蔡 婷
(陽泉市綜合檢驗(yàn)檢測中心,山西陽泉 045000)
期間核查是指在相鄰兩次校準(zhǔn)之間,按照規(guī)定程序驗(yàn)證測量儀器是否保持其原有狀態(tài),其計(jì)量特性能否持續(xù)滿足規(guī)定要求而進(jìn)行的操作,旨在兩次校準(zhǔn)之間的時(shí)間間隔內(nèi)保持對測量儀器校準(zhǔn)狀態(tài)的信心。通過在測量儀器有效期內(nèi)的多次核查,可以發(fā)現(xiàn)其計(jì)量性能的變化情況及其變化趨勢,以便及時(shí)采取預(yù)防措施或糾正措施,保證檢定或校準(zhǔn)工作質(zhì)量。本文探討了實(shí)驗(yàn)室期間核查的實(shí)施流程,介紹期間核查計(jì)劃和期間核查實(shí)施方案的制定方法,舉例說明期間核查的實(shí)施方法,可以為其他實(shí)驗(yàn)室的期間核查工作提供參考。
設(shè)備期間核查計(jì)劃是機(jī)構(gòu)年度質(zhì)量控制計(jì)劃的組成部分,在每年年初由質(zhì)量技術(shù)部門組織各實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員進(jìn)行編制,計(jì)劃至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)被核查設(shè)備名稱、設(shè)備唯一性編號(hào)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員應(yīng)對所有設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一管理,保證每個(gè)設(shè)備有唯一性編號(hào)(可以選擇設(shè)備的出廠編號(hào),也可以選擇統(tǒng)一編制的管理編號(hào)),并保證在設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備文件集、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)符中編號(hào)的一致性。設(shè)備管理員應(yīng)判斷需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備有哪些,判斷的依據(jù)為設(shè)備量值的穩(wěn)定性和具體使用情況,如新購設(shè)備、經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備、使用頻率高的設(shè)備、使用環(huán)境條件惡劣的設(shè)備、使用狀態(tài)不穩(wěn)定的設(shè)備、使用中出現(xiàn)可疑現(xiàn)象的設(shè)備、測量結(jié)果有安全作用或重要經(jīng)濟(jì)價(jià)值的設(shè)備都應(yīng)進(jìn)行期間核查。
(2)采用的核查方法。最常用的方法為核查標(biāo)準(zhǔn)法,即選擇一個(gè)長期穩(wěn)定的被測對象作為核查標(biāo)準(zhǔn);對于在機(jī)構(gòu)內(nèi)部有更高等級的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的被核查設(shè)備,可以選擇關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行再校準(zhǔn);對于實(shí)驗(yàn)室保存有多臺(tái)同等級、同測量范圍的設(shè)備,可以采取多臺(tái)比對法。當(dāng)同一設(shè)備有多種核查方法可供選擇時(shí),應(yīng)選取操作最為簡便、耗時(shí)少、最經(jīng)濟(jì)有效的方法。
(3)核查頻次和時(shí)間。一般根據(jù)設(shè)備的檢定周期/復(fù)校時(shí)間間隔、使用頻率、設(shè)備管理要求、期間核查實(shí)施的難易程度等,來確定核查頻次和時(shí)間。在設(shè)備經(jīng)過溯源返回實(shí)驗(yàn)室之后,立即對設(shè)備進(jìn)行首次期間核查。
(4)核查部門。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的保存部門為負(fù)責(zé)實(shí)施期間核查的核查部門。
(5)核查人。核查操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力,取得相應(yīng)項(xiàng)目的考核合格證明,熟悉相關(guān)規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范的內(nèi)容,熟悉設(shè)備的操作方法和維護(hù)保養(yǎng)方法,具有一定的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
期間核查計(jì)劃編制完成后,報(bào)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由質(zhì)量技術(shù)部門組織發(fā)布。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定設(shè)備期間核查實(shí)施方案,實(shí)施方案內(nèi)容應(yīng)具體,可指導(dǎo)設(shè)備操作人員具體實(shí)施。核查實(shí)施方案的內(nèi)容應(yīng)包括:
(1)設(shè)備或測量裝置的名稱。
(2)選擇的核查方法。
(3)環(huán)境條件。應(yīng)為平時(shí)實(shí)際工作時(shí)的環(huán)境條件。
(4)核查的參數(shù)和核查點(diǎn)。選擇設(shè)備的基本量程、基本參數(shù);選擇檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范中對其計(jì)量特性有具體要求的參數(shù)。
