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        婦炎消膠囊聯(lián)合甲硝唑治療細(xì)菌性陰道病的臨床研究

        2024-03-26 06:58:22陳井麗張繼李國(guó)蕓
        現(xiàn)代藥物與臨床 2024年3期
        關(guān)鍵詞:婦炎甲硝唑細(xì)菌性

        陳井麗,張繼,李國(guó)蕓

        1.鄭州市第七人民醫(yī)院 婦產(chǎn)科,河南 鄭州 450003

        2.新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院 產(chǎn)科,河南 新鄉(xiāng) 453000

        細(xì)菌性陰道病是婦科多發(fā)的陰道感染性病癥,是陰道微生態(tài)平衡紊亂、分泌物增加導(dǎo)致[1-2]。細(xì)菌性陰道病患者通常會(huì)出現(xiàn)陰道口瘙癢、白帶帶有腥臭氣味、分泌物增加和疼痛等癥狀[3]。細(xì)菌性陰道病的發(fā)病過(guò)程相對(duì)緩慢,患者可能沒(méi)有明顯的自覺(jué)癥狀,然而一旦發(fā)病,易造成陰道菌群失衡,對(duì)患者生活質(zhì)量造成不利影響。甲硝唑?yàn)榧?xì)菌性陰道病的常用藥物,其作為硝基咪唑類抗炎藥,具有確切的殺菌效果,有助于消滅引起細(xì)菌性陰道病的病原菌,緩解陰道癥狀[4]。但甲硝唑在抑制病原菌的同時(shí)也會(huì)對(duì)優(yōu)勢(shì)菌群造成影響,從而增加細(xì)菌性陰道病的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)[5]。婦炎消膠囊由蒼術(shù)、牡丹皮、大黃、敗醬草、天花粉、烏藥等組成,可止癢殺蟲(chóng)、利濕清熱,有助于改善陰道內(nèi)環(huán)境[6]?;诖耍狙芯靠疾炝藡D炎消膠囊聯(lián)合甲硝唑片治療細(xì)菌性陰道病的臨床價(jià)值。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2021年1月—2023年1月鄭州市第七人民醫(yī)院就診120例的細(xì)菌性陰道病患者。年齡23~46歲,平均(30.42±3.56)歲;病程8~23 d,平均(14.61±2.40)d;體質(zhì)量45~65 kg,平均體質(zhì)量(53.51±4.29)kg;陰道清潔度Ⅱ度15例,Ⅲ度64例,Ⅳ度41例。本研究方案通過(guò)鄭州市第七人民醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn),審批號(hào)20211221001。

        納入標(biāo)準(zhǔn):(1)細(xì)菌性陰道病診斷標(biāo)準(zhǔn)均符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[7];(2)陰道分泌物的pH值超過(guò)4.5;(3)白帶量多,呈稀薄狀;(4)線索細(xì)胞經(jīng)檢測(cè)呈陽(yáng)性;(5)胺試驗(yàn)檢查呈陽(yáng)性。上述4項(xiàng)中具備超過(guò)3項(xiàng)者,即確診。

        排除標(biāo)準(zhǔn):(1)治療前2周服用治療陰道炎相關(guān)藥物;(2)對(duì)所用藥物過(guò)敏;(3)未婚、哺乳期和妊娠期婦女;(4)不能進(jìn)行有效溝通。

        1.2 分組和治療方法

        按信封隨機(jī)法分成對(duì)照組(60例)和治療組(60例)。其中對(duì)照組年齡23~45歲,平均(30.30±3.51)歲;病程8~22 d,平均(14.52±2.31)d;體質(zhì)量46~65 kg,平均(53.55±4.24)kg;陰道清潔度Ⅱ度8例,Ⅲ度32例,Ⅳ度20例。治療組年齡24~46歲,平均(30.53±3.61)歲;病程9~23 d,平均(14.70±2.37)d;體質(zhì)量45~65 kg,平均體質(zhì)量(53.46±4.34)kg;陰道清潔度Ⅱ度7例,Ⅲ度32例,Ⅳ度21例。兩組的臨床數(shù)據(jù)對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。

        對(duì)照組口服甲硝唑片(上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),規(guī)格0.2 g/片,批號(hào)B211109H71、B220209H71、B220304H71),2次/d,2片/次。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服婦炎消膠囊治療(貴州益佰女子大藥廠有限責(zé)任公司生產(chǎn),規(guī)格0.45 g/粒,批號(hào)20211204、20220210、20220403),3次/d,3粒/次。兩組連續(xù)給藥1周。

