武冰冰 張韶蕾 王月英 耿燕 河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 （河北 石家莊 050000）

內(nèi)容提要： 隨著社會(huì)科技的迅速發(fā)展，可穿戴醫(yī)療設(shè)備已逐漸進(jìn)入人們的日常生活。通過對近年來可穿戴醫(yī)療設(shè)備國內(nèi)外的發(fā)展趨勢、常見類別等進(jìn)行研究分析，指出企業(yè)在研發(fā)中所面臨的一些問題，并給出相關(guān)建議，以期為可穿戴醫(yī)療設(shè)備發(fā)展提供參考。

隨著近年來我國人口老齡化程度日益明顯，居民支付能力提高，人們對于身心健康的重視也越來越高，國內(nèi)外醫(yī)療健康市場需求持續(xù)增長。因此，可穿戴醫(yī)療技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，發(fā)展迅速，層出不窮，涵蓋了多種領(lǐng)域[1]。通常認(rèn)為可穿戴醫(yī)療設(shè)備是指能夠接觸人體、監(jiān)測和記錄相關(guān)生理參數(shù)，并能夠根據(jù)這些參數(shù)提供診斷、預(yù)防、治療和監(jiān)測等功能的醫(yī)療設(shè)備，具有可穿戴、智能化、便攜性強(qiáng)、舒適性好、節(jié)省空間、自動(dòng)檢測等特點(diǎn)。GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》[2]中對“可穿戴的”的定義為可轉(zhuǎn)移的設(shè)備預(yù)期用途包括運(yùn)行時(shí)由患者穿戴或附著在患者衣服上。但《醫(yī)療器械分類目錄》并未將這些新型的“可穿戴式”醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行單獨(dú)分類，目前仍然是根據(jù)它們的醫(yī)療上的性質(zhì)劃分。國際上目前亦是如此[3]。

目前，可穿戴醫(yī)療設(shè)備正在成為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展新趨勢，被看作一個(gè)有望帶來巨大商業(yè)機(jī)遇的市場。市場調(diào)研公司Yole 2020年的研究結(jié)果指出，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，2019年的3.47億件醫(yī)療健康可穿戴產(chǎn)品的市場規(guī)模預(yù)計(jì)在2025年將達(dá)到7.54億件，復(fù)合年均增長率將達(dá)到14%[4]。這一增長趨勢為未來20年內(nèi)全球65%及更高的人口增長提供了強(qiáng)有力的推動(dòng)力。

1.國外可穿戴醫(yī)療設(shè)備發(fā)展

目前，全球各大醫(yī)療技術(shù)公司都在研發(fā)和推廣可穿戴醫(yī)療設(shè)備，可穿戴醫(yī)療設(shè)備制造商越來越多地參與數(shù)據(jù)收集來支持產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用，在這一方面，他們正在與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究人員甚至傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備公司展開合作。其中美國、歐洲和日本是主要的研發(fā)和市場。

在美國，可穿戴醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)得到美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）的批準(zhǔn)并廣泛應(yīng)用于骨科、心血管、神經(jīng)科以及睡眠障礙等8領(lǐng)域。2018年，美國蘋果集團(tuán)推出世界首款可穿戴設(shè)備Apple Watch Series 4，其除了心率、睡眠等常規(guī)健康監(jiān)測功能，還引入了心電圖功能，并獲得了美國FDA的醫(yī)療器械認(rèn)證，從而能夠?yàn)獒t(yī)護(hù)人員提供更加準(zhǔn)確的臨床診斷信息。其后，美國FDA對一款新型的Verily Study Watch進(jìn)行審核，允許其具備心電圖的功能，從而成為又一款具有醫(yī)學(xué)應(yīng)用價(jià)值的智能手表。在2021年11月，Biotricity公司推出了一款新型的“Bioheart”心率監(jiān)測帶，其既易于攜帶，也易于與智能手機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)交互，以幫助人們更好地掌握自己的身體狀況，從而及早發(fā)現(xiàn)和治療慢性疾病?！禩IME》雜志將其列入2022年的十大創(chuàng)新成就榜單中。2022年1月Biotricity公司又一產(chǎn)品可穿戴心臟監(jiān)測設(shè)備Biotres獲得美國FDA許可，用于持續(xù)收集并自動(dòng)上傳數(shù)據(jù)到云端，包括報(bào)告、診斷和記錄；可自動(dòng)上傳改善了醫(yī)生的工作流程，減少了患者診斷的時(shí)間。

