□文/馬欣燁 李 洋

（陜西理工大學(xué) 陜西·漢中）

［提要］2020年以來，新冠肺炎疫情對全球各行各業(yè)都產(chǎn)生了一定的影響，其中也包括走在抗疫前沿的醫(yī)藥企業(yè)。近年發(fā)生的多起疫苗造假事件已警示我們重新審視醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部控制問題。所以，本文選取長春長生生物科技股份有限公司作為案例，分析其運(yùn)營過程中內(nèi)部控制存在的問題，最后提出針對醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制問題的優(yōu)化措施。

近年來，伴隨著新型冠狀病毒接種工作的推廣，開發(fā)和生產(chǎn)疫苗的醫(yī)藥公司引起公眾關(guān)注。然而，2018 年長生生物“假疫苗事件”已經(jīng)使公眾對于醫(yī)藥行業(yè)有了更嚴(yán)格的考察，若此類疫苗造假事件頻發(fā)，會嚴(yán)重影響人民生命安全并降低人民對我國醫(yī)藥企業(yè)的信任度。經(jīng)過多方研究，我們意識到想要抑制企業(yè)出現(xiàn)造假和信息失真現(xiàn)象，主要還是依靠企業(yè)內(nèi)部控制的運(yùn)行。內(nèi)控作為企業(yè)管理的一種有效手段，可以提升醫(yī)藥企業(yè)的管理效率和質(zhì)量，無論是從理論還是實踐來看，它都已經(jīng)成為了推動醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要內(nèi)驅(qū)力。若可以改進(jìn)且規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部控制體系，便可防范和化解潛在風(fēng)險，進(jìn)而實現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)的最大化價值。

一、長生生物內(nèi)部控制現(xiàn)狀

（一）長生生物公司概況。長生生物科技股份有限公司，于1992 年8 月18 日由長生所、長春高技術(shù)應(yīng)用研究所、長生所生物技術(shù)服務(wù)中心經(jīng)銷部共同發(fā)起設(shè)立。它的主要業(yè)務(wù)是人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)與銷售。經(jīng)過長年的經(jīng)營，公司系列產(chǎn)品有甲肝減毒滅活疫苗、流感疫苗、人用狂犬病疫苗和凍干水痘活疫苗等疫苗，并且在市場上占有較高的銷售額。2018 年7 月，國家藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，隨后勒令長生生物停止生產(chǎn)、立案查處，并于當(dāng)年8 月份追究當(dāng)事人的責(zé)任并作出處罰。在這之后，2018 年11 月16 日，深交所啟動對其重大違法違規(guī)行為的退市機(jī)制。2019 年10 月8 日，深交所決定長生生物退出并終止上市。同年11 月27 日，長生生物正式退市。

（二）長生生物公司內(nèi)部控制現(xiàn)狀。財政部、證監(jiān)會、審計署、銀監(jiān)會和保監(jiān)會于2008 年共同出臺了《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》，該文件從內(nèi)部控制的五要素入手規(guī)范了我國企業(yè)內(nèi)部控制工作，同時也要求我國企業(yè)制定起本企業(yè)的內(nèi)控制度并組織實施。一方面長生生物企業(yè)內(nèi)部沒有建立起可實施的內(nèi)部控制制度；另一方面企業(yè)內(nèi)部控制流程明顯落實不力，公司的控制環(huán)境、風(fēng)險評估、信息與溝通、控制活動和監(jiān)督工作均較為粗糙。

21 世紀(jì)初，長生生物研制出甲肝疫苗和狂犬病疫苗，很快就搶占了我國疫苗市場。經(jīng)過多年運(yùn)營，在2016 年1 月4 日長生生物借殼上市后，高俊芳及其丈夫和兒子三人成為了公司實際控制人。上市之后長生生物營收節(jié)節(jié)攀高，公司收入增速都保持兩位數(shù)或更高。2015～2017 年，長生生物年營業(yè)收入分別為7.96 億元、10.18 億元、15.53 億元，年凈利潤同比增幅達(dá)41.06%、44.98%、33.28%。然而，“營收節(jié)節(jié)攀高”的背后是長生生物的內(nèi)控出現(xiàn)嚴(yán)重的缺失。在公司近年的經(jīng)營中早已出現(xiàn)了疫苗造假的情況，但在長生生物披露的近年內(nèi)部控制自我評價報告中依然是“未發(fā)現(xiàn)非財務(wù)報告內(nèi)部控制重大缺陷”。

