國立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(shù)，對2 組患者治療前后的疼痛或不適、尿路癥狀、生活質(zhì)量進(jìn)行評分，分別為0～21 分、0～10 分、0～12 分，隨著合計(jì)分?jǐn)?shù)的遞增，表示相關(guān)炎癥癥狀越重。

1.7.2 前列腺液常規(guī)檢查 高倍鏡下隨機(jī)取3 個(gè)視野的平均值：前列腺液中WBC 計(jì)數(shù)＜10 個(gè)/HP 為（-），10～19 個(gè)/HP 為（+），20～29 個(gè)/HP 為（++），30～49 個(gè)/HP 為（+++），＞50 個(gè)/HP 為（++++），分別計(jì)為0、1、2、3、4分。前列腺液中SPL計(jì)數(shù)＞40個(gè)/HP為（++++），30～39 個(gè)/HP 為（+++），20～29 個(gè)/HP為（++），10～19 個(gè)/HP 為（+），＜10 個(gè)/HP 為少許，分別計(jì)為4、3、2、1、0 分。

1.7.3 Qmax對2 組患者治療前后均進(jìn)行Qmax檢測，注意檢測時(shí)私密性，盡可能減少外界環(huán)境因素的影響。

1.7.4 中醫(yī)證候評分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，癥狀包括疼痛、排尿癥狀、性功能障礙、精神癥狀及全身情況等，主癥按癥狀嚴(yán)重程度劃分為無、輕、中、重4 個(gè)等級，分別計(jì)0、3、6、9 分，次癥按癥狀嚴(yán)重程度劃分為無、輕、中、重4 個(gè)等級，分別計(jì)0、2、4、6 分，總分0～42 分。對比2 組患者治療前后證候評分下降程度，按（治療前評分－治療后評分）/治療前評分×100%計(jì)算。

1.8 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）治愈：疼痛或排尿癥狀完全消失，肛門指檢前列腺無壓痛，前列腺液為0 分或積分下降≥75%，中醫(yī)證候評分下降≥90%。（2）顯著：疼痛或排尿癥狀明顯好轉(zhuǎn)，肛門指檢前列腺壓痛明顯改善，60%≤前列腺液積分下降＜75%，70%≤中醫(yī)證候評分下降＜90%。（3）好轉(zhuǎn)：疼痛或排尿癥狀有所減輕，肛門指檢前列無壓痛有所緩解，25%≤前列腺液積分下降＜60%，30%≤中醫(yī)證候評分下降＜70%。（4）無效：疼痛或排尿癥狀未見明顯緩解，肛門指檢前列腺壓痛，前列腺液積分下降＜25%，中醫(yī)證候評分下降＜30%?？傆行?（治愈例數(shù)+顯著例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 26 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

120 例入組患者均嚴(yán)格按照要求，規(guī)范完成治療周期，無不良反應(yīng)發(fā)生，無脫落病例，臨床資料真實(shí)可靠。

2.1 觀察指標(biāo)比較

2 組患者治療前后的NIH-CPSI 評分（疼痛或不適、尿路癥狀、生活質(zhì)量）、前列腺液常規(guī)WBC計(jì)數(shù)、SPL 計(jì)數(shù)、Qmax、中醫(yī)證候評分比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示無論是單純口服八寶丹膠囊，或穴位埋線+八寶丹膠囊治療均有助于ⅢA 型慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）患者癥狀緩解，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)有所改善，患者受益。與對照組比較，觀察組治療后的NIH-CPSI 評分、前列腺液常規(guī)WBC 計(jì)數(shù)、SPL 計(jì)數(shù)、Qmax、中醫(yī)證候評分改善程度均表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組患者治療前后觀察指標(biāo)比較（±s，n=60）