在歐洲，可穿戴醫(yī)療設(shè)備也得到了EU認(rèn)證，尤其是在糖尿病、哮喘等方面應(yīng)用廣泛。在日本，可穿戴醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)成為一種流行趨勢，受到消費(fèi)者的追捧。例如，Omron公司的智能手環(huán)可以記錄用戶的血壓、心率和步數(shù)等數(shù)據(jù)，并提供數(shù)據(jù)分析和健康建議。近年來，各國政府也在積極制定相關(guān)政策和規(guī)定，以推動(dòng)可穿戴醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展。

國外可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場已經(jīng)形成規(guī)模，主要企業(yè)包括美國Fitbit、蘋果、谷歌旗下的子公司Verily和生命科學(xué)公司以色列Teva等。其中，F(xiàn)itbit在可穿戴設(shè)備市場上遙遙領(lǐng)先，其發(fā)布的Ionic和Versa2等智能手表集合了心率監(jiān)測、運(yùn)動(dòng)監(jiān)測、睡眠監(jiān)測等功能，并且可以預(yù)裝醫(yī)療應(yīng)用程序?？纱┐麽t(yī)療設(shè)備在疾病治療、健康管理等方面都得到了廣泛的應(yīng)用。目前，國外一些企業(yè)已經(jīng)開始嘗試基于機(jī)器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)的算法開發(fā)智能化的可穿戴醫(yī)療設(shè)備，以提高疾病診斷和治療的準(zhǔn)確性和效率，為患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)。Research and Markets的一份研究顯示，2020年～2027年，全球可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場將達(dá)到25.78%的復(fù)合年均增長率[5]。

2.我國可穿戴醫(yī)療設(shè)備發(fā)展

2014年6月，中國工程院推出了以“我國全民健康與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究”為主旨的研究項(xiàng)目，特別是“醫(yī)用儀器與新興佩戴式醫(yī)療裝備的健康發(fā)展策略”，引起關(guān)注。2015年5月，國務(wù)院辦公廳推動(dòng)《中國制造2025》[6]的實(shí)施，強(qiáng)調(diào)了在醫(yī)療領(lǐng)域的可穿戴性，并且把它作為一項(xiàng)重大的國家工程來推進(jìn)，以增強(qiáng)企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等實(shí)力。

我國的可穿戴醫(yī)療設(shè)備相對于國外市場來說起步較晚，也因此有著更大的發(fā)展空間。根據(jù)第三方數(shù)據(jù)，我國可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模從2015年的12億元人民幣增長到2018年的71億元，預(yù)計(jì)到2023年該數(shù)值將超過200億元。2019年3月起，國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)在可穿戴醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)方面，先后獲批了《可穿戴產(chǎn)品應(yīng)用服務(wù)框架》（GB/T 37344）、《可穿戴產(chǎn)品數(shù)據(jù)規(guī)范》（GB/T 37037）、《可穿戴產(chǎn)品分類與標(biāo)識》（GB/T37035）、《信息技術(shù) 穿戴式設(shè)備 術(shù)語》（GB/T 40683-2021）4項(xiàng)國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)，為穿戴式設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體系其他部分的制定提供基礎(chǔ)，有利于穿戴式設(shè)備相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的發(fā)展[7,8]。