二、長生生物公司內(nèi)部控制問題分析

（一）內(nèi)控環(huán)境薄弱

1、公司治理結(jié)構(gòu)不合規(guī)。公司的法人代表高俊芳兼任董事長、總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)等職務(wù)，與現(xiàn)代公司治理結(jié)構(gòu)存在著較大的差距。高俊芳本人持有18.18%的股份，其子張洺豪持有17.88%的股份，其丈夫張友奎持有0.68%的股份，三人合計持有36.74%的股權(quán)，同時三人又是長生生物的控股股東和實際控制人，如圖1 所示。長生生物于2016 年借殼上市并聘任董事長高俊芳擔(dān)任財務(wù)總監(jiān)之位，但后續(xù)公司沒有任命新的董事長和財務(wù)總監(jiān)，這一治理模式與現(xiàn)代公司治理結(jié)構(gòu)不符。（圖1）

圖1 高俊芳及其家屬持股情況圖

2、董事會成員缺乏行業(yè)專長。由表1 可以發(fā)現(xiàn)，長生生物11 名董事會成員中，9 名董事既沒有醫(yī)藥行業(yè)教育背景，也沒有同行醫(yī)藥公司的工作經(jīng)驗。公司只有1 位擁有制藥學(xué)歷的董事，而且這位董事還兼有高級工程師和生產(chǎn)總監(jiān)的職務(wù)，導(dǎo)致其他董事難以實行生產(chǎn)流程上的監(jiān)督。根據(jù)年度報告來看，員工本科及以上占比僅有36.6%，作為一家研制疫苗的高新技術(shù)企業(yè)，人力資源缺乏、知識儲備弱，這難以支撐企業(yè)日漸復(fù)雜的疫苗生產(chǎn)、運(yùn)營的規(guī)劃與監(jiān)管。（表1）

表1 長生生物董事會人員信息一覽表

（二）風(fēng)險管控措施不力。首先，長生生物缺少專門的風(fēng)險管控職能部門。其風(fēng)險管控工作是由多個職能部門一起進(jìn)行的，比如采購部負(fù)責(zé)采購風(fēng)險，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)藥品安全風(fēng)險等。其次，長生生物的風(fēng)險管控意識較低。國家藥品監(jiān)督管理局于2017 年11 月已經(jīng)責(zé)令企業(yè)查明2016 年生產(chǎn)的某批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的百白破疫苗的流向，屬于質(zhì)量和生產(chǎn)造假問題；但2018 年7 月國家藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)測中再次發(fā)現(xiàn)公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗不符合效價檢測的問題。藥品質(zhì)量和記錄造假問題長期存在，卻始終沒有得到重視。

（三）信息溝通不暢。從公司的組織架構(gòu)來看，高俊芳家族對公司有著絕對的掌控力，也造成了一定的官僚作風(fēng)，普通員工很少能夠真正參與業(yè)務(wù)活動。公司內(nèi)部未建立有效的信息交流與溝通體系，導(dǎo)致員工未能反映內(nèi)部控制中存在的漏洞，也未能及時糾正在生產(chǎn)過程中存在的違規(guī)操作。此外，長生生物使用的是OA 辦公系統(tǒng)，可以幫助公司促進(jìn)信息共享，但此系統(tǒng)存在維護(hù)成本和更新不及時會導(dǎo)致信息混亂的缺陷，長生生物也并沒有對系統(tǒng)里的人力資源、會議管理、項目管理、客戶關(guān)系等板塊進(jìn)行二次開發(fā)，后續(xù)導(dǎo)致OA 系統(tǒng)的部分閑置，信息傳遞效率不高，信息交流不暢。

