卞寶花，劉紅

1.連云港市第四人民醫(yī)院 血透室，江蘇 連云港 222000

2.連云港市第四人民醫(yī)院 腎內(nèi)科，江蘇 連云港 222000

慢性腎衰竭的終末期典型癥狀為水電解質(zhì)、酸堿失衡，導(dǎo)致大量代謝產(chǎn)物潴留，累及全身各系統(tǒng)器官，難以通過保守治療加以控制，臨床需采取血液透析進行治療[1]。臨床治療慢性腎功能衰竭的原則為積極控制原發(fā)病，延緩疾病進展，其中常見藥物包括利尿劑、降壓藥、鐵劑、重組人促紅素等[2]。還原型谷胱甘肽能有效提高患者紅細胞內(nèi)谷胱甘肽水平，進而增強機體抗氧化能力，穩(wěn)定紅細胞膜，延長紅細胞壽命，還能加快氧化自由基排泄，改善紅細胞變形能力，發(fā)揮治療慢性腎衰竭的作用[3]。腎衰寧顆?？苫钛铕?、泄?jié)嵬ǜ⒔∑⒁鏆?，用于多種原因引起的慢性腎衰竭[4]。本研究對維持性血液透析慢性腎功能衰竭患者使用腎衰寧顆粒聯(lián)合注射用還原型谷胱甘肽治療，探討治療效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2023年1～10月在連云港市第四人民醫(yī)院就診的80例維持性血液透析慢性腎功能衰竭患者。其中男34例，女46例；年齡48～81歲，平均年齡（63.51±8.29）歲；腎功能衰竭病程2～10年，平均（5.28±1.37）年；透析時間4個月～2年，平均透析時間（1.09±0.36）年；原發(fā)病高血壓腎病26例、腎小球腎炎37例、糖尿病腎病17例。本研究經(jīng)連云港市第四人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)（批號：22110312LL號）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合慢性腎功能衰竭的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；（2）在醫(yī)院持續(xù)進行血液透析治療；（3）患者閱讀并簽訂知情同意書；（4）殘余腎功能，病情穩(wěn)定。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）其他器官功能不全；（2）對腎衰寧顆粒、還原型谷胱甘肽明確過敏；（3）惡性腫瘤；（4）血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)病變；（5）全身感染性疾患；（6）精神狀態(tài)異常；（7）腎動脈狹窄、腎病綜合征等病變；（8）其他因素需血液透析治療；（9）胃腸道器質(zhì)性病變；（10）腎移植、腎手術(shù)史。

1.2 藥物

腎衰寧顆粒由山西德元堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格5 g/袋，產(chǎn)品批號202212042、202304113。注射用還原型谷胱甘肽由重慶藥友制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.3 g/支，產(chǎn)品批號20221114、20230326。

1.3 分組與治療方法

根據(jù)隨機數(shù)字表法將所有患者分為對照組和治療組，每組各40例。對照組中男16例，女24例；年齡48～81歲，平均（63.14±8.22）歲；腎功能衰竭病程2～9年，平均（5.21±1.48）年；透析時間4個月～2年，平均（1.03±0.32）年；原發(fā)病高血壓腎病14例、腎小球腎炎18例、糖尿病腎病8例。治療組中男18例，女22例；年齡49～80歲，平均（63.88±8.36）歲；腎功能衰竭病程2～10年，平均（5.35±1.26）年；透析時間5個月～2年，平均透析時間（1.15±0.40）年；原發(fā)病高血壓腎病12例、腎小球腎炎19例、糖尿病腎病9例。兩組資料無顯著差異，有可比性。

全部患者進行常規(guī)血液透析（金寶AK96型血液透析機），透析液流量500 mL/min，血流量200～250 mL/min，鈉離子濃度135～140 mmol/L，鈣離子1.5 mmol/L，每周治療3次，每次4 h。對照組靜脈滴注注射用還原型谷胱甘肽，1.5 g/m2加入100 mL生理鹽水后輸注，1次/d。治療組在對照組基礎(chǔ)上溫水沖服腎衰寧顆粒，1袋/次，3次/d。兩組的療程為45 d。