就產(chǎn)品應(yīng)用來看，在產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，國產(chǎn)品牌產(chǎn)品創(chuàng)新不止，對國外產(chǎn)品的替代化進(jìn)程逐漸加快。且隨著云計(jì)算、大數(shù)據(jù)和5G技術(shù)的高速發(fā)展，國內(nèi)居民對健康管理的專業(yè)化、常態(tài)化和個(gè)性化需求，可穿戴醫(yī)療設(shè)備勢必將迎來良好的市場機(jī)遇。盡管我國可穿戴醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展起步較晚，但目前市場上的產(chǎn)品已經(jīng)開始重點(diǎn)關(guān)注運(yùn)動(dòng)和體征監(jiān)測功能，以滿足消費(fèi)者的需求，并且不斷推出新的產(chǎn)品和服務(wù)。

據(jù)報(bào)道，天津大學(xué)與企業(yè)共同研發(fā)的“智能穿戴監(jiān)測系統(tǒng)”，可以對患者病情進(jìn)行動(dòng)態(tài)分析及實(shí)時(shí)預(yù)警，并且可遠(yuǎn)程監(jiān)控患者的血氧量、呼吸次數(shù)、心跳速率等身體指標(biāo)，同時(shí)結(jié)合臨床診斷原則，根據(jù)患者數(shù)據(jù)，分析其病情狀態(tài)與變化方向。通過大力普及這一系統(tǒng)，不僅能夠顯著緩解輕癥病例，還能夠大大緩解醫(yī)護(hù)人員的負(fù)擔(dān)，從而為病例的監(jiān)測、治療以及預(yù)防發(fā)揮重要的作用。

3.設(shè)備主要分類

3.1 根據(jù)特定屬性分類

根據(jù)其特定的屬性，可將其劃分為普通消費(fèi)者使用的可穿戴醫(yī)療設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員使用的可穿戴醫(yī)療設(shè)備兩大類。

3.1.1 消費(fèi)級別可穿戴醫(yī)療設(shè)備

消費(fèi)級可穿戴醫(yī)療設(shè)備以喜歡鍛煉的健身愛好者為目標(biāo)用戶。這些設(shè)備的核心功能是檢測和記錄人的生理和生化信息，如血壓、心率、運(yùn)動(dòng)量等基礎(chǔ)人體數(shù)據(jù)。通常對數(shù)據(jù)的精確度要求不高，只供使用者參考。常見的產(chǎn)品包括：智能手表、智能腕帶、智能耳機(jī)、智能跑鞋等。

3.1.2 專業(yè)級別可穿戴醫(yī)療設(shè)備

由傳統(tǒng)醫(yī)療診斷監(jiān)測器械發(fā)展而來，融合了無線通信技術(shù)、傳感器、柔性電子等技術(shù)，比如把一些特殊的生物傳感技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)療貼片上，使其具備了檢測或監(jiān)測人體體征信息及其變化的功能，實(shí)現(xiàn)對患者身份的準(zhǔn)確識別，并且還提供了多種多樣的健康管理服務(wù)。適用于對健康需求較高的人群，比如慢性病患者監(jiān)測與管理，且可將應(yīng)用場景從傳統(tǒng)的診斷室轉(zhuǎn)變到家庭護(hù)理室，從藥房到健康管理系統(tǒng)，具有較強(qiáng)適用性。例如：血氧夾、連續(xù)血糖監(jiān)測儀、腕式心電記錄儀、穿戴式心電傳感器等。

3.2 根據(jù)功能差異劃分

一類是監(jiān)測型可穿戴醫(yī)療設(shè)備，被廣泛應(yīng)用于監(jiān)測人體健康狀況，其中包括血壓、血糖、血氧、心電等，為醫(yī)生提供初步的診斷依據(jù)。例如，智能睡眠帶、智能枕頭等，它們通過傳感器和芯片，實(shí)時(shí)監(jiān)測睡眠質(zhì)量，包括睡眠時(shí)長、深淺度、呼吸狀態(tài)等，并且提供睡眠建議以及改善方案。