（四）內(nèi)部控制設(shè)計不規(guī)范。（1）組織架構(gòu)缺少風(fēng)控部門。長生生物在董事會下設(shè)四個專門委員會，即審計委員會、提名委員會、薪酬與績效考核委員會和戰(zhàn)略委員會，但并沒有建立風(fēng)險管理委員會和對公司進(jìn)行風(fēng)險管理的專門部門，在與人們生命安全息息相關(guān)的醫(yī)藥企業(yè)來說，是一個很大的設(shè)計缺陷。審計委員會出具的內(nèi)部控制自我評價報告不僅未對該公司內(nèi)部控制實際情況作出解釋，相反虛假宣稱公司內(nèi)部控制處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，誤導(dǎo)了長生生物的利益相關(guān)者。（2）高層制定的公司發(fā)展戰(zhàn)略不合理。長生生物沒有樹立起鮮明的企業(yè)文化，它所樹立的企業(yè)經(jīng)營理念是以人為本，而所謂科技創(chuàng)新不過是一句口號。從公司凈利潤來看，2015～2017 年的三年凈利潤平均增長率為39.77%，遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平，可見公司的發(fā)展策略是追求高利潤。作為一個研發(fā)與生產(chǎn)疫苗為主的醫(yī)藥企業(yè)來說，其高層制定的發(fā)展戰(zhàn)略是極不合理的，過分追求利潤極易導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)控失控。

（五）內(nèi)部監(jiān)督形同虛設(shè)。長生生物在2018 年7 月15 日被深圳證券交易所責(zé)令停產(chǎn)調(diào)查，是由老員工進(jìn)行舉報，并非是內(nèi)部控制人員發(fā)現(xiàn)了問題，這也反映出長生生物內(nèi)部控制監(jiān)督失效。在2017 年的《內(nèi)部控制鑒證報告》中，公司的專職審計人員出具了無保留意見的審計結(jié)果，而對生產(chǎn)過程中的造假問題卻只字未提。有效的內(nèi)部監(jiān)督的前提應(yīng)該是公司治理上是權(quán)責(zé)分明的、信息是公開的，然而長生生物董事會基本由高俊芳家族掌控，權(quán)力過分集中使得內(nèi)部人員不敢質(zhì)疑決策，此時審計部門的獨(dú)立性也無法得到保證。

三、優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制的有效途徑

通過分析長生生物，我們發(fā)現(xiàn)我國醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制制度還不夠完善，必須加強(qiáng)其內(nèi)部控制與風(fēng)險管理，本文針對性地提出加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制的有效途徑。

（一）營造良好的內(nèi)部控制環(huán)境。（1）優(yōu)化企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及責(zé)任分配。公司必須設(shè)計和實施有效的組織架構(gòu)，區(qū)分股東會、總經(jīng)理、董事會、監(jiān)事會和總經(jīng)理的職責(zé)與權(quán)力。在執(zhí)行內(nèi)部控制時，應(yīng)將權(quán)責(zé)分明納入企業(yè)監(jiān)控范圍，建立完善治理結(jié)構(gòu)，避免職工越權(quán)謀利和利用職權(quán)謀取利益。通過對公司組織架構(gòu)的優(yōu)化和責(zé)任的落實，實現(xiàn)公司內(nèi)部控制的有效運(yùn)行。（2）優(yōu)化企業(yè)人力資源并建立考核機(jī)制。人力資源的提升可以有效支撐醫(yī)藥企業(yè)日益復(fù)雜的生產(chǎn)任務(wù)，企業(yè)應(yīng)該招聘更多受教育程度高的員工，這也有助于更多員工認(rèn)同、接納內(nèi)部控制制度，推動內(nèi)部控制在企業(yè)運(yùn)營中有效運(yùn)行。與此同時，企業(yè)應(yīng)建立考核制度，定期對員工進(jìn)行考核，有利于凝聚管理團(tuán)隊，也可以促進(jìn)管理者與員工的交流和雙向監(jiān)督。

（二）提高風(fēng)險評估意識，并加強(qiáng)風(fēng)險管理。風(fēng)險評估就是指企業(yè)在經(jīng)營活動中，通過對風(fēng)險的識別、分析，進(jìn)行風(fēng)險管理，并作出相應(yīng)的決策。不管有沒有風(fēng)險，企業(yè)都應(yīng)該在自身的基礎(chǔ)上，通過對可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行預(yù)測，將其降低到最小程度，從而達(dá)到事前預(yù)防的目的。首先，醫(yī)藥公司應(yīng)建立專業(yè)的公司風(fēng)險管理組織，對公司的風(fēng)險進(jìn)行全面、系統(tǒng)性的預(yù)防和管理，使公司能夠更好地向社會提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，使公司的經(jīng)濟(jì)利益和社會利益得到充分體現(xiàn)。其次，面對復(fù)雜多變的風(fēng)險，長生生物可以進(jìn)行風(fēng)險分級管理，按照重要性原則對風(fēng)險進(jìn)行識別、劃分和分析。