1.4 臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[6]

治愈：癥狀、體征均消退，血壓、腎功能指標(biāo)正常；好轉(zhuǎn)：癥狀得到控制，血紅蛋白（Hb）上升，血液有所控制、血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）降低；無效：病情反復(fù)或加劇。

總有效率＝（治愈例數(shù)＋好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 病情程度 對患者治療前后的疾病嚴(yán)重程度使用急性生理與慢性健康（APACHEⅡ）評分進行評估，APACHEⅡ包括平均動脈壓、心率、直腸溫度、血鈉、血鉀、白細胞等項目，APACHEⅡ評分總分71分，分值越小則病情越輕[7]。

1.5.2 腎功能指標(biāo) 在治療前后獲取患者的空腹外周血，使用博科BK-600型全自動生化分析儀測定Scr、尿蛋白定量（UTP）、腎小球濾過率（GFR）、β2-微球蛋白（β2-MG）。

1.5.3 氧化應(yīng)激指標(biāo) 在邁瑞MR-96A型全自動酶標(biāo)儀上采用酶聯(lián)免疫法測定血清淀粉樣蛋白A（SAA）、糖基化終產(chǎn)物（AGEs）、終末期氧化蛋白產(chǎn)物（AOPP）水平，選擇武漢艾迪抗生物公司生產(chǎn)的試劑盒。

1.5.4 紅細胞參數(shù) 使用優(yōu)利特URIT-3060型全自動血細胞分析儀測定患者紅細胞壓積（HCT）、Hb。

1.6 不良反應(yīng)觀察

記錄患者發(fā)生皮疹、食欲不振、惡心嘔吐、胃痛的情況

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 26.0分析，使用χ2檢驗比較組間計數(shù)資料；以表示計量資料，以配對t檢驗比較治療前后的數(shù)據(jù)，以獨立t檢驗比較組間的數(shù)據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較

由表1可見，治療組的總有效率為92.50%，對照組的總有效率為75.00%，組間差異顯著（P＜0.05）。

表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組病情程度比較

由表2可見，治療后，兩組的APACHEⅡ評分比治療前?。≒＜0.05），且治療組的APACHEⅡ評分比對照組更?。≒＜0.05）。

表2 兩組的APACHEⅡ評分比較（）Table 2 Comparison on APACHEⅡ scores between two groups ()

表2 兩組的APACHEⅡ評分比較（）Table 2 Comparison on APACHEⅡ scores between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05；與對照組治療后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with the same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with the control group after treatment.

2.3 兩組腎功能指標(biāo)比較

由表3可見，治療后，兩組的GFR比治療前大，Scr、UTP、β2-MG比治療前?。≒＜0.05）；治療組的GFR比對照組大，Scr、UTP、β2-MG比對照組?。≒＜0.05）。

表3 兩組的Scr、UTP、GFR、β2-MG水平比較（）Table 3 Comparison on levels of Scr,UTP,GFR,and β2-MG between two groups ()

表3 兩組的Scr、UTP、GFR、β2-MG水平比較（）Table 3 Comparison on levels of Scr,UTP,GFR,and β2-MG between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05；與對照組治療后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with the same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with the control group after treatment.

2.4 兩組氧化應(yīng)激指標(biāo)比較

由表4可見，治療后，兩組的血清SAA、AGEs、AOPP水平比治療前低（P＜0.05）；治療組的血清SAA、AGEs、AOPP水平比對照組低（P＜0.05）。

表4 兩組血清SAA、AGEs、AOPP水平比較（）Table 4 Comparison on serum levels of SAA,AGEs,and AOPP between two groups ()

表4 兩組血清SAA、AGEs、AOPP水平比較（）Table 4 Comparison on serum levels of SAA,AGEs,and AOPP between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05；與對照組治療后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with the same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with the control group after treatment.