        1.3 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和復(fù)發(fā)率

        臨床療效依據(jù)《常見(jiàn)疾病的診斷與療效判定》評(píng)價(jià)[8]。治愈:患者自覺(jué)癥狀消失,局部檢查無(wú)陽(yáng)性體征,實(shí)驗(yàn)室檢查正常;好轉(zhuǎn):自覺(jué)癥狀明顯減輕,局部炎癥改善,實(shí)驗(yàn)室檢查正?;蛴挟惓?;無(wú)效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

        有效率=(治愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)

        記錄兩組復(fù)發(fā)情況。判定標(biāo)準(zhǔn):出現(xiàn)分泌物具有腥臭味或白帶增多等癥狀。

        復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)例數(shù)/總例數(shù)

        1.4 觀察指標(biāo)

        1.4.1 癥狀改善時(shí)間 記錄兩組陰道壁充血消失、白帶異常、小便后灼熱感、小腹脹痛和陰道口瘙癢改善時(shí)間。

        1.4.2 氧化應(yīng)激指標(biāo) 抽取患者清晨靜脈血3 mL,3 500 r/min離心處理15 min,取上清液,置冰箱中待檢,采用硫代巴比妥酸法檢測(cè)兩組治療前后的血清丙二醛(MDA)水平,采用黃嘌呤氧化酶法檢測(cè)兩組超氧化物歧化酶(SOD)水平,采用硝酸還原酶法測(cè)定一氧化氮(NO)水平。

        1.4.3 炎癥反應(yīng)指標(biāo) 抽取患者清晨靜脈血3 mL,3 500 r/min離心處理15 min,取上清液,置冰箱中待檢,采用細(xì)胞免疫組化法測(cè)定兩組治療前后的血清超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平。

        1.5 不良反應(yīng)觀察

        記錄兩組頭痛眩暈、過(guò)敏和腹瀉等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        2 結(jié)果

        2.1 兩組總有效率和復(fù)發(fā)率比較

        治療后,治療組總有效率(95.00%)高于對(duì)照組(83.33%),復(fù)發(fā)率(6.67%)低于對(duì)照組(20.00%),差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。

        表1 兩組臨床療效和復(fù)發(fā)情況比較Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

        2.2 兩組癥狀改善時(shí)間比較

        治療后,治療組陰道壁充血、白帶異常、小便后灼熱感、小腹脹痛和陰道口瘙癢改善時(shí)間短于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表2。

        表2 兩組癥狀改善時(shí)間比較()Table 2 Comparison on symptom improvement time between two groups ()

        表2 兩組癥狀改善時(shí)間比較()Table 2 Comparison on symptom improvement time between two groups ()

        與對(duì)照組比較:*P<0.05。*P < 0.05 vs control group.

        2.3 兩組血清氧化應(yīng)激指標(biāo)比較

        治療后,兩組血清SOD水平升高,血清NO、MDA水平下降(P<0.05),且治療組患者血清SOD水平高于對(duì)照組,血清NO、MDA水平低于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表3。

        表3 兩組氧化應(yīng)激指標(biāo)比較()Table 3 Comparison on oxidative stress indexes between two groups ()

        表3 兩組氧化應(yīng)激指標(biāo)比較()Table 3 Comparison on oxidative stress indexes between two groups ()

        與同組治療前比較:*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較:▲P<0.05。*P < 0.05 vs same group before treatment;▲P < 0.05 vs control group after treatment.

        2.4 兩組血清炎癥反應(yīng)指標(biāo)比較

        治療后,兩組血清hs-CRP、IL-6和TNF-α水平下降(P<0.05),且治療組血清hs-CRP、IL-6和TNF-α水平低于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表4。

        表4 兩組炎癥反應(yīng)比較()Table 4 Comparison on inflammatory response between two groups ()

        表4 兩組炎癥反應(yīng)比較()Table 4 Comparison on inflammatory response between two groups ()

        與同組治療前比較:*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較:▲P<0.05。*P < 0.05 vs same group before treatment;▲P < 0.05 vs control group after treatment.