表2 2組患者治療前后觀察指標(biāo)比較（±s，n=60）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別 時(shí)間 疼痛或不適/分尿路癥狀/分生活質(zhì)量/分NIH-CPSI 總評分/分WBC 計(jì)數(shù)/（個(gè)·HP-1）SPL 計(jì)數(shù)/（個(gè)·HP-1）Qmax/（mL·s-1）中醫(yī)證候評分/分觀察組治療前13.82±3.04 6.93±1.23 8.03±0.88 28.78±3.55 2.57±0.83 0.95±0.77 10.73±1.19 33.78±3.55治療后 6.23±1.35*＃ 3.37±0.82*＃ 3.82±0.62*＃ 13.42±1.96*＃ 0.23±0.50*＃ 3.00±0.88*＃ 19.35±2.46*＃ 7.97±5.31*＃對照組治療前13.92±2.95 6.88±1.25 7.98±0.85 28.77±3.30 2.58±0.74 1.10±0.84 10.63±1.24 33.52±3.58治療后 8.85±1.89* 5.45±1.19* 5.78±0.74* 20.08±2.52* 1.38±0.87* 1.93±0.69* 17.38±2.68* 11.75±6.57*

2.2 臨床療效比較

觀察組在治愈率、顯著率、總體有效率方面均優(yōu)于對照組（P＜0.05），提示穴位埋線+八寶丹膠囊治療ⅢA 型慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）療效顯著，協(xié)同效果明顯優(yōu)于單一治療。見表3。

表3 2組患者臨床療效比較（n=60） 例（%）

3 討論

前列腺炎作為泌尿男科門診的常見疾病，可以發(fā)生在成年男性的各個(gè)年齡階段［8］。其中Ⅲ型前列腺炎病因?qū)W十分復(fù)雜，存在廣泛爭議，多認(rèn)為是神經(jīng)內(nèi)分泌改變、免疫反應(yīng)異常、下尿路上皮功能障礙、精神心理因素、排尿肌群功能紊亂與氧化應(yīng)激等共同作用的結(jié)果［9］。由于就診患者的癥狀表現(xiàn)和發(fā)病機(jī)制個(gè)體差異性大，無法制定規(guī)范統(tǒng)一的治療方案，臨床上多以綜合治療為主，療效參差不齊［10］，部分患者甚至出現(xiàn)軀體形式障礙、情緒障礙和焦慮，嚴(yán)重者存在自殘或自殺傾向［11］。

針對ⅢA 型前列腺炎的總體治療原則以改善患者生活質(zhì)量、減輕患者軀體疼痛、緩解下尿路癥狀為主［12］?？股氐氖褂枚嘁越?jīng)驗(yàn)性治療為依據(jù)，隨患者的療效情況選擇治療周期的長短。使用α受體阻滯劑松弛前列腺、膀胱頸和三角區(qū)平滑肌，改善下尿路癥狀。合并膀胱過度活動癥時(shí)，若存在尿路梗阻，使用β3 受體激動劑，若無尿路梗阻，可使用M 受體阻滯劑，松弛膀胱逼尿肌，增加膀胱儲尿量；適當(dāng)使用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，緩解疼痛癥狀；強(qiáng)烈推薦使用植物制劑或中草藥治療［13］。合并精神癥狀時(shí)，輔助使用抗抑郁或焦慮藥物，改善心境障礙；配以前列腺按摩、生物反饋電刺激、熱療、體外沖擊波等方式綜合治療。

在中醫(yī)學(xué)中，前列腺位處諸脈匯聚之所，若濁精停滯，瘀堵不暢，日久生毒，遂誘發(fā)慢性前列腺炎。ⅢA 型前列腺炎辨證分型為濕熱瘀阻、肝腎陰虛、氣滯血瘀、腎陽不足等證型，因其病因病機(jī)復(fù)雜，加之患者個(gè)體差異，往往幾種證型互相影響、轉(zhuǎn)化或復(fù)合，其中濕熱瘀阻證約占1/4［14］。中醫(yī)藥技術(shù)在治療此類疾病中蘊(yùn)含東方智慧，療效確切，針對濕熱瘀阻型的ⅢA 型前列腺炎的中醫(yī)治療，主要以清熱利濕、活血化瘀為主，兼?zhèn)涓纳凭植垦貉h(huán)、加速組織炎癥吸收、減輕排尿刺激癥狀等功效。