（三）重視企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督體系。醫(yī)藥企業(yè)想要實現(xiàn)自身的優(yōu)化和升級，就必須對內(nèi)部監(jiān)督予以高度重視，因此長生生物需要加快構(gòu)建并完善科學(xué)合理的內(nèi)部審計制度，積極完善內(nèi)部監(jiān)督管控體系，讓監(jiān)督落到實處。長生生物權(quán)力過于集中，導(dǎo)致監(jiān)督工作質(zhì)量和效率極低，所以企業(yè)應(yīng)增加內(nèi)部審計人員的數(shù)量并加強(qiáng)內(nèi)部審計部門的權(quán)威性。例如，對于生產(chǎn)流程的監(jiān)督，可以由權(quán)力機(jī)構(gòu)來直接指導(dǎo)和負(fù)責(zé)內(nèi)部審計部門的工作，而不再需要接受管理層的影響和制約，有助于發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制的缺陷，強(qiáng)化了內(nèi)部監(jiān)督與管控。同時，必須給監(jiān)事會成員設(shè)立學(xué)歷門檻，并賦予他們監(jiān)督權(quán)力，使監(jiān)事會能代表股東對董事會和經(jīng)理層的行為進(jìn)行監(jiān)督。

（四）加強(qiáng)企業(yè)信息溝通與交流。首先，公司可以搭建起內(nèi)部信息溝通的科技平臺。借助計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的力量，在企業(yè)官方網(wǎng)站建立員工信箱，開通企業(yè)微信公眾號，這些虛擬溝通的方式可以增強(qiáng)員工與核心管理層溝通的積極性。在此基礎(chǔ)上，確認(rèn)一套溝通機(jī)制來規(guī)范溝通對象、溝通方式和溝通內(nèi)容等來增強(qiáng)內(nèi)部溝通效率。其次，將計算機(jī)技術(shù)和風(fēng)險管理相結(jié)合，構(gòu)建企業(yè)風(fēng)險管理信息數(shù)據(jù)庫來收集與分析海量的企業(yè)信息。此方法可以發(fā)掘公司各數(shù)據(jù)的潛在價值，在此基礎(chǔ)上確定風(fēng)險管控點，以此來加強(qiáng)員工與管理層、生產(chǎn)部門上下級之間信息交流和風(fēng)險識別。

（五）健全責(zé)任追究制度。作為醫(yī)藥企業(yè)，其工作內(nèi)容與人民健康息息相關(guān)，這也要求員工必須明確自身崗位的工作責(zé)任，企業(yè)需要建立責(zé)任追究和處罰制度。從國務(wù)院調(diào)查組的案件調(diào)查結(jié)果看，公司為降低成本、提高狂犬疫苗生產(chǎn)成功率，虛假標(biāo)注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期、編造生產(chǎn)和檢驗記錄，但在這長期的生產(chǎn)過程中，中間環(huán)節(jié)的生產(chǎn)人員刻意隱瞞，董事、高管們事不關(guān)己高高掛起，崗位權(quán)責(zé)劃分的缺失導(dǎo)致最終被責(zé)令停產(chǎn)調(diào)查。與此同時，我國藥品流通法律體系應(yīng)注重行政處罰和刑事責(zé)任立法的銜接，在立法上加強(qiáng)對藥品流通監(jiān)管主體及工作人員的刑事責(zé)任追究力度。

綜上所述，內(nèi)部控制的運(yùn)行在我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展中有著舉足輕重的作用，其運(yùn)行的缺陷也極大可能危及到國民的健康與安全。因此，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動承擔(dān)起社會責(zé)任，樹立正向價值觀，且認(rèn)識到實現(xiàn)生產(chǎn)高質(zhì)量藥品的前提是良好的內(nèi)控體系建設(shè)。長生生物疫苗事件的發(fā)生，無疑在警戒我們必須重視企業(yè)內(nèi)控的作用，加強(qiáng)員工道德觀念的培養(yǎng)和企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督體系建設(shè)，將各項風(fēng)險控制在合理范圍內(nèi)。企業(yè)若想要健康穩(wěn)定地發(fā)展，內(nèi)控建設(shè)不應(yīng)該流于表面，需要結(jié)合自身的運(yùn)營情況真正落到實處。