另一類為治療型可穿戴醫(yī)療設(shè)備，能夠?yàn)樯眢w受損的人們提供一種更便捷的治療方法。例如可穿戴的心率除顫器和背部治療設(shè)備，不僅可以預(yù)防心臟室性心律失常，還能夠改善患者的身體狀況，可以有效減輕患者的疼痛感。如可穿戴式呼吸機(jī)，可以有效止鼾、顯著改善呼吸暫停的癥狀。

3.2 根據(jù)穿著的位置分類

根據(jù)穿著的位置可將其劃分為頭部穿戴類、手部穿戴類、軀干穿戴類等。

3.2.1 頭部穿戴類

又可分為頭盔類、耳機(jī)類、眼鏡類、口腔類。瑞典一家醫(yī)療設(shè)備公司Flow Neuroscience推出了一款全新的頭盔式治療系統(tǒng)，其采用經(jīng)顱直流電刺激原理可以持續(xù)發(fā)射低水平的信號，有效地改善抑郁癥患者的情緒，引起了廣泛關(guān)注，也受到了患者和市場的一致好評。這款名叫Flow的產(chǎn)品目前已經(jīng)通過了歐洲醫(yī)療許可，并且完成了商業(yè)化。NeuroEM Therapeutics公司的“Memorem”已獲得FDA的突破性醫(yī)療設(shè)備認(rèn)定，其基于生物工程學(xué)設(shè)計(jì)的一種可以佩戴在身體上的頭盔被認(rèn)為具有用于阿爾茨海默病治療的潛力。

3.2.2 手部穿戴類

一般而言，人們認(rèn)為手腕是最適合佩戴的部位，因此，手部穿戴式醫(yī)療設(shè)備在消費(fèi)者中極受歡迎，銷量也十分可觀。市場上有各種各樣的產(chǎn)品，例如蘋果的智能手環(huán)，它們能夠持續(xù)監(jiān)測患者的生理信息，讓患者獲得更好的治療效果。近年來，隨著華為、蘋果、三星、高通等通訊巨頭的不斷投入，可穿戴式醫(yī)療設(shè)備的通訊技術(shù)、電池技術(shù)、傳感器技術(shù)和視覺效果得到大幅提升，使得它們能夠更便捷地連接人們的肢體，從而帶來更多的便利。

3.2.3 軀干穿戴類

隨著技術(shù)的進(jìn)步，不僅局限于傳統(tǒng)的手持式醫(yī)療設(shè)備，更研發(fā)了多種多樣的可穿戴設(shè)備，如鞋類、掛件類、肢體類等，它們的應(yīng)用領(lǐng)域、適用范圍和精度都在不斷提高。如智能假肢、智能助行器等，通過傳感器和芯片可以幫助殘疾人士進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練和日常生活輔助，如控制肢體動(dòng)作、行走平衡等。

4.企業(yè)發(fā)展面臨問題

4.1 市場競爭

隨著科技的發(fā)展，越來越多的研究者投身到消費(fèi)級設(shè)備的研發(fā)之中，這些設(shè)備的價(jià)值被大大提高，吸引了眾多的企業(yè)加盟，競爭已是一片紅海。然而，對于專業(yè)級的設(shè)備，其品質(zhì)的穩(wěn)定性、精確性以及技術(shù)的復(fù)雜程度都有待提高，而且這些領(lǐng)域的企業(yè)必須通過各種嚴(yán)格的檢驗(yàn)和審批，才有機(jī)會(huì)成為一個(gè)具有綜合優(yōu)勢的智能可穿戴設(shè)備。隨著可穿戴醫(yī)學(xué)設(shè)備的發(fā)展，許多前沿的技術(shù)正在被探索和開發(fā)，其中一些已經(jīng)取得了重大突破。例如，一些可穿戴式醫(yī)療設(shè)備有助于將患者的健康、疾病發(fā)病情況等信息及時(shí)反饋給醫(yī)療系統(tǒng)，并且有助于進(jìn)一步提高醫(yī)療的工作效率和服務(wù)質(zhì)量。但是很多技術(shù)還不能作為醫(yī)療應(yīng)用，如一些生物傳感器技術(shù)目前多在實(shí)驗(yàn)研究階段，離商業(yè)化應(yīng)用還存在距離。目前的可穿戴醫(yī)療設(shè)備主要以數(shù)據(jù)采集為主，通過采集數(shù)據(jù)傳到手機(jī)終端、云端或醫(yī)生端，但對數(shù)據(jù)處理分析能力較弱，多不具備分析診斷功能。從可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)整體發(fā)展來看，越來越多的設(shè)備具有高度的便攜性和智慧化，但是這些設(shè)備大部分由制造商和電子信息公司生產(chǎn)，而由于醫(yī)院、科研單位和其他相關(guān)部門參與的缺乏，實(shí)際用在醫(yī)學(xué)臨床上的并不多。