(5)核查頻次。
(6)核查操作人員的資質(zhì)和能力要求。
(7)核查記錄的形式。應(yīng)明確記錄需要包含的內(nèi)容,確定記錄格式,設(shè)計(jì)樣表,最終形成的核查記錄形式應(yīng)受控。
(8)核查結(jié)果判定??梢愿鶕?jù)核查點(diǎn)的最大允許誤差來判定;當(dāng)采用2 臺(tái)比對方式時(shí),根據(jù)測量結(jié)果的差值的絕對值與測量不確定度的平方和再開方的大小關(guān)系來判定。
(9)針對期間核查結(jié)果應(yīng)采取的應(yīng)對措施。核查結(jié)果為符合要求的,設(shè)備繼續(xù)使用。核查結(jié)果為不符合要求的,立即停止使用,同時(shí)調(diào)整被核查設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)周期,在提前送檢的前提下同步查找原因,待重新檢定合格、確認(rèn)滿足要求后才能恢復(fù)使用。重新檢定合格后的設(shè)備應(yīng)調(diào)整期間核查的頻次,增加其期間核查的次數(shù);如重新檢定不合格,則要分析從最后一次符合要求的核查結(jié)果開始到出現(xiàn)不符合要求的核查結(jié)果為止這段時(shí)間間隔內(nèi)出具的檢定、校準(zhǔn)證書,對證書進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,評估結(jié)果為確有必要的,應(yīng)追回已經(jīng)發(fā)出的證書。
(10)需要增加不定期核查的情況。設(shè)備正常使用過程中,按照規(guī)定的核查頻次和核查時(shí)間進(jìn)行核查,設(shè)備出現(xiàn)特殊情況,則應(yīng)增加臨時(shí)期間核查。特殊情況包括但不限于以下情況:設(shè)備即將用于重要的場合,如仲裁檢定、計(jì)量比對、能力驗(yàn)證等;設(shè)備搬遷,使用環(huán)境發(fā)生較大變化;設(shè)備出現(xiàn)掉電、死機(jī)、誤操作等情況;設(shè)備出現(xiàn)跌落、碰撞等意外情況。
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)期間核查計(jì)劃和期間核查實(shí)施方案,組織設(shè)備操作人員對設(shè)備進(jìn)行期間核查,按照期間核查的記錄形式做好期間核查記錄。由設(shè)備管理員審核期間核查記錄,根據(jù)結(jié)果判定原則判定核查結(jié)果并編制核查結(jié)果報(bào)告,實(shí)驗(yàn)室根據(jù)核查結(jié)果報(bào)告采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。期間核查記錄、經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的核查結(jié)果報(bào)告以及采取的應(yīng)對措施,由檔案管理員歸檔保存。實(shí)驗(yàn)室期間核查的相關(guān)情況是機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核和管理評審的輸入材料,同時(shí)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核和管理評審要審核期間核查的實(shí)施情況和實(shí)施效果,評價(jià)實(shí)驗(yàn)室采取的應(yīng)對措施的合理性和有效性,從而形成質(zhì)量管理的PDCA 循環(huán)。
以實(shí)施二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)的期間核查為例,闡述設(shè)備期間核查具體的實(shí)施辦法。
二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)是根據(jù)金屬鉑絲的電阻值隨溫場溫度單值變化的特性來測溫的測量儀器,它由感溫元件、絕緣骨架、保護(hù)套管和引線組成,纏繞在絕緣骨架上的感溫鉑絲采用無應(yīng)力結(jié)構(gòu),以便于在溫度變化時(shí)進(jìn)行自由伸縮,但是運(yùn)輸和使用時(shí)的振動(dòng)等都會(huì)使鉑絲產(chǎn)生應(yīng)力、引起Rtp(標(biāo)稱電阻)值變化。在熱學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室中,二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)在檢定工業(yè)鉑熱電阻、工業(yè)銅熱電阻、玻璃體溫計(jì)、醫(yī)用電子體溫計(jì)、紅外耳溫計(jì),校準(zhǔn)雙金屬溫度計(jì)、壓力式溫度計(jì)、帶鉑電阻傳感器的溫度變送器、測量人體溫度的紅外溫度計(jì)以及測試恒溫槽性能時(shí)是作為主標(biāo)準(zhǔn)器使用,使用頻率高,其狀態(tài)的穩(wěn)定可信對實(shí)驗(yàn)室測量結(jié)果的準(zhǔn)確可靠有重要影響。因此,熱學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)對二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)的期間核查工作予以高度重視,按制定好的核查計(jì)劃和核查方案按時(shí)進(jìn)行期間核查,確保在兩次溯源之間二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)的計(jì)量特性持續(xù)滿足規(guī)定的要求。