本研究中，對照組采用口服八寶丹膠囊，治療前列腺炎（濕熱瘀阻證）4 周后，患者的NIHCPSI 評分、前列腺液常規(guī)WBC 計(jì)數(shù)、SPL 計(jì)數(shù)、Qmax、中醫(yī)證候評分較治療前均有所改善（P＜0.05），可能與其中藥成分在減輕前列腺組織炎癥引起的充血水腫，緩解前列腺包膜和周圍肌肉痙攣以及改善前列腺局部血液循環(huán)等方面有關(guān)［15］。八寶丹膠囊中的牛黃性涼味苦，具有清熱解毒、熄風(fēng)止驚之效；蛇膽性涼味苦，具有祛風(fēng)除濕、清熱解毒之用；羚羊角性寒味咸，具有清熱鎮(zhèn)痙、解毒消腫之功；珍珠性涼味甘，具有安神定驚、清熱解毒之益；三七性溫味甘、微苦，具有活血化瘀、消腫定痛之能；麝香性味辛溫，具有芳香開竅、活血通絡(luò)之力，全方攻補(bǔ)結(jié)合、標(biāo)本兼治，還具備增強(qiáng)機(jī)體免疫力及輔助抗菌消炎的功效，對于肝功能異?；驌?dān)憂中藥肝損害的患者亦可使用。觀察組在對照組基礎(chǔ)上，同時(shí)給予穴位埋線治療4 周，患者治療后NIH-CPSI 評分、前列腺液常規(guī)WBC 計(jì)數(shù)、SPL計(jì)數(shù)、Qmax、中醫(yī)證候評分較治療前均存在顯著差異，且與對照組比較，在治愈率、顯著率、總體有效率方面均表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢（P＜0.05）。觀察組通過穴位埋線聯(lián)合八寶丹膠囊治療后，發(fā)現(xiàn)前列腺液中WBC 明顯減少，SPL 顯著增加，Qmax有所提升，提示此項(xiàng)聯(lián)合治療，不僅可以促進(jìn)前列腺組織炎癥吸收、疏通閉塞的前列腺導(dǎo)管，同時(shí)能夠緩解盆腔尿道周圍肌肉痙攣、抑制前列腺包膜攣縮、降低排尿阻力，療效確切，協(xié)同增效。穴位埋線是將留針和埋針有機(jī)結(jié)合，通過可吸收線對穴位的復(fù)合性、持續(xù)性刺激，調(diào)整臟器功能，促進(jìn)新陳代謝，提高機(jī)體免疫能力［16］。關(guān)元穴從屬任脈，可溫補(bǔ)腎陽、通調(diào)水道；中極穴從屬任脈，可利水消腫、補(bǔ)腎培元；氣海穴從屬任脈，可補(bǔ)腎益氣、行氣散滯；足三里穴從屬足陽明胃經(jīng)，能燥化脾濕、溫中散寒；命門穴從屬督脈，能固本培元、強(qiáng)腰健膝；陰陵泉穴為足太陰脾經(jīng)之合穴，能健脾祛濕、清利下焦。通過穴位埋線，諸穴配伍，聯(lián)合口服八寶丹膠囊，共奏活血化瘀、清熱利濕、通絡(luò)止痛、鎮(zhèn)靜安神之效，有效促進(jìn)前列腺炎癥消散，加強(qiáng)局部微循環(huán)，改善盆腔肌肉效能，緩解焦慮心境障礙。

綜上所述，穴位埋線聯(lián)合八寶丹膠囊，通過減輕前列腺炎癥反應(yīng)，消除組織充血水腫，促進(jìn)前列腺分泌功能恢復(fù)，緩解尿道盆底肌肉痙攣，增強(qiáng)機(jī)體免疫能力，加快器官新陳代謝，既能明顯降低患者會陰區(qū)疼痛不適，改善尿頻、尿急、排尿困難等下尿路癥狀，提高患者生活質(zhì)量，還可以鎮(zhèn)靜安神，舒緩患者緊張、焦慮等不良情緒，可以作為治療ⅢA 型慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）的一種創(chuàng)新中醫(yī)藥協(xié)同治療模式。但本課題局限于ⅢA 型慢性前列腺炎常見證型（濕熱瘀阻證）的治療，其他證型有待進(jìn)一步研究，后續(xù)仍需要大樣本、長時(shí)間隨訪觀察評價(jià)療效，并深入探討其分子水平的治療作用機(jī)制。