4.2 技術(shù)存在難點(diǎn)

可穿戴設(shè)備從初期診斷開始，就可以檢測到一些通常人們很難察覺的細(xì)微變化，能夠降低疾病嚴(yán)重程度，降低治療費(fèi)用。其種類和數(shù)量都在不斷增加，但大多數(shù)為輔助設(shè)備，可穿戴醫(yī)療設(shè)備還不能完全取代傳統(tǒng)監(jiān)護(hù)儀[9]。由于可穿戴醫(yī)療設(shè)備需要長時(shí)間穿戴，因此舒適性和可穿戴性成為了一個(gè)非常重要的問題。如果設(shè)備不舒適或者不能緊密貼合人體，將會(huì)影響其檢測和監(jiān)測的準(zhǔn)確性，從而影響到醫(yī)學(xué)診斷和治療的效果。

目前，可穿戴設(shè)備雖具有便攜性、更人性化等特點(diǎn)，但往往在精確度等部分功能上無法與現(xiàn)有的傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備相比，故在方案的設(shè)計(jì)、臨床過程中的操作細(xì)節(jié)等往往都需要有針對性地特別予以關(guān)注。同時(shí)，隨著數(shù)據(jù)采集技術(shù)的不斷進(jìn)步，可穿戴醫(yī)療設(shè)備可以收集到大量的生理數(shù)據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險(xiǎn)公司需要保護(hù)患者的隱私，同時(shí)又需要利用這些數(shù)據(jù)來提高醫(yī)學(xué)診斷和治療的準(zhǔn)確性和效率。因此這些數(shù)據(jù)的處理和隱私保護(hù)也成為了一個(gè)非常關(guān)鍵的問題。

4.3 研發(fā)周期長

醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管非常嚴(yán)格，認(rèn)證過程需要較長的時(shí)間[10]。特別是臨床試驗(yàn)部分，在目前新法規(guī)出臺要求嚴(yán)格、臨床試驗(yàn)研究中心資源緊缺的大環(huán)境下，如何能夠順利地在一定的時(shí)間內(nèi)高質(zhì)量地完成臨床評價(jià)，并確保合規(guī)無風(fēng)險(xiǎn)，對可穿戴醫(yī)療產(chǎn)品的上市是非常重要的一環(huán)。

盡管可穿戴設(shè)備公司熟悉如何制作出滿足消費(fèi)者日常佩戴需求的設(shè)備，但是他們?nèi)狈_的醫(yī)療設(shè)備、完善的臨床試驗(yàn)、嚴(yán)格的監(jiān)管以及豐富的經(jīng)驗(yàn)。相比之下，醫(yī)療器械公司擁有更加完善的設(shè)備、更加先進(jìn)的技術(shù)，但卻缺少能夠滿足消費(fèi)者實(shí)際需求的能力。然而，由于這兩個(gè)市場結(jié)構(gòu)存在巨大差異，因此它們之間的合作充滿挑戰(zhàn)。

4.4 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范尚不完善

由于可穿戴醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用范圍較廣，因此需要制定一些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范來指導(dǎo)其研發(fā)和應(yīng)用。同時(shí)，政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)也需要對這些設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管，以確保其安全可靠。目前，針對可穿戴醫(yī)療設(shè)備，我國尚無單獨(dú)監(jiān)管文件可循，亦無國家與行業(yè)層面技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