本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定在兩次溯源之間,每隔6 個(gè)月對二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)進(jìn)行一次期間核查,核查其在水三相點(diǎn)溫度時(shí)的Rtp值,根據(jù)符合性判據(jù)對核查結(jié)果進(jìn)行判定,最后根據(jù)核查結(jié)果來確定該溫度計(jì)是否滿足規(guī)定要求,是否可繼續(xù)可信地用于實(shí)驗(yàn)室的檢定、校準(zhǔn)工作。
該二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)的溫度測量范圍為0~419.527 ℃,采用石英外護(hù)管(外護(hù)管外徑7 mm),在水三相點(diǎn)溫度時(shí)的Rtp值為25 Ω。
選擇核查標(biāo)準(zhǔn)的一般原則有兩個(gè):一是核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具有需核查的參數(shù)與量值,能由被核查對象測量;二是核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性,足夠的分辨力和良好的重復(fù)性,有利于觀察被核查對象的變化情況。
水三相點(diǎn)瓶是基于現(xiàn)象或物質(zhì)固有和可復(fù)現(xiàn)的特性建立的測量標(biāo)準(zhǔn),是熱力學(xué)溫度的本征測量標(biāo)準(zhǔn),它可以穩(wěn)定的復(fù)現(xiàn)水三相點(diǎn)溫度(0.01 ℃),非常適合作為二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)期間核查的核查標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)JJG 160—2007《標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)》中5.6條的規(guī)定:二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)的檢定周期一般不超過2 年,如發(fā)現(xiàn)溫度計(jì)在使用中的Rtp的變化換算為溫度差值超過8 mK,應(yīng)提前送檢??梢姡K電阻溫度計(jì)的Rtp是一個(gè)需要監(jiān)控的重要參數(shù),實(shí)驗(yàn)室選擇的核查參數(shù)和核查點(diǎn)為溫度計(jì)在水三相點(diǎn)溫度(0.01 ℃)時(shí)的電阻參考值Rtpc。
在兩次溯源之間,每隔6 個(gè)月對二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)進(jìn)行一次期間核查。
溫度計(jì)剛從上級機(jī)構(gòu)溯源回來后即進(jìn)行第一次期間核查,測量其在水三相點(diǎn)溫度時(shí)的Rtp值,重復(fù)測量10 次取平均值為測量結(jié)果,第1 次核查的測量結(jié)果作為參考值Rtpc。確定參考值之后,每隔6 個(gè)月采用相同的方法測量Rtp值,歷次的測量數(shù)據(jù)如表1 所示。其中,第1 次~第4 次的測量平均值分別為24.856 6 Ω、24.856 5 Ω、24.856 9 Ω 和24.856 8 Ω。
表1 歷次水三相點(diǎn)溫度時(shí)的Rtp 值 Ω
根據(jù)JJG 160—2007《標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)》的5.6條的要求,Rtp值的變化Δ 換算為溫度差值Δt 應(yīng)小于等于8 mK:當(dāng)Δt≤8 mK 時(shí),核查結(jié)論為符合,否則核查結(jié)論為不符合。實(shí)驗(yàn)室最近一個(gè)周期的核查結(jié)果如表2 所示。
表2 核查結(jié)果判定及結(jié)論
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)期間核查實(shí)施方案的要求和當(dāng)次核查的具體結(jié)論來決定采取何種應(yīng)對措施,如二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)的當(dāng)次核查結(jié)論為符合,則實(shí)驗(yàn)室可以繼續(xù)使用該標(biāo)準(zhǔn)器。
實(shí)驗(yàn)室按照上述方法對二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)進(jìn)行過多年的期間核查,結(jié)合歷次的溯源結(jié)果和核查結(jié)果,確認(rèn)核查方法、核查結(jié)果有效。在實(shí)際工作中,期間核查工作不納入檢驗(yàn)檢測單位的日常業(yè)務(wù),無法帶來直觀的經(jīng)濟(jì)效益,因此容易被檢驗(yàn)檢測人員忽視,但做好期間核查工作,能大大降低測量結(jié)果失準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn),其間隱藏著極大的時(shí)間效益和經(jīng)濟(jì)效益。實(shí)施期間核查是質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的一個(gè)環(huán)節(jié),是對測量結(jié)果的準(zhǔn)確可靠保持信心的重要舉措,因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)給予期間核查工作足夠的重視,加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測人員的核查意識(shí),按計(jì)劃做好期間核查工作。