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        婦炎消膠囊聯(lián)合甲硝唑治療細菌性陰道病的臨床研究

        2024-03-26 06:58:22陳井麗張繼李國蕓
        現(xiàn)代藥物與臨床 2024年3期
        關鍵詞:婦炎甲硝唑細菌性

        陳井麗,張繼,李國蕓

        1.鄭州市第七人民醫(yī)院 婦產(chǎn)科,河南 鄭州 450003

        2.新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院 產(chǎn)科,河南 新鄉(xiāng) 453000

        細菌性陰道病是婦科多發(fā)的陰道感染性病癥,是陰道微生態(tài)平衡紊亂、分泌物增加導致[1-2]。細菌性陰道病患者通常會出現(xiàn)陰道口瘙癢、白帶帶有腥臭氣味、分泌物增加和疼痛等癥狀[3]。細菌性陰道病的發(fā)病過程相對緩慢,患者可能沒有明顯的自覺癥狀,然而一旦發(fā)病,易造成陰道菌群失衡,對患者生活質(zhì)量造成不利影響。甲硝唑為細菌性陰道病的常用藥物,其作為硝基咪唑類抗炎藥,具有確切的殺菌效果,有助于消滅引起細菌性陰道病的病原菌,緩解陰道癥狀[4]。但甲硝唑在抑制病原菌的同時也會對優(yōu)勢菌群造成影響,從而增加細菌性陰道病的復發(fā)風險[5]。婦炎消膠囊由蒼術、牡丹皮、大黃、敗醬草、天花粉、烏藥等組成,可止癢殺蟲、利濕清熱,有助于改善陰道內(nèi)環(huán)境[6]?;诖?,本研究考察了婦炎消膠囊聯(lián)合甲硝唑片治療細菌性陰道病的臨床價值。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2021年1月—2023年1月鄭州市第七人民醫(yī)院就診120例的細菌性陰道病患者。年齡23~46歲,平均(30.42±3.56)歲;病程8~23 d,平均(14.61±2.40)d;體質(zhì)量45~65 kg,平均體質(zhì)量(53.51±4.29)kg;陰道清潔度Ⅱ度15例,Ⅲ度64例,Ⅳ度41例。本研究方案通過鄭州市第七人民醫(yī)院倫理學委員會批準,審批號20211221001。

        納入標準:(1)細菌性陰道病診斷標準均符合《婦產(chǎn)科學》[7];(2)陰道分泌物的pH值超過4.5;(3)白帶量多,呈稀薄狀;(4)線索細胞經(jīng)檢測呈陽性;(5)胺試驗檢查呈陽性。上述4項中具備超過3項者,即確診。

        排除標準:(1)治療前2周服用治療陰道炎相關藥物;(2)對所用藥物過敏;(3)未婚、哺乳期和妊娠期婦女;(4)不能進行有效溝通。

        1.2 分組和治療方法

        按信封隨機法分成對照組(60例)和治療組(60例)。其中對照組年齡23~45歲,平均(30.30±3.51)歲;病程8~22 d,平均(14.52±2.31)d;體質(zhì)量46~65 kg,平均(53.55±4.24)kg;陰道清潔度Ⅱ度8例,Ⅲ度32例,Ⅳ度20例。治療組年齡24~46歲,平均(30.53±3.61)歲;病程9~23 d,平均(14.70±2.37)d;體質(zhì)量45~65 kg,平均體質(zhì)量(53.46±4.34)kg;陰道清潔度Ⅱ度7例,Ⅲ度32例,Ⅳ度21例。兩組的臨床數(shù)據(jù)對比差異無統(tǒng)計學意義,具有可比性。

        對照組口服甲硝唑片(上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),規(guī)格0.2 g/片,批號B211109H71、B220209H71、B220304H71),2次/d,2片/次。治療組在對照組基礎上口服婦炎消膠囊治療(貴州益佰女子大藥廠有限責任公司生產(chǎn),規(guī)格0.45 g/粒,批號20211204、20220210、20220403),3次/d,3粒/次。兩組連續(xù)給藥1周。