5.未來發(fā)展及建議

目前，可穿戴醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于心率監(jiān)測、血壓監(jiān)測、睡眠監(jiān)測、運(yùn)動(dòng)監(jiān)測、急診響應(yīng)等領(lǐng)域。隨著更多智能可穿戴醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn)，未來，人們可以借助可穿戴設(shè)備實(shí)現(xiàn)對身體健康的實(shí)時(shí)監(jiān)控與有效的護(hù)理，不必再花費(fèi)大量時(shí)間來到醫(yī)院進(jìn)行檢測，在家庭環(huán)境中也能應(yīng)對慢性疾控的控制。可穿戴醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用與科技發(fā)展緊密融合，應(yīng)用前景也越來越廣闊，正由基礎(chǔ)的健康監(jiān)測向精準(zhǔn)、靈活化、個(gè)性化功能轉(zhuǎn)變，創(chuàng)造出與更多的應(yīng)用場景的結(jié)合，技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場的不斷擴(kuò)大，為可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)帶來源源不斷的動(dòng)力?？偟膩碚f，未來可穿戴醫(yī)療設(shè)備將會(huì)在多個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域中發(fā)揮更大的作用，幫助人們更好地管理健康問題。但同時(shí)，可穿戴醫(yī)療設(shè)備也需要在技術(shù)和安全等方面不斷地進(jìn)行改進(jìn)和完善。

基于以上情況，認(rèn)為可穿戴醫(yī)療設(shè)備未來發(fā)展中應(yīng)注意的有：①產(chǎn)品多功能化：可穿戴醫(yī)療設(shè)備不再是單一的檢測器，未來將會(huì)在多個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域中發(fā)揮更多的作用。例如在心電圖、血糖檢測、呼吸機(jī)等多個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域中都有應(yīng)用。②確保數(shù)據(jù)安全：建立更加完善的數(shù)據(jù)處理和隱私保護(hù)機(jī)制，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險(xiǎn)公司可以利用這些數(shù)據(jù)來提高醫(yī)學(xué)診斷和治療的效果，同時(shí)保護(hù)患者的隱私。③提高電極技術(shù)：目前的可穿戴醫(yī)療設(shè)備大多采用傳統(tǒng)的電極技術(shù)，這會(huì)造成一定的不便。未來，表面電極技術(shù)將會(huì)得到更廣泛的應(yīng)用，這將會(huì)大大改善可穿戴醫(yī)療設(shè)備的穿戴舒適度。通過設(shè)計(jì)更加人性化的設(shè)備，提高其舒適性和可穿戴性，從而提高其監(jiān)測和診斷的準(zhǔn)確性。④發(fā)展人機(jī)交互：人機(jī)交互是可穿戴醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的重點(diǎn)。未來，可穿戴醫(yī)療設(shè)備需要進(jìn)一步改進(jìn)用戶體驗(yàn)，提高人機(jī)交互的效率和可靠性。⑤制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范：制定一些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，指導(dǎo)可穿戴醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和應(yīng)用，同時(shí)加強(qiáng)對可穿戴醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管，確保其安全可靠。

綜上所述，可穿戴醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展前景非常廣闊，但是需要解決一系列技術(shù)和社會(huì)問題。只有在不斷地技術(shù)創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)化和監(jiān)管的基礎(chǔ)上，才能更好地利用可穿戴醫(yī)療設(shè)備提高醫(yī)學(xué)診斷和治療的效果，從而為人們的健康保駕護(hù)航。未來，隨著智能技術(shù)的不斷進(jìn)步，可穿戴醫(yī)療設(shè)備將會(huì)更加智能化，能夠提供更為精準(zhǔn)的醫(yī)療服務(wù)。同時(shí)，隨著相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善，也將為該領(lǐng)域的發(fā)展提供良好的環(huán)境和支持。