2.5 兩組紅細胞參數(shù)比較

由表5可見，治療后，兩組的HCT、Hb比治療前高（P＜0.05）；治療組的HCT、Hb比對照組高（P＜0.05）。

表5 兩組HCT、Hb的水平比較（）Table 5 Comparison on levels of HCT and Hb between two groups ()

表5 兩組HCT、Hb的水平比較（）Table 5 Comparison on levels of HCT and Hb between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05；與對照組治療后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with the same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with the control group after treatment.

2.6 兩組不良反應(yīng)比較

由表6可知，治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%，對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為7.50%，組間無明顯差異。

表6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 6 Comparison on incidence of adverse reactions between two groups

3 討論

慢性腎衰竭發(fā)展到終末期臨床特征表現(xiàn)為內(nèi)分泌代謝紊亂、水電解質(zhì)失衡。血液透析是目前治療該病的主要治療手段，通過血液過濾器清除血液中毒性物質(zhì)，進而減輕毒性物質(zhì)對機體各器官的損傷，替代腎臟部分功能[8]。

還原型谷胱甘肽參與機體糖代謝、三羧酸循環(huán)，迅速補充腎臟所需谷胱甘肽，增強抗氧化能力，促進氧化自由基清除，改善紅細胞功能，促進慢性腎功能衰竭病情恢復(fù)[9]。中醫(yī)認(rèn)為慢性腎衰竭的基本病機為氣血虧虛、脾腎不足，形成瘀血、痰濁、濕熱等，導(dǎo)致腎絡(luò)痹阻，全身氣機逆亂，陰陽俱虛[10]。腎衰寧顆粒由丹參、牛膝、半夏、牛膝等組成，具有健脾補氣、活血祛瘀、泄?jié)嵬ǜ墓π?，符合該病的病機[11]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組的總有效率高于對照組，且APACHEⅡ評分比對照組更小，GFR比對照組大，Scr、UTP、β2-MG比對照組小，結(jié)果提示腎衰寧顆粒聯(lián)合還原型谷胱甘肽有助于提高維持性血液透析慢性腎功能衰竭的治療效果，進一步控制病情，改善腎功能。

SAA是由肝細胞分泌的急性時相蛋白，與腎功能衰竭患者機體組織損傷程度呈正相關(guān)，過度的氧化反應(yīng)可加重慢性腎功能衰竭的腎組織損傷[12]。AGEs能直接造成蛋白質(zhì)交聯(lián)部位結(jié)構(gòu)破壞，通過與多種細胞受體結(jié)合，分泌炎癥因子，造成血管通透性改變和血管異常反應(yīng)[13]。AOPP是一種氧化應(yīng)激標(biāo)志物，可作用于脂肪和蛋白質(zhì)，與慢性腎功能衰竭患者氧化應(yīng)激程度呈正相關(guān)[14]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組的血清SAA、AGEs、AOPP水平比對照組小。結(jié)果提示，腎衰寧顆粒聯(lián)合還原型谷胱甘肽有助于減輕維持性血液透析慢性腎功能衰竭患者的氧化應(yīng)激損傷。

維持性血液透析慢性腎功能衰竭患者普遍存在貧血癥狀，機體Hb明顯低于正常人群；HCT可反映機體紅細胞數(shù)量，隨著患者紅細胞顯著減少，HCT的水平明顯降低[15]。本研究結(jié)果提示，治療組的HCT、Hb比對照組大，提示腎衰寧顆粒聯(lián)合還原型谷胱甘肽有助于改善維持性血液透析慢性腎功能衰竭患者的紅細胞功能。

綜上所述，腎衰寧顆粒聯(lián)合注射用還原型谷胱甘肽有助于提高維持性血液透析慢性腎功能衰竭的治療效果，進一步控制病情，改善腎功能和紅細胞功能，降低氧化應(yīng)激反應(yīng)。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突