        1.3 臨床療效評價標準和復發(fā)率

        臨床療效依據(jù)《常見疾病的診斷與療效判定》評價[8]。治愈:患者自覺癥狀消失,局部檢查無陽性體征,實驗室檢查正常;好轉(zhuǎn):自覺癥狀明顯減輕,局部炎癥改善,實驗室檢查正?;蛴挟惓?;無效:未達到上述標準。

        有效率=(治愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)

        記錄兩組復發(fā)情況。判定標準:出現(xiàn)分泌物具有腥臭味或白帶增多等癥狀。

        復發(fā)率=復發(fā)例數(shù)/總例數(shù)

        1.4 觀察指標

        1.4.1 癥狀改善時間 記錄兩組陰道壁充血消失、白帶異常、小便后灼熱感、小腹脹痛和陰道口瘙癢改善時間。

        1.4.2 氧化應激指標 抽取患者清晨靜脈血3 mL,3 500 r/min離心處理15 min,取上清液,置冰箱中待檢,采用硫代巴比妥酸法檢測兩組治療前后的血清丙二醛(MDA)水平,采用黃嘌呤氧化酶法檢測兩組超氧化物歧化酶(SOD)水平,采用硝酸還原酶法測定一氧化氮(NO)水平。

        1.4.3 炎癥反應指標 抽取患者清晨靜脈血3 mL,3 500 r/min離心處理15 min,取上清液,置冰箱中待檢,采用細胞免疫組化法測定兩組治療前后的血清超敏C反應蛋白(hs-CRP)、白細胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平。

        1.5 不良反應觀察

        記錄兩組頭痛眩暈、過敏和腹瀉等不良反應發(fā)生情況。

        1.6 統(tǒng)計學方法

        2 結(jié)果

        2.1 兩組總有效率和復發(fā)率比較

        治療后,治療組總有效率(95.00%)高于對照組(83.33%),復發(fā)率(6.67%)低于對照組(20.00%),差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組臨床療效和復發(fā)情況比較Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

        2.2 兩組癥狀改善時間比較

        治療后,治療組陰道壁充血、白帶異常、小便后灼熱感、小腹脹痛和陰道口瘙癢改善時間短于對照組(P<0.05),見表2。

        表2 兩組癥狀改善時間比較()Table 2 Comparison on symptom improvement time between two groups ()

        表2 兩組癥狀改善時間比較()Table 2 Comparison on symptom improvement time between two groups ()

        與對照組比較:*P<0.05。*P < 0.05 vs control group.

        2.3 兩組血清氧化應激指標比較

        治療后,兩組血清SOD水平升高,血清NO、MDA水平下降(P<0.05),且治療組患者血清SOD水平高于對照組,血清NO、MDA水平低于對照組(P<0.05),見表3。

        表3 兩組氧化應激指標比較()Table 3 Comparison on oxidative stress indexes between two groups ()

        表3 兩組氧化應激指標比較()Table 3 Comparison on oxidative stress indexes between two groups ()

        與同組治療前比較:*P<0.05;與對照組治療后比較:▲P<0.05。*P < 0.05 vs same group before treatment;▲P < 0.05 vs control group after treatment.

        2.4 兩組血清炎癥反應指標比較

        治療后,兩組血清hs-CRP、IL-6和TNF-α水平下降(P<0.05),且治療組血清hs-CRP、IL-6和TNF-α水平低于對照組(P<0.05),見表4。

        表4 兩組炎癥反應比較()Table 4 Comparison on inflammatory response between two groups ()

        表4 兩組炎癥反應比較()Table 4 Comparison on inflammatory response between two groups ()

        與同組治療前比較:*P<0.05;與對照組治療后比較:▲P<0.05。*P < 0.05 vs same group before treatment;▲P < 0.05 vs control group after treatment.