        2.5 兩組不良反應(yīng)比較

        兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見(jiàn)表5。

        表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 5 Comparison incidence of adverse reactions between two groups

        3 討論

        細(xì)菌性陰道病是女性臨床較多發(fā)的婦科疾病,主要特征是外陰灼熱瘙癢、陰道分泌物增加、白帶異常等[9]。細(xì)菌性陰道病的病因比較復(fù)雜,普遍認(rèn)為細(xì)菌性陰道病由于細(xì)菌的微生態(tài)平衡被破壞,使生殖道內(nèi)的正常菌群數(shù)量減少,無(wú)法抑制病原菌生長(zhǎng),從而產(chǎn)生厭氧菌的混合感染,對(duì)患者生理健康影響較大[3]。

        甲硝唑作為細(xì)菌性陰道病的常規(guī)治療藥物,對(duì)消化鏈球菌、脆弱桿菌和真桿菌等細(xì)菌具有較好的抑制效果[10]。另外甲硝唑在體內(nèi)可還原為一種中間活性物質(zhì),使細(xì)菌的螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)生斷裂,干擾細(xì)菌脫氧核糖核酸合成,阻礙脫氧核糖酸的轉(zhuǎn)錄和復(fù)制,從而引起細(xì)胞死亡[11]。但單一使用甲硝唑時(shí),部分患者炎癥因子指標(biāo)改善效果欠佳,同時(shí)使用較多的甲硝唑的不良反應(yīng)、復(fù)發(fā)率較高,總體療效下降[12]。中醫(yī)認(rèn)為,細(xì)菌性陰道病屬于陰癢范疇,《素問(wèn)·骨空論》中記載“任脈為病……女子帶下瘕聚?!贝瞬C(jī)較復(fù)雜,患者因肝腎陰精虧損、蟲(chóng)蝕陰中,濕邪夾雜著熱邪下注而致病,治療需以殺蟲(chóng)止癢、止帶除濕和養(yǎng)血滋陰為主[13]。婦炎消膠囊為中藥制劑,由蒼術(shù)、牡丹皮、大黃、敗醬草、天花粉、烏藥等制成,其中蒼術(shù)、天花粉可起到止帶除濕、滋陰養(yǎng)血的功效,牡丹皮、敗醬草可起到清熱解毒、殺蟲(chóng)止癢的功效,烏藥、大黃可起到行氣化瘀、利濕清熱的功效[14]。本研究結(jié)果顯示,治療組的總有效率高于對(duì)照組(P<0.05),提示婦炎消膠囊聯(lián)合甲硝唑治療可提高細(xì)菌性陰道病的臨床療效。治療組陰道壁充血、白帶異常、小便后灼熱感、小腹脹痛和陰道口瘙癢改善時(shí)間均短于對(duì)照組(P<0.05),提示婦炎消膠囊聯(lián)合甲硝唑治療可以縮短細(xì)菌性陰道病患者癥狀改善時(shí)間。

        研究認(rèn)為,細(xì)菌性陰道病發(fā)病和陰道內(nèi)氧化應(yīng)激有關(guān),其中SOD作為機(jī)體超氧自由基清除因子,可保持氧化和抗氧化協(xié)調(diào)平衡;NO是一種氮氧化合物,可損傷機(jī)體內(nèi)皮細(xì)胞,引起神經(jīng)細(xì)胞損傷或死亡;MDA是自由基作用于脂質(zhì)發(fā)生過(guò)氧化反應(yīng)形成最終產(chǎn)物,其水平越高,則氧化應(yīng)激損傷越嚴(yán)重[15]。本研究結(jié)果顯示,治療組血清SOD水平高于對(duì)照組,血清NO、MDA水平低于對(duì)照組(P<0.05),提示婦炎消膠囊聯(lián)合甲硝唑治療可以改善細(xì)菌性陰道病患者氧化應(yīng)激反應(yīng)。

        細(xì)菌性陰道病患者在疾病進(jìn)展的過(guò)程中往往會(huì)出現(xiàn)多種炎癥反應(yīng),其中hs-CRP可以致使慢性炎癥繼發(fā)心血管疾病,并促進(jìn)化學(xué)、炎癥因子表達(dá);IL-6能夠刺激活化B細(xì)胞的增殖,從而使病情惡化;TNF-α能夠致使中性粒細(xì)胞逐漸向感染位置遷移,使病情惡化[16]。本研究發(fā)現(xiàn),治療組血清hs-CRP、IL-6和TNF-α水平均低于對(duì)照組(P<0.05)。

        綜上所述,婦炎消膠囊聯(lián)合甲硝唑片治療細(xì)菌性陰道病的療效顯著,有利于縮短臨床癥狀改善時(shí)間,改善氧化應(yīng)激反應(yīng),降低炎癥因子指標(biāo),預(yù)防疾病復(fù)發(fā)。

        利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

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