        2.5 兩組不良反應比較

        兩組不良反應發(fā)生率對比差異無統(tǒng)計學意義,見表5。

        表5 兩組不良反應發(fā)生率比較Table 5 Comparison incidence of adverse reactions between two groups

        3 討論

        細菌性陰道病是女性臨床較多發(fā)的婦科疾病,主要特征是外陰灼熱瘙癢、陰道分泌物增加、白帶異常等[9]。細菌性陰道病的病因比較復雜,普遍認為細菌性陰道病由于細菌的微生態(tài)平衡被破壞,使生殖道內(nèi)的正常菌群數(shù)量減少,無法抑制病原菌生長,從而產(chǎn)生厭氧菌的混合感染,對患者生理健康影響較大[3]。

        甲硝唑作為細菌性陰道病的常規(guī)治療藥物,對消化鏈球菌、脆弱桿菌和真桿菌等細菌具有較好的抑制效果[10]。另外甲硝唑在體內(nèi)可還原為一種中間活性物質(zhì),使細菌的螺旋結(jié)構發(fā)生斷裂,干擾細菌脫氧核糖核酸合成,阻礙脫氧核糖酸的轉(zhuǎn)錄和復制,從而引起細胞死亡[11]。但單一使用甲硝唑時,部分患者炎癥因子指標改善效果欠佳,同時使用較多的甲硝唑的不良反應、復發(fā)率較高,總體療效下降[12]。中醫(yī)認為,細菌性陰道病屬于陰癢范疇,《素問·骨空論》中記載“任脈為病……女子帶下瘕聚?!贝瞬C較復雜,患者因肝腎陰精虧損、蟲蝕陰中,濕邪夾雜著熱邪下注而致病,治療需以殺蟲止癢、止帶除濕和養(yǎng)血滋陰為主[13]。婦炎消膠囊為中藥制劑,由蒼術、牡丹皮、大黃、敗醬草、天花粉、烏藥等制成,其中蒼術、天花粉可起到止帶除濕、滋陰養(yǎng)血的功效,牡丹皮、敗醬草可起到清熱解毒、殺蟲止癢的功效,烏藥、大黃可起到行氣化瘀、利濕清熱的功效[14]。本研究結(jié)果顯示,治療組的總有效率高于對照組(P<0.05),提示婦炎消膠囊聯(lián)合甲硝唑治療可提高細菌性陰道病的臨床療效。治療組陰道壁充血、白帶異常、小便后灼熱感、小腹脹痛和陰道口瘙癢改善時間均短于對照組(P<0.05),提示婦炎消膠囊聯(lián)合甲硝唑治療可以縮短細菌性陰道病患者癥狀改善時間。

        研究認為,細菌性陰道病發(fā)病和陰道內(nèi)氧化應激有關,其中SOD作為機體超氧自由基清除因子,可保持氧化和抗氧化協(xié)調(diào)平衡;NO是一種氮氧化合物,可損傷機體內(nèi)皮細胞,引起神經(jīng)細胞損傷或死亡;MDA是自由基作用于脂質(zhì)發(fā)生過氧化反應形成最終產(chǎn)物,其水平越高,則氧化應激損傷越嚴重[15]。本研究結(jié)果顯示,治療組血清SOD水平高于對照組,血清NO、MDA水平低于對照組(P<0.05),提示婦炎消膠囊聯(lián)合甲硝唑治療可以改善細菌性陰道病患者氧化應激反應。

        細菌性陰道病患者在疾病進展的過程中往往會出現(xiàn)多種炎癥反應,其中hs-CRP可以致使慢性炎癥繼發(fā)心血管疾病,并促進化學、炎癥因子表達;IL-6能夠刺激活化B細胞的增殖,從而使病情惡化;TNF-α能夠致使中性粒細胞逐漸向感染位置遷移,使病情惡化[16]。本研究發(fā)現(xiàn),治療組血清hs-CRP、IL-6和TNF-α水平均低于對照組(P<0.05)。

        綜上所述,婦炎消膠囊聯(lián)合甲硝唑片治療細菌性陰道病的療效顯著,有利于縮短臨床癥狀改善時間,改善氧化應激反應,降低炎癥因子指標,預防疾病復發(fā)。

        利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

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